19 мая — Сусветны дзень барацьбы з ВЗК, прысвечаная павышэнню дасведчанасці грамадскасці аб запаленчых захворваннях кішачніка (ЗЗК) і лячэнню пацыентаў з ЗЗК. ЗЗК у асноўным ўключаюць язвавы каліт (ЯК) і хваробу Крона (ХК). Гэта хранічнае рэцыдывавальнае запаленчае захворванне кішачніка, якое значна пагаршае якасць жыцця пацыентаў. З гэтай нагоды мы рады падзяліцца апошнім даследаваннем, праведзеным бальніцай Union, медыцынскім каледжам Тунцзі, навукова-тэхнічным універсітэтам Хуачжун, у якім выкарыстоўвалісяНабор для аналізу кальпратэктыну(Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз, FICA)іАналізатар бесперапыннага імунаферментнага аналізу WIZ-A202распрацаваны намі, які змяшчае важныя спасылкі для лячэння пацыентаў з НЯК.
Перадгісторыя даследавання: пошук лепшых неінвазіўных паказчыкаў маніторынгу НЯК
Калонаскапія з'яўляецца «залатым стандартам» для ацэнкі актыўнасці эндаскапічнага захворвання пры НЯК, але яна інвазівная і дрэнна пераносіцца пацыентамі, што ўскладняе часты маніторынг. Сыроватачныя маркеры, такія якС-рэактыўны бялок (СРБ) і хуткасць ссядання эрытрацытаў (СОЭ) не маюць спецыфічнасці і дрэнна карэлююць з запаленнем кішачніка.
Фекальны кальпратэкцін (ФК), кішачна-спецыфічны запаленчы маркер, атрыманы з нейтрофілаў, стаў важным неінвазіўным інструментам у лячэнні ВЗК. Аднак парогі ФК значна адрозніваюцца ў залежнасці ад метадаў выяўлення з-за адсутнасці стандартызаваных парогавых значэнняў. Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз (FICA) - гэта хуткі і просты метад выяўлення, але яго аптымальныя клінічныя парогавыя значэнні патрабуюць далейшай праверкі.
Мэты і метады даследавання
1) Мэты даследавання: Мэтай гэтага даследавання была ацэнка карэляцыі паміж ФК, выяўленай з дапамогай FICA, і клінічнай/эндаскапічнай актыўнасцю захворвання пры НЯК, а таксама вызначэнне аптымальных парогавых значэнняў для прагназавання актыўнасці захворвання.
2) Удзельнікі даследавання: 110 пацыентаў з дыягназам НЯК, якія былі шпіталізаваны ў бальніцы Union, медыцынскім каледжы Тунцзі, навукова-тэхнічным універсітэце Хуачжун у перыяд са студзеня 2021 года па чэрвень 2022 года.
3) Метад выяўлення: FC вымяралі з дапамогайАналізатар бесперапыннага імунаферментнага аналізу WIZ-A202 і супадзеннеНабор для FICA з кальпратэктынамад нас
4) Крытэрыі ацэнкі: клінічная актыўнасць ацэньвалася па шкале Майо (pMS); эндаскапічная актыўнасць ацэньвалася па шкале эндаскапічнага індэкса цяжкасці язвавага каліту (UCEIS) і эндаскапічнай шкале Майо (MES).
Вынікі асноўных даследаванняў
1. Узровень ФК значна карэляваў з актыўнасцю захворвання.
Узроўні FC прадэманстравалі значную станоўчую карэляцыю з pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) і MES (r=0,635) (усе P<0,001), з лепшай карэляцыяй, чымСРБі СОЭ. Карэляцыя паміж ФК і эндаскапічнай актыўнасцю была асабліва моцнай.
2. Вызначаны аптымальныя парогавыя значэнні.
| Прагнозная мэта | Аптымальнае парогавае значэнне (мкг/г) | Адчувальнасць | Спецыфічнасць |
|---|---|---|---|
| Клінічная актыўнасць (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Эндаскапічная актыўнасць (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. ФК паказаў выдатныя вынікі ў дыскрымінацыі актыўнага НЯК.
Аналіз ROC-крывой паказаў, што значэнне AUC (плошча пад крывой пад крывой) FC для прагназавання клінічнай актыўнасці складала 0,9456, а для прагназавання эндаскапічнай актыўнасці — 0,9075 (UCEIS) і 0,9118 (MES), што значна перавышае паказчыкі CRP і СОЭ.
4. Клінічная рэмісія не роўная эндаскапічнай рэмісіі.
Сярод 11 пацыентаў, якія дасягнулі клінічнай рэмісіі (pMS < 3), але ўсё яшчэ мелі эндаскапічную актыўнасць, у 10 (90,91%) узровень FC быў ніжэй за 53,30 мкг/г. Гэта сведчыць аб тым, што нават пры нармальным узроўні FC некаторыя пацыенты маглі не дасягнуць эндаскапічнага гаення, і калонаскапія ўсё яшчэ не можа быць цалкам заменена.
Высновы даследавання
- Выяўленне ФК на аснове FICA з'яўляецца добрым прагнастычным паказчыкам клінічнай і эндаскапічнай актыўнасці пры НЯК.
- Для ацэнкі клінічнай актыўнасці рэкамендуецца парогавае значэнне 57,38 мкг/г.
- Для ацэнкі эндаскапічнай актыўнасці рэкамендуецца парогавае значэнне 53,30 мкг/г (ніжэйшы парог дапамагае палепшыць адчувальнасць).
- ФК можа эфектыўна скараціць колькасць непатрэбных калонаскапій і аптымізаваць выкарыстанне медыцынскіх рэсурсаў.
Паляпшэнне дакладнай дыягностыкі і лячэння ВЗК-Байзена ў дзеянні
Незалежная распрацоўка Xiamen Baysen MedicalНабор для аналізу кальпратэктыну (Флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз) іАналізатар бесперапыннага імунаферментнага аналізу WIZ-A202прапануюць наступныя перавагі:
Набор для аналізу кальпратэктыну (флуарэсцэнтны імунахраматаграфічны аналіз)
Пазіцыянаванне: Клінічнае колькаснае тэставанне
FICA выкарыстоўвае метад падвойных антыцелаў для выяўлення ФК, паказвае добрую карэляцыю з ІФА і можа эфектыўна ацэньваць актыўнасць ВЗК.
Перавагі прадукту:
- Хутка і проста:Вынікі даступныя ўсяго праз 15 хвілін
- Прастата ў эксплуатацыіНе патрабуецца складанага абсталявання; падыходзіць для медыцынскіх устаноў усіх узроўняў
- Надзейныя вынікі:Добрая карэляцыя з клінічнай і эндаскапічнай актыўнасцю
- Выразныя патрабаванні да ўзоруСтандартызаваны працэс адбору проб забяспечвае якасць тэсціравання
Прымяненне:Амбулаторны абследаванне, стацыянарны маніторынг, наступнае лячэнне і супрацоўніцтва ў галіне даследаванняў
Перавагі прадукту:
- Поўная сумяшчальнасць тыпаў узораўЗдольны аналізаваць кроў, мачу і кал
- Добрая сумяшчальнасцьПадыходзіць для метадаў калоіднага золата, латекснага метаду і імунаферментнага аналізу флуарэсцэнцыі
- Біялагічна бяспечны:Аўтаматычны збор адходаў з картак для зручнай і бяспечнай утылізацыі
- Бесперапынны адбор проб:Абсталявана шматпазіцыйнай інкубацыйнай камерай, што дазваляе бесперапынную загрузку і тэставанне ўзораў
- Інтэлектуальнае распазнаваннеАўтаматычна вызначае тэставыя элементы і метадалогію
- Узаемадзеянне дадзеных:Падтрымлівае сувязь з LIS (лабараторнай інфармацыйнай сістэмай) бальніцы
Гэта даследаванне пацвярджае важную клінічную каштоўнасць выяўлення FC на аснове FICA ў лячэнні НЯК, забяспечваючы магутны інструмент для неінвазіўнага маніторынгу пацыентаў з ВЗК.
Ва ўсім свеце распаўсюджанасць ВЗК пастаянна расце. Ранняя дыягностыка, стандартызаванае лячэнне і навуковы маніторынг з'яўляюцца ключом да паляпшэння вынікаў лячэння пацыентаў. Як неінвазіўны, зручны і высокаспецыфічны біямаркер, фекальны кальпратэкцін змяняе мадэль лячэння ВЗК.
Мы, Baysen/Wizbiotech, працягваем даследаваць і аптымізаваць дыягнастычныя прадукты, звязаныя з ВЗК, забяспечваючы клініцыстаў і пацыентаў больш дакладнымі і зручнымі рашэннямі для тэсціравання, а таксама працуючы разам для абароны здароўя кішачніка.
Час публікацыі: 19 мая 2026 г.