Дыягнастычны набор для 25-гідраксілу вітаміна D (флуарэсцэнцыі иммунохроматографический аналіз)

Кароткае апісанне:

Дыягнастычны набор для 25-гідраксілу вітаміна D (флуарэсцэнцыі иммунохроматография аналізу) Для дыягностыкі ў прабірцы толькі Калі ласка, прачытайце гэты пакет ўстаўкі старанна перад выкарыстаннем і строга прытрымлівацца інструкцый. Дакладнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантаваная, калі ёсьць якая-небудзь адхіленне ад інструкцый у гэтым ўкладышы. Прызначэнне Дыягнастычны набор для 25-гідраксілу вітаміна D (флуарэсцэнцыі иммунохроматографический аналіз) уяўляе сабой флуоресцентные иммунохроматографический аналіз для колькаснага д ...


Падрабязнасці па прадукту

Дыягнастычны набор для 25-гідраксілу вітаміна D (флуарэсцэнцыі иммунохроматография аналізу)
Для дыягностыкі ў прабірцы толькі

Калі ласка , прачытайце гэты пакет ўстаўкі старанна перад выкарыстаннем і строга прытрымлівацца інструкцый. Дакладнасць вынікаў аналізу не можа быць гарантаваная , калі ёсьць якая - небудзь адхіленне ад інструкцый у гэтым ўкладышы.

Прызначэнне
Дыягнастычны набор для 25-гідраксілу вітаміна D (флуарэсцэнцыі иммунохроматографический аналіз) уяўляе сабой флуоресцентные иммунохроматографический аналіз для колькаснага вызначэння 25-гідраксілу вітаміна D (25- (ЁН) VD) у сыроватцы або плазме чалавека, які ў асноўным выкарыстоўваецца для ацэнкі ўзроўні вітаміна d.It з'яўляецца дапаможным дыягназ reagent.All станоўчая проба павінна быць пацверджана іншымі методыкамі. Гэты тэст прызначаны толькі для медыцынскага прафесійнага выкарыстання.

Сутнасць вынаходкі
Вітамін D з'яўляецца вітамінам , а таксама стэроідны гармон, галоўным чынам , у тым ліку VD2 і VD3, чыя струкция вельмі падобны. Вітамін D3 і D2 ператвараюць у 25 гидроксильном вітаміне D ( у тым ліку 25-дигидроксильный вітамін D3 і D2). 25- (ЁН) ВД ў чалавечым целе, стабільнай струкция, высокая канцэнтрацыя. 25- (OH) , В.Д. адлюстроўвае агульная колькасць вітаміна D, а таксама магчымасць пераўтварэння вітаміна D, так што 25- (ЁН) ВД лічыцца найлепшым паказчыкам для ацэнкі ўзроўню вітаміна d.The дыягнастычнага набору заснаваны на иммунохроматографии і можа даць вынік у працягу 15 хвілін.

ПРЫНЦЫП ПРАЦЭДУРЫ
Мембрана выпрабавальнага прылады з пакрыццём кан'югатаў БСА і 25- (OH) VD на тэставай вобласці і козы супраць трусінага IgG антыцелаў на кантрольнай вобласці. Маркер калодкі пакрытыя з дапамогай флуоресцентной пазнакі анты 25- (ЁН) ВД - антыцела і труса IgG загадзя. Пры выпрабаванні ўзору, 25- (OH) , В.Д. ва ўзоры ў спалучэнні з анты флуарэсцэнцыі адзначанай 25- (ЁН) В.Д. антыцелы, і фармуюць імунную сумесь. Пад дзеяннем иммунохроматографии, комплекс патоку ў кірунку ўбірае паперы, калі комплекс прайшоў тэст - вобласць, свабодны флуоресцентный маркер будзе аб'яднаны з 25- (OH) ВД ад канцэнтрацыі membrane.The з 25- (ЁН) В.Д. з'яўляецца адмоўная карэляцыя для сігналу флуарэсцэнцыі, а канцэнтрацыя 25- (ЁН) ВД ва ўзоры можна выявіць з дапамогай флуоресцентной иммуноанализа аналізу.

