Фабрыка і вытворцы дыягнастычнага набору для калоіднага золата крыві для тыфу IgG/IgM

Набор для дыягностыкі калоіднага золата крыві да тыфу IgG/IgM

кароткае апісанне:

Дыягнастычны набор для выяўлення IgG/IgM да тыфу

Метадалогія: калоіднае золата

Час тэставання:10-15 хвілін

Час дзеяння:24 месяцы

Дакладнасць:Больш за 99%

Спецыфікацыя:1/25 тэсту/скрынка

Тэмпература захоўвання:2℃-30℃

Метадалогія:Калоіднае золата

Дашліце нам ліст Спампаваць у фармаце PDF

Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Дыягнастычны набор для выяўлення IgG/IgM да тыфу

Калоіднае золата

Інфармацыя пра вытворчасць

Нумар мадэлі	IgG/IgM супраць брушнога тыфу	Упакоўка	25 тэстаў/набор, 20 набораў/карта
Імя	Дыягнастычны набор для выяўлення IgG/IgM да тыфу	Класіфікацыя інструментаў	Клас II
Асаблівасці	Высокая адчувальнасць, простае кіраванне	Сертыфікат	CE/ ISO13485
Дакладнасць	> 99%	Тэрмін прыдатнасці	Два гады
Метадалогія	Калоіднае золата	Абслугоўванне OEM/ODM	Даступна

Працэдура выпрабавання

1	Дастаньце тэставую прыладу з герметычнага фальгіраванага пакета і пакладзеце яе на сухую, чыстую і роўную паверхню
2	Абавязкова пазначце прыладу ідэнтыфікацыйным нумарам узору
3	Напоўніце піпетку-кропельніцу ўзорам. Трымайце піпетку вертыкальна і перанясіце 1 кроплю ўзору цэльнай крыві/сыроваткі/плазмы (прыблізна 10 мкл) у адтуліну для ўзору (S), пераканаўшыся ў адсутнасці бурбалак паветра. Затым дадайце 3 кроплі разбаўляльніка ўзору (прыблізна 80-100 мкл) у разбаўляльнік.добра (D) неадкладна. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
4	Запусціце таймер.
5	Пачакайце з'яўлення каляровай(-ых) лініі(-ак). Прачытайце вынікі тэсту праз 15 хвілін. Станоўчыя вынікі могуць быць бачныя ўжо праз 1 хвіліну. Адмоўныя вынікі павінны быць пацверджаны толькі праз 20 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік пасля 20 хвілін.

Прызначэнне выкарыстання

Дыягнастычны набор для выяўлення IgG/IgM супраць брушнога тыфу (калоіднае золата) — гэта хуткі сералагічны імуналагічны аналіз з латэральнай паточнай храматаграфіяй, прызначаны для адначасовага выяўлення і дыферэнцыяцыі антыцелаў IgG і IgM супраць Salmonella typhi (S.typhi) ва ўзорах цэльнай крыві, сыроваткі або плазмы чалавека. Ён прызначаны для выкарыстання медыцынскімі работнікамі ў якасці скрынінгавага тэсту і дапаможнага сродку ў дыягностыцы інфекцыі, выкліканай S. typhi. Тэст дае папярэднія вынікі аналізу і не служыць канчатковым крытэрыем дыягностыкі. Любое выкарыстанне або інтэрпрэтацыя тэсту павінны быць прааналізаваны і пацверджаны альтэрнатыўным(і) метадам(амі) тэсціравання і клінічнымі вынікамі, заснаванымі на прафесійным меркаванні медыцынскіх работнікаў.

Перавага

Камплект вельмі дакладны, хуткі і можа транспартавацца пры пакаёвай тэмпературы. Ён просты ў эксплуатацыі.

Тып узору: сыроватка, плазма, цэльная кроў

Час тэставання: 15 хвілін

Захоўванне: 2-30℃/36-86℉

Метадалогія: калоіднае золата

Сертыфікат CFDA

Асаблівасць:

• Высокая адчувальнасць

• вынік чытаецца праз 15 хвілін

• Прастата ў эксплуатацыі

• Цана непасрэдна ад завода

• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў

Вынік чытання

Хуткі тэст на IgG/IgM супраць тыфу быў ацэнены з дапамогай эталоннага камерцыйнага тэсту ELISA з выкарыстаннем клінічных узораў. Вынікі тэсту прадстаўлены ў табліцах ніжэй:

Клінічная эфектыўнасць тэсту на выяўленне IgM супраць S. typhi

Вынік WIZIgG/IgM супраць брушнога тыфу	ІФА-тэст на IgM да S. typhi			Адчувальнасць (працэнтная адпаведнасць у станоўчым сэнсе): 93,93% = 31/33 (95% дзі: 80,39%~98,32%) Спецыфічнасць (адмоўны працэнт супадзення): 99,52% = 209/210 (95% дзі: 93,75%~99,92%) Дакладнасць (агульны працэнт супадзення): 98,76% = (31+209)/243 (95% дзі: 96,43%~99,58%)
Вынік WIZIgG/IgM супраць брушнога тыфу	Пазітыўны	Адмоўны	Усяго
Пазітыўны	31	1	32
Адмоўны	2	209	211
Усяго	33	210	243

Клінічная прадукцыйнасць тэсту на IgG супраць S. typhi

Вынік WIZIgG/IgM супраць брушнога тыфу	ІФА-тэст на IgG да S. typhi			Адчувальнасць (працэнтная адпаведнасць у станоўчым сэнсе): 88,57% = 31/35 (95% дзі: 74,05%~95,46%) Спецыфічнасць (адмоўны працэнт супадзення): 99,54% = 219/220 (95% дзі: 97,47%~99,92%) Дакладнасць (агульны працэнт супадзення): 98,03% = (31+219)/255 (95% дзі: 95,49%~99,16%)
Вынік WIZIgG/IgM супраць брушнога тыфу	Пазітыўны	Адмоўны	Усяго
Пазітыўны	31	1	32
Адмоўны	4	219	223
Усяго	35	220	255