Sarrera: Giltzurrun-funtzioaren monitorizazio goiztiarraren garrantzi klinikoa:

Giltzurrunetako gaixotasun kronikoa (GGK) osasun publikoko erronka bihurtu da mundu osoan. Osasunaren Mundu Erakundearen estatistiken arabera, mundu osoko 850 milioi pertsona inguruk pairatzen dituzte hainbat giltzurrunetako gaixotasun, eta giltzurrunetako gaixotasun kronikoaren prebalentzia globala % 9,1 ingurukoa da. Larriagoa dena da hasierako giltzurrunetako gaixotasun kronikoak askotan ez duela sintoma agerikorik izaten, eta horrek paziente askok esku hartzeko unerik onena galtzea eragiten du. Testuinguru honetan,mikroalbuminuria, giltzurrunetako kalte goiztiarraren adierazle sentikor gisa, gero eta baliotsuagoa bihurtu da. Giltzurrunetako funtzioaren probak egiteko metodo tradizionalek, hala nola kreatinina serikoa eta glomerulu-iragazketa-tasa estimatua (eGFR), anomaliak erakutsiko dituzte giltzurrunetako funtzioa % 50 baino gehiago galtzen denean bakarrik, gernu-albuminaren probak, berriz, abisu goiztiarrak eman ditzake giltzurrunetako funtzioa % 10-15 galtzen denean.

Balio klinikoa eta egungo egoeraALBgernu-analisia

Albumina (ALB) pertsona osasuntsuen gernuan ugariena den proteina da, 30 mg/24 orduko iraizketa-tasa normala duena. Albuminaren gernu-iraizketa-tasa 30-300 mg/24 orduko tartean dagoenean, mikroalbuminuria gisa definitzen da, eta etapa hau giltzurrunetako kaltea alderantzikatzeko esku-hartzearen urrezko leiho-aldia da. Gaur egun, erabili ohi denALBPraktika klinikoan detekzio-metodoen artean daude erradioimmunosaioa, entzima-lotutako immunosorbente-analisia (ELISA), immunoturbidimetria, etab., baina metodo hauek, oro har, arazoak izaten dituzte, hala nola funtzionamendu konplexua, denbora luzez kontsumitzea edo ekipamendu berezien beharra. Batez ere lehen mailako medikuntza-erakundeetarako eta etxeko monitorizazio-eszenatokietarako, dauden teknologiek zaila dute sinpletasun, abiadura eta zehaztasun beharrak asetzea, eta ondorioz, giltzurrunetako kalte goiztiarrak dituzten paziente asko ez dira garaiz detektatzen.

Aurrerapen berritzaileak zehaztasuneanALB gernu-probaErreaktibo

Dauden probak egiteko teknologiaren mugei erantzunez, gure enpresak Precision garatu duALB gernu-proba Hainbat aurrerapen teknologiko lortzeko erreaktiboa. Erreaktiboak immunokromatografia teknologia aurreratua erabiltzen du, afinitate handikoa eta espezifikotasun handikoa, giza albuminaren aurkako antigorputz monoklonalarekin, probaren zehaztasuna eta fidagarritasuna bermatzeko. Berrikuntza teknikoa hiru alderditan islatzen da batez ere:

• Sentikortasun nabarmen hobetua: detekzio-muga baxua 2 mg/L-ra iristen da, eta mikroalbuminaren gernu-atalasea 30 mg/24 ordukoa zehaztasunez ezagutzeko gai da, ohiko proba-zerrenden sentikortasuna baino askoz hobea dena.
• Interferentziaren aurkako gaitasun hobetua: Buffer sistemaren diseinu bereziari esker, gernuaren pH-aren gorabeheren, indar ionikoaren aldaketen eta beste faktore batzuen interferentziak modu eraginkorrean gainditu ditzake probaren emaitzetan, probaren egonkortasuna bermatuz baldintza fisiologiko desberdinetan.
• Detekzio kuantitatibo berritzailea: irakurle bereziak detekzio erdi-kuantitatiboa eta kuantitatiboa egin ditzake, detekzio-tarteak 0-200 mg/L hartzen ditu, baheketatik monitorizaziorainoko behar kliniko desberdinak asetzeko.

