مجموعة التشخيص(الذهب الغرواني)بالنسبة للكالبروتكتين
للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط
يرجى قراءة النشرة الداخلية للعبوة بعناية قبل الاستخدام واتباع التعليمات بدقة. لا يمكن ضمان موثوقية نتائج التحليل في حال وجود أي انحراف عن التعليمات الواردة في هذه النشرة.

الاستخدام المقصود
طقم التشخيص الخاص بالكالبروتكتين (cal) هو اختبار مناعي كروماتوغرافي يعتمد على الذهب الغرواني لتحديد كمية الكالبروتكتين في براز الإنسان بشكل شبه كمي، وله قيمة تشخيصية إضافية مهمة لأمراض الأمعاء الالتهابية. هذا الاختبار هو كاشف فحص، ويجب تأكيد جميع العينات الإيجابية بطرق أخرى. هذا الاختبار مخصص للاستخدام من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية فقط. كما أنه يُستخدم في التشخيص المختبري، ولا يتطلب أجهزة إضافية.

ملخص
الكال هو ثنائي غير متجانس، يتكون من MRP 8 وMRP 14. يوجد في سيتوبلازم العدلات ويُعبر عنه على أغشية الخلايا أحادية النواة. يُعد الكال من بروتينات الطور الحاد، ويتميز بثباته لمدة أسبوع تقريبًا في براز الإنسان، وقد تم تحديده كعلامة دالة على مرض التهاب الأمعاء. هذه المجموعة عبارة عن اختبار بسيط شبه نوعي مرئي يكشف عن وجود الكال في براز الإنسان، ويتميز بحساسية عالية وخصوصية قوية. يعتمد الاختبار على مبدأ تفاعل الساندويتش للأجسام المضادة المزدوجة عالية الخصوصية وتقنيات تحليل المقايسة المناعية الكروماتوغرافية الذهبية، ويمكنه إعطاء النتيجة في غضون 15 دقيقة.

مبدأ الإجراء
يحتوي الشريط على أجسام مضادة أحادية النسيلة مضادة للكالسيوم في منطقة الاختبار، وأجسام مضادة من نوع IgG مضادة للأرانب من الماعز في منطقة التحكم، مثبتة مسبقًا على غشاء كروماتوغرافي. تُغطى وسادة الملصق مسبقًا بأجسام مضادة أحادية النسيلة مضادة للكالسيوم موسومة بالذهب الغرواني، وأجسام مضادة من نوع IgG مضادة للأرانب موسومة بالذهب الغرواني. عند اختبار عينة موجبة، يتحد الكالسيوم الموجود في العينة مع الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة للكالسيوم الموسومة بالذهب الغرواني، مكونًا معقدًا مناعيًا. أثناء هجرته على طول شريط الاختبار، يتم التقاط معقد الكالسيوم بواسطة الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة للكالسيوم الموجودة على الغشاء، مكونًا معقدًا "أجسام مضادة أحادية النسيلة مضادة للكالسيوم - كالسيوم - أجسام مضادة أحادية النسيلة مضادة للكالسيوم موسومة بالذهب الغرواني"، مما يؤدي إلى ظهور شريط اختبار ملون في منطقة الاختبار. تتناسب شدة اللون طرديًا مع محتوى الكالسيوم. لا تظهر العينة السالبة شريط اختبار لعدم وجود معقد الكالسيوم المرتبط بالذهب الغرواني. بغض النظر عن وجود الكالسيوم في العينة من عدمه، يظهر شريط أحمر في منطقة المرجع ومنطقة مراقبة الجودة، وهو ما يُعتبر معيارًا داخليًا للجودة في الشركة.

المواد والكواشف الموردة
مكونات العبوة 25 طن":"
بطاقة اختبار مغلفة بشكل فردي بورق مقوى مع مادة مجففة
مخففات العينة: المكونات هي محلول فوسفات منظم (PBS) بتركيز 20 ملي مولار ودرجة حموضة 7.4
.ديسبيت
نشرة العبوة

المواد المطلوبة ولكن غير متوفرة

حاوية جمع العينات، مؤقت

جمع العينات وتخزينها
استخدم وعاءً نظيفًا للاستخدام مرة واحدة لجمع عينة براز طازجة، وافحصها فورًا. إذا تعذر فحصها فورًا، فيُرجى حفظها في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة 12 ساعة، أو في درجة حرارة أقل من -15 درجة مئوية لمدة 4 أشهر.

إجراءات الفحص
١. أخرج عصا أخذ العينات، وأدخلها في عينة البراز، ثم أعدها إلى مكانها، وأحكم إغلاقها، ورجّها جيدًا، وكرر هذه العملية ثلاث مرات. أو استخدم عصا أخذ العينات لأخذ حوالي ٥٠ ملغ من عينة البراز، وضعها في أنبوب عينة البراز الذي يحتوي على محلول التخفيف، وأحكم إغلاقه.
2. استخدم ماصة أخذ العينات التي تستخدم لمرة واحدة لأخذ عينة البراز الرقيقة من مريض الإسهال، ثم أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) إلى أنبوب أخذ عينات البراز ورجه جيدًا، ثم ضعه جانبًا.
3. أخرج بطاقة الاختبار من الكيس المعدني، وضعها على طاولة التسوية وقم بتحديدها.
4. قم بإزالة الغطاء من أنبوب العينة وتخلص من أول قطرتين من العينة المخففة، أضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة المخففة الخالية من الفقاعات عموديًا وببطء في بئر العينة الموجود على البطاقة باستخدام الماصة المرفقة، وابدأ التوقيت.
5. يجب قراءة النتيجة في غضون 10-15 دقيقة، وتصبح غير صالحة بعد 15 دقيقة.

نتائج الاختبارات وتفسيرها

التخزين والاستقرار
مدة صلاحية المجموعة ٢٤ شهرًا من تاريخ التصنيع. يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين ٢ و٣٠ درجة مئوية. لا تفتح الكيس المغلق إلا عند استعدادك لإجراء الاختبار.
التحذيرات والاحتياطات
1. يجب أن تكون المجموعة محكمة الإغلاق ومحمية من الرطوبة¹.
2. لا تستخدم عينة تم وضعها لفترة طويلة جدًا أو تجميدها وإذابتها بشكل متكرر للاختبار
3. قد يؤدي الإفراط في عينات البراز أو زيادة سمكها إلى إفساد بطاقة الاختبار، لذا يرجى طرد العينة المخففة مركزياً وأخذ السائل الطافي للاختبار.
4. يمكن أن يؤدي سوء التشغيل أو العينة الزائدة أو القليلة إلى انحرافات في النتائج.

القيود
1. تُعد نتيجة هذا الاختبار مرجعًا سريريًا فقط، ولا ينبغي أن تُعتمد كأساس وحيد للتشخيص والعلاج السريريين. يجب أن تُدار الحالة السريرية للمريض بشكل شامل، مع الأخذ في الاعتبار أعراضه وتاريخه الطبي والفحوصات المخبرية الأخرى واستجابته للعلاج والوضع الوبائي ومعلومات أخرى.².
٢. يُستخدم هذا الكاشف فقط لاختبارات البراز. وقد لا يُعطي نتائج دقيقة عند استخدامه مع عينات أخرى مثل اللعاب والبول وما إلى ذلك.