Διαγνωστικό κιτ για 25-υδροξυ βιταμίνης D (δοκιμασία ανοσο-φθορισμού)

Σύντομη περιγραφή:

Διαγνωστικό κιτ για 25-υδροξυ βιταμίνης D (δοκιμασία ανοσο-φθορισμός) Για in vitro διαγνωστική χρήση μόνο Διαβάστε το ένθετο συσκευασίας προσεκτικά πριν από τη χρήση και να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες. Αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να είναι εγγυημένη αν υπάρχουν τυχόν παρεκκλίσεις από τις οδηγίες στο ένθετο της συσκευασίας. ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ διαγνωστικό κιτ για 25-υδροξυ βιταμίνης D (δοκιμασία ανοσο-φθορισμός) είναι ένας προσδιορισμός ανοσο-φθορισμού για την ποσοτική d ...


Λεπτομέρεια προϊόντος

Διαγνωστικό κιτ για 25-υδροξυ βιταμίνης D (δοκιμασία ανοσο-φθορισμός)
Για in vitro διαγνωστική χρήση μόνο

Διαβάστε το ένθετο συσκευασίας προσεκτικά πριν από τη χρήση και να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες. Αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να είναι εγγυημένη αν υπάρχουν τυχόν παρεκκλίσεις από τις οδηγίες στο ένθετο της συσκευασίας.

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
διαγνωστικό κιτ για 25-υδροξυ βιταμίνης D (φθορισμός ανοσο-χρωματογραφική δοκιμασία) είναι ένας προσδιορισμός ανοσο-φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση της 25-υδροξυ βιταμίνης D (25- (ΟΗ) VD) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα, το οποίο χρησιμοποιείται κυρίως για την αξιολόγηση τα επίπεδα της βιταμίνης D.It είναι μια βοηθητική διάγνωση reagent.All θετικό δείγμα πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμασία προορίζεται μόνο για την υγειονομική περίθαλψη επαγγελματική χρήση.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η βιταμίνη D είναι μία βιταμίνη και είναι επίσης μια στεροειδής ορμόνη, κυρίως συμπεριλαμβανομένων VD2 και VD3, των οποίων κατασκευών είναι πολύ παρόμοια. Η βιταμίνη D3 και D2 μετατρέπονται σε 25 υδροξύλιο βιταμίνης D (συμπεριλαμβανομένων των 25-διύδροξυ βιταμίνη D3 και D2). 25- (ΟΗ) VD στο ανθρώπινο σώμα, σταθερή κατασκευών, υψηλή συγκέντρωση. 25- (ΟΗ) VD αντικατοπτρίζει το συνολικό ποσό της βιταμίνης D, και την ικανότητα μετατροπής της βιταμίνης D, έτσι 25- (ΟΗ) VD θεωρείται ότι είναι ο καλύτερος δείκτης για την αξιολόγηση του επιπέδου της βιταμίνης d.The Διαγνωστικά Κιτ βασίζεται σε ανοσοχρωματογραφίας και μπορεί να δώσει ένα αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής είναι επικαλυμμένη με το συζυγές της BSA και 25- (ΟΗ) VD σχετικά με την περιοχή δοκιμασίας και IgG αντίσωμα αντι-κουνελιού κατσίκας για την περιοχή ελέγχου. Pad Marker είναι επικαλυμμένα από το σήμα φθορισμού αντι 25- (ΟΗ) αντίσωμα VD και IgG κουνελιού εκ των προτέρων. Κατά τη δοκιμή του δείγματος, 25- (ΟΗ) VD σε δείγμα συνδυάζονται με φθορισμό σήμανση αντι 25- (ΟΗ) VD αντισώματος, και να σχηματίσει το ανοσοποιητικό μίγμα. Υπό την επίδραση της ανοσοχρωματογραφίας, το σύμπλοκο ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν συγκρότημα πέρασε τη περιοχή δοκιμής, Η ελεύθερη φθορίζοντα δείκτη θα συνδυαστεί με 25- (ΟΗ) VD σχετικά με την συγκέντρωση membrane.The της 25- (ΟΗ) VD είναι αρνητική συσχέτιση για το σήμα φθορισμού, και η συγκέντρωση του 25- (ΟΗ) VD σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί δι 'ανιχνεύσεως ανοσοδοκιμασία φθορισμού.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ

