19 maaie is Wrâld IBD-dei, wijd oan it ferheegjen fan it bewustwêzen fan it publyk oer inflammatoire darmsykte (IBD) en it fersoargjen fan IBD-pasjinten. IBD omfettet benammen ulcerative kolitis (UC) en de sykte fan Crohn (CD). It is in groanyske, weromkommende inflammatoire darmsykte dy't de kwaliteit fan libben fan pasjinten signifikant ferminderet. By dizze gelegenheid binne wy bliid om in lêste ûndersyksstúdzje te dielen útfierd troch Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, dy't deCalprotectin Assay Kit(Fluoreszinsje-immunochromatografy-assay, FICA)en deWIZ-A202 Kontinue Immunoassay Analyzertroch ús ûntwikkele, en leveret wichtige referinsjes foar it syktebehear fan UC-pasjinten.
Undersyksachtergrûn: Op syk nei bettere net-invasive monitoringindikatoaren foar UC
Koloskopie is de "gouden standert" foar it beoardieljen fan endoskopyske sykteaktiviteit by UC, mar it is invasyf en wurdt min tolerearre troch pasjinten, wêrtroch faak kontrolearjen lestich is. Serummarkers lykasC-reaktyf proteïne (CRP) en erytrocytsedimintaasjesnelheid (ESR) hawwe gjin spesifisiteit en korrelearje min mei intestinale ûntstekking.
Fekale calprotectine (FC), in darmspesifike ûntstekkingsmarker ôflaat fan neutrofilen, is in wichtich net-invasive ark wurden yn IBD-behanneling. FC-drompelwearden ferskille lykwols signifikant tusken ferskate deteksjemetoaden fanwegen it ûntbrekken fan standerdisearre grinswearden. Fluoreszinsje-immunochromatografy-assay (FICA) is in rappe en ienfâldige deteksjemetoade, mar de optimale klinyske grinswearden fereaskje fierdere falidaasje.
Undersyksdoelen en metoaden
1) Undersyksdoelen: Dizze stúdzje hie as doel de korrelaasje te evaluearjen tusken FC detektearre troch FICA en klinyske/endoskopyske sykteaktiviteit yn UC, en de optimale grinswearden te bepalen foar it foarsizzen fan sykteaktiviteit.
2) Undersykspopulaasje: 110 pasjinten mei de diagnoaze UC dy't tusken jannewaris 2021 en juny 2022 opnommen waarden yn it Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology.
3) Deteksjemetoade: FC waard metten mei deWIZ-A202 Kontinue Immunoassay Analyzer en de oerienkommendeCalprotectin FICA Kitfan ús
4) Beoardielingskritearia: Klinyske aktiviteit waard beoardiele troch partielle Mayo-skoare (pMS); endoskopyske aktiviteit waard beoardiele troch de Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) en Mayo Endoscopic Score (MES).
Resultaten fan kearnûndersyk
1. FC-nivo's korrelearren signifikant mei sykteaktiviteit.
FC-nivo's lieten wichtige positive korrelaasjes sjen mei pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), en MES (r=0.635) (allegear P<0.001), mei in bettere korrelaasje asCRPen ESR. De korrelaasje tusken FC en endoskopyske aktiviteit wie benammen sterk.
2. Optimale grinswearden bepaald.
| Foarsizzingsdoel | Optimale ôfsnijing (μg/g) | Gefoelichheid | Spesifisiteit |
|---|---|---|---|
| Klinyske aktiviteit (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78,02% | 100% |
| Endoskopyske aktiviteit (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC liet poerbêste prestaasjes sjen yn it ûnderskieden fan aktive UC.
ROC-kromme-analyze liet sjen dat de AUC fan FC foar it foarsizzen fan klinyske aktiviteit 0.9456 wie, en foar it foarsizzen fan endoskopyske aktiviteit 0.9075 (UCEIS) en 0.9118 (MES), allegear signifikant superieur oan CRP en ESR.
