19. maj je Svjetski dan IBD-a, posvećen podizanju javne svijesti o inflamatornim bolestima crijeva (IBD) i brizi za pacijente sa IBD-om. IBD uglavnom uključuje ulcerozni kolitis (UC) i Crohnovu bolest (CD). To je hronično, recidivno inflamatorno stanje crijeva koje značajno narušava kvalitet života pacijenata. Ovom prilikom, sa zadovoljstvom dijelimo najnoviju istraživačku studiju koju je provela bolnica Union, Medicinski fakultet Tongji, Univerzitet nauke i tehnologije Huazhong, a koja je koristilaKomplet za analizu kalprotektina(Fluorescentni imunohromatografski test, FICA)iWIZ-A202 Kontinuirani imunološki analizatorkoje smo mi razvili, pružajući važne reference za liječenje pacijenata s ulceroznim kolitisom.
Pozadina istraživanja: Traženje boljih neinvazivnih indikatora praćenja za ulcerozni kolitis
Kolonoskopija je "zlatni standard" za procjenu endoskopske aktivnosti bolesti kod ulceroznog kolitisa, ali je invazivna i pacijenti je slabo podnose, što otežava često praćenje. Serumski markeri kao što suC-reaktivni protein (CRP) i brzina sedimentacije eritrocita (ESR) nemaju specifičnost i slabo koreliraju s upalom crijeva.
Fekalni kalprotektin (FC), crijevno-specifični upalni marker izveden iz neutrofila, postao je važan neinvazivni alat u liječenju IBD-a. Međutim, pragovi FC-a značajno variraju kod različitih metoda detekcije zbog nedostatka standardiziranih graničnih vrijednosti. Fluorescentni imunokromatografski test (FICA) je brza i jednostavna metoda detekcije, ali njegove optimalne kliničke granične vrijednosti zahtijevaju daljnju validaciju.
Ciljevi i metode istraživanja
1) Ciljevi istraživanja: Cilj ove studije bio je procijeniti korelaciju između FC detektovanog FICA-om i kliničke/endoskopske aktivnosti bolesti kod ulceroznog kolitisa (UC), te odrediti optimalne granične vrijednosti za predviđanje aktivnosti bolesti.
2) Populacija studije: 110 pacijenata s dijagnozom ulceroznog kolitisa koji su hospitalizirani u bolnici Union, Medicinskom fakultetu Tongji, Univerzitetu nauke i tehnologije Huazhong između januara 2021. i juna 2022. godine.
3) Metoda detekcije: FC je mjeren korištenjemWIZ-A202 Kontinuirani imunološki analizator i podudaranjeKomplet za kalprotektin FICAod nas
4) Kriteriji procjene: Klinička aktivnost procijenjena je parcijalnim Mayo skorom (pMS); endoskopska aktivnost procijenjena je endoskopskim indeksom težine ulceroznog kolitisa (UCEIS) i Mayo endoskopskim skorom (MES).
Rezultati ključnog istraživanja
1. Nivoi FC značajno su korelirali s aktivnošću bolesti.
Nivoi FC pokazali su značajne pozitivne korelacije sa pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) i MES (r=0,635) (sve P<0,001), sa boljom korelacijom negoCRPi ESR. Korelacija između FC i endoskopske aktivnosti bila je posebno jaka.
2. Određene optimalne granične vrijednosti.
| Predviđanje cilja | Optimalna granična vrijednost (μg/g) | Osjetljivost | Specifičnost |
|---|---|---|---|
| Klinička aktivnost (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopska aktivnost (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC je pokazao odlične performanse u razlikovanju aktivnog ulceroznog kolitisa.
Analiza ROC krive pokazala je da je AUC FC za predviđanje kliničke aktivnosti bio 0,9456, a za predviđanje endoskopske aktivnosti 0,9075 (UCEIS) i 0,9118 (MES), što je sve značajno superiornije u odnosu na CRP i ESR.