Produktuaren errendimendua eta abantailak

Hainbat ospitale tertziariotan klinikoki balioztatuta, erreaktibo honek errendimendu-adierazle bikainak erakusten ditu. 24 orduko gernu-albumina kuantifikatzeko urrezko estandarrarekin alderatuta, korrelazio-koefizientea 0,98tik gorakoa da; aldakuntza-koefiziente barrukoak eta lote artekoak % 5 baino txikiagoak dira, industria-estandarra baino askoz txikiagoak; detekzio-denbora 15 minutukoa baino ez da, eta horrek lan klinikoaren eraginkortasuna asko hobetzen du. Produktuaren abantailak behean laburbiltzen dira:

• Funtzionamenduaren sinpletasuna: ez da aurretratamendu konplexurik behar, gernu-laginak zuzenean laginaren gainean jar daitezke, hiru urratseko funtzionamendua proba osatzeko, profesional ez direnek prestakuntza labur baten ondoren menperatu dezakete.
• Emaitza intuitiboak: kolore garbien garapen sistemaren erabilera, begi hutsez irakur daiteke hasieran, kolore txartelak bat etortzea analisi erdi-kuantitatiboa izan daiteke, aplikazio eszenatoki desberdinen beharrak asetzeko.
• Ekonomikoa eta eraginkorra: proba bakar baten kostua laborategiko proben kostua baino nabarmen txikiagoa da, eta hori egokia da eskala handiko baheketa eta epe luzeko jarraipenerako, eta osasun-balio ekonomiko bikaina du.

• Abisu goiztiarraren balioa: giltzurrunetako kalteak giltzurrun-funtzioaren adierazle tradizionalak baino 3-5 urte lehenago detektatu daitezke, esku-hartze klinikorako denbora baliotsua irabaziz.

Aplikazio klinikoen eszenatokiak eta jarraibideen gomendioak

ZehaztasunaALB gernu-probatAplikazio-eszenatoki sorta zabala du. Diabetes mellitusaren arloan, American Diabetes Association (ADA) jarraibideek argi eta garbi gomendatzen dute 1 motako diabetes mellitus ≥ 5 urteko paziente guztiek eta 2 motako diabetes mellitus duten paziente guztiek urtero gernu-albuminaren probak egin behar dituztela. Hipertentsioaren kudeaketan, ESC/ESH hipertentsioaren jarraibideek mikroalbuminuria aipatzen dute organo xede-kalteen markatzaile garrantzitsu gisa. Gainera, erreaktiboa hainbat eszenatokitarako egokia da, hala nola gaixotasun kardiobaskularren arriskuaren ebaluazioa, adinekoen giltzurrun-funtzioaren baheketa eta haurdunaldian giltzurrunen monitorizazioa.

Bereziki interesgarria da produktu hau diagnostiko eta tratamendu hierarkikoen beharretara ezin hobeto egokitzen dela. Giltzurrunetako gaixotasunen baheketa tresna eraginkor gisa erabil daiteke lehen mailako medikuntza erakundeetan, hala nola komunitateko ospitaleetan eta udalerriko osasun zentroetan; ospitale orokorretako nefrologia eta endokrinologia sailetan, gaixotasunen kudeaketa eta eraginkortasunaren monitorizaziorako tresna garrantzitsu gisa erabil daiteke; azterketa medikoen zentroetan, osasun azterketa paketeetan sar daiteke giltzurruneko lesio goiztiarren detekzio tasa handitzeko; eta etorkizunean balidazio gehiago egin ondoren, familiako osasun monitorizazioaren merkatuan sartzea ere espero da.

Ondorioa

Baysen Medical-en beti arreta jartzen dugu bizi-kalitatea hobetzeko teknika diagnostikoan. 5 plataforma teknologiko garatu ditugu: latexa, urre koloidala, fluoreszentzia immunokromatografia saiakuntza, molekularra eta kimioluminiszentzia immunoanalisia.ALB FIA proba Giltzurrunetako lesioaren hasierako fasean monitorizatzeko