የቻይና ፋብሪካ ለቻይና የሕክምና ላቦራቶሪ ሬጀንቶች የኤችአይቪ ምርመራ ኪት ፈጣን የፈተና አምራች
"ቅንነት፣ ፈጠራ፣ ጥብቅነት እና ቅልጥፍና" የድርጅታችን ዘላቂ ፅንሰ ሀሳብ ሊሆን ይችላል፤ ይህም ለረጅም ጊዜ ከገዢዎች ጋር በጋራ ጥቅም እና ለቻይና ፋብሪካ ለቻይና የህክምና ላቦራቶሪ ሬጀንቶች የኤችአይቪ ምርመራ ኪት ፈጣን የፈተና አምራች ነው። ከሁሉም የኑሮ ዘርፎች የተውጣጡ አዳዲስ እና የቀድሞ ደንበኞችን ለቀጣይ የንግድ ሥራ ግንኙነቶች እንዲደውሉልን እና የጋራ ስኬት እንዲያገኙ እንቀበላለን!
"ቅንነት፣ ፈጠራ፣ ጥብቅነት እና ቅልጥፍና" የድርጅታችን ዘላቂ ፅንሰ ሀሳብ ሊሆን የሚችለው ለጋራ የጋራ ጥቅም እና ለጋራ ጥቅም ከገዢዎች ጋር ለረጅም ጊዜ እንዲፈጠር ነው።የቻይና አራተኛ ትውልድ የኤችአይቪ ምርመራ, ፈጣን የአራተኛ ትውልድ የኤችአይቪ ምርመራ"ምንም ጉድለት የሌለበት" ግብ ይዘን ነው። አካባቢን እና ማህበራዊ ተመላሾችን ለመንከባከብ፣ የሰራተኞችን ማህበራዊ ኃላፊነት እንደራስ ግዴታ እንንከባከባለን። ከመላው ዓለም የመጡ ጓደኞቻችንን እንዲጎበኙን እና እንዲመሩን እንቀበላለን፣ በዚህም አብረን ሁሉን ተጠቃሚ የሚያደርግ ግብ ማሳካት እንችላለን።
ለብልቃጥ ምርመራ ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ውስጥ ምንም አይነት ልዩነት ካለ የምርመራ ውጤቶች አስተማማኝነት ዋስትና ሊሰጥ አይችልም።
የታሰበ አጠቃቀም
የሄፐታይተስ ሲ ቫይረስ አንቲቦዲ መመርመሪያ ኪት (ፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ የኤች.ሲ.ቪ ፀረ እንግዳ አካላትን በቁጥር ለመለየት የሚያስችል የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ ሲሆን ይህም ለሄፐታይተስ ሲ ኢንፌክሽን አስፈላጊ የሆነ ረዳት የምርመራ እሴት ነው። ሁሉም ፖዘቲቭ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው። ይህ ምርመራ ለጤና ባለሙያዎች ብቻ የታሰበ ነው።
1. ሁሉንም ሬጀንቶችና ናሙናዎች ወደ ክፍሉ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ።
2. ተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ አናሊዘርን (WIZ-A101) ይክፈቱ፣ የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያውን በመሳሪያው የአሠራር ዘዴ መሠረት ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽን ያስገቡ።
3. የፈተናውን ንጥል ለማረጋገጥ የጥርስ ምርመራ ኮዱን ይቃኙ።
4. የሙከራ ካርዱን ከፎይል ከረጢቱ ውስጥ ያውጡት።
5. የሙከራ ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮዱን ይቃኙ እና የሙከራ ነገሩን ይወስኑ።
6. 20μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ ፈሳሽ ናሙና ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቅሉ።
7. የካርዱን ጉድጓድ ለመምጠጥ 80μL የናሙና መፍትሄ ይጨምሩ።
8. "መደበኛ ሙከራ" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ፣ ከ15 ደቂቃዎች በኋላ መሳሪያው የሙከራ ካርዱን በራስ-ሰር ያገኛል፣ ውጤቶቹን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ማንበብ እና የሙከራ ውጤቶቹን መቅዳት/ማተም ይችላል።
9. ተንቀሳቃሽ የኢሚዩን አናሊዘር (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።
ማጠቃለያ
የሄፓታይተስ ሲ ቫይረስ (HCV) የፍላቪቪሪዳ ቤተሰብ የሆነ ነጠላ የተዘበራረቀ ፖዘቲቭ ስሜት አር ኤን ኤ (9.5 ኪ.ባ.) ቫይረስ ነው። ስድስት ዋና ዋና ጂኖታይፖች እና ተከታታይ የኤች.ሲ.ቪ ንዑስ ዓይነቶች ተለይተዋል። በ1989 ተለይቶ የቆየው ኤች.ሲ.ቪ አሁን ከኤ ያልሆነ፣ ቢ ያልሆነ ሄፓታይተስ ጋር ለተያያዘ ደም መስጠት ዋና መንስኤ እንደሆነ ይታወቃል። በሽታው አጣዳፊ እና ሥር የሰደደ መልክ አለው። ከ50% በላይ የሚሆኑት በበሽታው ከተያዙ ግለሰቦች ከባድ እና ለሕይወት አስጊ የሆነ ሥር የሰደደ ሄፓታይተስ የጉበት ሲርሆሲስ እና የሄፓቶሴሉላር ካርሲኖማዎች ያጋጥማቸዋል። እ.ኤ.አ. በ1990 የደም ልገሳዎችን ፀረ-ኤች.ሲ.ቪ ምርመራ ከተጀመረበት ጊዜ ጀምሮ በደም ዝውውር ተቀባዮች ላይ የዚህ ኢንፌክሽን ክስተት በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል። ክሊኒካዊ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ከፍተኛ መጠን ያላቸው የኤች.ሲ.ቪ የተያዙ ግለሰቦች ለቫይረሱ መዋቅራዊ ያልሆነ ፕሮቲን NS5 ፀረ እንግዳ አካላትን ያዳብራሉ። ለዚህም ምርመራዎቹ ከ NS3 (c200)፣ NS4 (c200) እና ኮር (c22) በተጨማሪ ከ NS5 የቫይረስ ጂኖም ክልል የመጡ አንቲጂኖችን ያካትታሉ።
የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በሙከራ ክልል ላይ በኤችሲቪ አንቲጂን እና በቁጥጥር ክልል ላይ ባለው የፍየል ፀረ-ጥንቸል IgG ፀረ-ሰው ተሸፍኗል። የላብ ፓድ አስቀድሞ በኤችሲቪ አንቲጂን እና ጥንቸል IgG በተሰየመ ፍሎረሰንስ ተሸፍኗል። ፖዘቲቭ ናሙና ሲሞከር፣ በናሙናው ውስጥ ያለው የኤችሲቪ ፀረ-ሰው ከፍሎረሰንስ ከተሰየመው የኤችሲቪ አንቲጂን ጋር ይዋሃዳል እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ይፈጥራል። በኢሚውኖክሮማቶግራፊ ተግባር ስር፣ ውስብስብ የሆነው የፍሰት ፍሰት በመምጠጥ ወረቀት አቅጣጫ፣ ውህዱ የፈተና ክልል ሲያልፍ፣ ከኤችሲቪ አንቲጂን ሽፋን አንቲጂን ጋር ሲጣመር አዲስ ውስብስብ ይፈጥራል። የኤችሲቪ ፀረ-ሰው ደረጃ ከፍሎረሰንስ ምልክት ጋር በአዎንታዊ መልኩ የተቆራኘ ሲሆን በናሙናው ውስጥ ያለው የኤችሲቪ ፀረ-ሰው ክምችት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።
የቀረቡት ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች
25T የጥቅል ክፍሎች:
የሙከራ ካርድ ለብቻው በከረጢት ውስጥ በፎይል በደረቁ ማድረቂያ ከረጢት ተሸፍኗል
የናሙና ማሟያዎች
የጥቅል ማስገቢያ
ቁሳቁሶች ያስፈልጋሉ ግን አልተሰጡም
የናሙና መሰብሰቢያ መያዣ፣ ሰዓት ቆጣሪ
የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. የተፈተኑት ናሙናዎች የሴረም፣ የሄፓሪን ፀረ-ንጥረ ነገር ፕላዝማ ወይም የEDTA ፀረ-ንጥረ ነገር ፕላዝማ ሊሆኑ ይችላሉ።
2. በመደበኛ ቴክኒኮች መሰረት ናሙና መሰብሰብ። የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ለ7 ቀናት ከ2-8°ሴ ባለው የሙቀት መጠን እና ከ-15°ሴ በታች ባለው ክሪዮፕሬዘርቭ ለ6 ወራት ሊቆይ ይችላል።
3. ሁሉም ናሙናዎች የማቀዝቀዣ-ማቅለጫ ዑደቶችን ያስወግዱ።
የምርመራ ሂደት
ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያውን ያንብቡ።
ይህ የምርመራ ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ የተዘጋጀ ሲሆን ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና ብቸኛው መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም፤ የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከሕመሙ ምልክቶች፣ ከሕክምና ታሪክ፣ ከሌሎች የላቦራቶሪ ምርመራ፣ ከሕክምና ምላሽ፣ ከኤፒዲሚዮሎጂ እና ከሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት።
ይህ ሪጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። እንደ ምራቅ፣ ሽንት እና የመሳሰሉትን ሌሎች ናሙናዎችን ሲጠቀሙ ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።
የአፈጻጸም ባህሪያት
| ሊኒያሪቲ | 0.005-5 | አንጻራዊ ልዩነት፡--15% ወደ +15%። |
| መስመራዊ ትስስር ኮፊሸንት፡(r)≥0.9900 | ||
| ትክክለኛነት | የማገገሚያ መጠን ከ85% - 115% ውስጥ መሆን አለበት። | |
| ተደጋጋሚነት | ሲቪ≤15% | |
ማጣቀሻዎች
1. ከደም ዝውውር በኋላ የሚከሰት ሄፓታይተስ። በ፡ ሙር ኤስቢ፣ አዘጋጅ። በደም ዝውውር የሚተላለፉ የቫይረስ በሽታዎች። አሊንግተን፣ ቪኤ። አም. አሶክ. የደም ባንኮች፣ ገጽ 53-38።
2.ሃንሰን ጄኤች፣ እና ሌሎችም። HAMA በሙሪን ሞኖክሎናል ፀረ-ሰውነት ላይ የተመሰረቱ የኢሚውኖአሳይስ ጣልቃ ገብነት[ጄ].ጄ ኦፍ ክሊን ኢሚውኖአሳይ፣ 1993፣16፡294-299።
3. ሌቪንሰን ኤስኤስ። የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃ ገብነት ውስጥ ያለው ሚና[ጄ].ጄ ኦፍ ክሊን ኢሚውኖአሳይ፣ 1992፣15፡108-114።
4.አልተር ኤችጄ.፣ ፐርሴል አርኤች፣ ሆላንድ ፒቪ፣ እና ሌሎችም (1978) በሄፐታይተስ ኤ ያልሆነ፣ ቢ ያልሆነ ሄፐታይተስ ውስጥ ተላላፊ ወኪል። ላንሴት I: 459-463።
5.ቹ ኪውኤልኤል፣ዌይነር ኤጄ፣ ኦቨርቢ ኤልአር፣ ኩኦ ጂ፣ ሆውተን ኤም. (1990) የሄፓታይተስ ሲ ቫይረስ፡- የቫይረስ ያልሆነው ኤ፣ ቢ ያልሆነው ሄፓታይተስ ዋና መንስኤ ወኪል። ብሬ ሜድ ቡል 46፡ 423-441።
6.ኢንግቫል ኢ፣ ፐርልማን ፒ. (1971) ኢንዛይም ተያይዟል ኢሚውኖሶርበንት ምርመራ (ELISA): የIgG ጥራት ያለው ምርመራ። ኢሚውኖኬሚስትሪ 8:871-874።
የሚጠበቁ እሴቶች
HCV-Ab<0.02
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።
የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
- ከላይ የተጠቀሰው መረጃ የHCV-Ab ሪአጀንት ምርመራ ውጤት ሲሆን እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ላሉ ሰዎች ተስማሚ የሆኑ የHCV-Ab መፈለጊያ እሴቶችን መዘርጋት እንዳለበት ይጠቁማል። ከላይ የቀረቡት ውጤቶች ለማጣቀሻ ብቻ ናቸው።
- የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ ለተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ብቻ ተፈጻሚ ይሆናሉ፣ እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ንጽጽር የለም።
- ሌሎች ምክንያቶችም በምርመራ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ፣ ቴክኒካዊ ምክንያቶችን፣ የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ።
ማከማቻ እና መረጋጋት
- ኪቱ ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የመደርደሪያ ሕይወት 18 ወራት ነው። ጥቅም ላይ ያልዋሉ ኪቶቹን በ2-30°ሴ ውስጥ ያስቀምጡ። አያቀዘቅዙ። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ።
- ምርመራ ለማድረግ ዝግጁ እስኪሆኑ ድረስ የታሸገውን ከረጢት አይክፈቱ፣ እና ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውለው ሙከራ በተቻለ ፍጥነት በ60 ደቂቃዎች ውስጥ (የሙቀት መጠን 2-35°ሴ፣ እርጥበት 40-90%) ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል።
- የናሙና ማጽጃ ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል።
ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መጠበቅ አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው።
.ሁሉም ናሙናዎች እንደ ብክለት ሊሆኑ የሚችሉ ተደርገው መታየት አለባቸው።
.ጊዜው ያለፈበት ሪአጀንት አይጠቀሙ።
.የተለያዩ የቁጥር አይነቶችን በኪቶች መካከል ሬጀንቶችን አይለዋወጡ።
.የሙከራ ካርዶችን እና የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
.የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ ውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።
Lማስመሰል
.እንደማንኛውም የአይጥ ፀረ እንግዳ አካላትን የሚጠቀም ምርመራ ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ የሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ ገብነት ሊኖር ይችላል። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅት ከተደረገላቸው ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊይዙ ይችላሉ። እንደዚህ ያሉ ናሙናዎች የተሳሳቱ አዎንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ።
ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡
 | የኢንቪትሮ ዲያግኖስቲክ የሕክምና መሣሪያ |
 | አምራች |
 | በ2-30℃ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ |
 | የሚያበቃበት ቀን |
 | እንደገና አይጠቀሙ |
 | ጥንቃቄ |
 | የአጠቃቀም መመሪያዎችን ይመልከቱ |
