19. května je Světový den IBD, věnovaná zvyšování povědomí veřejnosti o zánětlivých onemocněních střev (IBD) a péči o pacienty s IBD. IBD zahrnuje především ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD). Jedná se o chronické, recidivující zánětlivé onemocnění střev, které významně zhoršuje kvalitu života pacientů. Při této příležitosti s potěšením sdílíme nejnovější výzkumnou studii provedenou nemocnicí Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, která využilaSouprava pro stanovení kalprotektinu(Fluorescenční imunochromatografický test, FICA)aKontinuální imunoanalýza WIZ-A202námi vyvinuté a poskytující důležité reference pro léčbu pacientů s ulcerózní kolitidou.
Výzkumné pozadí: Hledání lepších neinvazivních monitorovacích indikátorů pro ulcerózní kolitidu
Kolonoskopie je „zlatým standardem“ pro endoskopické hodnocení aktivity onemocnění u ulcerózní kolitidy, ale je invazivní a pacienti ji špatně tolerují, což ztěžuje časté sledování. Sérové markery, jako napříkladC-reaktivní protein (CRP) a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) postrádá specificitu a špatně koreluje se zánětem střeva.
Fekální kalprotektin (FC), střevně specifický zánětlivý marker odvozený z neutrofilů, se stal důležitým neinvazivním nástrojem v léčbě IBD. Prahové hodnoty FC se však u různých detekčních metod výrazně liší kvůli nedostatku standardizovaných hraničních hodnot. Fluorescenční imunochromatografický test (FICA) je rychlá a jednoduchá detekční metoda, ale jeho optimální klinické hraniční hodnoty vyžadují další validaci.
Cíle a metody výzkumu
1) Cíle výzkumu: Cílem této studie bylo vyhodnotit korelaci mezi FC detekovanou pomocí FICA a klinickou/endoskopickou aktivitou onemocnění u ulcerózní kolitidy a stanovit optimální hraniční hodnoty pro predikci aktivity onemocnění.
2) Součástí studie bylo 110 pacientů s diagnózou ulcerózní kolitidy, kteří byli hospitalizováni v nemocnici Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology v období od ledna 2021 do června 2022.
3) Metoda detekce: FC byla měřena pomocíKontinuální imunoanalýza WIZ-A202 a odpovídajícíSada pro kalprotektin FICAod nás
4) Kritéria hodnocení: Klinická aktivita byla hodnocena pomocí parciálního Mayo skóre (pMS); endoskopická aktivita byla hodnocena pomocí Indexu závažnosti ulcerózní kolitidy (UCEIS) a Mayo Endoskopického skóre (MES).
Výsledky klíčového výzkumu
1. Hladiny FC významně korelovaly s aktivitou onemocnění.
Hladiny FC vykazovaly významné pozitivní korelace s pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) a MES (r=0,635) (všechny P<0,001), s lepší korelací nežCRPa sedimentace erytrocytů (ESR). Korelace mezi FC a endoskopickou aktivitou byla obzvláště silná.
2. Stanovení optimálních mezních hodnot.
| Cíl předpovědi | Optimální mezní hodnota (μg/g) | Citlivost | Specifičnost |
|---|---|---|---|
| Klinická aktivita (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100 % |
| Endoskopická aktivita (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100 % |
3. FC vykazoval vynikající výkon v diskriminaci aktivního ulcerózního kolitidu.
Analýza ROC křivky ukázala, že AUC FC pro predikci klinické aktivity byla 0,9456 a pro predikci endoskopické aktivity 0,9075 (UCEIS) a 0,9118 (MES), což vše bylo významně lepší než CRP a ESR.
4. Klinická remise se nerovná endoskopické remisi.
Z 11 pacientů, kteří dosáhli klinické remise (pMS < 3), ale stále měli endoskopickou aktivitu, mělo 10 (90,91 %) hladiny FC pod 53,30 μg/g. To naznačuje, že i když jsou hladiny FC normální, někteří pacienti nemusí dosáhnout endoskopického zhojení a kolonoskopii stále nelze zcela nahradit.
Závěry výzkumu
- Detekce FC založená na FICA je dobrým prediktorem klinické a endoskopické aktivity ulcerózní kolitidy.
- Pro posouzení klinické aktivity se doporučuje hraniční hodnota 57,38 μg/g.
- Pro posouzení endoskopické aktivity se doporučuje hraniční hodnota 53,30 μg/g (nižší prahová hodnota pomáhá zlepšit citlivost).
- FC může účinně omezit zbytečné kolonoskopie a optimalizovat využití zdravotnických zdrojů.
Pokrok v přesné diagnostice a léčbě IBD-Baysen v praxi
Společnost Xiamen Baysen Medical vyvinula nezávisleSouprava pro stanovení kalprotektinu (fluorescenční imunochromatografický test) aKontinuální imunoanalýza WIZ-A202nabízejí následující výhody:
Souprava pro stanovení kalprotektinu (fluorescenční imunochromatografický test)
Pozice: Klinické kvantitativní testování
FICA používá k detekci FC sendvičovou metodu s dvojitou protilátkou, vykazuje dobrou korelaci s ELISA a dokáže účinně posoudit aktivitu IBD.
Výhody produktu:
- Rychlé a jednoduché:Výsledky k dispozici za pouhých 15 minut
- Snadná obsluhaNení potřeba žádné složité vybavení; vhodné pro zdravotnická zařízení všech úrovní
- Spolehlivé výsledky:Dobrá korelace s klinickou a endoskopickou aktivitou
- Jasné požadavky na vzorekStandardizovaný proces odběru vzorků zajišťuje kvalitu testování
Aplikace:Ambulantní screening, monitorování hospitalizované pacientky, následná léčba a výzkumná spolupráce
Výhody produktu:
- Plná kompatibilita typů vzorkůSchopný testovat vzorky krve, moči a stolice
- Dobrá kompatibilitaVhodné pro metodu s koloidním zlatem, latexovou metodu a fluorescenční imunoanalýzu
- Biologicky bezpečné:Automatický sběr odpadu z karet pro pohodlnou a bezpečnou likvidaci
- Kontinuální vzorkování:Vybaveno vícepolohovou inkubační komorou, která umožňuje nepřerušované vkládání a testování vzorků
- Inteligentní rozpoznáváníAutomaticky identifikuje testované položky a metodologii
- Interoperabilita dat:Podporuje propojení s nemocničním LIS (laboratorním informačním systémem)
Tato studie potvrzuje důležitou klinickou hodnotu detekce FC založené na FICA v léčbě ulcerózní kolitidy a poskytuje účinný nástroj pro neinvazivní monitorování pacientů s IBD.
Celosvětově výskyt IBD neustále roste. Včasná diagnóza, standardizovaná léčba a vědecké monitorování jsou klíčem ke zlepšení výsledků léčby pacientů. Fekální kalprotektin, jako neinvazivní, pohodlný a vysoce specifický biomarker, transformuje model léčby IBD.
My, Baysen/Wizbiotech, se i nadále zavázali k výzkumu a optimalizaci diagnostických produktů souvisejících s IBD, poskytování přesnějších a pohodlnějších testovacích řešení lékařům i pacientům a spolupráci na ochraně zdraví střev.
Čas zveřejnění: 19. května 2026