Уводзіны: Клінічная значнасць ранняга маніторынгу функцыі нырак:

кфт

Хранічная хвароба нырак (ХХН) стала глабальнай праблемай грамадскага здароўя. Паводле статыстыкі Сусветнай арганізацыі аховы здароўя, каля 850 мільёнаў чалавек ва ўсім свеце пакутуюць ад розных захворванняў нырак, а глабальная распаўсюджанасць хранічнай хваробы нырак складае прыблізна 9,1%. Больш сур'ёзнай праблемай з'яўляецца тое, што ранняя хранічная хвароба нырак часта не мае відавочных сімптомаў, з-за чаго вялікая колькасць пацыентаў прапускае найлепшы час для ўмяшання. На гэтым фоне,мікраальбумінурыя, як адчувальны індыкатар ранняга пашкоджання нырак, становіцца ўсё больш каштоўным. Традыцыйныя метады даследавання функцыі нырак, такія як крэатынін сыроваткі крыві і ацэнка хуткасці клубочковой фільтрацыі (СКФ), паказваюць парушэнні толькі пры страце функцыі нырак больш чым на 50%, у той час як аналіз мачы на альбумін можа даць раннія папярэджанні, калі функцыя нырак страчана на 10-15%.

Клінічная каштоўнасць і сучасны станАльбоманаліз мачы

Альбумін (ALB) з'яўляецца найбольш распаўсюджаным бялком у мачы здаровых людзей, з нармальнай хуткасцю вывядзення менш за 30 мг/24 гадзіны. Калі хуткасць вывядзення альбуміна з мачой знаходзіцца ў дыяпазоне 30-300 мг/24 гадзіны, гэта вызначаецца як мікраальбумінурыя, і гэтая стадыя з'яўляецца перыядам «залатога акна» для ўмяшання, каб аднавіць пашкоджанне нырак. У цяперашні час звычайна выкарыстоўваеццаАльбомМетады выяўлення ў клінічнай практыцы ўключаюць радыёімунны аналіз, імунаферментны аналіз (ІФА), імунатурбідыметрыю і г.д., але гэтыя метады звычайна маюць такія праблемы, як складанае выкарыстанне, працяглы час выканання або неабходнасць спецыяльнага абсталявання. Асабліва для ўстаноў першаснай медыцынскай дапамогі і сцэнарыяў хатняга маніторынгу існуючыя тэхналогіі цяжка задаволіць патрабаванні прастаты, хуткасці і дакладнасці, у выніку чаго вялікая колькасць пацыентаў з раннім пашкоджаннем нырак не выяўляецца своечасова.

Інавацыйныя прарывы ў дакладнасціАналіз мачы на ALBРэагент

У адказ на абмежаванні існуючай тэхналогіі тэсціравання наша кампанія распрацавала PrecisionАналіз мачы на ALB Рэагент для рэалізацыі шэрагу тэхналагічных прарываў. Рэагент выкарыстоўвае перадавую імунахрамаграфічную тэхналогію з высокай афіннасцю і высокай спецыфічнасцю моноклональных антыцелаў да альбуміна чалавека, што забяспечвае дакладнасць і надзейнасць тэсту. Тэхнічныя інавацыі ў асноўным адлюстроўваюцца ў трох аспектах:

  • Значна палепшаная адчувальнасць: ніжняя мяжа выяўлення дасягае 2 мг/л, і дазваляе дакладна распазнаць парог мікраальбуміна ў мачы 30 мг/24 гадзіны, што значна лепш, чым адчувальнасць традыцыйных тэст-палосак.
  • Палепшаная здольнасць супрацьстаяць перашкодам: дзякуючы ўнікальнай канструкцыі буфернай сістэмы, яна можа эфектыўна пераадольваць перашкоды ваганняў pH мачы, змен іоннай сілы і іншых фактараў на вынікі тэсту, забяспечваючы стабільнасць тэсту ў розных фізіялагічных умовах.
  • Інавацыйнае колькаснае выяўленне: спецыяльны счытвальнік, які падтрымлівае працу, можа ажыццяўляць паўколькаснае і колькаснае выяўленне, дыяпазон выяўлення ахоплівае 0-200 мг/л, каб задаволіць розныя клінічныя патрэбы, ад скрынінга да маніторынгу.

