Inleiding: Die kliniese belangrikheid van vroeë nierfunksiemonitering:

kft

Chroniese niersiekte (CKD) het 'n wêreldwye openbare gesondheidsuitdaging geword. Volgens statistieke van die Wêreldgesondheidsorganisasie ly ongeveer 850 miljoen mense wêreldwyd aan verskeie niersiektes, en die wêreldwye voorkoms van chroniese niersiekte is ongeveer 9.1%. Wat meer ernstig is, is dat vroeë chroniese niersiekte dikwels geen ooglopende simptome het nie, wat veroorsaak dat 'n groot aantal pasiënte die beste tyd vir intervensie mis. Teen hierdie agtergrond,mikroalbuminurie, as 'n sensitiewe aanduiding van vroeë nierskade, het toenemend waardevol geword. Tradisionele nierfunksietoetsmetodes soos serumkreatinien en geskatte glomerulêre filtrasietempo (eGFR) sal slegs abnormaliteite toon wanneer nierfunksie met meer as 50% verlore gaan, terwyl urienalbumientoetsing vroeë waarskuwingsseine kan verskaf wanneer nierfunksie met 10-15% verlore gaan.

Kliniese waarde en huidige status vanALBurientoets

Albumien (ALB) is die volopste proteïen in die urine van gesonde mense, met 'n normale uitskeidingstempo van minder as 30 mg/24 uur. Wanneer die urinêre albumienuitskeidingstempo binne die reeks van 30-300 mg/24 uur is, word dit gedefinieer as mikroalbuminurie, en hierdie stadium is die goue vensterperiode vir intervensie om nierskade om te keer. Tans word die algemeen gebruikteALBOpsporingsmetodes in kliniese praktyk sluit in radioimmuno-assays, ensiemgekoppelde immunosorbent-assays (ELISA), immunoturbidimetrie, ens., maar hierdie metodes het oor die algemeen probleme soos komplekse werking, lang tydsverbruik of die behoefte aan spesiale toerusting. Veral vir primêre mediese instellings en tuismoniteringscenario's is bestaande tegnologieë moeilik om aan die behoeftes van eenvoud, spoed en akkuraatheid te voldoen, wat daartoe lei dat 'n groot aantal pasiënte met vroeë nierskade nie betyds ontdek word nie.

Innoverende Deurbrake in PresisieALB UrientoetsReagens

In reaksie op die beperkings van die bestaande toetstegnologie, het ons maatskappy die Precision ontwikkel.ALB Urientoets Reagens om 'n aantal tegnologiese deurbrake te verwesenlik. Die reagens gebruik gevorderde immunochromatografiese tegnologie met hoë affiniteit en hoë spesifisiteit anti-menslike albumien monoklonale teenliggaampies om die akkuraatheid en betroubaarheid van die toets te verseker. Die tegniese innovasie word hoofsaaklik in drie aspekte weerspieël:

  • Aansienlik verbeterde sensitiwiteit: die onderste opsporingslimiet bereik 2 mg/L, en is in staat om die urinêre drempel van mikroalbumien van 30 mg/24 uur akkuraat te herken, wat baie beter is as die sensitiwiteit van tradisionele toetsstrokies.
  • Verbeterde anti-interferensievermoë: Deur die unieke bufferstelselontwerp kan dit die interferensie van urien pH-skommelings, ioniese sterkteveranderinge en ander faktore op die toetsresultate effektief oorkom, wat die stabiliteit van die toets onder verskillende fisiologiese toestande verseker.
  • Innoverende kwantitatiewe opsporing: die ondersteunende spesiale leser kan semi-kwantitatiewe tot kwantitatiewe opsporing realiseer, die opsporingsbereik dek 0-200 mg/L, om aan verskillende kliniese behoeftes te voldoen, van sifting tot monitering.

Produkprestasie en voordele

Klinies gevalideer in verskeie tersiêre hospitale, toon hierdie reagens uitstekende prestasie-aanwysers. In vergelyking met die goue standaard 24-uur urien albumien kwantifisering, bereik die korrelasiekoëffisiënt meer as 0.98; intra- en inter-bondel koëffisiënte van variasie is minder as 5%, baie laer as die bedryfstandaard; die opsporingstyd is slegs 15 minute, wat die kliniese werkdoeltreffendheid aansienlik verbeter. Die voordele van die produk word hieronder opgesom:

  • Eenvoud van werking: geen komplekse voorbehandeling nodig nie, urienmonsters kan direk op die monster geplaas word, drie-stap-bediening om die toets te voltooi, nie-professionele persone kan dit na 'n kort opleiding bemeester.
  • Intuïtiewe resultate: die gebruik van 'n duidelike kleurontwikkelingstelsel, die blote oog kan aanvanklik gelees word, ooreenstemmende kleurkaarte kan semi-kwantitatiewe analise wees, om aan die behoeftes van verskillende toepassingscenario's te voldoen.
  • Ekonomies en doeltreffend: die koste van 'n enkele toets is aansienlik laer as dié van laboratoriumtoetse, wat geskik is vir grootskaalse sifting en langtermynmonitering, en het uitstekende gesondheidsekonomiese waarde.
  • Vroeë waarskuwingswaarde: nierskade kan 3-5 jaar vroeër opgespoor word as tradisionele nierfunksie-aanwysers, wat waardevolle tyd vir kliniese intervensie wen.

Kliniese toepassingscenario's en riglynaanbevelings

PresisieALB Urientoetsthet 'n wye reeks toepassingscenario's. Op die gebied van diabetes mellitus beveel die riglyne van die Amerikaanse Diabetesvereniging (ADA) duidelik aan dat alle pasiënte met tipe 1-diabetes mellitus ≥ 5 jaar en alle pasiënte met tipe 2-diabetes mellitus jaarliks urienalbumientoetse moet ondergaan. In hipertensiebestuur lys die ESC/ESH-hipertensieriglyne mikroalbuminurie as 'n belangrike merker van teikenorgaanskade. Daarbenewens is die reagens geskik vir verskeie scenario's soos risikobepaling vir kardiovaskulêre siektes, nierfunksie-sifting by bejaardes en niermonitering tydens swangerskap.

Van besondere belang is dat hierdie produk perfek pas by die behoeftes van hiërargiese diagnose en behandeling. Dit kan gebruik word as 'n doeltreffende siftingsinstrument vir niersiekte in primêre mediese instellings soos gemeenskapshospitale en gesondheidsentrums in die dorp; in die nefrologie- en endokrinologie-afdelings van algemene hospitale kan dit gebruik word as 'n belangrike instrument vir siektebestuur en doeltreffendheidsmonitering; in mediese ondersoeksentrums kan dit in gesondheidsondersoekpakkette opgeneem word om die opsporingskoers van vroeë nierbeserings te verhoog; en daar word selfs verwag dat dit die mark vir gesinsgesondheidsmonitering sal betree na verdere validering in die toekoms.

Gevolgtrekking

Ons by Baysen Medical fokus altyd op diagnostiese tegnieke om die lewensgehalte te verbeter. Ons het 5 tegnologieplatforms ontwikkel - Latex, kolloïdale goud, Fluoresensie Immunochromatografiese Assay, Molekulêre, Chemiluminesensie Immunoassay. Ons hetALB FIA-toets vir die monitering van vroeë stadium nierbesering


Plasingstyd: 17 Junie 2025