Dijagnostički komplet za D-Dimer (fluorescencija immunochromatographic test)

Kratki opis:

Dijagnostički komplet za D-Dimer (fluorescencija immunochromatographic test) Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa se ne može garantirati da li postoje odstupanja od uputstva u ovom pakovanju. NAMENA Dijagnostički komplet za D-Dimer (fluorescencija immunochromatographic test) je fluorescentnu immunochromatographic test za kvantitativno otkrivanje D-Dimer (DD) i ...


Detalji o proizvodu

Dijagnostički komplet za D-Dimer (fluorescencija immunochromatographic test)
Za in vitro dijagnostičku upotrebu samo

pročitajte ovaj paket umetnuti pažljivo prije upotrebe i strogo slijedite upute. Pouzdanost rezultata testa se ne može garantirati da li postoje odstupanja od uputstva u ovom pakovanju.

NAMENA
Dijagnostički komplet za D-Dimer (fluorescencija immunochromatographic test) je fluorescentnu immunochromatographic test za kvantitativno otkrivanje D-Dimer (DD) u ljudskoj plazmi, ona se koristi za dijagnozu venske tromboze, distribuirati intravaskularne koagulacije i praćenje trombolitičke terapije .All pozitivan uzorak mora biti potvrđena od strane drugih metodologija. Ovaj test je namenjen samo zdravstvenim profesionalnu upotrebu.

SAŽETAK
DD odražava fibrinolitik function.The razlozi za povećanje DD: 1.Secondary hyperfibrinolysis, kao što su hypercoagulation, distribuirati intravaskularne koagulacije, bolesti bubrega, transplantacije organa odbacivanje, trombolitiåku terapija, itd 2.There se aktiviraju nastanak tromba i fibrinolize aktivnosti u posude; 3.Myocardial infarkt, moždani infarkt, plućna embolija, venska tromboza, operacija, tumor, difuzna intravaskularne koagulacije, infekcije i nekroza tkiva, itd

PRINCIP POSTUPKA
Membrana testa uređaj je obložena anti DD antitela na testu regiona i koza anti zec IgG antitijela na kontrolnoj regiji. Lable pad su obrađeni fluorescentne označen anti DD antitijela i zec IgG unaprijed. Prilikom testiranja uzorka pozitivne, DD antigena u uzorku kombinirati s fluorescentnom oznakom anti DD antitijela, i formiraju imuni mješavina. Pod djelovanjem imunohromatografski, kompleks toka u pravcu upijajući papir, kada kompleks prošla test regionu, u kombinaciji sa anti DD premazom antitijela, formira novi kompleks. Nivo DD je u pozitivnoj korelaciji s fluorescentnom signal, a koncentracija DD u uzorku može se otkriti fluorescentne imunoanaliza testa.

REAGENSI I MATERIJALI PRILOŽENI

Komponente 25T paket :
Test card pojedinačno folija pouched sa sredstvom za sušenje 25T
uzorka razblaživače 25T
u pakovanju 1

Materijale potrebne ALI NE DAJU
kontejner uzimanja uzorka, timer

UZORAK prikupljanje i skladištenje
.the testiranih uzoraka može biti heparin antikoagulans plazmu ili EDTA antikoagulans plazme.

.According u standardnim tehnikama prikupljanje uzorka. Serumu ili uzorak plazme se može držati u hladnjaku na 2-8 ℃ za 7dana i krioprezervaciju ispod -15 ° C za 6 mjeseci.
.All uzorak izbjegavaju zamrzavanja-odmrzavanja.

TESTA POSTUPAK
pročitajte operaciju instrument priručnik i pakovanju prije testiranja.

1. Položite stranu sve reagense i uzorke na sobnu temperaturu.
2.Open je Portable Immune analizator (WIZ-A101), unesite račun prijava lozinka prema načinu rada instrumenta, i unesite sučelje za detekciju.
3.Scan je dentification kod za potvrdu test stavku.
4.Take out test karticu iz plastične vrećice.
5.Insert test karticu u utor za karticu, skenirajte QR kod i odrediti test stavke.
6.Add 40μL serumu ili uzorak plazme da probaju otapalo, i miješati dobro ..
7.Add 80μL uzorak rješenje da probaju i kartice.
8. Kliknite na gumb "standardni test", nakon 15 minuta, instrument će automatski otkriti test karticu, to može pročitati rezultate iz ekrana instrumenta, i snimanje / ispis rezultata testa.
9.Refer uputstvo Prenosivi imunog Analyzer (WIZ-A101).

