Diagnostisk kit til 25-hydroxy-D-vitamin (fluorescens immunchromatografisk assay)

Kort beskrivelse:

Diagnostisk kit til 25-hydroxy-vitamin D (fluorescens immunchromatografisk assay) Til in vitro diagnostisk brug Læs denne indlægssedlen omhyggeligt før anvendelse og nøje følge instruktionerne. Pålidelighed af analyseresultater kan ikke garanteres, hvis der er nogen afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel. ANVENDELSE Diagnostic Kit til 25-hydroxy-vitamin D (fluorescens immunchromatografisk assay) er en fluorescens immunchromatografisk assay til kvantitativ d ...


Produkt detaljer

Diagnostisk kit til 25-hydroxy-vitamin D (fluorescens immunchromatografisk assay)
Til in vitro diagnostisk brug

Læs denne indlægssedlen omhyggeligt før anvendelse og nøje følge instruktionerne. Pålidelighed af analyseresultater kan ikke garanteres, hvis der er nogen afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

ANVENDELSE
Diagnostic Kit til 25-hydroxy-vitamin D (fluorescens immunchromatografisk assay) er en fluorescens immunchromatografisk assay til kvantitativ påvisning af 25-hydroxy-D-vitamin (25- (OH) VD) i human serum eller plasma, som hovedsageligt anvendes til at vurdere niveauerne af vitamin D.It er en ekstra diagnose reagent.All positiv prøve skal bekræftes af andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedspersonale brug.

RESUMÉ
D-vitamin er et vitamin, og er også et steroid hormon, hovedsagelig herunder VD2 og VD3, hvis struktion er meget ens. D3-vitamin og D2 omdannes til 25 hydroxyl D-vitamin (herunder 25-dihydroxylforbindelse vitamin D3 og D2). 25- (OH) VD i den menneskelige krop, stabil struktion, høj koncentration. 25- (OH) VD afspejler den samlede mængde af D-vitamin, og omdannelsen evne af vitamin D, så 25- (OH) VD anses for at være den bedste indikator for at vurdere niveauet af vitamin D.The Diagnostic Kit er baseret på immunochromatografi og kan give et resultat inden for 15 minutter.

PROCEDURENS PRINCIP
Membranen i testmaterialet er belagt med konjugatet af BSA og 25- (OH) VD på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof om kontrol regionen. Markør pad overtrækkes ved fluorescens-mærket anti 25- (OH) VD antistof og kanin-IgG på forhånd. Ved testning prøve, 25- (OH) VD i prøven kombinere med fluorescens mærket anti 25- (OH) VD antistof og danne immun blanding. Under påvirkning af den immunochromatografi, den komplekse strømning i retning af absorberende papir, når kompleks bestået prøven omegn, fri fluorescerende markør vil blive kombineret med 25- (OH) VD om membrane.The koncentration på 25- (OH) VD er negativ korrelation for fluorescenssignal, og koncentrationen af 25- (OH) VD i prøve kan detekteres ved fluorescensimmunoassay assay.

REAGENSER OG MATERIALER

25T pakke komponenter :
-Test kort enkeltvist i folie pouched med et tørremiddel 25T
.Et opløsning 25T
.B opløsning 1
.Package indsætte 1

MATERIALER DER IKKE MEDFØLGER
Sample opsamlingsbeholder, timer

SAMLING AF PRØVER OG OPBEVARING
1. De testede prøver kan være serum, heparin-antikoagulationsmiddel plasma eller EDTA antikoagulans plasma.

2.According standardteknikker indsamle prøve. Serum eller plasma prøve kan opbevares nedkølet til 2-8 ℃ til 7 dage og kryopræservering under -15 ° C i 6 måneder.
3.Alle prøve Undgå fryse-tø cykler.

ANALYSEPROCEDURE
Proceduren af instrumentet testen se immunoanalyzer manual. Proceduren reagenstestindretningen er som følger

1.Lay bort alle reagenser og prøver opnå stuetemperatur.
2.Open Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), indtast adgangskoden login ifølge driftsmetode af instrumentet, og indtast påvisning interface.
3.Scan den DENTIFICERING kode for at bekræfte testen element.
4.Take ud testkortet fra folieposen.
5.Insert testen kortet ind i kortholderen, scanne QR-koden, og bestemme et teststof.
6.Add 30 pi serum eller plasma prøve til en opløsning, og bland godt.
7.Add 50 pi B-opløsning til den ovennævnte blanding, og bland godt.
8 .Lad blandingen i 15 minutter.
9.Add 80 pi blanding prøve godt af kortet.
10.Click ”standard test” knappen, efter 10 minutter, instrumentet registrerer automatisk test-kortet, det kan læse resultaterne fra skærmen af instrumentet, og optage / print testresultaterne.
11.Refer til instruktion af Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

FORVENTEDE VÆRDIER
25- (OH) VD normalområdet: 30-100ng / ml

Det anbefales, at hvert laboratorium etablere sit eget normalområde, der repræsenterer den aktuelle patientpopulation.

