Kolloïdale Goud Bloedtifus IgG/IgM Diagnostiese Stel
Diagnostiese Stel vir Tifus IgG/IgM
Kolloïdale goud
Produksie-inligting
Modelnommer | Tifus IgG/IgM | Verpakking | 25 Toetse/stel, 20 stelle/CTN |
Naam | Diagnostiese Stel vir Tifus IgG/IgM | Instrumentklassifikasie | Klas II |
Kenmerke | Hoë sensitiwiteit, maklike werking | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
Akkuraatheid | > 99% | Raklewe | Twee Jaar |
Metodologie | Kolloïdale goud | OEM/ODM-diens | Beskikbaar |
Toetsprosedure
1 | Haal die toetsapparaat uit die verseëlde foeliesakkie en plaas dit op 'n droë, skoon en gelyk oppervlak. |
2 | Maak seker dat u die toestel met die monster se ID-nommer merk |
3 | Vul die pipetdrupper met die monster. Hou die drupper vertikaal en dra 1 druppel volbloed/serum/plasma-monster (ongeveer 10 μL) oor in die monsterput (S), en maak seker dat daar geen lugborrels is nie. Voeg dan 3 druppels monsterverdunningsmiddel (ongeveer 80-100 μL) by die verdunningsmiddel.goed (D) onmiddellik. Sien illustrasie hieronder. |
4 | Begin die timer. |
5 | Wag vir die gekleurde lyn(e) om te verskyn. Lees die toetsresultate na 15 minute. Positiewe resultate is dalk binne so kort as 1 minuut sigbaar. Negatiewe resultate moet eers aan die einde van die 20 minute bevestig word. Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie. |
Beoogde gebruik
Die Diagnostiese Stel vir Tifus IgG/IgM (Kolloïdale Goud) is 'n vinnige, serologiese, laterale vloei-chromatografiese immunotoets wat ontwerp is vir die gelyktydige opsporing en differensiasie van anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG en IgM in menslike volbloed-, serum- of plasmamonsters. Dit is bedoel vir gebruik deur gesondheidsorgpersoneel as 'n siftingstoets en as 'n hulpmiddel in die diagnose van infeksie met S. typhi. Die toets verskaf voorlopige analiseresultate en dien nie as 'n definitiewe diagnosekriterium nie. Enige gebruik of interpretasie van die toets moet geanaliseer en bevestig word met alternatiewe toetsmetode(s) en kliniese bevindinge gebaseer op die professionele oordeel van gesondheidsorgverskaffers.

Superioriteit
Toetstyd: 15 min
Berging: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologie: Kolloïdale goud
CFDA-sertifikaat
Kenmerk:
• Hoogsensitief
• resultaatlesing binne 15 minute
• Maklike werking
• Direkte fabrieksprys
• Benodig nie ekstra masjien vir resultaatlesing nie


Resultaatlesing
Die Tifus IgG/IgM-sneltoets is geëvalueer met 'n verwysings-kommersiële ELISA-toets met behulp van kliniese monsters. Toetsresultate word in die tabelle hieronder aangebied:
Kliniese prestasie vir anti-S. typhi IgM-toets
WIZ-resultaat vanTifus IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA-toets | Sensitiwiteit (Positiewe Persentasie Ooreenstemming): 93.93% = 31/33 (95% BI: 80.39%~98.32%) Spesifisiteit (Negatiewe Persentasie Ooreenstemming): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) Akkuraatheid (Algehele Persentasie Ooreenstemming): 98.76% = (31+209)/243 (95% BI: 96.43%~99.58%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 31 | 1 | 32 | |
Negatief | 2 | 209 | 211 | |
Totaal | 33 | 210 | 243 |
Kliniese prestasie vir anti-S. typhi IgG-toets
WIZ-resultaat vanTifus IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA-toets | Sensitiwiteit (Positiewe Persentasie Ooreenstemming): 88.57% = 31/35 (95% BI: 74.05%~95.46%) Spesifisiteit (Negatiewe Persentasie Ooreenstemming): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) Akkuraatheid (Algehele Persentasie Ooreenstemming): 98.03% = (31+219)/255 (95% BI: 95.49%~99.16%) | ||
Positief | Negatief | Totaal | ||
Positief | 31 | 1 | 32 | |
Negatief | 4 | 219 | 223 | |
Totaal | 35 | 220 | 255 |
Jy mag dalk ook hou van: