የምርመራ ኪት ለካልፕሮቴክቲን(የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ምርመራ)
ለብልቃጥ ምርመራ ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ። በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ውስጥ ምንም አይነት ልዩነት ካለ የምርመራ ውጤቶች አስተማማኝነት ዋስትና ሊሰጥ አይችልም።

የታሰበ አጠቃቀም
የምርመራ ኪት ለካልፕሮቴክቲን(ካል) ለሰው ልጅ ሰገራ ካሎሪን በፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ በመጠቀም ለቁጥር ለመወሰን ተስማሚ ነው፣ ይህም ለኢንፍላማቶሪ የአንጀት በሽታ አስፈላጊ የሆነ ተጨማሪ የምርመራ እሴት አለው። ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው። ይህ ምርመራ ለጤና ባለሙያ ብቻ የታሰበ ነው።

ማጠቃለያ
ካል ከ MRP 8 እና MRP 14 የተዋቀረ ሄትሮዳይመር ነው^[1]. በኒትሮፊል ሳይቶፕላዝም ውስጥ የሚገኝ ሲሆን በሞኖኑክሌር ሴል ሽፋኖች ላይ ይገለጻል። ካል አጣዳፊ የደረጃ ፕሮቲኖች ሲሆን በሰው ሰገራ ውስጥ ለአንድ ሳምንት ያህል የተረጋጋ ደረጃ አለው፣ የአንጀት እብጠት በሽታ ምልክት እንደሆነ ይታወቃል።^[2-3]ኪቱ በሰው ሰገራ ውስጥ ያለውን ካሎሪ የሚለይ ቀላል፣ የእይታ ቁጥራዊ ምርመራ ሲሆን ከፍተኛ የመለየት ትብነት እና ጠንካራ ልዩነት አለው። ምርመራው በሁለት ፀረ እንግዳ አካላት ከፍተኛ ልዩነት ላይ የተመሠረተ ሲሆን የሳንድዊች ምላሽ መርህ እና የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ምርመራ ትንተና ቴክኒኮችን በመጠቀም በ15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤት ሊሰጥ ይችላል።

የሂደቱ መርህ
ስትሪፕው በሙከራ ክልል ላይ ፀረ-ካል ሽፋን ያለው ፀረ-ባክቴሪያ አለው፣ ይህም ከሜምብሬን ክሮማቶግራፊ ጋር አስቀድሞ የተጣበቀ ነው። የላብል ፓድ አስቀድሞ በፍሎረሰንስ በተሰየመው ፀረ-ካል ፀረ-ባክቴሪያ ይሸፈናል። ፖዘቲቭ ናሙና ሲሞከር፣ በናሙናው ውስጥ ያለው ካል ከፍሎረሰንስ ከተሰየመው ፀረ-ካል ፀረ-ባክቴሪያ ጋር ሊዋሃድ እና የበሽታ መከላከያ ድብልቅ ሊፈጥር ይችላል። ድብልቁ በሙከራ መስመሩ ላይ እንዲዘዋወር ሲፈቀድ፣ የካል ኮንጁጌት ውስብስብ በሜምብሬን ላይ ባለው ፀረ-ካል ሽፋን ፀረ-ባክቴሪያ ይያዛል እና ውስብስብ ይፈጥራል። የፍሎረሰንስ ጥንካሬ ከካል ይዘት ጋር በአዎንታዊ መልኩ የተቆራኘ ነው። በናሙናው ውስጥ ያለው ካል በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ተንታኝ ሊታወቅ ይችላል።

የቀረቡት ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች

25T የጥቅል ክፍሎች:
የሙከራ ካርድ ለብቻው በፎይል ከረጢት ውስጥ ከ25T ማድረቂያ ጋር
የናሙና ማሟያዎች 25T
የጥቅል ማስገቢያ 1

ቁሳቁሶች ያስፈልጋሉ ግን አልተሰጡም
የናሙና መሰብሰቢያ መያዣ፣ ሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1. ትኩስ የሰገራ ናሙና ለመሰብሰብ የሚጣል ንፁህ መያዣ ይጠቀሙ እና ወዲያውኑ ይሞከራሉ። ወዲያውኑ መሞከር ካልቻሉ እባክዎን ለ 3 ቀናት ከ2-8°ሴ ወይም ከ -15°ሴ በታች ለ 6 ወራት ያስቀምጡ።
2. የናሙና ዱላውን አውጥተው ወደ ሰገራ ናሙናው ውስጥ ያስገቡ፣ እርምጃውን 3 ጊዜ ይድገሙት፣ በእያንዳንዱ ጊዜ የተለያዩ የሰገራ ናሙና ክፍሎችን ይውሰዱ፣ ከዚያም የናሙና ዱላውን መልሰው ያስቀምጡ፣ በጥብቅ ይከርክሙት እና በደንብ ያናውጡት፣ ወይም 50 ሚ.ግ. የመረጠውን የናሙና ዱላ በመጠቀም የናሙና ዱላውን በመጠቀም የናሙና ዳይሉሽን የያዘ የሰገራ ናሙና ቱቦ ውስጥ ያስገቡ እና በጥብቅ ይከርክሙት።
3. የሚጣሉ የፓይፔት ናሙናዎችን ይጠቀሙ፤ ከተቅማጥ በሽተኛ የወጣውን የሰገራ ናሙና ይውሰዱ፣ ከዚያም 3 ጠብታዎችን (100µL አካባቢ) ወደ ሰገራ ናሙና ቱቦ ይጨምሩ እና በደንብ ያናውጡት።

ማስታወሻዎች፡
1. የማቀዝቀዣ-ማቅለጫ ዑደቶችን ያስወግዱ።
2. ከመጠቀምዎ በፊት ናሙናዎቹን ወደ ክፍሉ የሙቀት መጠን ያቀዘቅዙ።

የምርመራ ሂደት

ከመሞከርዎ በፊት የመሳሪያውን የአሠራር መመሪያ እና የጥቅል ማስገቢያውን ያንብቡ።
1. ሁሉንም ሬጀንቶችና ናሙናዎች ወደ ክፍሉ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ።
2. ተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ አናሊዘርን (WIZ-A101) ይክፈቱ፣ የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያውን በመሳሪያው የአሠራር ዘዴ መሠረት ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽን ያስገቡ።
3. የፈተናውን ንጥል ለማረጋገጥ የጥርስ ምርመራ ኮዱን ይቃኙ።
4. የሙከራ ካርዱን ከፎይል ከረጢቱ ውስጥ ያውጡት።
5. የሙከራ ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮዱን ይቃኙ እና የሙከራ ነገሩን ይወስኑ።
6. ክዳኑን ከናሙና ቱቦው ውስጥ ያስወግዱ እና የመጀመሪያዎቹን ሁለት የተደባለቀ ናሙና ጠብታዎች ያስወግዱ፣ 3 ጠብታዎችን (ወደ 100 μL) በአቀባዊ ይጨምሩ እና ቀስ በቀስ በካርዱ ውስጥ ባለው የናሙና ጉድጓድ ውስጥ በተሰጠው ዲስፕቴት ይጨምሩ።
7. "መደበኛ ሙከራ" የሚለውን ቁልፍ ጠቅ ያድርጉ፣ ከ15 ደቂቃዎች በኋላ መሳሪያው የሙከራ ካርዱን በራስ-ሰር ያገኛል፣ ውጤቶቹን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ማንበብ እና የፈተና ውጤቶቹን መቅዳት/ማተም ይችላል።
8. ተንቀሳቃሽ የኢሚዩን አናሊዘር (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።

የሚጠበቁ እሴቶች
ካሎሪ <60μg/g
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
1. በናሙናው ውስጥ ያለው የካሎሪ መጠን ከ60 μg/g በላይ ሲሆን የፊዚዮሎጂ ሁኔታ ለውጥን ማስወገድ አለበት። ውጤቶቹ በእርግጥ ያልተለመዱ ናቸው እና ክሊኒካዊ ምልክቶች መታወቅ አለባቸው።
2. የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ውስጥ ለተቀመጡት የማጣቀሻ ክልሎች ብቻ ተፈጻሚ ይሆናሉ፣ እና ከሌሎች ዘዴዎች ጋር ቀጥተኛ ንጽጽር የለም።
3. ሌሎች ምክንያቶች በምርመራ ውጤቶች ላይ ስህተቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ፣ ቴክኒካዊ ምክንያቶችን፣ የአሠራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ።