4. Klinyske remisje is net gelyk oan endoskopyske remisje.
Under 11 pasjinten dy't klinyske remisje berikten (pMS < 3) mar noch endoskopyske aktiviteit hienen, hienen 10 (90,91%) FC-nivo's ûnder 53,30 μg/g. Dit suggerearret dat sels as FC-nivo's normaal binne, guon pasjinten miskien gjin endoskopyske genêzing berikt hawwe, en kin kolonoskopie noch altyd net folslein ferfongen wurde.
Undersykskonklúzjes
- FICA-basearre FC-deteksje is in goede foarsizzer fan klinyske en endoskopyske aktiviteit yn UC.
- In grinswearde fan 57,38 μg/g wurdt oanrikkemandearre foar it beoardieljen fan klinyske aktiviteit.
- In grinswearde fan 53,30 μg/g wurdt oanrikkemandearre foar it beoardieljen fan endoskopyske aktiviteit (in legere drompel helpt de gefoelichheid te ferbetterjen).
- FC kin ûnnedige koloskopyen effektyf ferminderje en it gebrûk fan medyske boarnen optimalisearje.
Befoarderjen fan presyzjediagnose en behanneling fan IBD-Baysen yn aksje
Xiamen Baysen Medical is ûnôfhinklik ûntwikkeleCalprotectin Assay Kit (Fluoreszinsje-immunochromatografy-assay) enWIZ-A202 Kontinue Immunoassay Analyzerbiede de folgjende foardielen:
Calprotectin Assay Kit (Fluoreszinsje Immunochromatografy Assay)
Posysjonearring: Klinyske kwantitative testen
FICA brûkt in dûbele-antistof-sandwichmetoade om FC te detektearjen, lit in goede korrelaasje sjen mei ELISA, en kin IBD-aktiviteit effektyf beoardielje.
Produktfoardielen:
- Fluch en ienfâldich:Resultaten beskikber yn mar 15 minuten
- Maklike operaasjeGjin komplekse apparatuer nedich; geskikt foar medyske ynstellingen op alle nivo's
- Betroubere resultaten:Goede korrelaasje mei klinyske en endoskopyske aktiviteit
- Dúdlike easken foar foarbyldenStanderdisearre samplingproses soarget foar testkwaliteit
Applikaasjes:Ambulante screening, klinyske monitoring, behannelingopfolging en ûndersyksgearwurking
Produktfoardielen:
- Folsleine kompatibiliteit fan sampletypenYn steat om bloed-, urine- en fekale samples te testen
- Goede kompatibiliteit: Geskikt foar de kolloïdaal goudmetoade, latexmetoade en fluoreszinsje-immunoassay
- Biologysk feilich:Automatyske ôffalkaartkolleksje foar handige en feilige ôffier
- Kontinue sampling:Útrist mei in ynkubaasjekeamer mei meardere posysjes, wêrtroch ûnûnderbrutsen laden en testen fan stekproeven mooglik is
- Intelligente erkenningIdentifisearret automatysk testitems en metodyk
- Data-ynteroperabiliteit:Stipet ferbining mei sikehûs LIS (Laboratory Information System)
Dizze stúdzje befêstiget de wichtige klinyske wearde fan FICA-basearre FC-deteksje yn UC-behanneling, en leveret in krêftich ark foar net-invasive monitoring fan IBD-pasjinten.
Wrâldwiid nimt de ynsidinsje fan IBD kontinu ta. Iere diagnoaze, standerdisearre behanneling en wittenskiplike monitoring binne essensjeel foar it ferbetterjen fan pasjintútkomsten. As in net-invasive, handige en tige spesifike biomarker transformearret fekale calprotectin it syktebehearmodel foar IBD.
Wy, Baysen/Wizbiotech, bliuwe ynsette foar it ûndersyk nei en optimalisearjen fan IBD-relatearre diagnostykprodukten, en leverje klinisy en pasjinten krekter en handiger testoplossingen, en wurkje gear om de sûnens fan 'e darm te beskermjen.
Pleatsingstiid: 19 maaie 2026