يصادف يوم 19 مايو اليوم العالمي لمرض التهاب الأمعاءنحن ملتزمون برفع مستوى الوعي العام بمرض التهاب الأمعاء (IBD) ورعاية مرضى التهاب الأمعاء. يشمل التهاب الأمعاء بشكل رئيسي التهاب القولون التقرحي (UC) وداء كرون (CD). وهو حالة التهابية مزمنة ومتكررة في الأمعاء تؤثر بشكل كبير على جودة حياة المرضى. في هذه المناسبة، يسعدنا أن نشارككم أحدث دراسة بحثية أجراها مستشفى الاتحاد، كلية تونغجي الطبية، جامعة هوا تشونغ للعلوم والتكنولوجيا، والتي استخدمتمجموعة اختبار الكالبروتكتين(فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية، FICA)وجهاز تحليل المناعة المستمر WIZ-A202تم تطويرها من قبلنا، وهي توفر مراجع مهمة لإدارة مرض التهاب القولون التقرحي.
خلفية البحث: البحث عن مؤشرات مراقبة غير جراحية أفضل لالتهاب القولون التقرحي
يُعدّ تنظير القولون المعيار الذهبي لتقييم نشاط المرض التنظيري في التهاب القولون التقرحي، ولكنه إجراء جراحي يصعب على المرضى تحمّله، مما يجعل المتابعة المتكررة صعبة. وتشمل المؤشرات المصلية ما يلي:البروتين التفاعلي سي (CRP) ويفتقر معدل ترسيب كريات الدم الحمراء (ESR) إلى الخصوصية ويرتبط بشكل ضعيف بالتهاب الأمعاء.
الكالبروتكتين البرازي (FC)أصبح مؤشر الالتهاب المعوي النوعي، المشتق من العدلات، أداةً غير جراحية مهمة في إدارة داء الأمعاء الالتهابي. مع ذلك، تختلف عتبات قياس هذا المؤشر اختلافًا كبيرًا بين طرق الكشف المختلفة نظرًا لعدم وجود قيم حدية موحدة. يُعدّ فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية (FICA) طريقة كشف سريعة وبسيطة، لكن قيمه الحدية السريرية المثلى تحتاج إلى مزيد من التحقق.
أهداف البحث وأساليبه
1) أهداف البحث: هدفت هذه الدراسة إلى تقييم العلاقة بين FC الذي تم الكشف عنه بواسطة FICA ونشاط المرض السريري / التنظيري في التهاب القولون التقرحي، وتحديد القيم الحدية المثلى للتنبؤ بنشاط المرض.
2) مجموعة الدراسة: 110 مريضًا تم تشخيص إصابتهم بالتهاب القولون التقرحي وتم إدخالهم إلى مستشفى الاتحاد، كلية تونغجي الطبية، جامعة هوا تشونغ للعلوم والتكنولوجيا بين يناير 2021 ويونيو 2022.
3) طريقة الكشف: تم قياس FC باستخدامجهاز تحليل المناعة المستمر WIZ-A202 والمطابقةمجموعة كالبروتكتين فيكامنّا
4) معايير التقييم: تم تقييم النشاط السريري عن طريق درجة مايو الجزئية (pMS)؛ وتم تقييم النشاط التنظيري عن طريق مؤشر شدة التهاب القولون التقرحي التنظيري (UCEIS) ودرجة مايو التنظيرية (MES).
نتائج البحث الأساسية
1. ترتبط مستويات FC ارتباطًا وثيقًا بنشاط المرض.
أظهرت مستويات FC ارتباطات إيجابية معنوية مع pMS (r=0.609)، وUCEIS (r=0.751)، وMES (r=0.635) (جميعها P<0.001)، مع ارتباط أفضل منسي آر بيو ESR. وكانت العلاقة بين FC والنشاط التنظيري قوية بشكل خاص.
2. تحديد القيم الحدية المثلى.
| هدف التنبؤ | الحد الأمثل للقطع (ميكروغرام/غرام) | حساسية | الخصوصية |
|---|---|---|---|
| النشاط السريري (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78.02% | 100% |
| النشاط التنظيري (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71.57–73.74% | 100% |
3. أظهر FC أداءً ممتازًا في التمييز بين التهاب القولون التقرحي النشط.
أظهر تحليل منحنى ROC أن AUC لـ FC للتنبؤ بالنشاط السريري كان 0.9456، وللتنبؤ بالنشاط التنظيري كان 0.9075 (UCEIS) و 0.9118 (MES)، وكلها متفوقة بشكل كبير على CRP و ESR.
4. لا يعني التحسن السريري بالضرورة التحسن التنظيري.
من بين 11 مريضًا حققوا هدأة سريرية (pMS < 3) ولكن لا يزال لديهم نشاط تنظيري، كان لدى 10 منهم (90.91%) مستويات كالبروتكتين البرازي (FC) أقل من 53.30 ميكروغرام/غرام. يشير هذا إلى أنه حتى عندما تكون مستويات الكالبروتكتين البرازي طبيعية، قد لا يكون بعض المرضى قد حققوا شفاءً تنظيريًا، ولا يزال من غير الممكن الاستغناء تمامًا عن تنظير القولون.
نتائج البحث
- يعد الكشف عن البكتيريا القولونية باستخدام تقنية FICA مؤشراً جيداً للنشاط السريري والتنظيري في التهاب القولون التقرحي.
- يوصى باستخدام عتبة 57.38 ميكروغرام/غرام لتقييم النشاط السريري.
- يوصى باستخدام عتبة 53.30 ميكروغرام/غرام لتقييم النشاط التنظيري (يساعد انخفاض العتبة على تحسين الحساسية).
- يمكن لتقنية FC أن تقلل بشكل فعال من عمليات تنظير القولون غير الضرورية وتحسن استخدام الموارد الطبية.
تطوير التشخيص والعلاج الدقيقين لمرض التهاب الأمعاء - بايسن قيد التطبيق
شركة شيامن بايسن الطبية المطورة بشكل مستقلمجموعة اختبار الكالبروتكتين (فحص الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية) وجهاز تحليل المناعة المستمر WIZ-A202توفر المزايا التالية:
مجموعة اختبار الكالبروتكتين (اختبار الكروماتوغرافيا المناعية الفلورية)
تحديد الموقع: الاختبارات الكمية السريرية
يستخدم اختبار FICA طريقة الساندويتش بالأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن FC، ويظهر ارتباطًا جيدًا مع ELISA، ويمكنه تقييم نشاط IBD بشكل فعال.
مزايا المنتج:
- سريع وبسيط:تظهر النتائج في غضون 15 دقيقة فقط
- سهولة التشغيللا يتطلب معدات معقدة؛ مناسب للمؤسسات الطبية على جميع المستويات
- نتائج موثوقة:ارتباط جيد بالنشاط السريري والتنظيري
- متطلبات العينة الواضحةتضمن عملية أخذ العينات الموحدة جودة الاختبار
التطبيقات:الفحص الخارجي، والمراقبة الداخلية، ومتابعة العلاج، والتعاون البحثي
مزايا المنتج:
- التوافق الكامل لأنواع العينات: قادر على فحص عينات الدم والبول والبراز
- توافق جيديدعم طرق الذهب الغرواني، وطريقة اللاتكس، والمقايسة المناعية الفلورية.
- آمن بيولوجيًا:جمع بطاقات النفايات آليًا للتخلص منها بشكل مريح وآمن
- أخذ العينات المستمر:مزود بحجرة حضانة متعددة المواضع، مما يتيح تحميل العينات واختبارها دون انقطاع
- التعرف الذكي: يحدد تلقائيًا عناصر الاختبار ومنهجيته
- قابلية تشغيل البيانات المتبادلة:يدعم الاتصال بنظام معلومات المختبرات (LIS) الخاص بالمستشفى.
تؤكد هذه الدراسة القيمة السريرية المهمة للكشف عن الكالسينيورين القائم على FICA في إدارة التهاب القولون التقرحي، مما يوفر أداة قوية للمراقبة غير الجراحية لمرضى التهاب الأمعاء.
يتزايد انتشار داء الأمعاء الالتهابي عالميًا بشكل مستمر. ويُعد التشخيص المبكر والعلاج الموحد والمتابعة العلمية عوامل أساسية لتحسين نتائج المرضى. وباعتباره مؤشرًا حيويًا غير جراحي وسهل الاستخدام وعالي التخصص، يُحدث الكالبروتكتين البرازي نقلة نوعية في نموذج إدارة داء الأمعاء الالتهابي.
نحن في بايسن/ويزبيوتك لا نزال ملتزمين بالبحث وتحسين منتجات التشخيص المتعلقة بمرض التهاب الأمعاء، وتزويد الأطباء والمرضى بحلول اختبار أكثر دقة وملاءمة، والعمل معًا لحماية صحة الأمعاء.
تاريخ النشر: 19 مايو 2026