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Kit de diagnóstico de IgG/IgM para la fiebre tifoidea en sangre con oro coloidal

Breve descripción:

Kit de diagnóstico para la fiebre tifoidea IgG/IgM

Metodología: Oro coloidal

Tiempo de prueba:10-15 minutos

Tiempo válido:24 meses

Precisión:Más del 99%

Especificación:1/25 prueba/caja

Temperatura de almacenamiento :2℃-30℃

Metodología:Oro coloidal

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Detalle del producto

Etiquetas de productos

Kit de diagnóstico para la fiebre tifoidea IgG/IgM

Oro coloidal

Información de producción

Número de modelo	IgG/IgM contra la fiebre tifoidea	Embalaje	25 pruebas/kit, 20 kits/caja
Nombre	Kit de diagnóstico para la fiebre tifoidea IgG/IgM	Clasificación de instrumentos	Clase II
Características	Alta sensibilidad, fácil operación.	Certificado	CE/ISO13485
Exactitud	> 99%	Duración	Dos años
Metodología	Oro coloidal	Servicio OEM/ODM	Disponible

Procedimiento de prueba

1	Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y colóquelo sobre una superficie seca, limpia y nivelada.
2	Asegúrese de etiquetar el dispositivo con el número de identificación de la muestra.
3	Llene el gotero con la muestra. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra de sangre completa/suero/plasma (aproximadamente 10 μL) al pocillo de muestra (S), asegurándose de que no haya burbujas de aire. A continuación, añada 3 gotas de diluyente de muestra (aproximadamente 80-100 μL) al diluyente.Bien (D) inmediatamente. Ver ilustración a continuación.
4	Inicie el temporizador.
5	Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados de la prueba a los 15 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles en tan solo 1 minuto. Los resultados negativos deben confirmarse solo después de los 20 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Uso previsto

El Kit de Diagnóstico para IgG/IgM de la Fiebre Tifoidea (Oro Coloidal) es un inmunoensayo serológico rápido, cromatográfico de flujo lateral, diseñado para la detección y diferenciación simultánea de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) en muestras de sangre completa, suero o plasma humano. Está diseñado para profesionales sanitarios como prueba de cribado y como ayuda para el diagnóstico de la infección por S. typhi. La prueba proporciona resultados preliminares y no constituye un criterio diagnóstico definitivo. Cualquier uso o interpretación de la prueba debe analizarse y confirmarse con métodos alternativos y hallazgos clínicos, según el criterio profesional del profesional sanitario.

Superioridad

El kit es muy preciso, rápido y se puede transportar a temperatura ambiente. Es fácil de operar.

Tipo de muestra: suero, plasma, sangre completa

Tiempo de prueba: 15 minutos

Almacenamiento: 2-30 °C/36-86 °F

Metodología: Oro coloidal

Certificado CFDA

Característica:

• Alta sensibilidad

• lectura del resultado en 15 minutos

• Fácil operación

• Precio directo de fábrica

• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.

Lectura de resultados

La prueba rápida de IgG/IgM para la fiebre tifoidea se ha evaluado con una prueba ELISA comercial de referencia utilizando muestras clínicas. Los resultados se presentan en las tablas a continuación:

Rendimiento clínico de la prueba de IgM anti-S. typhi

Resultado de WIZ deIgG/IgM contra la fiebre tifoidea	Prueba ELISA de IgM de S. typhi			Sensibilidad (porcentaje de concordancia positiva): 93,93% = 31/33 (IC 95%: 80,39%~98,32%) Especificidad (concordancia porcentual negativa): 99,52% = 209/210 (IC del 95%: 93,75%~99,92%) Precisión (concordancia porcentual general): 98,76% = (31+209)/243 (IC del 95%: 96,43%~99,58%)
Resultado de WIZ deIgG/IgM contra la fiebre tifoidea	Positivo	Negativo	Total
Positivo	31	1	32
Negativo	2	209	211
Total	33	210	243

Rendimiento clínico de la prueba de IgG anti-S. typhi

Resultado de WIZ deIgG/IgM contra la fiebre tifoidea	Prueba ELISA de IgG de S. typhi			Sensibilidad (porcentaje de concordancia positiva): 88,57% = 31/35 (IC 95%: 74,05%~95,46%) Especificidad (concordancia porcentual negativa): 99,54% = 219/220 (IC del 95%: 97,47%~99,92%) Precisión (concordancia porcentual general): 98,03% = (31+219)/255 (IC del 95%: 95,49%~99,16%)
Resultado de WIZ deIgG/IgM contra la fiebre tifoidea	Positivo	Negativo	Total
Positivo	31	1	32
Negativo	4	219	223
Total	35	220	255