Kolloïdaal goud bloedtyfus IgG/IgM diagnostyske kit
Diagnostyske kit foar tyfus IgG/IgM
Kolloïdaal goud
Produksjeynformaasje
Modelnûmer | Tyfus IgG/IgM | Ynpakken | 25 Tests/kit, 20kits/CTN |
Namme | Diagnostyske kit foar tyfus IgG/IgM | Ynstrumintklassifikaasje | Klasse II |
Funksjes | Hege gefoelichheid, maklike operaasje | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
Krektens | > 99% | Houdbaarheid | Twa jier |
Metodology | Kolloïdaal goud | OEM/ODM-tsjinst | Beskikber |
Testproseduere
1 | Nim it testapparaat út 'e fersegele foliezak en pleats it op in droech, skjin en flak oerflak |
2 | Soargje derfoar dat jo it apparaat labelje mei it ID-nûmer fan it eksimplaar |
3 | Folje de pipette mei it specimen. Hâld de pipette fertikaal en bring 1 drip folbloed/serum/plasma-spesimen (sawat 10 μL) yn 'e specimenput (S) en soargje derfoar dat der gjin luchtbellen binne. Foegje dan 3 drippen samplediluent (sawat 80-100 μL) ta oan it diluent.goed (D) fuortendaliks. Sjoch yllustraasje hjirûnder. |
4 | Start de timer. |
5 | Wachtsje oant de kleurde line(s) ferskynt. Lês de testresultaten nei 15 minuten. Positive resultaten kinne al nei 1 minút sichtber wêze. Negative resultaten moatte pas nei 20 minuten befêstige wurde. Ynterpretearje it resultaat net nei 20 minuten. |
Bedoelde gebrûk
De Diagnostic Kit foar Tyfus IgG/IgM (Kolloidaal Goud) is in rappe, serologyske, laterale streamchromatografyske immunoassay ûntworpen foar de simultane deteksje en differinsjaasje fan anti-Salmonella typhi (S.typhi) IgG en IgM yn minsklik folslein bloed, serum of plasma-eksimplaren. It is bedoeld foar gebrûk troch sûnenssoarchprofessionals as in screeningstest en as in helpmiddel by it diagnostisearjen fan ynfeksje mei S. typhi. De test leveret foarriedige analyseresultaten en tsjinnet net as in definityf diagnoazekriterium. Elk gebrûk of ynterpretaasje fan 'e test moat wurde analysearre en befêstige mei alternative testmetoade(n) en klinyske befiningen basearre op profesjoneel oardiel fan sûnenssoarchferlieners.

Superioriteit
Testtiid: 15 minuten
Opslach: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodyk: Kolloïdaal goud
CFDA-sertifikaat
Eigenskip:
• Heech gefoelich
• resultaatlêzing yn 15 minuten
• Maklike operaasje
• Direkte fabrykspriis
• Gjin ekstra masine nedich foar it lêzen fan resultaten


Resultaatlêzing
De Typhoid IgG/IgM Rapid Test is evaluearre mei in kommersjele referinsje-ELISA-test mei klinyske eksimplaren. De testresultaten wurde presintearre yn 'e ûndersteande tabellen:
Klinyske prestaasjes foar anti-S. typhi IgM-test
WIZ-resultaat fanTyfus IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA-test | Gefoelichheid (Positive Persintaazje Oerienkomst): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) Spesifisiteit (negative persintaazje oerienkomst): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75%~99.92%) Krektens (Algemiene persintaazje oerienkomst): 98.76% = (31+209)/243 (95% CI: 96.43%~99.58%) | ||
Posityf | Negatyf | Totaal | ||
Posityf | 31 | 1 | 32 | |
Negatyf | 2 | 209 | 211 | |
Totaal | 33 | 210 | 243 |
Klinyske prestaasjes foar anti-S. typhi IgG-test
WIZ-resultaat fanTyfus IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA-test | Gefoelichheid (Positive Persintaazje Oerienkomst): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05%~95.46%) Spesifisiteit (negative persintaazje oerienkomst): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47%~99.92%) Krektens (Algemiene persintaazje oerienkomst): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
Posityf | Negatyf | Totaal | ||
Posityf | 31 | 1 | 32 | |
Negatyf | 4 | 219 | 223 | |
Totaal | 35 | 220 | 255 |
Jo kinne ek leuk fine: