Διαγνωστικό κιτ για D-Dimer (δοκιμασία ανοσο-φθορισμού)

Σύντομη περιγραφή:

Διαγνωστικό κιτ για D-Dimer (δοκιμασία ανοσο-φθορισμός) Για in vitro διαγνωστική χρήση μόνο Διαβάστε το ένθετο συσκευασίας προσεκτικά πριν από τη χρήση και να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες. Αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να είναι εγγυημένη αν υπάρχουν τυχόν παρεκκλίσεις από τις οδηγίες στο ένθετο της συσκευασίας. ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ διαγνωστικό κιτ για D-Dimer (φθορισμός ανοσο-χρωματογραφική δοκιμασία) είναι μια ανοσο-χρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού για την ποσοτική ανίχνευση του D-Dimer (DD) i ...


Λεπτομέρεια προϊόντος

Διαγνωστικό κιτ για D-Dimer (δοκιμασία ανοσο-φθορισμός)
Για in vitro διαγνωστική χρήση μόνο

Διαβάστε το ένθετο συσκευασίας προσεκτικά πριν από τη χρήση και να ακολουθούν αυστηρά τις οδηγίες. Αξιοπιστία των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεν μπορεί να είναι εγγυημένη αν υπάρχουν τυχόν παρεκκλίσεις από τις οδηγίες στο ένθετο της συσκευασίας.

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
διαγνωστικό κιτ για D-Dimer (φθορισμός ανοσο-χρωματογραφική δοκιμασία) είναι ένας φθορισμός ανοσο-χρωματογραφική δοκιμασία για την ποσοτική ανίχνευση του D-Dimer (DD) σε ανθρώπινο πλάσμα, χρησιμοποιείται για τη διάγνωση της φλεβικής θρόμβωσης, διάχυτη ενδαγγειακή πήξη, και η παρακολούθηση της θρομβολυτικής θεραπείας .All θετικό δείγμα πρέπει να επιβεβαιωθεί από άλλες μεθοδολογίες. Αυτή η δοκιμασία προορίζεται μόνο για την υγειονομική περίθαλψη επαγγελματική χρήση.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
DD αντανακλά ινωδολυτικού λόγους function.The για την αύξηση της DD: 1.Οι δευτερεύοντες υπερινωδόλυσης, όπως υπερπήξεως, διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, νεφρική νόσο, απόρριψη μεταμόσχευσης οργάνου, θρομβολυτική θεραπεία, κλπ 2.There ενεργοποιούνται σχηματισμό θρόμβου και δραστηριοτήτων ινωδόλυσης σε σκάφη? 3.Myocardial του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό έμφραγμα, πνευμονική εμβολή, φλεβική θρόμβωση, τη χειρουργική επέμβαση, όγκου, διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, μόλυνση και νέκρωση των ιστών, κ.λ.π.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Η μεμβράνη της συσκευής εξέτασης επικαλύπτεται με αντίσωμα αντι DD σχετικά με την περιοχή δοκιμασίας και IgG αντίσωμα αντι-κουνελιού κατσίκας για την περιοχή ελέγχου. Lable pad είναι επικαλυμμένα με επισημασμένα φθορισμού αντι DD αντίσωμα και IgG κουνελιού εκ των προτέρων. Κατά τη δοκιμή θετικό δείγμα, το αντιγόνο DD σε δείγμα συνδυάζονται με επισημασμένα φθορισμού αντι αντισώματος DD, και αποτελούν το ανοσοποιητικό μίγμα. Υπό την επίδραση της ανοσοχρωματογραφίας, το σύμπλοκο ροή προς την κατεύθυνση του απορροφητικού χαρτιού, όταν συγκρότημα πέρασε τη περιοχή δοκιμής, το συνδυασμό με αντι αντίσωμα επικάλυψης DD, σχηματίζει νέο συγκρότημα. Επίπεδο DD συσχετίζεται θετικά με σήμα φθορισμού, και η συγκέντρωση του DD σε δείγμα μπορεί να ανιχνευθεί δι 'ανιχνεύσεως ανοσοδοκιμασία φθορισμού.

