Diagnostysk Kit foar 25-hydroxy fitamine D (fluorescence immunochromatographic assay)

Koarte beskriuwing:

Diagnostysk Kit foar 25-hydroxy fitamine D (fluorescence immunochromatographic assay) Foar in vitro diagnostyske gebrûk allinne Lês dit pakket ynfoegje foarsichtich prior te brûken en strikt folgje de ynstruksjes. Betrouberens fan assay resultaten kinne net garandearre as der gjin ôfwikingen fan de ynstruksjes yn dizze pakket ynfoegje. Bedoeld USE Diagnostic Kit foar 25-hydroxy fitamine D (fluorescence immunochromatographic assay) is in fluorescence immunochromatographic assay foar it kwantitative d ...


produkt Detail

Diagnostysk Kit foar 25-hydroxy fitamine D (fluorescence immunochromatographic assay)
Foar in vitro diagnostyske gebrûk allinne

Lês dit pakket ynfoegje foarsichtich prior te brûken en strikt folgje de ynstruksjes. Betrouberens fan assay resultaten kinne net garandearre as der gjin ôfwikingen fan de ynstruksjes yn dizze pakket ynfoegje.

Bedoeld USE
Diagnostic Kit foar 25-hydroxy fitamine D (fluorescence immunochromatographic assay) is in fluorescence immunochromatographic assay foar it kwantitative opspoaren fan 25-hydroxy fitamine D (25- (OH) VD) yn minsklik serum of plasma, dat wurdt benammen brûkt om te evaluearje it nivo fan vitamin D.It is in helptiidwurd diagnoaze reagent.All posityf sample moat wurde befêstige troch oare metoades. Dy test is bedoeld foar soarchsektor profesjonele gebrûk allinne.

GEARFETTING
Fitamine D is in vitamine en is ek in steroid hormoan, benammen ynklusyf VD2 en VD3, waans struction is hiel ek. Vitamine D3 en D2 binne bekeard ta 25 hydroxyl vitamine D (ynklusyf 25-dihydroxyl vitamine D3 en D2). 25- (OH) VD yn it minsklik lichem, stabile struction, hege konsintraasje. 25- (OH) VD slút oan by de totale hoeveelheid vitamine D, en de konverzje fermogen fan vitamine D, dus 25- (OH) VD wurdt beskôge as de bêste yndikator foar de evaluaasje fan it nivo fan vitamin D.The Diagnostic Kit is basearre op immunochromatography en kin jaan gefolch binnen 15 minuten.

Prinsipe fan de proseduere
De membraan fan de test apparaat wurdt bedekt mei it Conjugate fan BSA en 25- (OH) VD op de test regio en geit anti knyn IgG antibody op de kontrôle regio. Marker pad wurde coated troch fluorescence mark anti 25- (OH) VD antibody en knyn IgG yn it foar. As teste sample, 25- (OH) VD yn stekproef kombinearje mei fluorescence markearre anti 25- (OH) VD antibody, en foarmje immune mingsel. Under de aksje fan 'e immunochromatography, it kompleks streaming yn' e rjochting fan absorberende papier, doe't kompleks foarby de test regio, De frije fluorescent marker wurdt kombinearre mei 25- (OH) VD op de membrane.The konsintraasje fan 25- (OH) VD is negatyf korrelaasje foar fluorescence signaal, en de konsintraasje fan 25- (OH) VD in foarbyld kin wurde opspoard troch fluorescence immunoassay assay.

REAGENTS en materiaal oanlevere

25T pakket ûnderdielen :
.Test card yndividueel foil pouched mei in desiccant 25T
.A solution 25T
Day oplossing 1
.Package ynfoegje 1

MATERIALS nedich mar net DY'T
Sample kolleksje bak, timer

SAMPLE COLLECTION EN STORAGE
1. It gebrûk test kin wêze serum, heparine anticoagulant plasma of EDTA anticoagulant plasma.

2.According nei standert techniken collect sample. Serum of plasma sample kin wurde holden Kâlde, bestjurre op 2-8 ℃ foar 7days en Cryopreservation ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3.All sample datsoarte Freeze-teiwaar fytst.

ASSAY proseduere
De test proseduere fan it ynstrumint sjoch de immunoanalyzer hânlieding. De reagent test proseduere is as folget

1.Lay kant alle reagents en gebrûk te keamertemperatuer.
2.Open de Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), fier dan de akkount wachtwurd login neffens de eksploitaasje metoade fan it ynstrumint, en typ de wethâlders yn ynterface.
3.Scan de dentification koade om te befêstigjen de proef item.
4.Take út de test kaart út de foil tas.
5.Insert de test kaart yn de kaart Slot, scannen de QR code, en bepale de test item.
6.Add 30μL serum of plasma sample oan in oplossing, en mix goed.
7.Add 50μL B oplossing foar de boppesteande mingsel, en mix goed.
8 .Lit it mingsel foar 15 minuten.
9.Add 80μL mingsel te stekproef goed fan 'e kaart.
10.Click it "standert test" knop, nei 10 minuten, it ynstrumint sil automatysk ûntdekke de test kaart, dat kin lêze de resultaten fan it skerm skerm fan it ynstrumint, en record / print de testresultaten.
11.Refer nei de ynstruksje fan Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

Ferwachte wearden
25- (OH) VD normaal berik: 30-100ng / ML

It is oan te rieden dat elk laboratoarium fêststelle syn eigen normale berik fertsjintwurdiget syn pasjint befolking.