Прадукцыйнасць і перавагі прадукту

Клінічна правераны ў некалькіх трэцясных бальніцах, гэты рэагент дэманструе выдатныя паказчыкі эфектыўнасці. У параўнанні з залатым стандартам 24-гадзіннага колькаснага вызначэння альбуміна ў мачы, каэфіцыент карэляцыі дасягае больш за 0,98; унутры- і міжпартыйныя каэфіцыенты варыяцыі менш за 5%, што значна ніжэй за галіновы стандарт; час выяўлення складае ўсяго 15 хвілін, што значна павышае эфектыўнасць клінічнай працы. Перавагі прадукту коратка апісаны ніжэй:

  • Прастата эксплуатацыі: няма неабходнасці ў складанай папярэдняй апрацоўцы, пробы мачы можна браць непасрэдна на ўзор, трохэтапная аперацыя для завяршэння тэсту, непрафесіяналы могуць асвоіць гэта пасля кароткага навучання.
  • Інтуітыўна зразумелыя вынікі: выкарыстанне сістэмы выразнага колераадлюстравання дазваляе спачатку прачытаць няўзброеным вокам, супастаўленне каляровых карт дазваляе правесці паўколькасны аналіз, каб задаволіць патрэбы розных сцэнарыяў прымянення.
  • Эканамічны і эфектыўны: кошт аднаго тэсту значна ніжэйшы, чым кошт лабараторных тэстаў, што падыходзіць для маштабнага скрынінгу і доўгатэрміновага маніторынгу, а таксама мае выдатную эканамічную каштоўнасць для здароўя.
  • Значэнне ранняга папярэджання: пашкоджанне нырак можна выявіць на 3-5 гадоў раней, чым з дапамогай традыцыйных паказчыкаў функцыі нырак, што дазваляе выйграць каштоўны час для клінічнага ўмяшання.

Клінічныя сцэнарыі прымянення і рэкамендацыі па рэкамендацыях

ДакладнасцьТэст мачы на ALBtмае шырокі спектр сцэнарыяў прымянення. У галіне цукровага дыябету рэкамендацыі Амерыканскай дыябетычнай асацыяцыі (ADA) выразна рэкамендуюць усім пацыентам з цукровым дыябетам 1 тыпу ≥ 5 гадоў і ўсім пацыентам з цукровым дыябетам 2 тыпу штогод праходзіць аналіз мачы на альбумін. Пры лячэнні гіпертаніі рэкамендацыі ESC/ESH па гіпертаніі паказваюць мікраальбумінурыю як важны маркер пашкоджання органаў-мішэняў. Акрамя таго, рэагент падыходзіць для розных сцэнарыяў, такіх як ацэнка рызыкі сардэчна-сасудзістых захворванняў, скрынінг функцыі нырак у пажылых людзей і маніторынг нырак падчас цяжарнасці.

Асаблівую цікавасць выклікае тое, што гэты прадукт ідэальна адпавядае патрэбам іерархічнай дыягностыкі і лячэння. Ён можа быць выкарыстаны ў якасці эфектыўнага інструмента скрынінга захворванняў нырак у першасных медыцынскіх установах, такіх як раённыя бальніцы і мясцовыя медыцынскія цэнтры; у нефралагічных і эндакрыналагічных аддзяленнях агульных бальніц ён можа быць выкарыстаны ў якасці важнага інструмента для лячэння захворванняў і маніторынгу эфектыўнасці; у цэнтрах медыцынскага агляду ён можа быць уключаны ў пакеты медыцынскіх аглядаў для павышэння ўзроўню выяўлення ранніх пашкоджанняў нырак; і нават чакаецца, што ён выйдзе на рынак сямейнага маніторынгу здароўя пасля далейшай праверкі ў будучыні.

Выснова

Мы, кампанія Baysen Medical, заўсёды сканцэнтраваны на дыягнастычных метадах для паляпшэння якасці жыцця. Мы распрацавалі 5 тэхналагічных платформаў: латексны аналіз, калоіднае золата, флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз, малекулярны аналіз і хемілюмінесцэнтны імунааналіз.Тэст ALB FIA для маніторынгу ранняй стадыі пашкоджання нырак


Час публікацыі: 17 чэрвеня 2025 г.