Diagnostická souprava pro 25-hydroxy vitamín D (fluorescenční imunochromatografický test)

short description:


Detail produktu

Product Tags

Diagnostická souprava pro 25-hydroxy-vitaminu D (fluorescenční imunochromatografický test)
k diagnostickému použití in vitro

si přečíst příbalovou informaci pečlivě před použitím a přesně podle pokynů. Spolehlivost výsledků testu nelze zaručit, zda existují nějaké odchylky od pokynů uvedených v tomto příbalovém letáku.

ÚČEL POUŽITÍ
diagnostické soupravy pro 25-hydroxy vitamín D (fluorescenční imunochromatografický test) je fluorescence imunochromatografický test pro kvantitativní a kvalitativní detekci 25-hydroxy vitamín D (25- (OH) VD) v lidském séru nebo plazmě, který se používá především k vyhodnocení hladiny vitamínu D.It je pomocná diagnóza reagent.All pozitivní vzorek musí být potvrzeny dalšími metodami. Tento test je určen pouze pro zdravotnické profesionální použití.

SHRNUTÍ
Vitamin D je vitamín a je steroidní hormon, zejména včetně VD2 a VD3, jehož strukci je velmi podobné. Vitamin D3 a D2 jsou převedeny na 25 hydroxylovou vitaminu D (včetně 25-dihydroxylové vitaminu D3 a D2). 25- (OH) VD v lidském těle, stabilní strukci, vysoká koncentrace. 25- (OH) VD odráží celkové množství vitamínu D, a konverze schopnost vitamínu D, tak 25- (OH) VD je považován za nejlepší ukazatel pro vyhodnocení obsahu vitaminu D.The diagnostické soupravy je založena na imunochromatografii a může dát výsledek během 15 minut.

PODSTATA POSTUPU
Membrána zkušebního zařízení je potažen konjugátu BSA a 25 až (OH) VD v testovací oblasti a kozí anti králičí IgG protilátkou v kontrolní oblasti. Marker podložka jsou potaženy fluorescenční značkou Anti 25- (OH) VD protilátky a králičí IgG předem. Při testování vzorku, 25- (OH) VD ve vzorku v kombinaci s fluorescenčně značené proti 25- (OH) VD protilátky, a tvoří imunitní směsi. Na základě působení imunochromatografii komplex tok ve směru savého papíru, když komplex prošel testovací oblast, Volný fluorescenční marker bude v kombinaci s 25 až (OH) VD o koncentraci membrane.The z 25- (OH) VD je negativní korelace pro fluorescenčního signálu, a koncentrace 25- (OH) VD ve vzorku může být detekována fluorescenční imunoanalýza testu.

REAGENCIE A MATERIÁL

25T balíček komponenty :
.test karty jednotlivě fólie pouched s vysoušeči 25T
.A roztok 25T
.B roztoku 1
.package vložka 1

Další materiál potřebný NEDODÁVANÉ
sběrnou nádobu Sample, časovač

Odběr a skladování
1.Slitiny testované vzorky mohou být v séru, heparin antikoagulační plazmy nebo EDTA antikoagulační plazma.

2.According standardních technik shromažďování vzorku. Sérum nebo vzorek plazmy lze uchovávat v chladu při teplotě 2-8 ° C ℃ za 7 dnů a kryokonzervaci pod -15 ° C po dobu 6 měsíců.
3.Všechny vzorek Vyhněte cyklů zmrazení-rozmrazení.

POSTUP
Postup zkoušky nástroje viz immunoanalyzer manuál. Reagenční zkušební postup je následující

1.Lay stranou všechny reagencie a vzorky na pokojovou teplotu.
2.Open Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), zadejte přihlašovací heslo účtu v závislosti na způsobu fungování přístroje, a vstupovat do detekčního rozhraní.
3.SKENOVÁNÍ na DENTIFIKACE kódu potvrdit zkoušený předmět.
4.Take out test kartu z fóliového sáčku.
5.Insert testovací karty do slotu pro paměťové karty, naskenovat QR kód, a určit zkoušený předmět.
6.Add 30 ul séra nebo vzorek plazmy do roztoku, a směs se dobře promíchá.
Roztok 7.Add 50 ul B k výše uvedené směsi a směs se dobře promíchá.
8 .Směs se nechá po dobu 15 minut.
9.Add 80 ul směsi na vzorek v karty.
10.Click tlačítko „standardní testovací“, po 10 minutách se přístroj automaticky detekuje testovací kartu, může číst výsledky z displeje přístroje a záznam / tisk výsledků testu.
11.Refer na pokyn Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

OČEKÁVANÉ HODNOTY
25- (OH) VD normální rozmezí: 30-100ng / ml

Doporučuje se, aby si každá laboratoř stanovila své vlastní referenční rozmezí představující jeho populaci pacientů.