Testresultaten EN ynterpretaasje
.The boppe gegevens is wol de ferwizing tuskenskoft oprjochte foar it opspoaren gegevens fan dit kit, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium moat ta in referinsje ynterfal foar de oanbelangjende klinyske betsjutting fan de befolking yn dizze regio.

.The konsintraasje fan 25- (OH) VD is heger as de referinsje berik, en de fysiologyske feroarings of stress antwurd moat wêze excluded.Indeed abnormale, moatte kombinearje klinyske symptoom diagnoaze.
.The resultaten fan dizze metoade binne allinne fan tapassing by de referinsjewearde berik oprjochte troch dizze metoade, en de resultaten binne net direkt te fergelykjen mei oare metoaden.
.Other faktoaren kinne ek feroarsaakje flaters yn opspoaren resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjoneel flaters en oare sample faktoaren.

STORAGE en stabileitsfernijing
.The kit is 18 moannen shelf-libben fan de datum of manufacture. Bewarje de brûkte kits by 2-30 ° C. DO NOT befrieze. Brûk gjin fierder as de ferfaldatum.

.Do net iepenje de fersegele pouch oant jo binne ree om te fieren in test, en de single-brûken test wurdt oppere om brûkt wurde under de fereaske omjouwing (temperatuer 2-35 ℃, Feuchte 40-90%) binnen 60 mins sa gau mooglik.
.Sample diluent wurdt brûkt fuortendaliks nei't iepene.

Warskôgings EN foarsoarchsmaatregels
.The kit moatte wurde fersegele en beskerme tsjin focht.

.All positive eksimplaren sille falidearre wurde troch oare metoades.
.All eksimplaren sille wurde behannele as potinsjele pollutant.
.DO NET brûke ferrûn reagent.
.DO NET interchange reagents tusken kits mei ferskillende soad gjin ..
.DO wurdt opnij test kaarten en eltse disposable aksessoires.
.Misoperation, oermjittige of lytse stekproef kin liede ta resultaat ôfwikingen.

L Imitation
.As mei alle assay wurken hjir mûs antistoffen, bestiet de mooglikheid foar ynmingen troch minsklik anti-mouse antistoffen (HAMA) yn it eksimplaar. Eksimplaren fan pasjinten dy't hawwe ûntfongen tariedings foar werom antistoffen foar diagnostyk of terapy kinne befetsje HAMA. Sokke eksimplaren kin false posityf of falsk negative resultaten.

.This test resultaat is allinnich foar klinyske referinsje, moatte net tsjinje as de ienige grûnslach foar de klinyske diagnostyk en behanneling, de pasjinten klinyske behear moat wêze útwreide oerweging kombinearre mei syn symptomen, medyske skiednis, oare laboratorium eksamen, behanneling antwurd, Epidemiology en oare ynformaasje .
.This reagent wurdt allinnich brûkt foar serum en plasma toetsen. It kin net krije akkuraat resultaat doe brûkt foar oare gebrûk lykas flibe en urine en ensfh

PERFORMANCE Characteristics

Linearity 5 ng / ml to 120 ng / ml relative deviation: -15% te + 15%.
Rjochtlinige korrelaasje koëffisjint: (r) ≥0.9900
Krektens It herstel taryf sil wêze binnen 85% - 115%.
Repeatability CV≤15%
Spesifisiteit
(Gjin fan de stoffen oan de interferent testen interfered yn de assay)
Interferent Interferent concentration
hemoglobine 200μg / ML
transferrin 100μg / ML
Horse radish peroxidase 2000μg / ML
vitamine D3 50mg / ml
vitamine D 50mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA ynmingen yn Murine werom antibody-Based Immunoassays [J] .J fan Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Nature fan Heterophilic antistoffen en de rol yn Immunoassay Kategory [J] .J fan Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kaai nei symboalen brûkt wurde:

 t11-1 Yn Vitro Diagnostic Medical Device
 tt-2 Fabrikant
 tt-71 Winkel om 2-30 ℃
 tt-3 Ferfaldatum
 tt-4 Neat wurdt opnij
 tt-5 FOARSICHTIGENS
 tt-6 Rieplachtsjen Ynstruksjes For brûke

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medyske Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Foarige:
  • Folgjende:

  • relatearre produkten

    WhatsApp Online Chat!