Výrobci a továrny na diagnostickou sadu pro koloidní zlato v krvi proti tyfu IgG/IgM

Diagnostická sada pro koloidní zlato v krvi proti tyfu IgG/IgM

krátký popis:

Diagnostická sada pro IgG/IgM proti tyfu

Metodologie: Koloidní zlato

Doba testování:10–15 minut

Platný čas:24 měsíců

Přesnost:Více než 99 %

Specifikace:1/25 testu/krabice

Skladovací teplota:2℃-30℃

Metodologie:Koloidní zlato

Pošlete nám e-mail Stáhnout jako PDF

Detaily produktu

Štítky produktů

Diagnostická sada pro IgG/IgM proti tyfu

Koloidní zlato

Informace o produkci

Číslo modelu	IgG/IgM proti tyfu	Balení	25 testů/sada, 20 sad/kartón
Jméno	Diagnostická sada pro IgG/IgM proti tyfu	Klasifikace přístrojů	Třída II
Funkce	Vysoká citlivost, snadná obsluha	Osvědčení	CE/ ISO13485
Přesnost	> 99 %	Trvanlivost	Dva roky
Metodologie	Koloidní zlato	OEM/ODM služby	K dispozici

Zkušební postup

1	Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a položte ho na suchý, čistý a rovný povrch.
2	Nezapomeňte označit zařízení identifikačním číslem vzorku.
3	Naplňte pipetu s kapátkem vzorkem. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku plné krve/séra/plazmy (přibližně 10 μl) do jamky pro vzorek (S) a ujistěte se, že v ní nejsou žádné vzduchové bubliny. Poté přidejte 3 kapky ředidla vzorku (přibližně 80–100 μl) do ředidla.ihned vyjměte (D). Viz obrázek níže.
4	Spusťte časovač.
5	Počkejte, až se objeví barevná linka (linky). Výsledky testu odečtěte po 15 minutách. Pozitivní výsledky mohou být viditelné již za 1 minutu. Negativní výsledky musí být potvrzeny až po 20 minutách. Výsledek neinterpretujte po 20 minutách.

Zamýšlené použití

Diagnostická souprava pro stanovení IgG/IgM proti tyfu (koloidní zlato) je rychlý, sérologický, průtokový chromatografický imunotest určený pro simultánní detekci a diferenciaci protilátek IgG a IgM proti Salmonella typhi (S.typhi) ve vzorcích plné lidské krve, séra nebo plazmy. Je určena pro použití zdravotnickými pracovníky jako screeningový test a jako pomůcka při diagnostice infekce S. typhi. Test poskytuje předběžné výsledky analýzy a neslouží jako definitivní diagnostické kritérium. Jakékoli použití nebo interpretace testu musí být analyzována a potvrzena alternativní testovací metodou (metodami) a klinickými nálezy na základě odborného úsudku poskytovatelů zdravotní péče.

Nadřazenost

Sada je vysoce přesná, rychlá a lze ji přepravovat při pokojové teplotě. Je snadno ovladatelná.

Typ vzorku: Sérum, Plazma, Plná krev

Doba testování: 15 minut

Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologie: Koloidní zlato

Certifikát CFDA

Funkce:

• Vysoce citlivý

• výsledek odečten do 15 minut

• Snadná obsluha

• Cena přímo od výrobce

• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj

Odečet výsledků

Rychlý test IgG/IgM proti tyfu byl vyhodnocen pomocí referenčního komerčního testu ELISA s použitím klinických vzorků. Výsledky testu jsou uvedeny v tabulkách níže:

Klinický výkon testu IgM proti S. typhi

Výsledek WIZIgG/IgM proti tyfu	ELISA test IgM proti S. typhi			Citlivost (pozitivní procentuální shoda): 93,93 % = 31/33 (95% CI: 80,39 %~98,32 %) Specifičnost (negativní procentuální shoda): 99,52 % = 209/210 (95% CI: 93,75 %~99,92 %) Přesnost (celková procentuální shoda): 98,76 % = (31+209)/243 (95% CI: 96,43 %~99,58 %)
Výsledek WIZIgG/IgM proti tyfu	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	31	1	32
Negativní	2	209	211
Celkový	33	210	243

Klinický výkon testu IgG proti S. typhi

Výsledek WIZIgG/IgM proti tyfu	ELISA test IgG proti S. typhi			Citlivost (pozitivní procentuální shoda): 88,57 % = 31/35 (95% CI: 74,05 %~95,46 %) Specifičnost (negativní procentuální shoda): 99,54 % = 219/220 (95% CI: 97,47 %~99,92 %) Přesnost (celková procentuální shoda): 98,03 % = (31+219)/255 (95% CI: 95,49 %~99,16 %)
Výsledek WIZIgG/IgM proti tyfu	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	31	1	32
Negativní	4	219	223
Celkový	35	220	255