Introduzione: L'impurtanza clinica di u monitoraghju precoce di a funzione renale:
A malatia renale cronica (MRC) hè diventata una sfida di salute publica mundiale. Sicondu e statistiche di l'Organizazione Mondiale di a Salute, circa 850 milioni di persone in u mondu soffrenu di diverse malatie renali, è a prevalenza mundiale di a malatia renale cronica hè di circa 9,1%. Ciò chì hè più seriu hè chì a malatia renale cronica precoce spessu ùn hà micca sintomi evidenti, ciò chì face chì un gran numeru di pazienti perdinu u megliu mumentu per l'intervenzione. In questu cuntestu,microalbuminuria, cum'è indicatore sensibile di danni renali precoci, hè diventatu sempre più preziosu. I metudi tradiziunali di test di a funzione renale cum'è a creatinina sierica è a stima di a velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) mostreranu anomalie solu quandu a funzione renale hè persa di più di u 50%, mentre chì u test di l'albumina urinaria pò furnisce segnali d'alerta precoce quandu a funzione renale hè persa di u 10-15%.
Valore clinicu è statu attuale diALBanalisi di l'urina
Albumina (ALB) hè a proteina più abbundante in l'urina di e persone sane, cù un tassu di escrezione nurmale inferiore à 30 mg/24 ore. Quandu u tassu di escrezione di l'albumina urinaria hè in u range di 30-300 mg/24 ore, hè definitu cum'è microalbuminuria, è sta tappa hè u periodu di finestra d'oru per l'interventu per inverte u dannu renale. Attualmente, u cumunemente adupratuALBI metudi di rilevazione in a pratica clinica includenu u radioimmunodosaggio, u test immunoassorbente ligatu à l'enzimi (ELISA), l'immunoturbidimetria, ecc., ma questi metudi generalmente anu prublemi cum'è un funziunamentu cumplessu, un cunsumu longu o a necessità di equipaggiamenti speciali. In particulare per l'istituzioni mediche primarie è i scenarii di monitoraghju domesticu, e tecnulugie esistenti sò difficiuli per risponde à i bisogni di simplicità, velocità è precisione, ciò chì risulta in un gran numeru di pazienti cun danni renali precoci chì ùn sò micca scuperti in tempu.
Sviluppi innovativi in precisioneTestu d'urina ALBReagente
In risposta à e limitazioni di a tecnulugia di prova esistente, a nostra sucietà hà sviluppatu u PrecisionTestu d'urina ALB Reagente per realizà una quantità di scoperte tecnologiche. U reagente adotta una tecnulugia immunocromatografica avanzata cù alta affinità è alta specificità anticorpu monoclonale anti-albumina umana per assicurà a precisione è l'affidabilità di u test. L'innuvazione tecnica si riflette principalmente in trè aspetti:
- Sensibilità significativamente migliorata: u limite inferiore di rilevazione righjunghje 2 mg/L, è hè capace di ricunnosce accuratamente a soglia urinaria di microalbumina di 30 mg/24 ore, chì hè assai megliu cà a sensibilità di e strisce reattive tradiziunali.
- Capacità anti-interferenza migliorata: Attraversu u cuncepimentu unicu di u sistema tampone, pò superà efficacemente l'interferenza di e fluttuazioni di u pH di l'urina, i cambiamenti di forza ionica è altri fattori nantu à i risultati di a prova, assicurendu a stabilità di a prova in diverse cundizioni fisiologiche.
- Rilevazione quantitativa innovativa: u lettore speciale di supportu pò realizà una rilevazione semiquantitativa à quantitativa, l'intervallu di rilevazione copre 0-200 mg / L, per risponde à diverse esigenze cliniche da u screening à u monitoraghju.
Prestazioni è Vantaghji di u Produttu
Clinicamente validatu in parechji ospedali terziari, questu reagente dimostra eccellenti indicatori di prestazione. In paragone cù a quantificazione di l'albumina urinaria di 24 ore, u standard d'oru, u coefficientu di currelazione righjunghje più di 0,98; i coefficienti di variazione intra- è inter-lottu sò menu di 5%, assai più bassi di u standard industriale; u tempu di rilevazione hè solu di 15 minuti, ciò chì migliora assai l'efficienza di u travagliu clinicu. I vantaghji di u pruduttu sò riassunti quì sottu:
- Simplicità di funziunamentu: ùn ci hè bisognu di pretrattamenti cumplessi, i campioni d'urina ponu esse direttamente nantu à u campione, operazione in trè tappe per compie u test, i non prufessiunali ponu ammaestrà dopu una breve furmazione.
- Risultati intuitivi: l'usu di un sistema di sviluppu di culore chjaru, l'ochju nudu pò esse lettu inizialmente, e carte di culore currispundenti ponu esse analisi semi-quantitative, per risponde à i bisogni di diversi scenarii d'applicazione.
- Economicu è efficiente: u costu di un unicu test hè significativamente più bassu di quellu di i testi di laburatoriu, ciò chì hè adattatu per u screening à grande scala è u monitoraghju à longu andà, è hà un valore ecunomicu eccezziunale per a salute.
- Valore d'alerta precoce: u dannu renale pò esse rilevatu 3-5 anni prima di l'indicatori tradiziunali di a funzione renale, guadagnendu tempu preziosu per l'intervenzione clinica.
Scenarii d'applicazione clinica è raccomandazioni di linee guida
PrecisioneTestu d'urina ALBthà una larga gamma di scenarii d'applicazione. In u campu di u diabete mellitus, e linee guida di l'American Diabetes Association (ADA) raccomandanu chjaramente chì tutti i pazienti cun diabete mellitus di tipu 1 ≥ 5 anni è tutti i pazienti cun diabete mellitus di tipu 2 devenu esse sottumessi à testi di l'albumina di l'urina ogni annu. In a gestione di l'ipertensione, e linee guida di l'ESC/ESH per l'ipertensione elencanu a microalbuminuria cum'è un marcatore impurtante di danni à l'organi bersagliu. Inoltre, u reagente hè adattatu per parechji scenarii cum'è a valutazione di u risicu di malatie cardiovascolari, u screening di a funzione renale in l'anziani è u monitoraghju renale durante a gravidanza.
Di particulare interessu hè chì stu pruduttu si adatta perfettamente à i bisogni di diagnosi è trattamentu gerarchichi. Pò esse adupratu cum'è un strumentu di screening efficace per e malatie renali in istituzioni mediche primarie cum'è l'uspidali cumunitarii è i centri di salute di i paesi; in i dipartimenti di nefrologia è endocrinologia di l'uspidali generali, pò esse adupratu cum'è un strumentu impurtante per a gestione di e malatie è u monitoraghju di l'efficacia; in i centri di cuntrollu medicu, pò esse incorporatu in i pacchetti di cuntrollu sanitariu per allargà u tassu di rilevazione di e lesioni renali precoci; è si prevede ancu chì entrerà in u mercatu di u monitoraghju di a salute di a famiglia dopu un'ulteriore validazione in u futuru.
Cunclusione
Noi di Baysen Medical ci cuncentramu sempre nantu à a tecnica diagnostica per migliurà a qualità di vita. Avemu sviluppatu 5 piattaforme tecnologiche: lattice, oru colloidale, test immunocromatograficu à fluorescenza, test immunomoleculare à chemiluminescenza. Avemu...Test ALB FIA per u monitoraghju di e lesioni renali in fase iniziale
Data di publicazione: 17 di ghjugnu di u 2025