Рэагентаў і МАТЭРЫЯЛЫ КАМПЛЕКТАЦЫЯ

Кампаненты 25T пакет :
.test карты індывідуальна Фальга сумчатый з асушальнікам 25Т
.A раствора 25Т
раствора .B 1
.package ўстаўкі 1

НЕАБХОДНЫЯ МАТЭРЫЯЛЫ, якія не ўваходзяць
кантэйнер для збору проб, таймер

ЗБОР І ЗАХОЎВАННЕ ўзору
1.The выпрабаваныя ўзоры могуць быць у сыроватцы крыві, гепарын антыкаагулянт ў плазме або ЭДТА антыкаагулянт ў плазме.

2. стандартным методыкам збору ўзору. Сыроватка або ўзор плазмы можа захоўвацца халадзільніку пры тэмпературы 2-8 ℃ працягу 7 дзён і криоконсервации ніжэй -15 ° C працягу 6 месяцаў.
3.All ўзору Пазбягайце цыклаў замарожвання-адтавання.

Працэдура тэставання
працэдура выпрабаванні прыбора прыведзеная ў кіраўніцтве immunoanalyzer. Працэдура выпрабаванні рэагента заключаецца ў наступным

1.Lay бок усё рэагенты і ўзоры да пакаёвай тэмпературы.
2.Open Партатыўны Immune Analyzer (WIZ-A101), увядзіце лагін пароль ўліковага запісу адпаведнасці са спосабам працы прыбора, і ўвайсці ў інтэрфейс выяўлення.
3.Scan код dentification пацвердзіць тэставы элемент.
4.Take тэставага карту з пакета фальгі.
5.Insert тэст карту ў гняздо карты, сканаваць QR код, і вызначыць тэставы элемент.
6.Add 30 мкл сыроваткі або плазмы ўзору да раствора, і добра змяшаць.
7.Add У 50 мкл раствора да вышэйпаказанай сумесі, і добра змяшаць.
8 .Пакіньце сумесь у працягу 15 хвілін.
9.Add 80 мкл сумесі ўзору карты.
10.Click кнопку «стандартны тэст», праз 10 хвілін, прыбор аўтаматычна вызначае тэставую карту, ён можа прачытаць вынікі з экрана дысплея прыбора, і запіс / друк вынікаў выпрабаванняў.
11.Refer з інструкцыяй Партатыўны Імунная Analyzer (WIZ-A101).

Чакалі значэння
25- (ЁН) В.Д. нармальны дыяпазон: 30-100ng / мл

Рэкамендуецца каб кожная лабараторыя стварыць свой уласны нармальны дыяпазон які прадстаўляе яго папуляцыі пацыентаў.

ВЫНІКІ ІСПЫТАЎ І ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ
.The вышэй дадзеных спасылка інтэрвал усталёўваецца для дадзеных выяўлення гэтага набору, і мяркуецца , што кожная лабараторыя павінна ўсталяваць апорны інтэрвал для адпаведнай клінічнай значнасці насельніцтва ў гэтым рэгіёне.

.The канцэнтрацыя 25- (ЁН) ВД вышэй апорнага дыяпазону, а фізіялагічныя змены або рэакцыя стрэс варта excluded.Indeed ненармальным, павінен спалучаць сабе клінічны дыягназ сімптомаў.
.The Вынікі гэтага метаду дастасавальныя толькі да апорным дыяпазону усталяванага гэтым метадам, і вынікі не супастаўныя з іншымі метадамі.
.Другие фактары таксама могуць прывесці памылак у выніках выяўлення, тым ліку тэхнічных прычынах, эксплуатацыйныя памылак і іншых фактараў выбаркі.

ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЬЦЬ
.The камплект 18 месяцаў тэрмін прыдатнасці з даты вырабу. Захоўваць нявыкарыстаныя камплекты на 2-30 ° C. Ня замарожваць. Не выкарыстоўваць па заканчэнні тэрміну прыдатнасці.

