Диагностичен кит за 25-хидрокси витамин D (анализ флуоресценция имунохроматографски)

Кратко описание:

Диагностичен комплект за 25-хидрокси витамин D (флуоресцентен анализ за имунохроматографски) За ин витро диагностика само Моля, прочетете този пакет поставете внимателно преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждност на резултатите от теста не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка в опаковката. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Диагностичен кит за 25-хидрокси витамин D (анализ флуоресценция имунохроматографски) е анализ на флуоресценция имунохроматографски за количествено г ...


Подробности за продукта

Диагностичен комплект за 25-хидрокси витамин D (флуоресцентен анализ за имунохроматографски)
За ин витро диагностика само

Моля, прочетете този пакет поставете внимателно преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждност на резултатите от теста не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка в опаковката.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностичен кит за 25-хидрокси витамин D (флуоресценция имунохроматографски анализ) е анализ на флуоресценция имунохроматографски за количествено откриване на 25-хидрокси витамин D (25- (ОН) VD) в човешки серум или плазма, който се използва главно за да се оцени нивата на витамин D.It е спомагателен диагноза reagent.All положителна проба трябва да бъде потвърдена чрез други методи. Този тест е предназначен само за медицински специалист употреба.

РЕЗЮМЕ
на витамин D е витамин и е стероид хормон, главно включително VD2 и VD3, чиито с инструкцията е много подобна. Витамин D3 и D2 са превърнати до 25 хидрокси витамин D (включително 25-dihydroxyl витамин D3 и D2). 25- (ОН) VD в човешкото тяло, стабилна с инструкцията, висока концентрация. 25- (ОН) VD отразява общата сума на витамин D, както и способността превръщане на витамин D, така 25- (ОН) VD се счита за най-добрият показател за оценка на нивото на витамин d.The диагностика Kit се основава на имунохроматографски и може да даде резултат в рамките на 15 минути.

ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРА
Мембраната на устройството за изпитване се покрива с конюгат на BSA и 25- (ОН) VD на тестовата зона и козе анти заешко IgG антитяло на контролната. Маркер подложка са покрити чрез флуоресценция марка анти 25- (ОН) VD антитяло и заешки IgG предварително. При тестване проба, 25- (ОН) VD в проба се комбинира с флуоресцентно маркирани анти 25- (ОН) VD антитяло, и образуват имунната смес. Под действието на имунохроматографски, комплекс поток в посока на попивателна хартия, когато комплекс преминава тестовата зона, Свободната флуоресцентен маркер ще се комбинира с 25- (ОН) VD от концентрацията membrane.The на 25- (ОН) VD е негативна корелация за флуоресцентен сигнал, и концентрацията на 25- (ОН) VD в проба може да бъде открит чрез анализ флуоресценция имуноанализ.

Реактиви и материали, ОСИГУРЕНА

25T пакет компоненти :
.Test карта индивидуално фолио опакова със сушител 25T
.A разтвор 25T
разтвор .B 1
.Package вмъкват 1

МАТЕРИАЛИ НЕ СА ОСИГУРЕНИ
контейнер за събиране на пробите, таймер

ПРИМЕРНА събиране и съхраняване
1.The тествани проби могат да бъдат серум, плазма хепарин антикоагулант или EDTA антикоагулант плазма.

2.According стандартни техники събира проба. Серум или плазма проба може да се съхранява в хладилник при 2-8 ℃ за 7 дни и криоконсервация под -15 ° С в продължение на 6 месеца.
3. Всички проба избягвайте цикли на замразяване-размразяване.

ПРОЦЕДУРА ЗА АНАЛИЗ
Процедурата за изпитване на инструмента вижте ръководството за immunoanalyzer. Процедурата за изпитване реагент е както следва

1.Lay настрана всички реагенти и проби до стайна температура.
2.Open преносимата имунната Analyzer (WIZ-A101), влиза вход на профила парола съгласно начина на работа на инструмента, и влиза интерфейс за откриване.
3.Scan код dentification да потвърдите единицата за изпитване.
4.Take от тестовата карта от торбичката.
5.Insert тест картата в слота за карти, да сканират кода, и да определи реда на изпитване.
6.Add 30 ul серум или плазма проба към разтвор, и разбъркайте добре.
7.Add 50 uL разтвор Б към горната смес и се разбърква добре.
8 .Оставете сместа в продължение на 15 минути.
9.Add 80 uL смес на пробата и на картата.
10.Click бутона "стандартен тест", след 10 минути игра, инструментът ще открие автоматично тест картата, може да прочетете резултатите от екрана на дисплея на уреда, както и запис / печат резултатите от тестовете.
11.Refer с инструкциите на Portable имунната Analyzer (WIZ-A101).

