المقدمة: الأهمية السريرية لمراقبة وظائف الكلى المبكرة:

أصبح مرض الكلى المزمن تحديًا عالميًا للصحة العامة. ووفقًا لإحصاءات منظمة الصحة العالمية، يعاني حوالي 850 مليون شخص حول العالم من أمراض الكلى المختلفة، ويبلغ معدل انتشاره العالمي حوالي 9.1%. والأخطر من ذلك أن مرض الكلى المزمن في مراحله المبكرة غالبًا ما لا تظهر عليه أعراض واضحة، مما يُؤدي إلى تفويت عدد كبير من المرضى الوقت الأمثل للتدخل. في ضوء ذلك،البول الزلالي الدقيقكمؤشر حساس للتلف الكلوي المبكر، أصبح فحص وظائف الكلى ذا قيمة متزايدة. طرق فحص وظائف الكلى التقليدية، مثل فحص كرياتينين المصل ومعدل الترشيح الكبيبي المُقدّر (eGFR)، لا تُظهر أي خلل إلا عند فقدان وظائف الكلى بنسبة تزيد عن 50%، بينما يُوفر فحص ألبومين البول إشارات إنذار مبكرة عند فقدان وظائف الكلى بنسبة 10-15%.

القيمة السريرية والحالة الحاليةألباختبار البول

الألبومين (ALB) هو البروتين الأكثر وفرةً في بول الأشخاص الأصحاء، بمعدل إفراز طبيعي أقل من 30 ملغ/24 ساعة. عندما يتراوح معدل إفراز الألبومين في البول بين 30 و300 ملغ/24 ساعة، يُعرَّف بأنه بيلة ألبومينية دقيقة، وهذه المرحلة هي الفترة المثالية للتدخل لعلاج تلف الكلى. حاليًا، يُستخدم عادةًألبتشمل طرق الكشف في الممارسة السريرية المقايسة المناعية الإشعاعية، ومقايسة الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA)، وقياس العكارة المناعية، وغيرها، إلا أن هذه الطرق عادةً ما تواجه مشاكل مثل تعقيد التشغيل، وطول مدة العلاج، أو الحاجة إلى معدات خاصة. وخاصةً في المؤسسات الطبية الأولية وحالات المراقبة المنزلية، يصعب على التقنيات الحالية تلبية متطلبات البساطة والسرعة والدقة، مما يؤدي إلى عدم اكتشاف عدد كبير من المرضى الذين يعانون من تلف كلوي مبكر في الوقت المناسب.

اختراقات مبتكرة في الدقةاختبار البول ALBالكاشف

استجابةً للقيود التي تفرضها تكنولوجيا الاختبار الحالية، قامت شركتنا بتطوير الدقةاختبار البول ALB كاشفٌ يُحقق العديد من الإنجازات التكنولوجية. يعتمد الكاشف تقنيةً كروماتوغرافيةً مناعيةً متطورةً ذات ألفةٍ عاليةٍ وخصوصيةٍ عاليةٍ للأجسام المضادة أحادية النسيلة للألبومين البشري، لضمان دقة وموثوقية الاختبار. يتجلى هذا الابتكار التقني بشكلٍ رئيسي في ثلاثة جوانب:

• حساسية محسنة بشكل كبير: يصل الحد الأدنى للكشف إلى 2 ملغ / لتر، وهو قادر على التعرف بدقة على عتبة البول للميكروألبومين بمقدار 30 ملغ / 24 ساعة، وهو أفضل بكثير من حساسية شرائط الاختبار التقليدية.
• قدرة محسنة مضادة للتداخل: من خلال تصميم نظام التخزين المؤقت الفريد، يمكنه التغلب بشكل فعال على تداخل تقلبات درجة حموضة البول وتغيرات القوة الأيونية وعوامل أخرى على نتائج الاختبار، مما يضمن استقرار الاختبار في ظل ظروف فسيولوجية مختلفة.
• الكشف الكمي المبتكر: يمكن للقارئ الخاص الداعم تحقيق الكشف شبه الكمي إلى الكشف الكمي، ويغطي نطاق الكشف 0-200 مجم / لتر، لتلبية الاحتياجات السريرية المختلفة من الفحص إلى المراقبة.