TESTRESULTATER OG FORTOLKNING
.Den Ovenstående data er referenceintervallet fastsat for de detekteringsdataene af dette kit, og det foreslås, at hvert laboratorium bør etablere et referenceinterval for den relevante kliniske betydning af befolkningen i denne region.

.Den koncentration på 25- (OH) VD er højere end referenceområdet, og de fysiologiske ændringer eller stress respons bør excluded.Indeed unormal, bør kombinere klinisk symptom diagnose.
.Den Resultaterne af denne metode gælder kun for referenceområdet oprettet ved denne metode, og resultaterne er ikke direkte sammenlignelige med andre metoder.
.Andre faktorer kan også forårsage fejl i detekteringsresultater, herunder tekniske årsager, operationelle fejl og andre eksempler faktorer.

OPBEVARING OG STABILITET
.Den kit er 18 måneder holdbarhed fra produktionsdatoen. Opbevar ubrugte kits ved 2-30 ° C. Må ikke nedfryses. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

.Do ikke åbne den forseglede pose, indtil du er klar til at udføre en test, og foreslås det engangsbrug test, der skal anvendes under den krævede miljø (temperatur 2-35 ℃, luftfugtighed 40-90%) inden for 60 minutter så hurtigt som muligt.
.Sample fortyndingsmiddel anvendes umiddelbart efter åbningen.

Advarsler og forsigtighedsregler
.Den kit skal forsegles og beskyttet mod fugt.

.Alle positive prøver skal valideres af andre metoder.
.Alle prøver skal behandles som potentielt forurenende stof.
Sæt ikke bruge udløbne reagens.
Sæt ikke bytte reagenser blandt kits med forskellige varenummer ..
Sæt ikke genbruge testkort og eventuelle engangs tilbehør.
.Misoperation, overdreven eller lille prøve kan føre til at resultere afvigelser.

L IMITATION
.Som med eventuelle assay anvender muse-antistoffer, eksisterer muligheden for interferens fra humane anti-mus antistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra patienter, som har modtaget præparater af monoklonale antistoffer til diagnose eller behandling, kan indeholde HAMA. Sådanne prøver kan give falske positive eller falske negative resultater.

.Dette testresultatet kun til klinisk reference, bør ikke tjene som det eneste grundlag for den kliniske diagnose og behandling, bør patienter kliniske behandling udtømmende overvejelse kombineret med dens symptomer, sygehistorie, anden laboratorieundersøgelse, behandlingsrespons, epidemiologi og andre oplysninger .
.Dette reagens bruges kun til serum og plasma prøver. Det kan ikke opnå nøjagtigt resultat anvendes til andre prøver, såsom spyt og urin og osv

RESULTATKARAKTERISTIKA

Linearitet 5 ng / mL til 120 ng / mL relative afvigelse: -15% til + 15%.
Lineær korrelationskoefficient: (r) ≥0.9900
Nøjagtighed Opsvinget sats skal ligge inden for 85% - 115%.
Reproducerbarhed CV≤15%
Specificitet
(Ingen af stofferne på den forstyrrende testede blandede sig i assay)
Interferent forstyrrende koncentration
Hæmoglobin 200 ug / ml
transferrin 100 ug / ml
Peberrodsperoxidase 2000ug / ml
D3-vitamin 50 mg / ml
D-vitamin 50 mg / ml

R envisninger

1.Hansen JH, et al.HAMA Interferens med murine monoklonale antistof-baserede Immunoassays [J] .J af Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The art Heterofile Antistoffer og rolle i Immunoassay Interferens [J] .J af Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Nøgle til symboler:

 t11-1 In vitro diagnostisk medicinsk udstyr
 tt-2 Fabrikant
 tt-71 Opbevares ved 2-30 ℃
 tt-3 Udløbsdato
 tt-4 Må ikke genbruges
 tt-5 ADVARSEL
 tt-6 Se brugsanvisningen

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD.
Adresse: 3-4 gulvtæppe, No.16 Building, Bio-medicinsk Værksted, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361.026, Xiamen, Kina
Tlf: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Forrige:
  • Næste:

  • Relaterede produkter

    WhatsApp Online Chat!