El 19 de mayo es el Día Mundial de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII)., dedicado a aumentar la conciencia pública sobre la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y a cuidar a los pacientes con EII. La EII incluye principalmente la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC). Es una afección inflamatoria intestinal crónica y recurrente que afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes. En esta ocasión, nos complace compartir un estudio de investigación reciente realizado por el Hospital Union, Facultad de Medicina Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, que utilizó laKit de ensayo de calprotectina(Ensayo de inmunocromatografía de fluorescencia, FICA)y elAnalizador de inmunoensayo continuo WIZ-A202Desarrollado por nosotros, proporciona referencias importantes para el manejo de la enfermedad en pacientes con colitis ulcerosa.
Antecedentes de la investigación: Búsqueda de mejores indicadores de monitorización no invasivos para la colitis ulcerosa.
La colonoscopia es el “estándar de oro” para evaluar la actividad endoscópica de la enfermedad en la CU, pero es invasiva y los pacientes la toleran mal, lo que dificulta el seguimiento frecuente. Los marcadores séricos comoProteína C reactiva (PCR) y la velocidad de sedimentación globular (VSG) carecen de especificidad y se correlacionan escasamente con la inflamación intestinal.
Calprotectina fecal (CF)La calprotectina fecal (CF), un marcador inflamatorio específico del intestino derivado de los neutrófilos, se ha convertido en una herramienta no invasiva importante en el manejo de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Sin embargo, los umbrales de CF varían significativamente entre los diferentes métodos de detección debido a la falta de valores de corte estandarizados. El ensayo de inmunocromatografía de fluorescencia (FICA) es un método de detección rápido y sencillo, pero sus valores de corte clínicos óptimos requieren una mayor validación.
Objetivos y métodos de la investigación
1) Objetivos de la investigación: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la correlación entre la FC detectada por FICA y la actividad clínica/endoscópica de la enfermedad en la CU, y determinar los valores de corte óptimos para predecir la actividad de la enfermedad.
2) Población de estudio: 110 pacientes diagnosticados con colitis ulcerosa que fueron hospitalizados en el Hospital Union, Facultad de Medicina Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong entre enero de 2021 y junio de 2022.
3) Método de detección: FC se midió utilizando elAnalizador de inmunoensayo continuo WIZ-A202 y la coincidenciaKit de calprotectina FICAde nuestra parte
4) Criterios de evaluación: La actividad clínica se evaluó mediante la puntuación parcial de Mayo (pMS); la actividad endoscópica se evaluó mediante el Índice Endoscópico de Gravedad de la Colitis Ulcerosa (UCEIS) y la Puntuación Endoscópica de Mayo (MES).
Resultados de la investigación principal
1. Los niveles de FC se correlacionaron significativamente con la actividad de la enfermedad.
Los niveles de FC mostraron correlaciones positivas significativas con pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) y MES (r=0,635) (todos P<0,001), con mejor correlación quePCRy la VSG. La correlación entre la FC y la actividad endoscópica fue particularmente fuerte.
2. Se determinaron los valores de corte óptimos.
| Objetivo de predicción | Punto de corte óptimo (μg/g) | Sensibilidad | Especificidad |
|---|---|---|---|
| Actividad clínica (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Actividad endoscópica (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. La FC demostró un excelente rendimiento en la discriminación de la CU activa.
El análisis de la curva ROC mostró que el AUC de FC para predecir la actividad clínica fue de 0,9456, y para predecir la actividad endoscópica fue de 0,9075 (UCEIS) y 0,9118 (MES), todos significativamente superiores a CRP y ESR.
4. La remisión clínica no equivale a la remisión endoscópica.
Entre los 11 pacientes que lograron la remisión clínica (pMS < 3) pero aún presentaban actividad endoscópica, 10 (90,91 %) tenían niveles de FC inferiores a 53,30 μg/g. Esto sugiere que, incluso cuando los niveles de FC son normales, algunos pacientes pueden no haber alcanzado la curación endoscópica y la colonoscopia aún no puede ser reemplazada por completo.
Conclusiones de la investigación
- La detección de FC basada en FICA es un buen predictor de la actividad clínica y endoscópica en la CU.
- Se recomienda un valor límite de 57,38 μg/g para evaluar la actividad clínica.
- Se recomienda un valor límite de 53,30 μg/g para evaluar la actividad endoscópica (un umbral más bajo ayuda a mejorar la sensibilidad).
- La FC puede reducir eficazmente las colonoscopias innecesarias y optimizar la utilización de los recursos médicos.
Avances en el diagnóstico y tratamiento de precisión de la enfermedad inflamatoria intestinal: Baysen en acción.
Desarrollado de forma independiente por Xiamen Baysen MedicalKit de ensayo de calprotectina (Ensayo de inmunocromatografía de fluorescencia) yAnalizador de inmunoensayo continuo WIZ-A202Ofrecen las siguientes ventajas:
Kit de ensayo de calprotectina (ensayo de inmunocromatografía por fluorescencia)
Posicionamiento: Pruebas clínicas cuantitativas
FICA utiliza un método sándwich de doble anticuerpo para detectar FC, muestra una buena correlación con ELISA y puede evaluar eficazmente la actividad de la EII.
Ventajas del producto:
- Rápido y sencillo:Resultados disponibles en tan solo 15 minutos.
- Fácil manejoNo requiere equipo complejo; apto para instituciones médicas de todos los niveles.
- Resultados fiables:Buena correlación con la actividad clínica y endoscópica.
- Requisitos claros para la muestraEl proceso de muestreo estandarizado garantiza la calidad de las pruebas.
Aplicaciones:Evaluación ambulatoria, seguimiento hospitalario, seguimiento del tratamiento y colaboración en investigación.
Ventajas del producto:
- Compatibilidad total con tipos de muestraCapaz de analizar muestras de sangre, orina y heces.
- Buena compatibilidadAdmite el método de oro coloidal, el método de látex y el inmunoensayo de fluorescencia.
- Biológicamente seguro:Recogida automática de residuos mediante tarjeta para una eliminación cómoda y segura.
- Muestreo continuo:Equipado con una cámara de incubación multiposición, que permite la carga y el análisis de muestras sin interrupciones.
- Reconocimiento inteligenteIdentifica automáticamente los elementos de prueba y la metodología.
- Interoperabilidad de datos:Permite la conexión con el LIS (Sistema de Información de Laboratorio) del hospital.
Este estudio confirma el importante valor clínico de la detección de FC basada en FICA en el manejo de la CU, proporcionando una herramienta poderosa para el monitoreo no invasivo de pacientes con EII.
A nivel mundial, la incidencia de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) aumenta continuamente. El diagnóstico precoz, el tratamiento estandarizado y el seguimiento científico son fundamentales para mejorar los resultados de los pacientes. La calprotectina fecal, un biomarcador no invasivo, práctico y altamente específico, está transformando el modelo de manejo de la EII.
En Baysen/Wizbiotech mantenemos nuestro compromiso con la investigación y la optimización de productos de diagnóstico relacionados con la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), proporcionando a los médicos y pacientes soluciones de análisis más precisas y convenientes, y trabajando juntos para proteger la salud intestinal.
Fecha de publicación: 19 de mayo de 2026