4. Klinička remisija nije jednaka endoskopskoj remisiji.
Među 11 pacijenata koji su postigli kliničku remisiju (pMS < 3), ali su i dalje imali endoskopsku aktivnost, 10 (90,91%) je imalo nivoe FC ispod 53,30 μg/g. To ukazuje na to da čak i kada su nivoi FC normalni, neki pacijenti možda nisu postigli endoskopsko izlječenje, a kolonoskopija se i dalje ne može u potpunosti zamijeniti.
Zaključci istraživanja
- Detekcija FC zasnovana na FICA-i je dobar prediktor kliničke i endoskopske aktivnosti kod ulceroznog kolitisa.
- Za procjenu kliničke aktivnosti preporučuje se granična vrijednost od 57,38 μg/g.
- Za procjenu endoskopske aktivnosti preporučuje se granična vrijednost od 53,30 μg/g (niži prag pomaže u poboljšanju osjetljivosti).
- FC može efikasno smanjiti nepotrebne kolonoskopije i optimizirati korištenje medicinskih resursa.
Unapređenje precizne dijagnoze i liječenja IBD-a - Baysen u akciji
Xiamen Baysen Medical je nezavisno razvioKomplet za analizu kalprotektina (Test fluorescentne imunohromatografije) iWIZ-A202 Kontinuirani imunološki analizatornude sljedeće prednosti:
Komplet za ispitivanje kalprotektina (fluorescentni imunokromatografski test)
Pozicioniranje: Kliničko kvantitativno testiranje
FICA koristi metodu sendviča s dvostrukim antitijelima za detekciju FC, pokazuje dobru korelaciju s ELISA testom i može efikasno procijeniti aktivnost IBD-a.
Prednosti proizvoda:
- Brzo i jednostavno:Rezultati dostupni za samo 15 minuta
- Jednostavno rukovanjeNije potrebna složena oprema; pogodno za medicinske ustanove svih nivoa
- Pouzdani rezultati:Dobra korelacija s kliničkom i endoskopskom aktivnošću
- Jasni zahtjevi za uzorakStandardizirani proces uzorkovanja osigurava kvalitetu testiranja
Primjene:Ambulantni pregled, bolničko praćenje, praćenje liječenja i istraživačka saradnja
Prednosti proizvoda:
- Potpuna kompatibilnost tipova uzorkaMogućnost testiranja uzoraka krvi, urina i stolice
- Dobra kompatibilnostPogodan za koloidnu zlatnu metodu, lateks metodu i fluorescentni imunološki test
- Biološki sigurno:Automatsko prikupljanje otpada s kartica za praktično i sigurno odlaganje
- Kontinuirano uzorkovanje:Opremljen inkubacijskom komorom s više pozicija, što omogućava nesmetano utovar i testiranje uzoraka
- Inteligentno prepoznavanjeAutomatski identificira testne stavke i metodologiju
- Interoperabilnost podataka:Podržava vezu sa bolničkim LIS-om (Laboratorijski informacioni sistem)
Ova studija potvrđuje važnu kliničku vrijednost detekcije FC zasnovane na FICA-i u liječenju ulceroznog kolitisa, pružajući moćan alat za neinvazivno praćenje pacijenata sa IBD-om.
Globalno, incidencija IBD-a kontinuirano raste. Rana dijagnoza, standardizirani tretman i naučno praćenje ključni su za poboljšanje ishoda liječenja pacijenata. Kao neinvazivni, praktični i visoko specifičan biomarker, fekalni kalprotektin transformira model upravljanja IBD-om.
Mi, Baysen/Wizbiotech, ostajemo posvećeni istraživanju i optimizaciji dijagnostičkih proizvoda povezanih s IBD-om, pružajući kliničarima i pacijentima preciznija i praktičnija rješenja za testiranje, te radeći zajedno na zaštiti zdravlja crijeva.
Vrijeme objave: 19. maj 2026.