VÝSLEDKY TESTŮ a interpretace
: Výše dat je referenční interval založena na datech odhalování této soupravy, a doporučuje se, aby si každá laboratoř by si měla stanovit referenční interval pro příslušný klinický význam populace v tomto regionu.

.V koncentrace 25- (OH) VD je vyšší než referenční rozsah a fyziologické změny nebo stresová reakce by měla být excluded.Indeed abnormální, by měly kombinovat klinické diagnózy symptomů.
.V Výsledky této metody jsou použitelné pouze na referenční rozsahu stanoveného touto metodou, a výsledky nejsou přímo srovnatelné s jinými metodami.
.Other faktory mohou také způsobit chyby ve výsledcích detekce, včetně technických důvodů provozních chyb a dalších výběrových faktorů.

Skladování a stabilita
.v kit je 18 měsíců skladovatelnost od data výroby. Skladovat nepoužité sady při teplotě 2-30 ° C. Chraňte před mrazem. Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti.

.Do neotevře uzavřeném obalu, dokud nejste připraveni provést test, a jedno použití testu, doporučuje se použít v rámci požadované prostředí (teplota 2-35 ° C, vlhkost 40 až 90%) během 60 minut, jak nejrychleji možný.
.Sample ředidlo použit ihned po otevření.

Upozornění a opatření
.v sada by měla být uzavřena a chráněny proti vlhkosti.

.Všechny pozitivní vzorky musí být ověřena jinými metodikami.
.Všechny vzorky se považují za potenciální znečišťující látky.
.Do nepoužívejte činidla, jehož platnost vypršela.
.Do Nezaměňujte reagenty mezi souprav s různým množstvím no ..
.do NOT opakovaně testovací karty a případné jednorázové příslušenství.
.Misoperation, nadměrná nebo malý vzorek může vést k dojít k odchylkám.

L imitace
.Jak se všemi test používající myších protilátek, existuje možnost interference lidských protilátek proti myším (HAMA), ve vzorku. Vzorky od pacientů, kteří obdrželi přípravky monoklonálních protilátek pro diagnózu nebo terapii mohou obsahovat HAMA. Tyto vzorky mohou způsobit falešně pozitivní nebo negativní výsledky.

.To Výsledek testu je pouze pro klinické reference, by neměla sloužit jako jediný základ pro klinickou diagnostiku a léčbu se pacienti klinické řízení by měla být komplexní úvaha v kombinaci s jejími příznaky, anamnéza, další laboratorní vyšetření, odpověď na léčbu, epidemiologie a další informace ,
.Toto činidlo se používá pouze pro testy séra a plazmy. Nemusí získat přesný výsledek při použití pro jiné vzorky, jako jsou sliny a moč a atd.

CHARAKTERISTICKÉ

Linearita 5 ng / ml do 120 ng / ml relativní odchylka: -15% do + 15%.
Lineární koeficient korelace: (r) ≥0.9900
Přesnost Míra využití musí být v rozmezí 85% - 115%.
opakovatelnost CV≤15%
Specifičnost
(Žádný z látek na interferenčního testované překážel v testu)
interferenčního interferenčního koncentrace
Hemoglobin 200 ug / ml
transferrin 100 ug / ml
Křenová peroxidáza 2000 ug / ml
vitamin D3 50 mg / ml
Vitamín D 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH et al.HAMA Interference s myší monoklonální protilátka imunoanalýzy založené [j] .J z Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Povaha heterofilními protilátkami a role v Immunoassay rušení [j] .J z Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Klíč k symbolům použitý:

 t11-1 IN VITRO zdravotnických prostředků
 tt-2 Výrobce
 TT-71 Skladovat při teplotě 2-30 ℃
 tt-3 Datum spotřeby
 tt-4 Nepoužívejte opakovaně
 tt-5 POZOR
 tt-6 Viz návod k použití

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresa: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-lékařské Workshop 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Čína
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Předchozí:
  • Další:

  • Napište svou zprávu a pošlete nám ho