أداء المنتج والمزايا

تم التحقق من صحة هذا الكاشف سريريًا في العديد من المستشفيات الجامعية، ويُظهر مؤشرات أداء ممتازة. بالمقارنة مع معيار قياس ألبومين البول على مدار 24 ساعة، يتجاوز معامل الارتباط 0.98؛ ومعاملات التباين داخل الدفعات وبينها أقل من 5%، وهي نسبة أقل بكثير من المعيار الصناعي؛ ومدة الكشف 15 دقيقة فقط، مما يُحسّن كفاءة العمل السريري بشكل كبير. تُلخص مزايا المنتج فيما يلي:

• بساطة التشغيل: لا حاجة إلى معالجة مسبقة معقدة، يمكن أخذ عينات البول مباشرة على العينة، عملية من ثلاث خطوات لإكمال الاختبار، يمكن لغير المحترفين إتقانها بعد تدريب قصير.
• نتائج بديهية: استخدام نظام تطوير الألوان الواضح، يمكن قراءة العين المجردة في البداية، ويمكن أن تكون بطاقات الألوان المطابقة تحليلًا شبه كمي، لتلبية احتياجات سيناريوهات التطبيق المختلفة.
• اقتصادي وفعال: تكلفة اختبار واحد أقل بكثير من تكلفة الاختبارات المعملية، وهو مناسب للفحص على نطاق واسع والمراقبة طويلة الأمد، وله قيمة اقتصادية صحية متميزة.

• قيمة الإنذار المبكر: يمكن اكتشاف تلف الكلى قبل 3-5 سنوات من مؤشرات وظائف الكلى التقليدية، مما يوفر وقتًا ثمينًا للتدخل السريري.

سيناريوهات التطبيق السريري والتوصيات الإرشادية

دقةاختبار البول ALBtيُستخدم هذا المنتج في مجموعة واسعة من سيناريوهات الاستخدام. ففي مجال داء السكري، توصي إرشادات الجمعية الأمريكية للسكري (ADA) بوضوح بإجراء فحص ألبومين البول سنويًا لجميع مرضى داء السكري من النوع الأول الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فأكثر وجميع مرضى داء السكري من النوع الثاني. وفي إدارة ارتفاع ضغط الدم، تُدرج إرشادات ارتفاع ضغط الدم ESC/ESH بيلة الألبومين الزهيدة كمؤشر مهم لتلف الأعضاء المستهدفة. بالإضافة إلى ذلك، يُعد هذا الكاشف مناسبًا لحالات متعددة، مثل تقييم مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وفحص وظائف الكلى لدى كبار السن، ومراقبة وظائف الكلى أثناء الحمل.

من المثير للاهتمام بشكل خاص أن هذا المنتج يلبي تمامًا احتياجات التشخيص والعلاج الهرمي. يمكن استخدامه كأداة فحص فعالة لأمراض الكلى في المؤسسات الطبية الأولية، مثل المستشفيات المحلية ومراكز الصحة في البلدات؛ وفي أقسام أمراض الكلى والغدد الصماء في المستشفيات العامة، يمكن استخدامه كأداة مهمة لإدارة الأمراض ومراقبة فعاليتها؛ وفي مراكز الفحص الطبي، يمكن دمجه في باقات الفحوصات الصحية لزيادة معدل الكشف عن إصابات الكلى المبكرة؛ ومن المتوقع أيضًا أن يدخل سوق مراقبة صحة الأسرة بعد مزيد من التحقق من صحته في المستقبل.

خاتمة

نحن في بايسن ميديكال نركز دائمًا على تقنيات التشخيص لتحسين جودة الحياة. وقد طورنا خمس منصات تكنولوجية: اللاتكس، والذهب الغرواني، والتحليل المناعي الكروماتوغرافي الفلوري، والتحليل الجزيئي، والتحليل المناعي الكيميائي الضوئي.اختبار ALB FIA لمراقبة إصابة الكلى في المرحلة المبكرة