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ

Συστατικά πακέτο 25T :
κάρτα Test μεμονωμένα Foil σάκου με ένα αποξηραντικό 25T
αραιωτικά Δείγμα 25T
Ένθετο συσκευασίας 1

ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ
δοχείο συλλογής δειγμάτων, χρονόμετρο

ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
δείγματα .Η ελεγχθεί μπορεί να είναι ηπαρινικό αντιπηκτικό στο πλάσμα ή EDTA αντιπηκτικό στο πλάσμα.

.Σύμφωνα με πρότυπες τεχνικές συλλογή δείγματος. Ορός ή δείγμα πλάσματος μπορεί να διατηρηθεί στο ψυγείο σε 2-8 ℃ για 7 ημέρες και κρυοσυντήρηση κάτω από τους -15 ° C για 6 μήνες.
.All αποφεύγει δείγμα κύκλους ψύξης-απόψυξης.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΝΑΛΥΣΗΣ
Παρακαλούμε διαβάστε το εγχειρίδιο λειτουργίας του οργάνου και το φύλλο οδηγιών πριν τη δοκιμή.

1.Lay κατά μέρος όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου.
2.Open το φορητό ανοσοποιητικού Analyzer (WIZ-A101), εισάγετε τον κωδικό σύνδεσης του λογαριασμού σύμφωνα με τη μέθοδο λειτουργίας του οργάνου, και εισάγετε τη διεπαφή ανίχνευσης.
3.Scan τον κωδικό ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ να επιβεβαιώσει το στοιχείο ελέγχου.
4.Take την κάρτα δοκιμή από την τσάντα φύλλο.
5.Insert την κάρτα του τεστ στην υποδοχή της κάρτας, σαρώστε τον κωδικό QR, και να καθορίσει το αντικείμενο δοκιμής.
6.Add 40 μL ορού ή δείγματος πλάσματος με αραιωτικό δείγματος, και ανακατεύουμε καλά ..
διάλυμα δείγματος 7.Add 80μL σε δείγμα φρεάτιο της κάρτας.
8.Click το κουμπί «πρότυπο δοκιμής», μετά από 15 λεπτά, η συσκευή θα ανιχνεύει αυτόματα την κάρτα τεστ, μπορεί να διαβάσει τα αποτελέσματα από την οθόνη του οργάνου, και καταγραφή / εκτύπωση τα αποτελέσματα των δοκιμών.
9.Refer με τις οδηγίες του Portable ανοσοποιητικού Analyzer (WIZ-A101).

ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΕΣ ΤΙΜΕΣ
D-D <0,5 mg / L

Συνιστάται κάθε εργαστήριο να καθιερώσει δικό του φυσιολογικού εύρους του που εκπροσωπούν πληθυσμό ασθενών.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΕΡΜΗΝΕΙΑ
.Η ανωτέρω δεδομένα είναι το αποτέλεσμα της δοκιμής αντιδραστηρίου DD, και προτείνεται ότι κάθε εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει ένα εύρος τιμών ανίχνευσης DD κατάλληλο για τον πληθυσμό στην περιοχή αυτή. Τα παραπάνω αποτελέσματα είναι μόνο για αναφορά.

.Τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου εφαρμόζονται μόνο στις σειρές αναφοράς που καθορίζονται σε αυτή τη μέθοδο, και δεν υπάρχει άμεση συγκρισιμότητα με άλλες μεθόδους.
.Άλλες παράγοντες μπορεί επίσης να προκαλέσει σφάλματα στα αποτελέσματα ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών λόγων, των λειτουργικών σφαλμάτων και άλλους παράγοντες του δείγματος.

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
κιτ 1.Η είναι 18 μήνες διάρκεια ζωής από την ημερομηνία παρασκευής. Αποθηκεύστε τα αχρησιμοποίητα πακέτα στους 2-30 ° C. ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

2.Do δεν ανοίξει το σφραγισμένο σακουλάκι μέχρι να είναι έτοιμοι να εκτελέσει μια δοκιμή, και η δοκιμή μίας χρήσης προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κάτω από το απαιτούμενο περιβάλλον (θερμοκρασία 2-35 ℃, υγρασία 40-90%) εντός 60 mins το ταχύτερο όσο το δυνατόν.
3.Sample αραιωτικό χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
κιτ 1.Το πρέπει να σφραγίζονται και να προστατεύονται από την υγρασία.

