ডায়াগনস্টিক কিট（কলয়েডাল সোনা)ক্যালপ্রোটেক্টিনের জন্য
শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য
ব্যবহারের আগে দয়া করে এই প্যাকেজ ইনসার্টটি সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন। এই প্যাকেজ ইনসার্টে থাকা নির্দেশাবলী থেকে কোনও বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যায় না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার
ক্যালপ্রোটেক্টিন (ক্যাল) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট হল একটি কোলয়েডাল গোল্ড ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস যা মানুষের মল থেকে ক্যালরির আধা-পরিমাণগত নির্ণয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়, যা প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের জন্য গুরুত্বপূর্ণ আনুষঙ্গিক ডায়াগনস্টিক মান প্রদান করে। এই পরীক্ষাটি একটি স্ক্রিনিং রিএজেন্ট। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক। এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের ব্যবহারের জন্য তৈরি। এদিকে, এই পরীক্ষাটি IVD এর জন্য ব্যবহৃত হয়, অতিরিক্ত যন্ত্রের প্রয়োজন হয় না।

সারসংক্ষেপ
ক্যাল একটি হেটেরোডাইমার, যা MRP 8 এবং MRP 14 দ্বারা গঠিত। এটি নিউট্রোফিলের সাইটোপ্লাজমে বিদ্যমান এবং মনোনিউক্লিয়ার কোষ ঝিল্লিতে প্রকাশিত হয়। ক্যাল হল তীব্র পর্যায়ের প্রোটিন, মানুষের মলে এটির প্রায় এক সপ্তাহ স্থিতিশীল পর্যায় থাকে, এটি প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের চিহ্নিতকারী হিসাবে নির্ধারিত হয়। কিটটি একটি সহজ, দৃশ্যমান আধা-গুণগত পরীক্ষা যা মানুষের মলে ক্যাল সনাক্ত করে, এতে উচ্চ সনাক্তকরণ সংবেদনশীলতা এবং শক্তিশালী নির্দিষ্টতা রয়েছে। উচ্চ নির্দিষ্ট ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ প্রতিক্রিয়া নীতি এবং সোনার ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস বিশ্লেষণ কৌশলের উপর ভিত্তি করে পরীক্ষাটি, এটি 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফল দিতে পারে।

পদ্ধতির নীতিমালা
স্ট্রিপে পরীক্ষার অঞ্চলে অ্যান্টি-ক্যাল আবরণ McAb এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগল-খরগোশ-বিরোধী IgG অ্যান্টিবডি রয়েছে, যা আগে থেকেই মেমব্রেন ক্রোমাটোগ্রাফির সাথে সংযুক্ত থাকে। লেবেল প্যাডটি আগে থেকেই কলয়েডাল সোনার লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল ম্যাকএব এবং কোলয়েডাল সোনার লেবেলযুক্ত খরগোশের IgG অ্যান্টিবডি দ্বারা আবরণ করা হয়। পজিটিভ নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় থাকা ক্যালয়েডাল সোনার লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল ম্যাকএব দিয়ে মিলিত হয় এবং ইমিউন কমপ্লেক্স তৈরি করে, কারণ এটি পরীক্ষার স্ট্রিপ বরাবর স্থানান্তরিত হতে পারে, ক্যালয়েডাল কনজুগেট কমপ্লেক্সটি মেমব্রেনে অ্যান্টি-ক্যাল আবরণ McAb দ্বারা ধরা হয় এবং "অ্যান্টি-ক্যাল আবরণ McAb-ক্যাল-ক্যালয়েডাল সোনার লেবেলযুক্ত অ্যান্টি-ক্যাল ম্যাকএব" কমপ্লেক্স তৈরি করে, পরীক্ষার অঞ্চলে একটি রঙিন পরীক্ষা ব্যান্ড উপস্থিত হয়। রঙের তীব্রতা ক্যাল উপাদানের সাথে ইতিবাচকভাবে সম্পর্কিত। কলয়েডাল সোনার কনজুগেট ক্যাল কমপ্লেক্সের অনুপস্থিতির কারণে একটি নেতিবাচক নমুনা একটি পরীক্ষা ব্যান্ড তৈরি করে না। নমুনায় ক্যাল উপস্থিত থাকুক বা না থাকুক, রেফারেন্স অঞ্চল এবং মান নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি লাল ডোরাকাটা দেখা যায়, যা মানের অভ্যন্তরীণ এন্টারপ্রাইজ মান হিসাবে বিবেচিত হয়।

