Kit de diagnòstic de 25-hidroxi Vitamina D (assaig inmunocromatográfico de fluorescència)

Descripció breu:

Kit de diagnòstic per a la vitamina D 25-hidroxi (assaig inmunocromatográfico de fluorescència) Per a l'ús diagnòstic in vitro plau llegiu aquest prospecte acuradament abans del seu ús i seguir estrictament les instruccions. La fiabilitat dels resultats de l'assaig no es pot garantir si hi ha qualsevol desviació de les instruccions d'aquest prospecte. FINALITAT Kit ús diagnòstic per a la vitamina D 25-hidroxi (assaig inmunocromatográfico de fluorescència) és un assaig inmunocromatográfico de fluorescència per al d quantitativa ...


Detalls del producte

Kit de diagnòstic per a la vitamina D 25-hidroxi (assaig inmunocromatográfico de fluorescència)
Per a l'ús diagnòstic in vitro

favor llegeixi aquest prospecte detingudament abans del seu ús i seguir estrictament les instruccions. La fiabilitat dels resultats de l'assaig no es pot garantir si hi ha qualsevol desviació de les instruccions d'aquest prospecte.

ÚS INDICAT
Kit de diagnòstic de 25-hidroxi Vitamina D (fluorescència d'assaig inmunocromatográfico) és un assaig inmunocromatográfico de fluorescència per a la detecció quantitativa de 25-hidroxi Vitamina D (25- (OH) VD) en sèrum o plasma humà, que s'utilitza principalment per avaluar els nivells de vitamina D.It és un diagnòstic reagent.All mostra positiva auxiliar ha de ser confirmada per altres metodologies. Aquesta prova està dissenyada només per a ús professional de la salut.

RESUM
La vitamina D és una vitamina i és també una hormona esteroide, incloent principalment VD2 i VD3, el struction és molt similar. La vitamina D3 i D2 es converteixen a 25 hidroxil vitamina D (incloent 25-dihidroxilo vitamina D3 i D2). 25- (OH) VD en el cos humà, struction estable, d'alta concentració. 25- (OH) VD reflecteix la quantitat total de vitamina D, i la capacitat de conversió de la vitamina D, per la 25- (OH) VD és considerat com el millor indicador per avaluar el nivell de vitamina D. El kit de diagnòstic que es basa en immunocromatografia i pot donar un resultat d'aquí a 15 minuts.

FONAMENT DEL PROCEDIMENT
La membrana del dispositiu d'assaig es recobreix amb el conjugat de BSA i 25- VD (OH) a la regió de prova i l'anticòs IgG anti conill de cabra a la regió de control. Coixinet del marcador estan recoberts per l'anti marca de fluorescència 25- (OH) anticòs VD i IgG de conill amb antelació. En provar la mostra, 25- (OH) VD en la mostra es combinen amb fluorescència marcat anticòs anti VD 25- (OH), i formar una barreja immune. Sota l'acció de la immunocromatografia, el flux complex en la direcció de paper absorbent, quan complex va passar la regió de prova, el marcador fluorescent lliure es combinarà amb 25- (OH) VD de la concentració membrane.The de 25- (OH) VD és correlació negativa per al senyal de fluorescència, i la concentració de 25- (OH) VD en la mostra es pot detectar mitjançant l'assaig de immunoassaig de fluorescència.

REACTIUS I MATERIALS PROPORCIONATS

Components del paquet 25T :
targeta TEST individualment làmina pouched amb un dessecant 25T
25T solució .A
solució .B 1
.package s'insereixen 1

MATERIALS necessaris però no subministrats
contenidor de recollida, el temporitzador

Recollida i emmagatzematge de
mostres 1. Els provats poden ser sèrum, plasma anticoagulant heparina o plasma anticoagulant EDTA.

2. Segons tècniques estàndard recollir la mostra. Sèrum o mostra de plasma es poden mantenir refrigerat a 2-8 ℃ per a 7 dies i criopreservació inferiors a -15 ° C durant 6 mesos.
3.All Evita mostra cicles de congelació-descongelació.

PROCEDIMENT D'ASSAIG
El procediment de prova de l'instrument consulteu el manual immunoanalitzador. El procediment de prova de reactiu és la següent

1.Lay banda tots els reactius i mostres a temperatura ambient.
2.Open la Immune analitzador portàtil (WIZ-A101), introdueixi l'entrada de contrasenya de compte d'acord amb el mètode de funcionament de l'instrument, i entrar a la interfície de detecció.
3.Scan el codi dentificaciyn per confirmar l'element de prova.
4.Take a terme la targeta de prova de la borsa de paper d'alumini.
5.Inserte la targeta de prova a la ranura de la targeta, escanejar el codi QR, i determinar l'element de prova.
6.Add 30? L de sèrum o mostra de plasma a una solució, i barrejar bé.
Solució 7.Add 50? L B a la barreja anterior, i barrejar bé.
8 .Deixar reposar la mescla durant 15 minuts.
Barreja 9.Add 80μL a pouet de mostra de la targeta.
10.Click el botó "prova estàndard", després de 10 minuts, l'instrument detectarà automàticament la targeta de prova, pot llegir els resultats de la pantalla de visualització de l'instrument, i gravar / imprimir els resultats de les proves.
11.Refer a la instrucció de Portable immune Analyzer (WIZ-A101).

VALORS ESPERATS
25- (OH) VD rang normal: 30-100ng / ml

Es recomana que cada laboratori estableixi el seu propi rang normal que representa la seva població de pacients.

RESULTATS assaig i interpretació
.El Les dades anteriors estan l'interval de referència establert per a les dades de detecció d'aquest kit, i es suggereix que cada laboratori ha d'establir un interval de referència per a la importància clínica rellevant de la població en aquesta regió.

.La concentració de 25- (OH) VD és més gran que l'interval de referència, i els canvis fisiològics o resposta d'estrès ha de excluded.Indeed anormal, s'ha de combinar diagnòstic símptoma clínic.
.Els resultats d'aquest mètode només són aplicables a la gamma de referència establert per aquest mètode, i els resultats no són directament comparables amb altres mètodes.
Factors .Altres també poden causar errors en els resultats de detecció, incloent raons tècniques, els errors de funcionament i altres factors de la mostra.

EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT
kit .El és de 18 mesos la vida útil de la data de fabricació. Emmagatzemar els kits no utilitzats a 2-30 ° C. No congelar. No utilitzar després de la data de caducitat.

.No obrir la bossa segellada fins que estigui llest per a realitzar una prova, i es suggereix per a ser utilitzat en l'entorn requerit (temperatura 2-35 ℃, humitat 40-90%) dins dels 60 minuts tan ràpidament com la prova d'un sol ús possible.
Diluent .Sample s'utilitza immediatament després de ser obert.

Advertiments i precaucions
kit .La ha de ser segellat i protegit contra la humitat.

.Totes les mostres positives seran validats per altres metodologies.
.Totes les mostres seran tractades com a contaminant potencial.
.No utilitzar el reactiu caducat.
.No intercanviar reactius entre kits amb molt diferent no ..
.No reutilitzar les targetes de prova i tots els accessoris sol ús.
.Misoperation, mostra excessiva o poc pot conduir a provocar desviacions.

L IMITACIÓ
.Com amb qualsevol dels anticossos de ratolí que empren d'assaig, hi ha la possibilitat d'interferència dels anticossos humans anti-ratolí (HAMA) a la mostra. Les mostres de pacients que han rebut preparacions d'anticossos monoclonals per al diagnòstic o la teràpia poden contenir HAMA. Tals espècimens poden causar resultats positius falsos o negatius falsos.

.Aquest resultat de la prova és només per referència clínica, no ha de servir com l'única base per al diagnòstic i tractament clínic, el maneig clínic dels pacients ha de ser una consideració global combinat amb els seus símptomes, historial mèdic, un altre examen de laboratori, la resposta al tractament, epidemiologia i altra informació .
.Aquest reactiu només s'utilitza per a proves de sèrum i plasma. Potser no obtenir resultat precís quan s'utilitza per a altres mostres, com ara saliva i orina i etc.

CARACTERÍSTIQUES DE FUNCIONAMENT

linealitat 5 ng / ml a 120 ng / ml desviació relativa: -15% a + 15%.
coeficient de correlació lineal: (r) ≥0.9900
precisió La taxa de recuperació ha d'estar dins de 85% - 115%.
repetibilitat CV≤15%
Especificitat
(Cap de les substàncies en l'interferent assajats va interferir en l'assaig)
interferent la concentració de interferent
hemoglobina 200? G / ml
transferrina 100? G / ml
peroxidasa de rave picant 2000μg / ml
La vitamina D3 50 mg / ml
La vitamina D 50 mg / ml

R eferències

1.Hansen JH, et Interferència al.HAMA amb immunoassaigs basats en anticossos monoclonal murí [J] .J de Clin Immunoassay, 1.993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Naturalesa de heterofílicos Els anticossos i el paper en el immunoassaig Interferència [J] .J de Clin Immunoassay, 1.992,15: 108-114.

Explicació dels símbols utilitzats:

 t11-1 Diagnòstic in vitro de dispositius mèdics
 tt-2 fabricant
 tt-71 Emmagatzemar a 2-30 ℃
 tt-3 Data de caducitat
 tt-4 No torni a utilitzar
 tt-5 ATENCIÓ
 tt-6 Consultar instruccions d'ús

Xiamen Wiz Biotech Co, LTD.
Direcció: 3-4 Planta, Edifici No.16, Taller de Bio-mèdica, 2030 Wengjiao West Road, Haicang, 361.026, Xiamen, Xina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Anterior:
  • Pròxim:

  • Productes relacionats

    WhatsApp en línia per xatejar!