Diagnostikorako kitKalprotektina(Fluoreszentzia Saiakuntza Imunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz.Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.

AURRERA ERABILERA
Diagnostikorako kitKalprotektina(Cal) giza gorozkien Cal determinazio kuantitatiborako egokia da fluoreszentzia-saio immunokromatografikoaren bidez, eta horrek hesteetako hanturazko gaixotasunetarako balio diagnostiko osagarri garrantzitsua du. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar dira.Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.

LABURPEN
Cal heterodimero bat da, MRP 8 eta MRP 14z osatuta dagoena^[1].Neutrofiloen zitoplasman dago eta zelula mononuklearreko mintzetan adierazten da.Cal fase akutuko proteinak dira, astebete inguruko fase egonkorra du giza gorotzetan, hesteetako hanturazko gaixotasunen markatzailea dela zehaztuta.^[2-3].Kita giza gorotzetan Cal antzematen duen proba kuantitatibo sinple eta bisual bat da, detekzio-sentsibilitate handia eta espezifikotasun handia du.Antigorputz bikoitzeko sandwich erreakzioaren printzipioan eta fluoreszentzia immunokromatografikoaren analisi tekniketan oinarritutako proba, emaitza 15 minututan eman dezakeena.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Tirak anti-Cal estalduraren antigorputza du proba-eskualdean, aldez aurretik mintz-kromatografian lotzen dena.Lable pad fluoreszentziaz etiketatutako anti-Cal antigorputz estalita dago aldez aurretik.Lagin positiboa probatzean, Cal in lagina fluoreszentziaz markatutako anti-Cal antigorputzarekin nahas daiteke eta nahasketa immunea eratu.Nahasketa proba-bandan zehar migratzen uzten duen heinean, Cal konjugatu konplexua mintzeko Cal-en aurkako estalduraren antigorputzek harrapatzen dute eta konplexua sortzen du.Fluoreszentzia-intentsitatea positiboki erlazionatuta dago Cal edukiarekin.Cal laginaren fluoreszentzia immunoensayoaren analizagailuaren bidez detektatu daiteke.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T pakete osagaiak:
Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
Lagin-diluatzaileak 25T
Paketearen txertaketa 1

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Erabili botatzeko ontzi garbi bat gorotz lagin freskoa biltzeko eta berehala probatu.Ezin bada berehala probatu, mesedez gorde 2-8 °C-tan 3 egunez edo -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
2. Atera lagin-makila, gorotz-laginean sartuta, errepikatu ekintza 3 aldiz, hartu gorotz-laginaren zati desberdinak aldi bakoitzean, ondoren lagin-makila itzuli, torloju estu eta ondo astindu, Edo laginketa-makila erabiliz. 50 mg inguru gorotz-lagina, eta laginaren diluzioa duen gorotz-hodi batean sartu, eta ondo torlojuz.
3. Erabili botatzeko pipeta laginketa hartu beherakoa gaixoaren gorotz-lagina, ondoren gehitu 3 tanta (100µL inguru) fekalen laginketa-hodian eta ondo astindu.

Oharrak:
1.Saihestu izozte-desizozte zikloak.
2. Desizoztu laginak giro-tenperaturara erabili aurretik.

AZTERKETA PROZEDURA

Mesedez, irakurri tresnaren funtzionamendu-eskuliburua eta paketea probatu aurretik.
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
4.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
5. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
6.Kendu tapoia lagin-hoditik eta bota lehen bi tanta diluitutako laginak, gehitu 3 tanta (100uL inguru) burbuilarik gabeko lagin diluitua bertikalki eta poliki-poliki txartelaren lagin-putzuan emandako dispettearekin.
7. Egin klik "proba estandarra" botoian, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta grabatu/inprimatu probaren emaitzak.
8.Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren (WIZ-A101) jarraibideei.

ESPEROKO BALIOAK
Cal <60μg/g
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen populazioa adierazten duen bere barruti normala ezartzea.

PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
1.Laginaren Cal 60μg/g baino gehiago da, eta egoera fisiologikoaren aldaketa baztertu behar du.Emaitzak anormalak dira eta sintoma klinikoekin diagnostikatu behar dira.
2.Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-barrutietarako soilik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin alderagarritasun zuzenik.
3.Beste faktoreek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin-faktore batzuk barne.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera.Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan.EZ IZOZTU.Ez erabili iraungitze datatik haratago.
2. Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90 60 minutuko epean). ahal bezainbat.
3.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
. EZ trukatu erreaktiborik lote desberdineko kit-en artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.

MUGATZEA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean.Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete.Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau gorotz-azterketetarako bakarrik erabiltzen da.Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

ERREFERENTZIAK
1.Li,G.&Y.L.Li.Kaltzioaren eta gaixotasun klinikoaren arteko erlazioa[J].The Journal of Practical Medicine,2007,23(15)
2.Han,W.,Xu,JM,et al.Kalamina eta laktoferrinaren azterketa klinikoa kolitis ultzeragarria duten pazienteetan[J].Chinese Journal of Gastroenterology,2010,15(4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al.Kalamina fekalaren eta hesteetako hanturazko gaixotasunaren arteko erlazioari buruzko ikerketa[J].Zientzia Teknologia eta Ingeniaritza,2010-03,10(8)

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze-data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279