ማከማቻ እና መረጋጋት
1. ኪቱ ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የመደርደሪያ ሕይወት 18 ወራት ነው። ጥቅም ላይ ያልዋሉ ኪቶቹን በ2-30°ሴ ያስቀምጡ። አያቀዘቅዙ። ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ።
2. ምርመራ ለማድረግ ዝግጁ እስኪሆኑ ድረስ የታሸገውን ከረጢት አይክፈቱ፣ እና ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውለው ሙከራ በተቻለ ፍጥነት በ60 ደቂቃዎች ውስጥ (የሙቀት መጠን 2-35°ሴ፣ እርጥበት 40-90%) እንዲውል ይመከራል።
3. የናሙና ማሟያ ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል።

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መጠበቅ አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው።
ሁሉም ናሙናዎች እንደ ብክለት ሊሆኑ የሚችሉ ተደርገው መታየት አለባቸው።
ጊዜው ያለፈበትን ሪአጀንት አይጠቀሙ።
.በኪቶች መካከል የተለያዩ ሎቶችን በመጠቀም ሬጀንቶችን አይለዋወጡ።
የሙከራ ካርዶችን እና የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን በላይ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ ውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

ገደብ
ልክ እንደሌሎች የአይጥ ፀረ እንግዳ አካላትን በሚጠቀሙ ምርመራዎች ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ የሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ ገብነት ሊኖር ይችላል። ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅት ከተደረገላቸው ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊይዙ ይችላሉ። እንደዚህ ያሉ ናሙናዎች የተሳሳቱ አዎንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ።
ይህ የምርመራ ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ የተዘጋጀ ሲሆን ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና ብቸኛው መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም፤ የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከሕመሙ ምልክቶች፣ ከሕክምና ታሪክ፣ ከሌሎች የላቦራቶሪ ምርመራ፣ ከሕክምና ምላሽ፣ ከኤፒዲሚዮሎጂ እና ከሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት።
ይህ ሪጀንተር ለሰገራ ምርመራዎች ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። እንደ ምራቅ፣ ሽንት እና የመሳሰሉትን ሌሎች ናሙናዎችን ሲጠቀሙ ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

ማጣቀሻዎች
1.ሊ፣ጂ.እናዋይ.ኤል.ሊ.በካልሲየም እና በክሊኒካዊ በሽታዎች መካከል ያለው ግንኙነት[ጄ]።የተግባራዊ ሕክምና ጆርናል፣2007፣23(15)
2.ሃን፣ደብሊው.፣ ሹ፣ጄኤም፣ወዘተ. የአልትራሳውንድ ኮላይትስ ባለባቸው ታካሚዎች ላይ የካላሚን እና የላክቶፌሪን ክሊኒካዊ ጥናት[ጄ]።የጋስትሮኢንተሮሎጂ የቻይና ጆርናል፣2010፣15(4)
3.ዋንግ፣ዜድኤች፣ጉኦ፣ኤችቢ፣ወዘተ. በፌካል ካላሚን እና በእብጠት የአንጀት በሽታ መካከል ስላለው ግንኙነት የተደረገ ጥናት[ጄ]። ሳይንስ ቴክኖሎጂ እና ኢንጂነሪንግ፣2010-03,10(8)

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡

	የኢንቪትሮ ዲያግኖስቲክ የሕክምና መሣሪያ
	አምራች
	በ2-30℃ የሙቀት መጠን ያስቀምጡ
	የሚያበቃበት ቀን
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	የአጠቃቀም መመሪያዎችን ይመልከቱ

ዢያመን ዊዝ ባዮቴክ ኮ.፣ሊቲዲ
አድራሻ፡ 3-4 ፎቅ፣ ቁጥር 16 ህንፃ፣ ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣ 2030 ዌንግጂያኦ ዌስት ሮድ፣ ሃይካንግ ዲስትሪክት፣ 361026፣ ዢያመን፣ ቻይና
ስልክ:+86-592-6808278
ፋክስ፡+86-592-6808279