Συστατικά πακέτο 25T :
Δοκιμή κάρτα μεμονωμένα Foil σάκου με ένα αποξηραντικό 25T
25T διάλυμα .A
διάλυμα ΣΗΜ 1
.Package ένθετο 1

ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ
δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονόμετρο

ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
δείγματα 1.Η ελεγχθεί μπορεί να είναι ορός, ηπαρίνη αντιπηκτικό πλάσματος ή EDTA αντιπηκτικό στο πλάσμα.

2.According με πρότυπες τεχνικές συλλογή δείγματος. Ορός ή δείγμα πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί στο ψυγείο σε 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από τους -15 ° C για 6 μήνες.
Κύκλους ψύξης-απόψυξης αποφεύγει δείγματος 3.Όλα.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΝΑΛΥΣΗΣ
Η διαδικασία εξέτασης του οργάνου δείτε το εγχειρίδιο ανοσοαναλυτή. Η διαδικασία δοκιμής αντιδραστήριο είναι ως ακολούθως

1.Lay κατά μέρος όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2.Open το φορητό ανοσοποιητικού Analyzer (WIZ-A101), εισάγετε τον κωδικό σύνδεσης του λογαριασμού σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου, και εισάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Scan τον κωδικό ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ να επιβεβαιώσει το στοιχείο ελέγχου.
4.Take την κάρτα δοκιμή από την τσάντα φύλλο.
5.Insert την κάρτα του τεστ στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κωδικό QR, και να καθορίσει το αντικείμενο δοκιμής.
6.Add 30μL ορού ή δείγματος πλάσματος σε ένα διάλυμα, και ανακατεύουμε καλά.
7.Add 50μL Β λύση στο παραπάνω μίγμα, και ανακατεύουμε καλά.
8 .Αφήστε το μείγμα για 15 λεπτά.
Μίγμα 9.Add 80μL σε υποδοχή δείγματος του κάρτας.
10.Click το κουμπί «πρότυπο δοκιμής», μετά από 10 λεπτά, η συσκευή θα ανιχνεύει αυτόματα την κάρτα τεστ, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη του οργάνου, και καταγραφή / εκτύπωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
11.Refer με τις οδηγίες του Portable ανοσοποιητικού Analyzer (WIZ-A101).

ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΕΣ ΤΙΜΕΣ
25- (ΟΗ) VD κανονική περιοχή: 30-100ng / mL

Συνιστάται κάθε εργαστήριο να καθιερώσει δικό του φυσιολογικού εύρους του που εκπροσωπούν πληθυσμό ασθενών.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΕΡΜΗΝΕΙΑ
.Η ανωτέρω δεδομένα είναι το χρονικό διάστημα αναφοράς που καθορίστηκαν για τα δεδομένα ανίχνευσης αυτού του κιτ, και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει ένα διάστημα αναφοράς για τη σχετική κλινική σημασία του πληθυσμού στην περιοχή αυτή.

.Η συγκέντρωση του 25- (ΟΗ) VD είναι υψηλότερη από το εύρος τιμών αναφοράς, και οι φυσιολογικές αλλαγές ή αντίδραση στο στρες πρέπει να excluded.Indeed ανώμαλη, θα πρέπει να συνδυάζει κλινική διάγνωση σύμπτωμα.
.Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου είναι εφαρμόσιμες μόνο για το φάσμα αναφοράς που καθορίζονται με τη μέθοδο αυτή, και τα αποτελέσματα δεν είναι άμεσα συγκρίσιμα με άλλες μεθόδους.
.Άλλες παράγοντες μπορεί επίσης να προκαλέσει σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών λόγων, των λειτουργικών σφαλμάτων και άλλους παράγοντες του δείγματος.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
κιτ .Το είναι 18 μήνες διάρκεια ζωής από την ημερομηνία παρασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα πακέτα στους 2-30 ° C. ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

.Do δεν ανοίξει το σφραγισμένο σακουλάκι μέχρι να είναι έτοιμοι να εκτελέσει μια δοκιμή, και η δοκιμή μίας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 mins το ταχύτερο δυνατόν.
.Sample αραιωτικό χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
κιτ .Η πρέπει να σφραγίζονται και να προστατεύονται από την υγρασία.

