Kit de diagnóstico de IgG/IgM para a tifoide no sangue de ouro coloidal
Kit de diagnóstico para a tifoide IgG/IgM
Ouro coloidal
Información de produción
Número de modelo | IgG/IgM tifoide | Embalaxe | 25 probas/kit, 20 kits/caixa |
Nome | Kit de diagnóstico para a tifoide IgG/IgM | Clasificación de instrumentos | Clase II |
Características | Alta sensibilidade, fácil funcionamento | Certificado | CE/ISO13485 |
Precisión | > 99% | Vida útil | Dous anos |
Metodoloxía | Ouro coloidal | Servizo OEM/ODM | Dispoñible |
Procedemento de proba
1 | Saque o dispositivo de proba da bolsa de aluminio selada e colóqueo sobre unha superficie seca, limpa e nivelada |
2 | Asegúrate de etiquetar o dispositivo co número de identificación da mostra |
3 | Encha o contagotas da pipeta coa mostra. Manteña o contagotas verticalmente e transfira 1 gota de mostra de sangue completo/soro/plasma (aproximadamente 10 μL) ao pozo da mostra (S) e asegúrese de que non haxa burbullas de aire. A continuación, engada 3 gotas de diluente de mostra (aproximadamente 80-100 μL) ao diluente.ben (D) inmediatamente. Vexa a ilustración a continuación. |
4 | Inicia o temporizador. |
5 | Agarde a que aparezan as liñas de cor. Lea os resultados da proba aos 15 minutos. Os resultados positivos poden ser visibles en tan só 1 minuto. Os resultados negativos deben confirmarse só ao final dos 20 minutos. Non interprete o resultado despois de 20 minutos. |
Uso previsto
O kit de diagnóstico para IgG/IgM tifoide (ouro coloidal) é un inmunoensaio cromatográfico de fluxo lateral serolóxico rápido deseñado para a detección e diferenciación simultáneas de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) en mostras de sangue completo, soro ou plasma humano. Está destinado ao seu uso por profesionais sanitarios como proba de cribado e como axuda no diagnóstico da infección por S. typhi. A proba proporciona resultados de análises preliminares e non serve como criterio de diagnóstico definitivo. Calquera uso ou interpretación da proba debe ser analizado e confirmado con métodos de proba alternativos e achados clínicos baseados no xuízo profesional dos profesionais sanitarios.

Superioridade
Tempo de proba: 15 minutos
Almacenamento: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloxía: Ouro coloidal
Certificado CFDA
Característica:
• Alta sensibilidade
• lectura de resultados en 15 minutos
• Funcionamento sinxelo
• Prezo directo de fábrica
• Non precisa de máquina adicional para a lectura de resultados


Lectura de resultados
A proba rápida de IgG/IgM para a febre tifoide foi avaliada cunha proba ELISA comercial de referencia utilizando mostras clínicas. Os resultados da proba preséntanse nas táboas seguintes:
Rendemento clínico da proba de IgM anti-S. typhi
Resultado de WIZIgG/IgM tifoide | Proba ELISA de IgM para S. typhi | Sensibilidade (porcentaxe de concordancia positiva): 93,93% = 31/33 (IC 95%: 80,39% ~ 98,32%) Especificidade (porcentaxe de concordancia negativa): 99,52% = 209/210 (IC 95%: 93,75% ~ 99,92%) Precisión (porcentaxe de concordancia global): 98,76% = (31+209)/243 (IC 95%: 96,43% ~ 99,58%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 31 | 1 | 32 | |
Negativo | 2 | 209 | 211 | |
Total | 33 | 210 | 243 |
Rendemento clínico da proba de IgG anti-S. typhi
Resultado de WIZIgG/IgM tifoide | Proba ELISA de IgG para S. typhi | Sensibilidade (porcentaxe de concordancia positiva): 88,57% = 31/35 (IC 95%: 74,05% ~ 95,46%) Especificidade (porcentaxe de concordancia negativa): 99,54% = 219/220 (IC 95%: 97,47% ~ 99,92%) Precisión (porcentaxe de concordancia global): 98,03% = (31+219)/255 (IC 95%: 95,49% ~ 99,16%) | ||
Positivo | Negativo | Total | ||
Positivo | 31 | 1 | 32 | |
Negativo | 4 | 219 | 223 | |
Total | 35 | 220 | 255 |
Tamén che pode gustar: