Cyflwyniad: Pwysigrwydd Clinigol Monitro Swyddogaeth Arennol yn Gynnar:

Mae clefyd cronig yr arennau (CKD) wedi dod yn her iechyd cyhoeddus fyd-eang. Yn ôl ystadegau gan Sefydliad Iechyd y Byd, mae tua 850 miliwn o bobl ledled y byd yn dioddef o wahanol glefydau'r arennau, ac mae nifer y bobl sy'n dioddef o glefyd cronig yr arennau yn fyd-eang tua 9.1%. Yr hyn sy'n fwy difrifol yw nad oes gan glefyd cronig yr arennau cynnar symptomau amlwg yn aml, gan achosi i nifer fawr o gleifion golli'r amser gorau ar gyfer ymyrraeth. Yn erbyn y cefndir hwn,microalbwminwria, fel dangosydd sensitif o ddifrod cynnar i'r arennau, wedi dod yn fwyfwy gwerthfawr. Dim ond pan fydd swyddogaeth arennol yn cael ei cholli gan fwy na 50% y bydd dulliau profi swyddogaeth arennol traddodiadol fel creatinin serwm a chyfradd hidlo glomerwlaidd amcangyfrifedig (eGFR) yn dangos annormaleddau, tra gall profion albwmin wrin ddarparu signalau rhybuddio cynnar pan fydd swyddogaeth arennol yn cael ei cholli gan 10-15%.

Gwerth clinigol a statws cyfredolALBprawf wrin

Albwmin (ALB) yw'r protein mwyaf niferus yn wrin pobl iach, gyda chyfradd ysgarthu arferol o lai na 30mg/24 awr. Pan fydd y gyfradd ysgarthu albwmin wrinol o fewn yr ystod o 30-300mg/24 awr, fe'i diffinnir fel microalbwminwria, a'r cam hwn yw'r cyfnod ffenestr aur ar gyfer ymyrraeth i wrthdroi difrod i'r arennau. Ar hyn o bryd, y defnydd cyffredin yw'rALBMae dulliau canfod mewn ymarfer clinigol yn cynnwys radioimiwnoasai, assay imiwnoamsugnol sy'n gysylltiedig ag ensymau (ELISA), imiwnotyrbidimetreg, ac ati, ond mae gan y dulliau hyn broblemau fel gweithrediad cymhleth, defnydd amser hir, neu'r angen am offer arbennig. Yn enwedig ar gyfer sefydliadau meddygol sylfaenol a senarios monitro cartref, mae'n anodd i dechnolegau presennol ddiwallu anghenion symlrwydd, cyflymder a chywirdeb, gan arwain at nifer fawr o gleifion â niwed cynnar i'r arennau heb gael eu darganfod mewn pryd.

Torri Arloesol mewn Manwl GywirdebPrawf Wrin ALBAdweithydd

Mewn ymateb i gyfyngiadau'r dechnoleg profi bresennol, mae ein cwmni wedi datblygu'r PrecisionPrawf Wrin ALB Adweithydd i wireddu nifer o ddatblygiadau technolegol. Mae'r adweithydd yn mabwysiadu technoleg imiwnocromatograffig uwch gydag affinedd uchel a manylder uchel gwrthgorff monoclonaidd gwrth-albwmin dynol i sicrhau cywirdeb a dibynadwyedd y prawf. Mae'r arloesedd technegol yn cael ei adlewyrchu'n bennaf mewn tair agwedd:

• Sensitifrwydd wedi'i wella'n sylweddol: mae'r terfyn canfod isaf yn cyrraedd 2mg/L, ac mae'n gallu adnabod trothwy wrinol microalbwmin o 30mg/24 awr yn gywir, sy'n llawer gwell na sensitifrwydd stribedi prawf traddodiadol.
• Gallu gwrth-ymyrraeth gwell: Trwy ddyluniad unigryw'r system byffer, gall oresgyn ymyrraeth amrywiadau pH wrin, newidiadau cryfder ïonig a ffactorau eraill ar ganlyniadau'r prawf yn effeithiol, gan sicrhau sefydlogrwydd y prawf o dan wahanol amodau ffisiolegol.
• Canfod meintiol arloesol: gall y darllenydd arbennig ategol wireddu canfod lled-feintiol i feintiol, mae'r ystod canfod yn cwmpasu 0-200mg/L, i ddiwallu gwahanol anghenion clinigol o sgrinio i fonitro.