.Όλα θετικά δείγματα θα πρέπει να επικυρωθεί από άλλες μεθοδολογίες.
.All δείγματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως εν δυνάμει ρύπο.
.DO ΜΗ χρησιμοποιείτε λήξει αντιδραστήριο.
.DO ΔΕΝ εναλλάσσετε αντιδραστήρια μεταξύ κιτ με διαφορετικούς πολλά κανένας ..
.DO ΔΕΝ επαναχρησιμοποίηση κάρτες ελέγχου και τυχόν εξαρτημάτων μιας χρήσης.
.Misoperation, υπερβολική ή λίγο δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε οδηγήσει αποκλίσεις.

L ΑΠΟΜΙΜΗΣΗ
.Όπως με οποιεσδήποτε δοκιμασίας που χρησιμοποιούν αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα παρεμβολής με ανθρώπινο αντίσωμα αντι-ποντικού (ΗΑΜΑ) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευάσματα μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία μπορεί να περιέχουν HAMA. Τέτοια δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

.Αυτό αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για την κλινική αναφορά, δεν θα πρέπει να χρησιμεύσει ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και τη θεραπεία, οι ασθενείς της κλινικής διαχείρισης θα πρέπει να είναι περιεκτική εξέταση σε συνδυασμό με τα συμπτώματά της, το ιατρικό ιστορικό, άλλη εργαστηριακή εξέταση, ανταπόκριση στη θεραπεία, την επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
.Αυτό αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Δεν μπορεί να ληφθεί ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως το σάλιο και τα ούρα και το κ.λπ.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ

γραμμικότητα 5 ng / mL έως 120 ng / mL σχετική απόκλιση: -15% έως + 15%.
Γραμμικός συντελεστής συσχέτισης: (r) ≥0.9900
Ακρίβεια Το ποσοστό ανάκτησης πρέπει να είναι μεταξύ 85% - 115%.
επαναληψιμότητα CV≤15%
Εξειδίκευση
(Καμία από τις ουσίες στο παρεμποδιστή που εξετάστηκε δεν παρεμβλήθηκε στην δοκιμασία)
παρεμβολής παρεμβολής συγκέντρωση
Αιμοσφαιρίνη 200 μg / ml
τρανσφερίνης 100μg / mL
Άλογο υπεροξειδάσης ραπανάκι 2000μg / mL
Η βιταμίνη D3 50mg / mL
Η βιταμίνη D 50mg / mL

Ε ροτιμήσεις

1.Hansen JH, et al.HAMA Παρεμβολή με μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού-Based Ανοσοδοκιμασίες [J] .J της Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Φύση της ετερόφυλα αντισώματα και ο Ρόλος στην Immunoassay Παρεμβολές [J] .J της Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Επεξήγηση συμβόλων που χρησιμοποιούνται:

 t11-1 In Vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή
 tt-2 Κατασκευαστής
 tt-71 Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-30 ℃
 tt-3 Ημερομηνία λήξης
 tt-4 Μην Επαναχρησιμοποίηση
 tt-5 ΠΡΟΣΟΧΗ
 tt-6 Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Διεύθυνση: 3-4 Floor, NO.16 κτίριο, Βιο-ιατρική Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ: + 86-592-6808278
Φαξ: + 86- 592-6808279


  • Προηγούμενο:
  • Επόμενο:

  • Σχετικά προϊόντα

    WhatsApp Online Chat!