Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija immunochromatographic test)

Kratki opis:

Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija immunochromatographic test) Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa se ne može garantirati da li postoje odstupanja od uputstva u ovom pakovanju. NAMENA Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija immunochromatographic test) je fluorescentnu immunochromatographic test za kvantitativno d ...


Detalji o proizvodu

Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija immunochromatographic test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo

pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa se ne može garantirati da li postoje odstupanja od uputstva u ovom pakovanju.

NAMENA
Dijagnostički komplet za 25-hidroksi vitamina D (fluorescencija immunochromatographic test) je fluorescentnu immunochromatographic test za kvantitativno otkrivanje 25-hidroksi vitamina D (25- (OH) VD) u ljudskom serumu ili plazmi, koji se uglavnom koristi za procjenu nivo vitamina D.It je pomoćna dijagnoza reagent.All pozitivan uzorak mora biti potvrđena od strane drugih metodologija. Ovaj test je namenjen samo zdravstvenim profesionalnu upotrebu.

SAŽETAK
Vitamin D je vitamin a takođe je steroidni hormon, uglavnom uključujući VD2 i VD3, čiji struction je vrlo slična. Vitamin D3 i D2 se pretvaraju u 25 hidroksilne vitamina D (uključujući i 25-dihidroksil vitamina D3 i D2). 25- (OH) VD u ljudskom tijelu, stabilna struction, visoke koncentracije. 25- (OH) VD odražava ukupnu količinu vitamina D, kao i mogućnost konverzije vitamina D, pa 25- (OH) VD smatra da je najbolji pokazatelj za procjenu razinu vitamina D.The Dijagnostički Kit se temelji na imunohromatografski i može dati rezultat u roku od 15 minuta.

PRINCIP POSTUPKA
Membrana testa uređaj je obložena konjugirana BSA i 25- (OH) VD na testu regiona i koza anti zec IgG antitijela na kontrolnoj regiji. Marker pad su obrađeni fluorescentne oznake protiv 25- (OH) VD antitijela i zec IgG unaprijed. Prilikom testiranja uzorka, 25- (OH) VD u uzorku kombinirati s fluorescentnom označena protiv 25- (OH) VD antitijela, i formiraju imuni mješavina. Pod djelovanjem imunohromatografski, kompleks toka u pravcu upijajući papir, kada kompleks prošla test regija, slobodna fluorescentnih markera će biti u kombinaciji sa 25- (OH) VD na koncentraciju membrane.The od 25- (OH) VD je negativna korelacija za fluorescencije signala, a koncentracija 25- (OH) VD u uzorku može se otkriti fluorescentne imunoanaliza testa.

REAGENSI I MATERIJALI PRILOŽENI

Komponente 25T paket :
.Test kartica pojedinačno folija pouched sa sredstvom za sušenje 25T
.A rješenje 25T
.B rješenje 1
.Package ubacite 1

Materijale potrebne ALI NE DAJU
kontejner uzimanja uzorka, timer

UZORAK prikupljanje i skladištenje
1.Katalog testiranih uzoraka može biti serum, heparin antikoagulans plazmu ili EDTA antikoagulans plazme.

2.According u standardnim tehnikama prikupljanje uzorka. Serumu ili uzorak plazme se može držati u hladnjaku na 2-8 ℃ za 7dana i krioprezervaciju ispod -15 ° C za 6 mjeseci.
3.All uzorak izbjegavaju zamrzavanja-odmrzavanja.

TESTA POSTUPAK
Postupak ispitivanja instrumenta vidi immunoanalyzer priručnik. Procedura reagens test je kako slijedi

1. Položite stranu sve reagense i uzorke na sobnu temperaturu.
2.Open je Portable Immune analizator (WIZ-A101), unesite račun prijava lozinka prema načinu rada instrumenta, i unesite sučelje za detekciju.
3.Scan je dentification kod za potvrdu test stavku.
4.Take out test karticu iz plastične vrećice.
5.Insert test karticu u utor za karticu, skenirajte QR kod i odrediti test stavke.
6.Add 30μL seruma ili plazme uzorka do rješenja, i dobro miješati.
7.Add 50μL B rješenje za gore mješavina, i dobro miješati.
8 .Ostavite smjesa za 15 minuta.
9.Add 80μL mješavina da probaju i kartice.
10.Click dugme "standardni test", nakon 10 minuta, instrument će automatski otkriti test karticu, to može pročitati rezultate iz ekrana instrumenta, i snimanje / ispis rezultata testa.
11.Refer uputstvo Prenosivi imunog Analyzer (WIZ-A101).

OČEKIVANI VRIJEDNOSTI
25- (OH) VD normalnog raspona: 30-100ng / mL

Preporučuje se da svaka laboratorija uspostaviti vlastitu normalnog raspona predstavljaju svoje populacije pacijenata.

REZULTATI ISPITIVANJA I TUMAČENJE
.the iznad podataka je referentni interval osnovana podataka detekciju ovaj kit, a predlaže se da svaka laboratorija treba da uspostavi referentnog intervala za odgovarajući klinički značaj stanovništva na ovim prostorima.

.The koncentracija 25- (OH) VD je veći od referentnog raspona, i fiziološke promjene ili odgovor na stres treba excluded.Indeed abnormalne, treba kombinirati klinički simptom dijagnoze.
.The rezultati ove metode se primjenjuju samo na referentnog raspona utvrđenih ovom metodom, a rezultati nisu direktno porediti sa drugim metodama.
.Ostali faktori mogu dovesti do grešaka u rezultatima detekciju, uključujući i tehničkih razloga, greške u radu i drugih faktora uzorka.

Čuvanje i stabilnost
.the komplet je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorišteni kitovi na 2-30 ° C. NE ZAMRZAVAJTE. Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja.

.Do ne otvori zapečaćeni torbicu dok niste spremni za izvođenje testa, a test za jednokratnu upotrebu predlaže se koristiti pod potrebnu okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlažnost 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže moguće.
.Sample otapalo se koristi odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
.the komplet trebaju biti zapečaćene i zaštićen od vlage.

.All pozitivnih uzoraka moraju biti potvrđeni od strane drugih metodologija.
.All primjerci će se tretirati kao potencijalni zagađivač.
.NE koristiti istekao rok trajanja reagensa.
.NE petlja reagensi među kompleti s različitim puno ne ..
.NE ponovno koristiti test karticama i bilo za jednokratnu upotrebu opreme.
.Misoperation, pretjerane ili malo uzorka može dovesti do dovesti do odstupanja.

L IMITACIJA
.as sa bilo kojim testom zapošljavanje antitijela miša, postoji mogućnost miješanja ljudskih antitijela anti-miš (HAMA) u uzorku. Uzorci od pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju može sadržavati HAMA. Takvi uzorci može dovesti do lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata.

.Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referenca, ne bi trebalo da posluži kao jedina osnova za kliničku dijagnostiku i liječenje, bolesnici klinički menadžment treba biti sveobuhvatan obzir u kombinaciji sa simptomima, medicinsku istoriju, drugi laboratorijskih ispitivanja, odgovor na terapiju, epidemiologije i ostale informacije .
.Ovaj reagens se koristi samo za testove u serumu i plazmi. Ne može dobiti precizan rezultat kada se koristi i za druge uzorke poput pljuvačke i urina i sl

KARAKTERISTIKE

linearnost 5 ng / ml do 120 ng / mL relativno odstupanje: -15% do + 15%.
Linearni koeficijent korelacije (r) ≥0.9900
preciznost Stope povrata će biti u roku od 85% - 115%.
Ponovljivost CV≤15%
Specifičnost
(Ništa supstanci na interferentne testiranih ometao u test)
interferentne interferentne koncentracija
hemoglobin 200μg / mL
transferin 100μg / mL
Hren peroksidaza 2000μg / mL
Vitamin D3 50mg / ml
Vitamin D 50mg / ml

R eference

1.Hansen JH, et al.HAMA smetnji sa Murine Monoklonalna antitijela-Based Immunoassays [J] .J Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Priroda heterofilne Antitijela i uloga u Immunoassay smetnji [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ključ za simbola koji se koriste:

 t11-1 U medicinska sredstva
 tt-2 Proizvođač
 TT-71 Čuvati na 2-30 ℃
 tt-3 Rok upotrebe
 tt-4 Nemojte ponovo koristiti
 tt-5 OPREZ
 tt-6 Pogledajte uputstva For Use

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Adresa: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Prethodna
  • Sljedeće:

  • Srodni proizvodi

    WhatsApp Online Chat!