Kit de diagnostic IgG/IgM à base d'or colloïdal pour la typhoïde sanguine

Kit de diagnostic de la typhoïde sanguine IgG/IgM à l'or colloïdal

brève description:

Kit de diagnostic pour la typhoïde IgG/IgM

Méthodologie : Or colloïdal

Temps de test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or colloïdal

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour la typhoïde IgG/IgM

Or colloïdal

Informations sur la production

Numéro de modèle	IgG/IgM typhoïde	Emballage	25 tests/kit, 20 kits/CTN
Nom	Kit de diagnostic pour la typhoïde IgG/IgM	Classification des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ISO13485
Précision	> 99%	Durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

1	Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium scellée et placez-le sur une surface sèche, propre et plane.
2	Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification de l'échantillon
3	Remplissez la pipette compte-gouttes avec l'échantillon. Tenez la pipette verticalement et transférez une goutte d'échantillon de sang total/sérum/plasma (environ 10 μL) dans le puits à échantillon (S) en vous assurant de l'absence de bulles d'air. Ajoutez ensuite 3 gouttes de diluant d'échantillon (environ 80-100 μL) dans le diluant.bien (D) immédiatement. Voir l'illustration ci-dessous.
4	Démarrer le chronomètre.
5	Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats du test après 15 minutes. Les résultats positifs peuvent être visibles en seulement 1 minute. Les résultats négatifs doivent être confirmés au bout de 20 minutes seulement. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Utilisation prévue

Le kit de diagnostic des IgG/IgM typhoïdes (or colloïdal) est un immunodosage sérologique rapide par chromatographie à flux latéral conçu pour la détection et la différenciation simultanées des IgG et IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Il est destiné aux professionnels de santé comme test de dépistage et aide au diagnostic de l'infection à S. typhi. Ce test fournit des résultats d'analyse préliminaires et ne constitue pas un critère de diagnostic définitif. Toute utilisation ou interprétation du test doit être analysée et confirmée par d'autres méthodes de test et des résultats cliniques basés sur le jugement professionnel des professionnels de santé.

Supériorité

Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Sérum, Plasma, Sang total

Durée du test : 15 minutes

Stockage : 2-30℃/36-86℉

Méthodologie : Or colloïdal

Certificat CFDA

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• lecture des résultats en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats

Lecture des résultats

Le test rapide IgG/IgM typhoïde a été évalué par rapport à un test ELISA commercial de référence, sur des échantillons cliniques. Les résultats sont présentés dans les tableaux ci-dessous :

Performances cliniques du test IgM anti-S. typhi

Résultat WIZ deIgG/IgM typhoïde	Test ELISA IgM pour S. typhi			Sensibilité (pourcentage de concordance positif) : 93,93 % = 31/33 (IC à 95 % : 80,39 % ~ 98,32 %) Spécificité (pourcentage d'accord négatif) : 99,52 % = 209/210 (IC à 95 % : 93,75 % ~ 99,92 %) Précision (pourcentage de concordance globale) : 98,76 % = (31+209)/243 (IC à 95 % : 96,43 % ~ 99,58 %)
Résultat WIZ deIgG/IgM typhoïde	Positif	Négatif	Total
Positif	31	1	32
Négatif	2	209	211
Total	33	210	243

Performances cliniques du test IgG anti-S. typhi

Résultat WIZ deIgG/IgM typhoïde	Test ELISA IgG S. typhi			Sensibilité (pourcentage de concordance positif) : 88,57 % = 31/35 (IC à 95 % : 74,05 % ~ 95,46 %) Spécificité (pourcentage d'accord négatif) : 99,54 % = 219/220 (IC à 95 % : 97,47 % ~ 99,92 %) Précision (pourcentage de concordance globale) : 98,03 % = (31+219)/255 (IC à 95 % : 95,49 % ~ 99,16 %)
Résultat WIZ deIgG/IgM typhoïde	Positif	Négatif	Total
Positif	31	1	32
Négatif	4	219	223
Total	35	220	255