Диагностичен кит за D-димер (анализ флуоресценция имунохроматографски)

Кратко описание:

Диагностичен комплект за D-димер (флуоресцентен анализ за имунохроматографски) За ин витро диагностика само Моля, прочетете този пакет поставете внимателно преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждност на резултатите от теста не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка в опаковката. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Диагностичен кит за D-димер (флуоресценция имунохроматографски анализ) е имунохроматографски анализ флуоресценция за количествено откриване на D-димер (DD) и ...


Подробности за продукта

Диагностичен комплект за D-димер (флуоресцентен анализ за имунохроматографски)
За ин витро диагностика само

Моля, прочетете този пакет поставете внимателно преди употреба и следвайте стриктно инструкциите. Надеждност на резултатите от теста не може да бъде гарантирана, ако има някакви отклонения от инструкциите в тази листовка в опаковката.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Диагностичен кит за D-димер (флуоресценция имунохроматографски анализ) е имунохроматографски анализ флуоресценция за количествено откриване на D-димер (DD) в човешката плазма, се използва за диагностициране на венозна тромбоза, дисеминирана интравазална коагулация и мониторинга на тромболитична терапия .Всички положителна проба трябва да бъде потвърдена чрез други методи. Този тест е предназначен само за медицински специалист употреба.

РЕЗЮМЕ
DD отразява фибринолитични причини Функцията за за увеличението на DD: 1.Secondary hyperfibrinolysis като хиперкоагулация, дисеминирана интраваскуларна коагулация, бъбречно заболяване, отхвърляне на трансплантиран орган, тромболитична терапия и др 2.There се активират образуването на тромби и фибринолиза дейности плавателни съдове; 3.Myocardial на миокарда, мозъчен инфаркт, белодробна емболия, венозна тромбоза, хирургия, тумор, дифузна интраваскуларна коагулация, инфекция и тъканна некроза, и т.н.

ПРИНЦИП НА ПРОЦЕДУРА
Мембраната на устройството за изпитване се покрива с анти DD антитяло на тестовата зона и козе анти заешко IgG антитяло на контролната. Lable подложка са покрити с флуоресцентно белязано анти DD антитяло и заешки IgG предварително. При тестването на положителна проба, в DD антигена в проба се комбинира с флуоресцентно белязано анти DD антитяло, и образуват имунната смес. Под действието на имунохроматографски, комплекс поток в посока на попивателна хартия, когато комплекс преминава тестовата зона, той комбинира с анти DD покритие антитяло образува комплекс. Ниво DD е в положителна корелация с флуоресцентен сигнал, и концентрацията на DD в проба може да бъде открит чрез анализ флуоресценция имуноанализ.

Реактиви и материали, ОСИГУРЕНА

25T пакет компоненти :
Тест карта индивидуално фолио опакова със сушител 25T
Примерни разредители 25T
вложка пакет 1

МАТЕРИАЛИ НЕ СА ОСИГУРЕНИ
контейнер за събиране на пробите, таймер

ПРИМЕРНА събиране и съхраняване
.The тествани проби могат да бъдат хепарин плазма антикоагулант или EDTA плазма антикоагулант.

.Според стандартни техники събира проба. Серум или плазма проба може да се съхранява в хладилник при 2-8 ℃ за 7 дни и криоконсервация под -15 ° С в продължение на 6 месеца.
.Всички проба избягвайте цикли на замразяване-размразяване.

ПРОЦЕДУРА ЗА АНАЛИЗ
Моля, прочетете ръководството за експлоатация инструмент и листовката преди да започнете.

1.Lay настрана всички реагенти и проби до стайна температура.
2.Open преносимата имунната Analyzer (WIZ-A101), влиза вход на профила парола съгласно начина на работа на инструмента, и влиза интерфейс за откриване.
3.Scan код dentification да потвърдите единицата за изпитване.
4.Take от тестовата карта от торбичката.
5.Insert тест картата в слота за карти, да сканират кода, и да определи реда на изпитване.
6.Add 40 ul серум или плазма проба до проба разредител, и разбъркайте добре ..
7.Add 80 uL разтвор проба до проба и на картата.
8.Click бутона "стандартен тест", след 15 минути игра, инструментът автоматично ще открие тест картата, може да прочетете резултатите от екрана на дисплея на уреда, както и запис / шрифт резултатите от тестовете.
9.Refer с инструкциите на Portable имунната Analyzer (WIZ-A101).

ОЧАКВАНИ СТОЙНОСТИ
D-D <0.5 мг / л

Препоръчително е всяка лаборатория да установи свой диапазон представляващ популация пациенти.

РЕЗУЛТАТИ изпитване и тълкуване
.The горните данни е резултат от тест DD реагент, и се предполага, че всяка лаборатория трябва да установи диапазон от стойности за откриване на DD подходящи за населението в този регион. Горните резултати са само за справка.

.The резултатите от този метод са приложими само за референтните граници, установени в този метод, и няма пряка съпоставимост с други методи.
.Other фактори също могат да доведат до грешки в резултатите от откриването, включително технически причини, оперативни грешки и други примерни фактори.

Съхранение и стабилност
1.The комплект е 18 месеца срок на годност от датата на производство. Съхранявайте неизползваните комплекти при 2-30 ° С. Не се замразява. Не използвайте след изтичане срока на годност.

2.Do не отворите фолиото, докато са готови за извършване на тест и тест за еднократна употреба се препоръчва да се използва при необходимата среда (температура 2-35 ℃, влажност 40-90%) в рамките на 60 минути, като бързо колкото е възможно.
3.Sample разредител се използва веднага след отварянето.

Предупреждения и предпазни мерки
1.The комплект трябва да бъдат запечатани и защитени срещу влага.

2.Всички положителни проби трябва да бъдат утвърдени от други методологии.
3. Всички екземпляри се третират като потенциален замърсител.
4.DO НЕ използвайте изтекъл реагент.
5.DO НЕ заедно реактиви сред комплекти с различен много Не ..
6.DO не се използва повторно тест карти и всякакви еднократна аксесоари.
7.Misoperation, прекомерно или малко проба може да доведе до доведе до отклонения.

L имитация
.Като с всякакви анализ, използващи миши антитела, съществува възможност за намеса на човешки анти-миши антитела (НАМА) в пробата. Проби от пациенти, които са получили препарати на моноклонални антитела за диагностика или терапия може да съдържа НАМА. Такива екземпляри могат да предизвикат фалшиви положителни или отрицателни резултати.

Резултат .Това тест е само за клинична справка, не трябва да служи като единствено основание за клинична диагностика и лечение, клинична управлението на пациентите трябва да бъдат изчерпателни внимание в съчетание с нейните симптоми, медицинска история, лабораторно изследване, лечение отговор, епидемиология и друга информация ,
.Това реагент се използва само за серум и плазма тестове. Това не може да получи точен резултат, когато се използва за други проби, като слюнка и урина и т.н.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Линейност 0.2 mg / L to10mg / L относителното отклонение: -15% до + 15%.
Линеен коефициент на корелация: (R) ≥0.9900
точност Скоростта на възстановяване трябва да бъде в рамките на 85% - 115%.
Повторяемост CV≤15%
Специфична (Нито едно от веществата в препятствува тествани намесва в анализа)

препятствува

препятствува концентрация

FDP

120 mg / L

VC

2000 мг / л

барбитурова киселина

100 mg / L

R едпочитания
1.Hansen JH, et al.HAMA смущения с мишо моноклонално антитяло-имуноанализи на базата на [J] .J на Clin имуноанализ, 1993,16: 294-299.

2.Levinson SS.The Характер на хетерофилни антитела и ролята в имуноанализ смущения [J] .J на Clin имуноанализ, 1992,15: 108-114.

Легенда на използваните символи:

 t11-1 Ин витро диагностично медицинско изделие
 TT-2 Производител
 TT-71 Съхранявайте при 2-30 ℃
 ТТ-3 Срок на годност
 TT-4 Не използвайте повторно
 TT-5 ВНИМАНИЕ
 TT-6 Консултирайте се с инструкциите за употреба

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Адрес: 3-4 Етаж, No.16 Building, био-медицински семинар, 2030 Wengjiao West Road, Област Haicang, 361026, Ксиамен, Китай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86- 592-6808279


  • Предишна:
  • Следващия:

  • Свързани продукти

    WhatsApp онлайн чат!