.На не адчыніць запячатаны мяшок пакуль вы не будзеце гатовыя выканаць тэст і тэст аднаразовага прапануецца выкарыстоўваць пры неабходнай асяроддзі (тэмпература 2-35 ℃, вільготнасць 40-90%) працягу 60 хвілін так хутка як магчыма.
.Sample растваральнік выкарыстоўваецца адразу ж пасля адкрыцця.

Папярэджання і меры засцярогі
.The камплект павінен быць запячатаны і абаронены ад вільгаці.

.Усе станоўчыя ўзоры павінны быць пацверджаны іншымі методыкамі.
.Усе ўзоры павінны разглядацца як патэнцыйны забруджвальнікам.
.На НЕ выкарыстоўвайце пратэрмінаваны рэагент.
.На НЕ мяняйце рэагенты сярод набораў з рознымі шмат нет ..
.Ны НЕ паўторна выкарыстоўваць тэставыя карты і любыя аднаразовыя прыналежнасці.
.Misoperation, празмерны або мала ўзору можа прывесці да прывесці адхіленне.

Л імітацыя
Як з любым аналізам , якія выкарыстоўваюць мышынымі антыцеламі, існуе магчымасць ўмяшання чалавека антыцелы анты-мышэй (НАМ) ва ўзоры. Узоры пацыентаў, якія атрымлівалі прэпараты моноклональных антыцелаў для дыягностыкі або тэрапіі , могуць утрымліваць HAMA. Такія ўзоры могуць выклікаць ілжывыя станоўчыя або ілжыва адмоўныя вынікі.

.Гэта вынік тэсту толькі для клінічнага вядзення, не павінны служыць у якасці адзінай асновы для клінічнай дыягностыкі і лячэння, хворых клінічнае лячэнне павінна быць комплексным разгляд у спалучэнні з яе сімптомамі, гісторыі хваробы, іншыя лабараторныя даследаванні, адказ на лячэнне, эпідэміялогія і іншая інфармацыя ,
.Гэта рэагент выкарыстоўваецца толькі для сыроваткі і плазмы выпрабаванняў. Яно не можа атрымаць дакладны вынік пры выкарыстанні для іншых узораў , такіх як сліне і мачы і г.д.

ХАРАКТАРЫСТЫКІ

лінейнасць 5 НГ / мл да 120 НГ / мл Адноснае адхіленне: ад -15% да + 15%.
Лінейны каэфіцыент карэляцыі: (г) ≥0.9900
дакладнасць Хуткасць аднаўлення павінна быць у межах 85% - 115%.
стабільнасць CV≤15%
Спецыфічнасць
(Ні адно з рэчываў на interferent не тэсціравалі ўмешваліся ў аналізе)
Interferent Interferent канцэнтрацыя
гемаглабін 200 мкг / мл
трансферрина 100 мкг / мл
хрэн пероксидаза 2000 мкг / мл
вітамін D3 50 мг / мл
вітамін D 50 мг / мл

R EFERENCES

1.Hansen JH, і інш al.HAMA інтэрферэнцыі з мышынымі моноклональные антыцелы на аснове иммуноанализов [J] .j з Clin иммуноанализа, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Прырода гетерофильных антыцелаў і ролю ў імунаферментны інтэрферэнцыі [J] .j з Clin иммуноанализа, 1992,15: 108-114.

Ключ да выкарыстоўваных сымбалям:

 t11-1 In Vitro дыягностыкі медыцынскага абсталявання
 TT-2 вытворца
 TT-71 Захоўваць пры тэмпературы 2-30 ℃
 TT-3 Дата заканчэння тэрміну дзеяння
 тт-4 Не выкарыстоўвайце паўторна
 TT-5 УВАГА
 TT-6 Звярніцеся да Інструкцыі па ўжыванні

Xiamen Wiz Biotech CO . , LTD
Адрас: 3-4 паверх, No.16 Будаўніцтва, Бія-медыцынскі семінар, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Сямэнь, Кітай
Тэл: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Папярэдні:
  • далей:

  • Спадарожныя тавары

    WhatsApp онлайн чат!