ОЧАКВАНИ СТОЙНОСТИ
25- (ОН) VD нормален диапазон: 30-100ng / мл

Препоръчително е всяка лаборатория да установи свой диапазон представляващ популация пациенти.

РЕЗУЛТАТИ изпитване и тълкуване
.The горните данни е референтния интервал установена за данните за откриване на този комплект, и се предполага, че всяка лаборатория трябва да установи референтен интервал за съответната клинична значимост на населението в този регион.

.The концентрация на 25- (ОН) VD е по-висока от референтните граници и физиологични промени или отговор на стреса трябва да се excluded.Indeed анормални, трябва да се комбинират клиничен симптом диагноза.
.The резултатите от този метод са приложими само за референтните граници създаден по този метод, и резултатите не са директно сравними с други методи.
.Other фактори също могат да доведат до грешки в резултатите от откриването, включително технически причини, оперативни грешки и други примерни фактори.

Съхранение и стабилност
.The комплект е 18 месеца срок на годност от датата на производство. Съхранявайте неизползваните комплекти при 2-30 ° С. Не се замразява. Не използвайте след изтичане срока на годност.

.Do не отворите фолиото, докато са готови за извършване на тест и тест за еднократна употреба се препоръчва да се използва при необходимата среда (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) в рамките на 60 минути, най-бързо възможен.
.Sample разредител се използва веднага след отварянето.

Предупреждения и предпазни мерки
.The комплект трябва да бъдат запечатани и защитени срещу влага.

.Всички положителни проби трябва да бъдат утвърдени от други методологии.
.Всички екземпляри се третират като потенциален замърсител.
.DO НЕ използвайте изтекъл реагент.
.DO НЕ заедно реактиви сред комплекти с различен много не ..
.DO не се използва повторно тест карти и всякакви еднократна аксесоари.
.Misoperation, прекомерно или малко проба може да доведе до доведе до отклонения.

L имитация
.Като с всякакви анализ, използващи миши антитела, съществува възможност за намеса на човешки анти-миши антитела (НАМА) в пробата. Проби от пациенти, които са получили препарати на моноклонални антитела за диагностика или терапия може да съдържа НАМА. Такива екземпляри могат да предизвикат фалшиви положителни или отрицателни резултати.

Резултат .Това тест е само за клинична справка, не трябва да служи като единствено основание за клинична диагностика и лечение, клинична управлението на пациентите трябва да бъдат изчерпателни внимание в съчетание с нейните симптоми, медицинска история, лабораторно изследване, лечение отговор, епидемиология и друга информация ,
.Това реагент се използва само за серум и плазма тестове. Това не може да получи точен резултат, когато се използва за други проби, като слюнка и урина и т.н.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Линейност 5 нг / мл до 120 нг / мл относителното отклонение: -15% до + 15%.
Линеен коефициент на корелация: (R) ≥0.9900
точност Скоростта на възстановяване трябва да бъде в рамките на 85% - 115%.
Повторяемост CV≤15%
Специфична
(Нито едно от веществата в препятствува тествани намесва в анализа)
препятствува препятствува концентрация
хемоглобин 200 ug / мл
трансферин 100 ug / мл
Хрян пероксидаза 2000 ug / мл
Витамин D3 50 мг / мл
Витамин D 50 мг / мл

R едпочитания

1.Hansen JH, et al.HAMA смущения с мишо моноклонално антитяло-имуноанализи на базата на [J] .J на Clin имуноанализ, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Характер на хетерофилни антитела и ролята в имуноанализ смущения [J] .J на Clin имуноанализ, 1992,15: 108-114.

Легенда на използваните символи:

 t11-1 Ин витро диагностично медицинско изделие
 TT-2 Производител
 TT-71 Съхранявайте при 2-30 ℃
 ТТ-3 Срок на годност
 TT-4 Не използвайте повторно
 TT-5 ВНИМАНИЕ
 TT-6 Консултирайте се с инструкциите за употреба

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Адрес: 3-4 Етаж, No.16 Building, био-медицински семинар, 2030 Wengjiao West Road, Област Haicang, 361026, Ксиамен, Китай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Предишна:
  • Следващия:

  • Свързани продукти

    WhatsApp онлайн чат!