2.All θετικά δείγματα θα πρέπει να επικυρωθεί από άλλες μεθοδολογίες.
Δείγματα 3.Όλα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως εν δυνάμει ρύπο.
4.DO ΜΗ χρησιμοποιείτε λήξει αντιδραστήριο.
5.DO ΔΕΝ εναλλάσσετε αντιδραστήρια μεταξύ κιτ με διαφορετικούς παρτίδας αριθ ..
6.DO ΔΕΝ επαναχρησιμοποίηση κάρτες ελέγχου και τυχόν εξαρτημάτων μιας χρήσης.
7.Misoperation, υπερβολική ή λίγο δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε οδηγήσει αποκλίσεις.

L ΑΠΟΜΙΜΗΣΗ
.Όπως με οποιεσδήποτε δοκιμασίας που χρησιμοποιούν αντισώματα ποντικού, υπάρχει η πιθανότητα παρεμβολής με ανθρώπινο αντίσωμα αντι-ποντικού (ΗΑΜΑ) στο δείγμα. Δείγματα από ασθενείς που έχουν λάβει παρασκευάσματα μονοκλωνικών αντισωμάτων για διάγνωση ή θεραπεία μπορεί να περιέχουν HAMA. Τέτοια δείγματα μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

.Αυτό αποτέλεσμα της δοκιμής είναι μόνο για την κλινική αναφορά, δεν θα πρέπει να χρησιμεύσει ως μόνη βάση για την κλινική διάγνωση και τη θεραπεία, οι ασθενείς της κλινικής διαχείρισης θα πρέπει να είναι περιεκτική εξέταση σε συνδυασμό με τα συμπτώματά της, το ιατρικό ιστορικό, άλλη εργαστηριακή εξέταση, ανταπόκριση στη θεραπεία, την επιδημιολογία και άλλες πληροφορίες .
.Αυτό αντιδραστήριο χρησιμοποιείται μόνο για δοκιμές ορού και πλάσματος. Δεν μπορεί να ληφθεί ακριβές αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται για άλλα δείγματα όπως το σάλιο και τα ούρα και το κ.λπ.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ

γραμμικότητα 0,2 mg / L to10mg / L σχετική απόκλιση: -15% έως + 15%.
Γραμμικός συντελεστής συσχέτισης: (r) ≥0.9900
Ακρίβεια Το ποσοστό ανάκτησης πρέπει να είναι μεταξύ 85% - 115%.
επαναληψιμότητα CV≤15%
Εξειδίκευση (Καμία από τις ουσίες στο παρεμποδιστή που εξετάστηκε δεν παρεμβλήθηκε στην δοκιμασία)

παρεμβολής

παρεμβολής συγκέντρωση

FDP

120mg / L

VC

2000mg / L

Βαρβιτουρικό οξύ

100mg / L

Ε ροτιμήσεις
1.Hansen JH, et al.HAMA Παρεμβολή με μονοκλωνικό αντίσωμα ποντικού-Based Ανοσοδοκιμασίες [J] .J της Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

2.Levinson SS.The Φύση της ετερόφυλα αντισώματα και ο Ρόλος στην Immunoassay Παρεμβολές [J] .J της Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Επεξήγηση συμβόλων που χρησιμοποιούνται:

 t11-1 In Vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή
 tt-2 Κατασκευαστής
 tt-71 Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-30 ℃
 tt-3 Ημερομηνία λήξης
 tt-4 Μην Επαναχρησιμοποίηση
 tt-5 ΠΡΟΣΟΧΗ
 tt-6 Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Διεύθυνση: 3-4 Floor, NO.16 κτίριο, Βιο-ιατρική Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Κίνα
Τηλ: + 86-592-6808278
Φαξ: + 86- 592-6808279


  • Προηγούμενο:
  • Επόμενο:

  • Σχετικά προϊόντα

    WhatsApp Online Chat!