সরবরাহকৃত রিএজেন্ট এবং উপকরণ
২৫টি প্যাকেজ উপাদান：
.টেস্ট কার্ডটি পৃথকভাবে ফয়েলে একটি ডেসিক্যান্ট দিয়ে মোড়ানো
.নমুনা দ্রাবক: উপাদানগুলি 20mM pH7.4PBS
.ডিসপেট
.প্যাকেজ সন্নিবেশ

প্রয়োজনীয় উপকরণ কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি

নমুনা সংগ্রহের পাত্র, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং সংরক্ষণ
তাজা মলের নমুনা সংগ্রহ করার জন্য একটি ডিসপোজেবল পরিষ্কার পাত্র ব্যবহার করুন এবং তাৎক্ষণিকভাবে পরীক্ষা করুন। যদি তাৎক্ষণিকভাবে পরীক্ষা করা না যায়, তাহলে অনুগ্রহ করে ২-৮°C তাপমাত্রায় ১২ ঘন্টা বা নীচে -১৫°C তাপমাত্রায় ৪ মাস সংরক্ষণ করুন।

পরীক্ষা পদ্ধতি
১. মলের নমুনায় ঢোকানো স্যাম্পলিং স্টিকটি বের করে নিন, তারপর স্যাম্পলিং স্টিকটি পিছনে রাখুন, শক্ত করে স্ক্রু করুন এবং ভালোভাবে ঝাঁকান, ক্রিয়াটি ৩ বার পুনরাবৃত্তি করুন। অথবা স্যাম্পলিং স্টিক ব্যবহার করে প্রায় ৫০ মিলিগ্রাম মলের নমুনা বাছাই করুন, এবং নমুনা পাতলাকরণ সহ একটি মলের নমুনা নলে রাখুন এবং শক্ত করে স্ক্রু করুন।
২. ডিসপোজেবল পাইপেট স্যাম্পলিং ব্যবহার করুন। ডায়রিয়া রোগীর পাতলা মলের নমুনা নিন, তারপর মল নমুনা নলটিতে ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০uL) যোগ করুন এবং ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে একপাশে রাখুন।
৩. ফয়েল ব্যাগ থেকে টেস্ট কার্ডটি বের করে লেভেল টেবিলের উপর রাখুন এবং চিহ্নিত করুন।
৪. নমুনা নল থেকে ক্যাপটি সরান এবং প্রথম দুটি ফোঁটা পাতলা নমুনা ফেলে দিন, ৩ ফোঁটা (প্রায় ১০০uL) বুদবুদ ছাড়াই পাতলা নমুনা উল্লম্বভাবে যোগ করুন এবং ধীরে ধীরে কার্ডের নমুনা কূপে প্রদত্ত ডিসপেট সহ প্রবেশ করান, সময় শুরু করুন।
৫. ফলাফল ১০-১৫ মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত, এবং ১৫ মিনিটের পরে এটি অবৈধ।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা

সঞ্চয়স্থান এবং স্থিতিশীলতা
কিটটি তৈরির তারিখ থেকে ২৪ মাসের মেয়াদ শেষ। অব্যবহৃত কিটগুলি ২-৩০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন। পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না।
সতর্কতা এবং সাবধানতা
১. কিটটি সিল করে আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে¹.
২. এমন নমুনা ব্যবহার করবেন না যা খুব দীর্ঘ সময় ধরে রাখা হয় বা বারবার জমাট বাঁধা এবং গলানোর জন্য পরীক্ষা করা হয়।
৩. মলের নমুনা অতিরিক্ত বা পুরুত্ব মিশ্রিত নমুনাগুলিকে পরীক্ষার কার্ডে ভুল করে তুলতে পারে, অনুগ্রহ করে মিশ্রিত নমুনাটি সেন্ট্রিফিউজ করুন এবং পরীক্ষার জন্য সুপারনেট্যান্ট নিন।
৪. ভুল ব্যবহার, অতিরিক্ত বা কম নমুনার কারণে ফলাফলে বিচ্যুতি হতে পারে।

সীমাবদ্ধতা
১. এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসেবে কাজ করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত।².
২. এই বিকারকটি শুধুমাত্র মল পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। লালা, প্রস্রাব ইত্যাদির মতো অন্যান্য নমুনার জন্য ব্যবহার করলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।