Εργοστάσιο και κατασκευαστές διαγνωστικού κιτ IgG/IgM για τον κολλοειδή χρυσό τυφοειδή αίματος

Διαγνωστικό κιτ IgG/IgM για τον τυφοειδή αιματογενή κολλοειδή χρυσό

Διαγνωστικό κιτ IgG/IgM για τον κολλοειδή χρυσό τυφοειδή. Προτεινόμενη εικόνα

σύντομη περιγραφή:

Διαγνωστικό κιτ για τυφοειδή πυρετό IgG/IgM

Μεθοδολογία: Κολλοειδής Χρυσός

Χρόνος δοκιμής:10-15 λεπτά

Έγκυρη ώρα:24 μήνες

Ακρίβεια:Πάνω από 99%

Προσδιορισμός:1/25 δοκιμή/κουτί

Θερμοκρασία αποθήκευσης:2℃-30℃

Μεθοδολογία:Κολλοειδής χρυσός

Στείλτε μας email Λήψη ως PDF

Λεπτομέρειες προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

Διαγνωστικό κιτ για τυφοειδή πυρετό IgG/IgM

Κολλοειδής χρυσός

Πληροφορίες παραγωγής

Αριθμός μοντέλου	Τυφοειδής IgG/IgM	Συσκευασία	25 τεστ/κιτ, 20κιτ/CTN
Ονομα	Διαγνωστικό κιτ για τυφοειδή πυρετό IgG/IgM	Ταξινόμηση οργάνων	Κατηγορία II
Χαρακτηριστικά	Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία	Πιστοποιητικό	CE/ ISO13485
Ακρίβεια	> 99%	Διάρκεια ζωής	Δύο χρόνια
Μεθοδολογία	Κολλοειδής χρυσός	Υπηρεσία OEM/ODM	Διαθέσιμο

Διαδικασία δοκιμής

1	Βγάλτε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη συσκευασία αλουμινίου και τοποθετήστε την σε μια στεγνή, καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
2	Βεβαιωθείτε ότι έχετε επισημάνει τη συσκευή με τον αριθμό αναγνώρισης του δείγματος
3	Γεμίστε το σταγονόμετρο της πιπέτας με το δείγμα. Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος πλήρους αίματος/ορού/πλάσματος (περίπου 10 μL) στην υποδοχή δείγματος (S) και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα. Στη συνέχεια, προσθέστε 3 σταγόνες αραιωτικού δείγματος (περίπου 80-100 μL) στο αραιωτικό.φρεάτιο (D) αμέσως. Δείτε την παρακάτω εικόνα.
4	Ξεκινήστε το χρονόμετρο.
5	Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα της εξέτασης σε 15 λεπτά. Τα θετικά αποτελέσματα μπορεί να είναι ορατά σε μόλις 1 λεπτό. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιωθούν μόνο στο τέλος των 20 λεπτών. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

Σκοπός Χρήσης

Το Διαγνωστικό Κιτ για Τυφοειδή IgG/IgM (Κολοειδής Χρυσός) είναι μια ταχεία, ορολογική, χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής, σχεδιασμένη για την ταυτόχρονη ανίχνευση και διαφοροποίηση των IgG και IgM κατά της Salmonella typhi (S.typhi) σε δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος. Προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγείας ως διαγνωστική εξέταση και ως βοήθημα στη διάγνωση λοίμωξης από S. typhi. Η εξέταση παρέχει προκαταρκτικά αποτελέσματα ανάλυσης και δεν χρησιμεύει ως οριστικό κριτήριο διάγνωσης. Οποιαδήποτε χρήση ή ερμηνεία της εξέτασης πρέπει να αναλύεται και να επιβεβαιώνεται με εναλλακτική(ές) μέθοδο(ες) εξέτασης και κλινικά ευρήματα που βασίζονται στην επαγγελματική κρίση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης.

Υπεροχή

Το κιτ είναι υψηλής ακρίβειας, γρήγορο και μπορεί να μεταφερθεί σε θερμοκρασία δωματίου. Είναι εύκολο στη χρήση.

Τύπος δείγματος: Ορός, Πλάσμα, Ολικό αίμα

Χρόνος δοκιμής: 15 λεπτά

Αποθήκευση: 2-30℃/36-86℉

Μεθοδολογία: Κολλοειδής χρυσός

Πιστοποιητικό CFDA

Χαρακτηριστικό:

• Υψηλή ευαισθησία

• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά

• Εύκολη λειτουργία

• Τιμή απευθείας από το εργοστάσιο

• Δεν χρειάζεται επιπλέον μηχάνημα για την ανάγνωση αποτελεσμάτων

Ανάγνωση αποτελεσμάτων

Το τεστ IgG/IgM για τον τυφοειδή πυρετό έχει αξιολογηθεί με ένα τεστ ELISA αναφοράς που διατίθεται στο εμπόριο χρησιμοποιώντας κλινικά δείγματα. Τα αποτελέσματα των δοκιμών παρουσιάζονται στους παρακάτω πίνακες:

Κλινική απόδοση για το τεστ IgM κατά του S. typhi

Αποτέλεσμα WIZ τουΤυφοειδής IgG/IgM	Δοκιμασία ELISA IgM για S. typhi			Ευαισθησία (Θετική Ποσοστιαία Συμφωνία): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Ειδικότητα (Αρνητική Ποσοστιαία Συμφωνία): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Ακρίβεια (Συνολική Ποσοστιαία Συμφωνία): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
Αποτέλεσμα WIZ τουΤυφοειδής IgG/IgM	Θετικός	Αρνητικός	Σύνολο
Θετικός	31	1	32
Αρνητικός	2	209	211
Σύνολο	33	210	243

Κλινική απόδοση για το τεστ IgG κατά του S. typhi

Αποτέλεσμα WIZ τουΤυφοειδής IgG/IgM	Δοκιμασία ELISA IgG για S. typhi			Ευαισθησία (Θετική Ποσοστιαία Συμφωνία): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Ειδικότητα (Αρνητική Ποσοστιαία Συμφωνία): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Ακρίβεια (Συνολική Ποσοστιαία Συμφωνία): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
Αποτέλεσμα WIZ τουΤυφοειδής IgG/IgM	Θετικός	Αρνητικός	Σύνολο
Θετικός	31	1	32
Αρνητικός	4	219	223
Σύνολο	35	220	255