Pecyn Diagnostig IgG/IgM Teiffoid Gwaed Aur Coloidaidd
Pecyn Diagnostig ar gyfer IgG/IgM Teiffoid
Aur Coloidaidd
Gwybodaeth gynhyrchu
Rhif Model | IgG/IgM teiffoid | Pacio | 25 Prawf/pecyn, 20pecyn/CTN |
Enw | Pecyn Diagnostig ar gyfer IgG/IgM Teiffoid | Dosbarthiad offerynnau | Dosbarth II |
Nodweddion | Sensitifrwydd uchel, gweithrediad hawdd | Tystysgrif | CE/ISO13485 |
Cywirdeb | > 99% | Oes silff | Dwy Flynedd |
Methodoleg | Aur Coloidaidd | Gwasanaeth OEM/ODM | Ar gael |
Gweithdrefn brawf
1 | Tynnwch y ddyfais brawf allan o'r cwdyn ffoil wedi'i selio a'i gosod ar arwyneb sych, glân a gwastad. |
2 | Gwnewch yn siŵr eich bod yn labelu'r ddyfais gyda rhif adnabod y sbesimen |
3 | Llenwch y diferwr piped gyda'r sbesimen. Daliwch y diferwr yn fertigol a throsglwyddwch 1 diferyn o sbesimen gwaed cyflawn/serwm/plasma (tua 10 μL) i mewn i'r ffynnon sbesimen (S), a gwnewch yn siŵr nad oes swigod aer. Yna ychwanegwch 3 diferyn o wanhawr sampl (tua 80-100 μL) i'r gwanhawr.yn dda (D) ar unwaith. Gweler y darlun isod. |
4 | Dechreuwch yr amserydd. |
5 | Arhoswch i'r llinell(au) lliw ymddangos. Darllenwch ganlyniadau'r prawf ar ôl 15 munud. Efallai y bydd canlyniadau positif yn weladwy mewn cyn lleied ag 1 munud. Rhaid cadarnhau canlyniadau negyddol ar ddiwedd yr 20 munud yn unig. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 20 munud. |
Defnydd Bwriadedig
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer IgG/IgM Teiffoid (Aur Coloidaidd) yn imiwnoasai cromatograffig llif ochrol, serolegol, cyflym, wedi'i gynllunio ar gyfer canfod a gwahaniaethu IgG ac IgM gwrth-Salmonella typhi (S.typhi) ar yr un pryd mewn sbesimenau gwaed cyflawn, serwm neu plasma dynol. Fe'i bwriedir i'w ddefnyddio gan weithwyr gofal iechyd proffesiynol fel prawf sgrinio ac fel cymorth wrth wneud diagnosis o haint â S. typhi. Mae'r prawf yn darparu canlyniadau dadansoddi rhagarweiniol ac nid yw'n gwasanaethu fel maen prawf diagnosis pendant. Rhaid dadansoddi a chadarnhau unrhyw ddefnydd neu ddehongliad o'r prawf gyda dull(iau) profi amgen a chanfyddiadau clinigol yn seiliedig ar farn broffesiynol darparwyr gofal iechyd.

Goruchafiaeth
Amser profi: 15 munud
Storio: 2-30℃/36-86℉
Methodoleg: Aur Coloidaidd
Tystysgrif CFDA
Nodwedd:
• Sensitifrwydd uchel
• darlleniad canlyniad mewn 15 munud
• Gweithrediad hawdd
• Pris uniongyrchol o'r ffatri
• Nid oes angen peiriant ychwanegol ar gyfer darllen canlyniadau


Darlleniad canlyniad
Mae Prawf Cyflym Teiffoid IgG/IgM wedi cael ei werthuso gyda phrawf ELISA masnachol cyfeirio gan ddefnyddio sbesimenau clinigol. Cyflwynir canlyniadau'r profion yn y tablau isod:
Perfformiad clinigol ar gyfer Prawf IgM gwrth-S. typhi
canlyniad WIZ oIgG/IgM teiffoid | Prawf ELISA IgM S. typhi | Sensitifrwydd (Cytundeb Canrannol Cadarnhaol): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) Penodolrwydd (Cytundeb Canrannol Negyddol): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) Cywirdeb (Cytundeb Canrannol Cyffredinol): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
Cadarnhaol | 31 | 1 | 32 | |
Negyddol | 2 | 209 | 211 | |
Cyfanswm | 33 | 210 | 243 |
Perfformiad clinigol ar gyfer Prawf IgG gwrth-S. typhi
canlyniad WIZ oIgG/IgM teiffoid | Prawf ELISA IgG S. typhi | Sensitifrwydd (Cytundeb Canrannol Cadarnhaol): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) Penodolrwydd (Cytundeb Canrannol Negyddol): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) Cywirdeb (Cytundeb Canrannol Cyffredinol): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
Cadarnhaol | 31 | 1 | 32 | |
Negyddol | 4 | 219 | 223 | |
Cyfanswm | 35 | 220 | 255 |
Efallai y byddwch hefyd yn hoffi: