Diagnostiset Kit 25-hydroksi-D-vitamiini (fluoresenssi immunokromatografisen määritys)

short description:


Tuotetiedot

Product Tags

Diagnostiset Kit 25-hydroksi-D-vitamiini (fluoresenssi immunokromatografinen määritys)
In vitro diagnostista käyttöä

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä ja noudata ohjeita. Luotettavuutta määrityksen tuloksia ei voida taata, onko poikkeamia ohjeita tässä pakkausselosteessa.

KÄYTTÖ
Diagnostic Kit 25-hydroksi-D-vitamiini (fluoresenssi immunokromatografinen määritys) on fluoresenssi immunokromatografinen määrityksen kvantitatiivisen määrityksen 25-hydroksi-D-vitamiini (25- (OH) VD) ihmisen seerumi tai plasma, joka on pääasiassa käytetään arvioimaan tasot vitamiini D.It on ylimääräinen diagnoosi reagent.All positiivista näytettä on vahvistettava muita menetelmiä. Tämä testi on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön.

YHTEENVETO
D-vitamiini on vitamiini ja on myös steroidi hormoni, lähinnä lukien VD2 ja VD3, jonka struction on hyvin samankaltainen. D3-vitamiini ja D2 on muutettu 25 hydroksyyli- D-vitamiini (sisältäen 25-dihydroksyylifunktionaaliset D3-vitamiini ja D2). 25- (OH) VD ihmiskehossa, vakaa struction, korkea pitoisuus. 25- (OH) VD heijastaa kokonaismäärä D-vitamiinia, ja muuntaminen kyky D-vitamiinin, niin 25- (OH) VD pidetään paras indikaattori arvioimiseksi -vitamiinipitoisuus D.The Diagnostic Kit perustuu immunokromatografiaa ja voi antaa tuloksena 15 minuutin kuluessa.

TOIMINTAPERIAATE
membraani testiväline on päällystetty konjugaatin BSA ja 25- (OH) VD testi alue ja vuohen anti-kani-IgG-vasta-aineen säätelyalue. Merkki alusta päällystetään fluoresenssi merkki anti-25- (OH) VD vasta-ainetta ja kanin IgG etukäteen. Kun testataan näyte, 25- (OH) VD näytteen yhdistää fluoresenssi on merkitty anti-25- (OH) VD vasta-aine, ja muodostavat immuuni seos. Vaikutuksen alaisena immunokromatografiaprosesseista, monimutkainen virtauksen suuntaan imukykyinen paperi, kun kompleksi läpäisi testin alue, vapaa fluoresoiva markkeri voidaan yhdistää 25- (OH) VD on membrane.The pitoisuus 25- (OH) VD on negatiivinen korrelaatio fluoresenssin signaalin, ja pitoisuus 25- (OH) VD näytteessä voidaan havaita fluoresenssin immunomäärityksellä määrityksellä.

Reagenssien ja materiaalien TOIMITETTAVAN

25T paketti komponentit :
.Test kortti yksittäisesti folioon pouched kuivausaineen 25T
.Tiivistepinnoille ratkaisu 25T
.B ratkaisu 1
.Package kiinnitä 1

Tarvittavat materiaalit eivät sisälly pakettiin
Näytteiden kerääminen säiliöön, ajastin

NÄYTTEIDEN kerääminen ja säilytys
1.Edellä testattujen näytteiden voi olla seerumia, hepariiniantikoagulantin plasma tai EDTA-antikoagulantti plasmassa.

2.According standarditekniikoi- kerätä näyte. Seerumin tai plasman näytteessä voidaan säilytettävä viileässä 2-8 ℃ varten 7 päivä ja hyvin matalissa lämpötiloissa alle -15 ° C: ssa 6 kuukausi.
3.All näyte välttää jäädytys-sulatus-sykliä.

Analyysimenetelmä
Koemenettely instrumentin nähdä Immunoanalyzer käsikirja. Reagenssitestiliuskan menettely on seuraava

1.Lay sivuun kaikki reagenssit ja näytteet huoneenlämpötilaan.
2.Open Portable Immuunijärjestelmän Analyzer (WIZ-A101), anna tilin salasana mukaan toimintatavan instrumentin, ja anna havaitsemiseen käyttöliittymä.
3.Scan -kom- koodin vahvistaa testin kohde.
4.Take ulos testi kortti foliopussin.
5.Insert testikortilla korttipaikkaan, skannaa QR-koodin ja määrittää testin kohde.
6.Add 30 ui seerumia tai plasmaa näytteestä Liuosta, ja sekoita hyvin.
7.Add 50 ui B ratkaisu edellä mainittuun seokseen, ja sekoitetaan hyvin.
8 .Seoksen annetaan seistä 15 minuuttia.
9.Add 80 ui seosta näyte hyvin kortin.
10.Click ”standard test” -painiketta, kun 10 minuuttia, laite tunnistaa automaattisesti testikortilla, se voi lukea tuloksia näyttöruutu instrumentin, ja tallentaa / tulostaa testitulokset.
11.Refer ohjeen Portable Immuunijärjestelmän Analyzer (WIZ-A101).