Perfformiad a Manteision Cynnyrch

Wedi'i ddilysu'n glinigol mewn sawl ysbyty trydyddol, mae'r adweithydd hwn yn dangos dangosyddion perfformiad rhagorol. O'i gymharu â'r safon aur ar gyfer meintioli albwmin wrin 24 awr, mae'r cyfernod cydberthynas yn cyrraedd mwy na 0.98; mae cyfernodau amrywiad mewng ac rhwng sypiau yn llai na 5%, sy'n llawer is na safon y diwydiant; dim ond 15 munud yw'r amser canfod, sy'n gwella effeithlonrwydd gwaith clinigol yn fawr. Crynhoir manteision y cynnyrch isod:

• Symlrwydd gweithredu: dim angen cyn-driniaeth gymhleth, gellir rhoi samplau wrin yn uniongyrchol ar y sampl, gweithrediad tair cam i gwblhau'r prawf, gall pobl nad ydynt yn broffesiynol feistroli ar ôl hyfforddiant byr.
• Canlyniadau greddfol: defnyddio system datblygu lliw clir, gellir darllen y llygad noeth i ddechrau, gellir dadansoddi cardiau lliw cyfatebol yn lled-feintiol, i ddiwallu anghenion gwahanol senarios cymhwysiad.
• Economaidd ac effeithlon: mae cost prawf sengl yn sylweddol is na chost profion labordy, sy'n addas ar gyfer sgrinio ar raddfa fawr a monitro hirdymor, ac mae ganddo werth economaidd iechyd rhagorol.

• Gwerth rhybudd cynnar: gellir canfod niwed i'r arennau 3-5 mlynedd yn gynharach na dangosyddion swyddogaeth arennol traddodiadol, gan ennill amser gwerthfawr ar gyfer ymyrraeth glinigol.

Senarios cymhwyso clinigol ac argymhellion canllaw

ManwldebPrawf Wrin ALBtmae ganddo ystod eang o senarios cymhwysiad. Ym maes diabetes mellitus, mae canllawiau Cymdeithas Diabetes America (ADA) yn argymell yn glir y dylai pob claf â diabetes mellitus math 1 ≥ 5 oed a phob claf â diabetes mellitus math 2 gael prawf albwmin wrin yn flynyddol. Wrth reoli gorbwysedd, mae canllawiau gorbwysedd ESC/ESH yn rhestru microalbwminwria fel marcwr pwysig o ddifrod i organau targed. Yn ogystal, mae'r adweithydd yn addas ar gyfer sawl senario megis asesu risg clefyd cardiofasgwlaidd, sgrinio swyddogaeth arennol yn yr henoed, a monitro arennol yn ystod beichiogrwydd.

O ddiddordeb arbennig yw bod y cynnyrch hwn yn gweddu'n berffaith i anghenion diagnosis a thriniaeth hierarchaidd. Gellir ei ddefnyddio fel offeryn sgrinio effeithlon ar gyfer clefyd yr arennau mewn sefydliadau meddygol sylfaenol fel ysbytai cymunedol a chanolfannau iechyd trefgordd; yn adrannau neffroleg ac endocrinoleg ysbytai cyffredinol, gellir ei ddefnyddio fel offeryn pwysig ar gyfer rheoli clefydau a monitro effeithiolrwydd; mewn canolfannau archwiliadau meddygol, gellir ei ymgorffori mewn pecynnau archwiliadau iechyd i ehangu cyfradd canfod anafiadau cynnar i'r arennau; a disgwylir iddo hyd yn oed ymuno â'r farchnad monitro iechyd teuluol ar ôl dilysu pellach yn y dyfodol.

Casgliad

Rydym ni yn Baysen Medical bob amser yn canolbwyntio ar dechneg ddiagnostig i wella ansawdd bywyd. Rydym wedi datblygu 5 platfform technoleg - Latecs, aur coloidaidd, Asesiad Imiwnocromatograffig Fflwroleuedd, Asesiad Imiwno-ymwybyddiaeth Moleciwlaidd a Chemiluminescence. Mae gennym niPrawf ALB FIA ar gyfer monitro anaf i'r arennau yng nghyfnod cynnar