El 19 de maig és el Dia Mundial de la Malaltia Inflamatòria Intestinal, dedicada a conscienciar el públic sobre la malaltia inflamatòria intestinal (MII) i a cuidar els pacients amb MII. La MII inclou principalment la colitis ulcerosa (CU) i la malaltia de Crohn (MC). És una afecció inflamatòria intestinal crònica i recidivant que deteriora significativament la qualitat de vida dels pacients. En aquesta ocasió, ens complau compartir un darrer estudi de recerca realitzat per l'Hospital Union, la Facultat de Medicina Tongji, la Universitat de Ciència i Tecnologia de Huazhong, que va utilitzar elKit d'assaig de calprotectina(Assaig d'immunocromatografia de fluorescència, FICA)i elAnalitzador d'immunoassaig continu WIZ-A202desenvolupat per nosaltres, que proporciona referències importants per al maneig de la malaltia en pacients amb CU.
Antecedents de la recerca: Cerca de millors indicadors de monitorització no invasiva per a la colitis ulcerosa
La colonoscòpia és el "estàndard d'or" per avaluar l'activitat endoscòpica de la malaltia en la CU, però és invasiva i mal tolerada pels pacients, cosa que dificulta el seguiment freqüent. Marcadors sèrics com araproteïna C reactiva (CRP) i la velocitat de sedimentació d'eritròcits (VSG) manquen d'especificitat i es correlacionen poc amb la inflamació intestinal.
Calprotectina fecal (FC), un marcador inflamatori específic de l'intestí derivat dels neutròfils, s'ha convertit en una eina no invasiva important en el tractament de la malaltia inflamatòria intestinal. Tanmateix, els llindars de FC varien significativament entre els diferents mètodes de detecció a causa de la manca de valors de tall estandarditzats. L'assaig d'immunocromatografia de fluorescència (FICA) és un mètode de detecció ràpid i senzill, però els seus valors de tall clínics òptims requereixen una validació addicional.
Objectius i mètodes de recerca
1) Objectius de la recerca: Aquest estudi tenia com a objectiu avaluar la correlació entre la FC detectada per FICA i l'activitat clínica/endoscòpica de la malaltia en la CU, i determinar els valors de tall òptims per predir l'activitat de la malaltia.
2) Població d'estudi: 110 pacients diagnosticats amb colitis ulcerosa que van ser hospitalitzats a l'Hospital Union, Facultat de Medicina Tongji, Universitat de Ciència i Tecnologia de Huazhong entre gener de 2021 i juny de 2022.
3) Mètode de detecció: La FC es va mesurar mitjançant elAnalitzador d'immunoassaig continu WIZ-A202 i la coincidènciaKit de calprotectina FICAde nosaltres
4）Criteris d'avaluació: L'activitat clínica es va avaluar mitjançant la puntuació parcial de Mayo (pMS); l'activitat endoscòpica es va avaluar mitjançant l'índex endoscòpic de gravetat de la colitis ulcerosa (UCEIS) i la puntuació endoscòpica de Mayo (MES).
Resultats bàsics de la recerca
1. Els nivells de FC es van correlacionar significativament amb l'activitat de la malaltia.
Els nivells de FC van mostrar correlacions positives significatives amb pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) i MES (r=0,635) (tots P<0,001), amb una millor correlació queCRPi VSG. La correlació entre la FC i l'activitat endoscòpica va ser particularment forta.
2. Valors de tall òptims determinats.
| Objectiu de predicció | Llindar òptim (μg/g) | Sensibilitat | Especificitat |
|---|---|---|---|
| Activitat clínica (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Activitat endoscòpica (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. La FC va mostrar un rendiment excel·lent en la discriminació de la CU activa.
L'anàlisi de la corba ROC va mostrar que l'AUC de la FC per predir l'activitat clínica era de 0,9456, i per predir l'activitat endoscòpica era de 0,9075 (UCEIS) i 0,9118 (MES), totes significativament superiors a la PCR i la VSG.
4. La remissió clínica no és igual a la remissió endoscòpica.
Entre els 11 pacients que van aconseguir la remissió clínica (pMS < 3) però que encara tenien activitat endoscòpica, 10 (90,91%) tenien nivells de FC inferiors a 53,30 μg/g. Això suggereix que, fins i tot quan els nivells de FC són normals, alguns pacients poden no haver aconseguit la curació endoscòpica i la colonoscòpia encara no es pot substituir completament.
Conclusions de la recerca
- La detecció de FC basada en FICA és un bon predictor de l'activitat clínica i endoscòpica en la CU.
- Es recomana un valor de tall de 57,38 μg/g per avaluar l'activitat clínica.
- Es recomana un llindar de 53,30 μg/g per avaluar l'activitat endoscòpica (un llindar més baix ajuda a millorar la sensibilitat).
- La FC pot reduir eficaçment les colonoscòpies innecessàries i optimitzar la utilització dels recursos mèdics.
Avenços en el diagnòstic i tractament de precisió de la malaltia inflamatòria intestinal (MII-Baysen en acció)
Xiamen Baysen Medical desenvolupat independentmentKit d'assaig de calprotectina (Assaig d'immunocromatografia de fluorescència) iAnalitzador d'immunoassaig continu WIZ-A202ofereixen els següents avantatges:
Kit d'assaig de calprotectina (assaig d'immunocromatografia de fluorescència)
Posicionament: Proves quantitatives clíniques
El FICA utilitza un mètode sandvitx de doble anticossos per detectar el FC, mostra una bona correlació amb ELISA i pot avaluar eficaçment l'activitat de la malaltia inflamatòria intestinal.
Avantatges del producte:
- Ràpid i senzill:Resultats disponibles en només 15 minuts
- Operació fàcilNo calen equips complexos; adequat per a institucions mèdiques de tots els nivells
- Resultats fiables:Bona correlació amb l'activitat clínica i endoscòpica
- Requisits clars de la mostraEl procés de mostreig estandarditzat garanteix la qualitat de les proves
Aplicacions:Cribratge ambulatori, monitorització de pacients hospitalitzats, seguiment del tractament i col·laboració en la recerca
Avantatges del producte:
- Compatibilitat completa del tipus de mostra: Capacitat per analitzar mostres de sang, orina i femta
- Bona compatibilitatCompatible amb el mètode d'or col·loïdal, el mètode de làtex i l'immunoassaig de fluorescència
- Biològicament segur:Recollida automàtica de targetes de residus per a una eliminació còmoda i segura
- Mostreig continu:Equipat amb una cambra d'incubació multiposició, que permet la càrrega i les proves de mostres sense interrupcions
- Reconeixement intel·ligentIdentifica automàticament els elements de prova i la metodologia
- Interoperabilitat de dades:Admet la connexió amb el LIS (Sistema d'Informació de Laboratori) de l'hospital
Aquest estudi confirma l'important valor clínic de la detecció de FC basada en FICA en el maneig de la CU, proporcionant una eina potent per al seguiment no invasiu de pacients amb MII.
A nivell mundial, la incidència de la malaltia inflamatòria intestinal (MII) està augmentant contínuament. El diagnòstic precoç, el tractament estandarditzat i el seguiment científic són clau per millorar els resultats dels pacients. Com a biomarcador no invasiu, convenient i altament específic, la calprotectina fecal està transformant el model de gestió de la malaltia per a la MII.
A Baysen/Wizbiotech, seguim compromesos amb la investigació i l'optimització de productes de diagnòstic relacionats amb la malaltia inflamatòria intestinal, proporcionant als clínics i als pacients solucions de proves més precises i convenients, i treballant junts per protegir la salut intestinal.
Data de publicació: 19 de maig de 2026