مصنع ومُصنِّع طقم تشخيص التيفوئيد IgG/IgM المُستخدَم في الدم الغرواني الذهبي

مجموعة تشخيص التيفوئيد IgG/IgM من الدم الذهبي الغرواني

وصف مختصر:

مجموعة تشخيصية لمرض التيفوئيد IgG/IgM

المنهجية: الذهب الغرواني

وقت الاختبار:10-15 دقيقة

الوقت الصحيح:24 شهرًا

الدقة:أكثر من 99%

مواصفة:اختبار 1/25/صندوق

درجة حرارة التخزين :2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية

المنهجية:الذهب الغرواني

أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا تنزيل بصيغة PDF

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مجموعة تشخيصية لمرض التيفوئيد IgG/IgM

الذهب الغرواني

معلومات الإنتاج

رقم الموديل	التيفوئيد IgG/IgM	التعبئة والتغليف	25 اختبارًا/مجموعة، 20 مجموعة/كرتونة
اسم	مجموعة تشخيصية لمرض التيفوئيد IgG/IgM	تصنيف الأدوات	الصف الثاني
سمات	حساسية عالية، تشغيل سهل	شهادة	CE/ ISO13485
دقة	> 99%	مدة الصلاحية	عامين
المنهجية	الذهب الغرواني	خدمة OEM/ODM	متوفر

إجراء الاختبار

1	أخرج جهاز الاختبار من الكيس الرقائقي المغلق وضعه على سطح جاف ونظيف ومستوٍ
2	تأكد من وضع علامة على الجهاز برقم هوية العينة
3	املأ قطارة الماصة بالعينة. أمسك القطارة عموديًا، ثم انقل قطرة واحدة من عينة الدم الكامل/المصل/البلازما (حوالي ١٠ ميكرولتر) إلى تجويف العينة (S)، وتأكد من عدم وجود فقاعات هواء. ثم أضف ٣ قطرات من مُخفف العينة (حوالي ٨٠-١٠٠ ميكرولتر) إلى المُخفف.حسناً (د) فوراً. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
4	ابدأ تشغيل المؤقت.
5	انتظر ظهور الخطوط الملونة. اقرأ نتائج الاختبار بعد 15 دقيقة. قد تظهر النتائج الإيجابية في غضون دقيقة واحدة. يجب تأكيد النتائج السلبية بعد 20 دقيقة فقط. لا تُفسّر النتيجة بعد 20 دقيقة.

قصد الاستخدام

طقم تشخيص التيفوئيد IgG/IgM (الذهب الغرواني) هو اختبار مناعي كروماتوغرافي سريع، مصلي، ذو تدفق جانبي، مصمم للكشف والتمييز المتزامنين لـ IgG وIgM المضادين للسالمونيلا التيفية (S.typhi) في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية. صُمم هذا الاختبار ليستخدمه أخصائيو الرعاية الصحية كاختبار فحص وكمساعد في تشخيص الإصابة بالسالمونيلا التيفية. يوفر الاختبار نتائج تحليل أولية، ولا يُعد معيارًا تشخيصيًا نهائيًا. يجب تحليل أي استخدام أو تفسير للاختبار وتأكيده باستخدام طرق اختبار بديلة ونتائج سريرية بناءً على رأي مقدمي الرعاية الصحية.

التفوق

تتميز هذه المجموعة بدقة عالية وسرعة ويمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة، كما أنها سهلة التشغيل.

نوع العينة: مصل، بلازما، دم كامل

وقت الاختبار: 15 دقيقة

التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت

المنهجية: الذهب الغرواني

شهادة CFDA

ميزة:

• حساسية عالية

• قراءة النتيجة في 15 دقيقة

• سهولة التشغيل

• سعر المصنع المباشر

• لا تحتاج إلى جهاز إضافي لقراءة النتيجة

قراءة النتيجة

تم تقييم اختبار التيفوئيد السريع IgG/IgM باستخدام اختبار ELISA تجاري مرجعي باستخدام عينات سريرية. نتائج الاختبار معروضة في الجداول أدناه:

الأداء السريري لاختبار IgM المضاد لـ S. typhi

نتيجة WIZالتيفوئيد IgG/IgM	اختبار ELISA IgM لـ S. typhi			الحساسية (نسبة الاتفاق الإيجابية): 93.93% = 31/33 (فاصل الثقة 95%: 80.39%~98.32%) الخصوصية (نسبة الاتفاق السلبية): 99.52% = 209/210 (فاصل الثقة 95%: 93.75%~99.92%) الدقة (النسبة المئوية الإجمالية للاتفاق): 98.76% = (31+209)/243 (فاصل الثقة 95%: 96.43%~99.58%)
نتيجة WIZالتيفوئيد IgG/IgM	إيجابي	سلبي	المجموع
إيجابي	31	1	32
سلبي	2	209	211
المجموع	33	210	243

الأداء السريري لاختبار IgG المضاد لـ S. typhi

نتيجة WIZالتيفوئيد IgG/IgM	اختبار ELISA IgG لـ S. typhi			الحساسية (نسبة الاتفاق الإيجابية): 88.57% = 31/35 (فاصل الثقة 95%: 74.05%~95.46%) الخصوصية (نسبة الاتفاق السلبية): 99.54% = 219/220 (فاصل الثقة 95%: 97.47%~99.92%) الدقة (النسبة المئوية الإجمالية للاتفاق): 98.03% = (31+219)/255 (فاصل الثقة 95%: 95.49%~99.16%)
نتيجة WIZالتيفوئيد IgG/IgM	إيجابي	سلبي	المجموع
إيجابي	31	1	32
سلبي	4	219	223
المجموع	35	220	255