Introduction : Importance clinique de la surveillance précoce de la fonction rénale :

L’insuffisance rénale chronique (IRC) est devenue un enjeu majeur de santé publique à l’échelle mondiale. Selon les statistiques de l’Organisation mondiale de la Santé, environ 850 millions de personnes dans le monde souffrent de diverses maladies rénales, et la prévalence mondiale de l’IRC est d’environ 9,1 %. Plus grave encore, l’IRC à ses débuts est souvent asymptomatique, ce qui conduit de nombreux patients à manquer le moment opportun pour une intervention. Dans ce contexte,microalbuminurieL'albuminurie, en tant qu'indicateur sensible de lésions rénales précoces, revêt une importance croissante. Les méthodes traditionnelles d'évaluation de la fonction rénale, telles que le dosage de la créatinine sérique et l'estimation du débit de filtration glomérulaire (DFGe), ne révèlent d'anomalies que lorsque la fonction rénale est altérée de plus de 50 %, tandis que le dosage de l'albumine urinaire peut fournir des signes d'alerte précoces dès une altération de la fonction rénale de 10 à 15 %.

Valeur clinique et état actuel deALBtest d'urine

Albumine (ALB) L'albumine est la protéine la plus abondante dans l'urine des personnes en bonne santé, avec un taux d'excrétion normal inférieur à 30 mg/24 h. Lorsque ce taux se situe entre 30 et 300 mg/24 h, on parle de microalbuminurie ; ce stade représente la période critique pour une intervention visant à enrayer les lésions rénales. Actuellement, les méthodes couramment utiliséesALBLes méthodes de détection utilisées en pratique clinique comprennent le dosage radio-immunologique, le dosage immuno-enzymatique (ELISA), l'immunoturbidimétrie, etc. Cependant, ces méthodes présentent généralement des inconvénients tels que leur complexité, leur durée ou la nécessité d'un équipement spécifique. En particulier pour les établissements de soins primaires et le suivi à domicile, les technologies actuelles peinent à répondre aux exigences de simplicité, de rapidité et de précision, ce qui explique que de nombreux patients présentant des lésions rénales à un stade précoce ne soient pas diagnostiqués à temps.

Percées innovantes dans le domaine de la précisionTest urinaire ALBRéactif

Face aux limites des technologies de test existantes, notre société a développé la technologie Precision.Test urinaire ALB Réactif permettant de réaliser plusieurs avancées technologiques. Ce réactif utilise une technologie immunochromatographique avancée avec un anticorps monoclonal anti-albumine humaine à haute affinité et haute spécificité afin de garantir la précision et la fiabilité du test. L'innovation technique se manifeste principalement sous trois aspects :

• Sensibilité nettement améliorée : la limite inférieure de détection atteint 2 mg/L et permet de reconnaître avec précision le seuil urinaire de microalbuminurie de 30 mg/24 h, ce qui est bien meilleur que la sensibilité des bandelettes de test traditionnelles.
• Capacité anti-interférences améliorée : grâce à la conception unique de son système tampon, il peut surmonter efficacement les interférences des fluctuations du pH urinaire, des variations de la force ionique et d’autres facteurs sur les résultats des tests, assurant ainsi la stabilité du test dans différentes conditions physiologiques.
• Détection quantitative innovante : le lecteur spécial associé permet une détection semi-quantitative à quantitative, la plage de détection couvrant 0 à 200 mg/L, afin de répondre à différents besoins cliniques, du dépistage au suivi.

Performances et avantages du produit

Validé cliniquement dans plusieurs centres hospitaliers universitaires, ce réactif présente d'excellentes performances. Comparé à la méthode de référence de quantification de l'albumine urinaire sur 24 heures, le coefficient de corrélation atteint plus de 0,98 ; les coefficients de variation intra- et inter-lots sont inférieurs à 5 %, bien inférieurs à la norme du secteur ; le temps de détection est de seulement 15 minutes, ce qui améliore considérablement l'efficacité du travail clinique. Les avantages du produit sont résumés ci-dessous :

• Simplicité d'utilisation : aucun prétraitement complexe n'est nécessaire, les échantillons d'urine peuvent être directement déposés sur la sonde, le test se déroule en trois étapes seulement, même les non-professionnels peuvent le maîtriser après une courte formation.
• Résultats intuitifs : grâce à l’utilisation d’un système de développement des couleurs clair, la lecture à l’œil nu est possible au premier abord, et une analyse semi-quantitative des nuanciers correspondants est possible, afin de répondre aux besoins de différents scénarios d’application.
• Économique et efficace : le coût d'un test unique est nettement inférieur à celui des tests de laboratoire, ce qui le rend adapté au dépistage à grande échelle et au suivi à long terme, et présente une valeur médico-économique exceptionnelle.

• Valeur d'alerte précoce : les lésions rénales peuvent être détectées 3 à 5 ans plus tôt que les indicateurs traditionnels de la fonction rénale, ce qui permet de gagner un temps précieux pour une intervention clinique.

Scénarios d'application clinique et recommandations des lignes directrices

PrécisionTests d'urine ALBtCe réactif présente un large éventail d'applications. Dans le domaine du diabète, les recommandations de l'American Diabetes Association (ADA) préconisent un dosage annuel de l'albuminurie chez tous les patients atteints de diabète de type 1 depuis au moins 5 ans et chez tous les patients atteints de diabète de type 2. Concernant la prise en charge de l'hypertension, les recommandations de l'ESC/ESH considèrent la microalbuminurie comme un marqueur important de lésions des organes cibles. De plus, ce réactif convient à de nombreuses situations, telles que l'évaluation du risque cardiovasculaire, le dépistage de l'insuffisance rénale chez les personnes âgées et la surveillance de la fonction rénale pendant la grossesse.

Ce produit présente un intérêt particulier car il répond parfaitement aux besoins d'un diagnostic et d'un traitement hiérarchisés. Il peut servir d'outil de dépistage efficace des maladies rénales dans les établissements de soins primaires tels que les hôpitaux de proximité et les centres de santé municipaux ; dans les services de néphrologie et d'endocrinologie des hôpitaux généraux, il constitue un outil important pour la prise en charge des maladies et le suivi de l'efficacité des traitements ; dans les centres de bilans de santé, il peut être intégré aux bilans de santé afin d'améliorer le dépistage précoce des lésions rénales ; et, après validation ultérieure, il devrait même être commercialisé auprès des familles.

Conclusion

Chez Baysen Medical, nous nous concentrons sur les techniques de diagnostic pour améliorer la qualité de vie. Nous avons développé cinq plateformes technologiques : latex, or colloïdal, dosage immunochromatographique par fluorescence, biologie moléculaire et dosage immunologique par chimiluminescence.Test ALB FIA pour la surveillance des lésions rénales à un stade précoce