Le 19 mai est la Journée mondiale des MII, dédié à la sensibilisation du public aux maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) et à la prise en charge des patients atteints de MICI. Les MICI comprennent principalement la rectocolite hémorragique (RCH) et la maladie de Crohn (MC). Il s'agit d'une affection inflammatoire chronique et récidivante de l'intestin qui altère considérablement la qualité de vie des patients. À cette occasion, nous sommes heureux de partager une étude récente menée par l'hôpital Union, le Tongji Medical College et l'université des sciences et technologies de Huazhong, qui a utilisé…Kit de dosage de la calprotectine(Dosage par immunochromatographie de fluorescence, FICA)et leAnalyseur d'immunoessais continus WIZ-A202Développés par nos soins, ils constituent des références importantes pour la prise en charge des patients atteints de RCH.
Contexte de la recherche : Recherche de meilleurs indicateurs de surveillance non invasifs pour la RCH
La coloscopie est la méthode de référence pour évaluer l'activité endoscopique de la RCH, mais elle est invasive et mal tolérée par les patients, ce qui rend difficile un suivi fréquent. Les marqueurs sériques tels queProtéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) manque de spécificité et est faiblement corrélée à l'inflammation intestinale.
Calprotectine fécale (FC)La calprotectine fécale (FC), un marqueur inflammatoire intestinal spécifique dérivé des neutrophiles, est devenue un outil non invasif important dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). Cependant, les seuils de FC varient considérablement selon les méthodes de détection, faute de valeurs seuils standardisées. Le dosage par immunochromatographie en fluorescence (FICA) est une méthode de détection rapide et simple, mais ses valeurs seuils cliniques optimales nécessitent une validation plus poussée.
Objectifs et méthodes de recherche
1) Objectifs de la recherche : Cette étude visait à évaluer la corrélation entre la FC détectée par FICA et l'activité clinique/endoscopique de la maladie dans la RCH, et à déterminer les valeurs seuils optimales pour prédire l'activité de la maladie.
2) Population étudiée : 110 patients diagnostiqués avec une RCH qui ont été hospitalisés à l'hôpital Union, au Tongji Medical College, à l'Université des sciences et technologies de Huazhong entre janvier 2021 et juin 2022.
3) Méthode de détection : La FC a été mesurée à l’aide deAnalyseur d'immunoessais continus WIZ-A202 et l'appariementKit de calprotectine FICAde notre part
4) Critères d'évaluation : L'activité clinique a été évaluée par le score Mayo partiel (pMS) ; l'activité endoscopique a été évaluée par l'indice endoscopique de gravité de la colite ulcéreuse (UCEIS) et le score endoscopique de Mayo (MES).
Résultats de recherche principaux
1. Les niveaux de FC étaient significativement corrélés à l'activité de la maladie.
Les niveaux de FC ont montré des corrélations positives significatives avec le pMS (r=0,609), l'UCEIS (r=0,751) et le MES (r=0,635) (tous P<0,001), avec une meilleure corrélation queCRPet la VS. La corrélation entre la FC et l'activité endoscopique était particulièrement forte.
2. Détermination des valeurs seuils optimales.
| Cible de prédiction | Seuil optimal (μg/g) | Sensibilité | Spécificité |
|---|---|---|---|
| Activité clinique (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Activité endoscopique (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC a démontré d'excellentes performances dans la discrimination de l'UC active.
L'analyse de la courbe ROC a montré que l'AUC de FC pour prédire l'activité clinique était de 0,9456, et pour prédire l'activité endoscopique était de 0,9075 (UCEIS) et 0,9118 (MES), toutes significativement supérieures à la CRP et à l'ESR.
4. La rémission clinique n'équivaut pas à la rémission endoscopique.
Parmi les 11 patients ayant obtenu une rémission clinique (pMS < 3) mais présentant encore une activité endoscopique, 10 (90,91 %) avaient un taux de calprotectine fécale inférieur à 53,30 μg/g. Ceci suggère que même avec un taux de calprotectine fécale normal, certains patients peuvent ne pas avoir obtenu de cicatrisation endoscopique complète, et que la coloscopie ne peut donc pas être totalement remplacée.
Conclusions de la recherche
- La détection de la FC basée sur le FICA est un bon prédicteur de l'activité clinique et endoscopique dans la RCH.
- Un seuil de 57,38 μg/g est recommandé pour évaluer l'activité clinique.
- Un seuil de 53,30 μg/g est recommandé pour évaluer l'activité endoscopique (un seuil plus bas contribue à améliorer la sensibilité).
- La coloscopie flexible permet de réduire efficacement les coloscopies inutiles et d'optimiser l'utilisation des ressources médicales.
Amélioration du diagnostic et du traitement de précision des MII - Baysen en action
Xiamen Baysen Medical a développé indépendammentKit de dosage de la calprotectine (Dosage par immunochromatographie de fluorescence) etAnalyseur d'immunoessais continus WIZ-A202offrent les avantages suivants :
Kit de dosage de la calprotectine (dosage par immunochromatographie de fluorescence)
Positionnement : Tests quantitatifs cliniques
FICA utilise une méthode sandwich à double anticorps pour détecter FC, présente une bonne corrélation avec ELISA et peut évaluer efficacement l'activité de l'IBD.
Avantages du produit :
- Rapide et simple :Résultats disponibles en seulement 15 minutes
- Fonctionnement facileAucun équipement complexe n'est requis ; convient aux établissements médicaux de tous niveaux.
- Résultats fiables :Bonne corrélation avec l'activité clinique et endoscopique
- Exigences claires en matière d'échantillonsUn processus d'échantillonnage standardisé garantit la qualité des tests
Applications :Dépistage ambulatoire, surveillance en milieu hospitalier, suivi du traitement et collaboration en matière de recherche
Avantages du produit :
- Compatibilité complète du type d'échantillonCapable d'analyser des échantillons de sang, d'urine et de selles.
- Bonne compatibilité: Compatible avec la méthode à l'or colloïdal, la méthode au latex et le dosage immunologique par fluorescence
- Biologiquement sûr :Collecte automatique des cartes de déchets pour une élimination pratique et sûre
- Échantillonnage continu :Doté d'une chambre d'incubation multiposition, permettant le chargement et le test ininterrompus des échantillons
- Reconnaissance intelligente: Identifie automatiquement les éléments de test et la méthodologie
- Interopérabilité des données :Permet la connexion au SIL (Système d'information de laboratoire) de l'hôpital.
Cette étude confirme l'importante valeur clinique de la détection de la FC basée sur la FICA dans la prise en charge de la RCH, fournissant un outil puissant pour la surveillance non invasive des patients atteints de MII.
À l'échelle mondiale, l'incidence des MICI est en constante augmentation. Un diagnostic précoce, un traitement standardisé et un suivi scientifique sont essentiels pour améliorer le pronostic des patients. La calprotectine fécale, biomarqueur non invasif, pratique et très spécifique, révolutionne la prise en charge des MICI.
Baysen/Wizbiotech reste engagée dans la recherche et l'optimisation des produits de diagnostic liés aux MII, en fournissant aux cliniciens et aux patients des solutions de test plus précises et plus pratiques, et en travaillant ensemble pour protéger la santé intestinale.
Date de publication : 19 mai 2026