OČEKIVANI VRIJEDNOSTI
D-D <0,5mg / L

Preporučuje se da svaka laboratorija uspostaviti vlastitu normalnog raspona predstavljaju svoje populacije pacijenata.

REZULTATI ISPITIVANJA I TUMAČENJE
.the iznad podataka je rezultat testa DD reagensa, a predlaže se da svaka laboratorija treba uspostaviti niz vrijednosti detekcije DD pogodan za stanovništvo na ovim prostorima. Gore rezultati su samo za referencu.

.The rezultati ove metode odnose se samo na referentne raspone osnovan u ovoj metodi, i nema direktne usporedivost s drugim metodama.
.Ostali faktori mogu dovesti do grešaka u rezultatima detekciju, uključujući i tehničkih razloga, greške u radu i drugih faktora uzorka.

Čuvanje i stabilnost
1.Katalog komplet je 18 mjeseci rok trajanja od datuma proizvodnje. Čuvajte neiskorišteni kitovi na 2-30 ° C. NE ZAMRZAVAJTE. Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja.

2.Do ne otvori zapečaćeni torbicu dok niste spremni za izvođenje testa, a test za jednokratnu upotrebu predlaže se koristiti pod potrebnu okruženju (temperatura 2-35 ℃, vlažnost 40-90%) u roku od 60 minuta što je brže što je moguće.
3.Sample otapalo se koristi odmah nakon otvaranja.

Upozorenja i mjere opreza
1.Katalog komplet trebaju biti zapečaćene i zaštićen od vlage.

2.All pozitivnih uzoraka moraju biti potvrđeni od strane drugih metodologija.
3.All primjerci će se tretirati kao potencijalni zagađivač.
4.DO NE koristite je istekao rok trajanja reagensa.
5.DO NE petlja reagensi među kompleti s različitim parcela broj ..
6.DO NIJE ponovno koristiti test karticama i bilo za jednokratnu upotrebu opreme.
7.Misoperation, pretjerane ili malo uzorka može dovesti do dovesti do odstupanja.

L IMITACIJA
.as sa bilo kojim testom zapošljavanje antitijela miša, postoji mogućnost miješanja ljudskih antitijela anti-miš (HAMA) u uzorku. Uzorci od pacijenata koji su primili pripreme monoklonskih antitijela za dijagnozu ili terapiju može sadržavati HAMA. Takvi uzorci može dovesti do lažno pozitivnih ili lažno negativnih rezultata.

.Ovaj rezultat testa je samo za kliničku referenca, ne bi trebalo da posluži kao jedina osnova za kliničku dijagnostiku i liječenje, bolesnici klinički menadžment treba biti sveobuhvatan obzir u kombinaciji sa simptomima, medicinsku istoriju, drugi laboratorijskih ispitivanja, odgovor na terapiju, epidemiologije i ostale informacije .
.Ovaj reagens se koristi samo za testove u serumu i plazmi. Ne može dobiti precizan rezultat kada se koristi i za druge uzorke poput pljuvačke i urina i sl

KARAKTERISTIKE

linearnost 0.2mg / L to10mg / L relativno odstupanje: -15% do + 15%.
Linearni koeficijent korelacije (r) ≥0.9900
preciznost Stope povrata će biti u roku od 85% - 115%.
Ponovljivost CV≤15%
Specifičnost (Ništa supstanci na interferentne testiranih ometao u test)

interferentne

interferentne koncentracija

FDP

120mg / L

VC

2000mg / L

barbiturni kiselina

100mg / L

R eference
1.Hansen JH, et al.HAMA smetnji sa Murine Monoklonalna antitijela-Based Immunoassays [J] .J Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

2.Levinson SS.The Priroda heterofilne Antitijela i uloga u Immunoassay smetnji [J] .J Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Ključ za simbola koji se koriste:

 t11-1 U medicinska sredstva
 tt-2 Proizvođač
 TT-71 Čuvati na 2-30 ℃
 tt-3 Rok upotrebe
 tt-4 Nemojte ponovo koristiti
 tt-5 OPREZ
 tt-6 Pogledajte uputstva For Use

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Adresa: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medicinska radionica, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Prethodna
  • Sljedeće:

  • Srodni proizvodi

    WhatsApp Online Chat!