ODOTETUT ARVOT
25- (OH) VD normaalin: 30-100ng / ml

On suositeltavaa, että jokainen laboratorio perustaa oman normaalin edustavat sen potilasryhmässä.

Testitulokset ja tulkinnasta
: Edellä tiedot on viittaus aikaväli perustettu havaitsemiseksi tietojen tämän paketin, ja on ehdotettu, että kunkin laboratorion olisi luotava viiteväli asiaa kliinistä merkitystä väestön tällä alueella.

Kantavassa pitoisuus 25- (OH) VD on korkeampi kuin viite-alueella, ja fysiologisia muutoksia tai stressin vastaus olisi excluded.Indeed epänormaali, tulisi yhdistää kliininen oire diagnoosi.
Kantavassa Tämän menetelmän tulokset ovat sovellettavissa vain viittaus alue perustetun tällä menetelmällä, ja tulokset eivät ole suoraan vertailukelpoisia muiden menetelmien kanssa.
.Muut tekijät voivat myös aiheuttaa virheitä tunnistamisen tulosten, mukaan lukien teknisistä syistä, toiminnallisia virheitä ja muu näyte tekijät.

SÄILYTYS JA KESTÄVYYS
kantavassa pakki on 18 kuukautta säilyvyyttä alkaen valmistuksen. Säilytä käyttämättömät sarjat 2-30 ° C: ssa. Ei saa jäätyä. Älä käytä yli viimeinen voimassaolopäivä.

.Do ei avaa sinetöity pussi ennen kuin olet valmis suorittamaan testin, ja kertakäyttöinen testi esitetään käytettäväksi alle vaaditun ympäristön (lämpötila 2-35 ℃, kosteus 40-90%) 60 min pian mahdollista.
.Sample laimenninta käytetään välittömästi avaamisen jälkeen.

VAROITUKSET
kantavassa pakki on suljettava ja suojata kosteudelta.

.Kaikki positiivisissa näytteissä saatetaan voimaan muiden menetelmien avulla.
.Kaikki yksilöitä pidetään mahdollisina saastuttava.
.DO käytä vanhentuneita reagenssia.
.DO saa vaihtaa reagenssien kesken sarjat eri Erä ..
.DO käytä uudelleen testikortit ja mahdolliset kertakäyttöisiä lisävarusteita.
.Misoperation, liiallinen tai pieni näyte voi johtaa johtaa poikkeamiin.

L jäljitelmä
kohta.Koska tahansa määrityksessä käytetään hiiren vasta-, on olemassa mahdollisuus häiriöiden ihmisen anti-hiiri-vasta-aineita (HAMA) näytteessä. Potilailta, jotka ovat saaneet valmisteet monoklonaalisia vasta-aineita diagnoosia tai hoito voi olla HAMA. Näitä yksilöitä voidaan aiheuttaa vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia tuloksia.

.Tämä Testitulos vain kliinisen viittaus, ei tulisi käyttää ainoana perustana kliinisessä diagnostiikassa ja hoidossa, potilaiden kliininen hallinto olisi tarkasteltava kokonaisvaltaisesti yhdistettynä sen oireet, sairaushistoria, muut laboratoriotutkimuksen, hoitovasteen, epidemiologia ja muut tiedot .
.Tämä reagenssia käytetään vain seerumin ja plasman määritykseen. Se ei voi saada tarkan tuloksen, kun käytetään muita näytteitä, kuten sylki ja virtsa ja jne.

SUORITUSKYKYOMINAISUUDET

lineaarisuus 5 ng / ml 120 ng / ml suhteellinen poikkeama: -15%: sta + 15%.
Lineaarinen korrelaatiokerroin: (r) ≥0.9900
tarkkuus Hyötykäyttöaste on oltava alueella 85% - 115%.
toistettavuus CV≤15%
Spesifisyys
(Yksikään aineiden häiritsevälle testattu puuttui määritys)
Häiriönpoistosysteemi Häiriönpoistosysteemi pitoisuus
Hemoglobiini 200 ug / ml
transferriini 100 ug / ml
Piparjuuriperoksidaasia 2000 pg / ml
D3-vitamiini 50 mg / ml
D-vitamiini 50 mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA häiriöt Hiiren monoklonaalinen vasta-aine-Based Immunoassays [J] .J on Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The luonne heterofiilisisten vasta-aineiden ja rooli Immunoassay häiriöt [J] .J on Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Merkkien selitykset käytetty:

 t11-1 In vitro diagnostiset Device
 tt-2 Valmistaja
 tt-71 Säilytä 2-30 ℃
 tt-3 Viimeinen käyttöpäivä
 tt-4 Älä käytä
 tt-5 VAROITUS
 tt-6 Tutustu käyttöohjeisiin

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Osoite: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-lääketieteellinen Workshop, 2030 Wengjiao Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kiina
Puh: + 86-592-6808278
Faksi: + 86- 592-6808279


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille