O 19 de maio é o Día Mundial da EII, dedicada a concienciar á opinión pública sobre a enfermidade inflamatoria intestinal (EII) e a coidar dos pacientes con EII. A EII inclúe principalmente a colite ulcerosa (CU) e a enfermidade de Crohn (EC). É unha afección inflamatoria intestinal crónica e recorrente que prexudica significativamente a calidade de vida dos pacientes. Nesta ocasión, comprácenos compartir un dos últimos estudos de investigación realizados polo Hospital Union, Facultade de Medicina Tongji, Universidade de Ciencia e Tecnoloxía de Huazhong, que empregou oKit de ensaio de calprotectina(Ensaio de inmunocromatografía de fluorescencia, FICA)e oAnalizador de inmunoensaio continuo WIZ-A202desenvolvido por nós, que proporciona referencias importantes para o tratamento da enfermidade en pacientes con CU.
Antecedentes da investigación: Busca de mellores indicadores de monitorización non invasiva para a colite ulcerosa
A colonoscopia é o "patrón de ouro" para avaliar a actividade endoscópica da enfermidade na colite ulcerosa, pero é invasiva e mal tolerada polos pacientes, o que dificulta a monitorización frecuente. Marcadores séricos comoproteína C reactiva (CRP) e a velocidade de sedimentación de eritrocitos (VSG) carecen de especificidade e correlaciónanse mal coa inflamación intestinal.
Calprotectina fecal (FC), un marcador inflamatorio específico do intestino derivado dos neutrófilos, converteuse nunha importante ferramenta non invasiva no tratamento da EII. Non obstante, os limiares de FC varían significativamente entre os diferentes métodos de detección debido á falta de valores de corte estandarizados. O ensaio de inmunocromatografía de fluorescencia (FICA) é un método de detección rápido e sinxelo, pero os seus valores de corte clínicos óptimos requiren unha maior validación.
Obxectivos e métodos de investigación
1) Obxectivos da investigación: Este estudo tivo como obxectivo avaliar a correlación entre a FC detectada por FICA e a actividade clínica/endoscópica da enfermidade na CU e determinar os valores de corte óptimos para predicir a actividade da enfermidade.
2) Poboación do estudo: 110 pacientes diagnosticados con colite ulcerosa que foron hospitalizados no Hospital Union, Facultade de Medicina Tongji, Universidade de Ciencia e Tecnoloxía de Huazhong entre xaneiro de 2021 e xuño de 2022.
3) Método de detección: A FC mediuse usando oAnalizador de inmunoensaio continuo WIZ-A202 e a correspondenciaKit de calprotectina FICAde nós
4) Criterios de avaliación: A actividade clínica avaliouse mediante a puntuación parcial de Mayo (pMS); a actividade endoscópica avaliouse mediante o Índice Endoscópico de Gravidade da Colite Ulcerosa (UCEIS) e a puntuación endoscópica de Mayo (MES).
Resultados principais da investigación
1. Os niveis de FC correlacionáronse significativamente coa actividade da enfermidade.
Os niveis de FC mostraron correlacións positivas significativas con pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) e MES (r=0,635) (todos P<0,001), cunha mellor correlación quePCRe VSG. A correlación entre a FC e a actividade endoscópica foi particularmente forte.
2. Determináronse os valores límite óptimos.
| Obxectivo de predición | Límite óptimo (μg/g) | Sensibilidade | Especificidade |
|---|---|---|---|
| Actividade clínica (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Actividade endoscópica (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. A FC amosou un excelente rendemento á hora de discriminar a CU activa.
A análise da curva ROC mostrou que a AUC da FC para predicir a actividade clínica foi de 0,9456, e para predicir a actividade endoscópica foi de 0,9075 (UCEIS) e 0,9118 (MES), todos significativamente superiores á PCR e á VSG.
4. A remisión clínica non é igual á remisión endoscópica.
Entre os 11 pacientes que acadaron a remisión clínica (pMS < 3) pero aínda tiñan actividade endoscópica, 10 (90,91 %) tiñan niveis de FC inferiores a 53,30 μg/g. Isto suxire que, mesmo cando os niveis de FC son normais, algúns pacientes poden non ter acadado a curación endoscópica e a colonoscopia aínda non se pode substituír completamente.
Conclusións da investigación
- A detección de FC baseada en FICA é un bo predictor da actividade clínica e endoscópica na CU.
- Recoméndase un límite de 57,38 μg/g para avaliar a actividade clínica.
- Recoméndase un límite de 53,30 μg/g para avaliar a actividade endoscópica (un límite máis baixo axuda a mellorar a sensibilidade).
- A FC pode reducir eficazmente as colonoscopias innecesarias e optimizar a utilización dos recursos médicos.
Avances no diagnóstico e tratamento precisos da EII-Baysen en acción
Desenvolvido independentemente por Xiamen Baysen MedicalKit de ensaio de calprotectina (Ensaio de inmunocromatografía de fluorescencia) eAnalizador de inmunoensaio continuo WIZ-A202ofrecen as seguintes vantaxes:
Kit de ensaio de calprotectina (ensaio de inmunocromatografía de fluorescencia)
Posicionamento: Probas cuantitativas clínicas
A FICA emprega un método de dobre sándwich de anticorpos para detectar o FC, mostra unha boa correlación con ELISA e pode avaliar eficazmente a actividade da EII.
Vantaxes do produto:
- Rápido e sinxelo:Resultados dispoñibles en só 15 minutos
- Operación sinxelaNon se require equipamento complexo; axeitado para institucións médicas de todos os niveis
- Resultados fiables:Boa correlación coa actividade clínica e endoscópica
- Requisitos claros da mostraO proceso de mostraxe estandarizado garante a calidade das probas
Aplicacións:Cribado ambulatorio, monitorización de pacientes hospitalizados, seguimento do tratamento e colaboración na investigación
Vantaxes do produto:
- Compatibilidade total do tipo de mostraCapaz de analizar mostras de sangue, ouriños e feces
- Boa compatibilidadeAdaptable ao método do ouro coloidal, ao método do látex e ao inmunoensaio de fluorescencia
- Bioloxicamente seguro:Recollida automática de tarxetas de residuos para unha eliminación cómoda e segura
- Mostraxe continua:Equipado cunha cámara de incubación multiposición, que permite a carga e análise de mostras sen interrupcións
- Recoñecemento intelixenteIdentifica automaticamente os elementos e a metodoloxía da proba
- Interoperabilidade de datos:Admite a conexión co LIS (Sistema de Información de Laboratorio) do hospital
Este estudo confirma o importante valor clínico da detección de FC baseada en FICA no tratamento da CU, o que proporciona unha ferramenta poderosa para a monitorización non invasiva de pacientes con EII.
A nivel mundial, a incidencia da enfermidade inflamatoria intestinal (EII) está a aumentar continuamente. O diagnóstico precoz, o tratamento estandarizado e a monitorización científica son fundamentais para mellorar os resultados dos pacientes. Como biomarcador non invasivo, cómodo e altamente específico, a calprotectina fecal está a transformar o modelo de xestión da enfermidade para a EII.
En Baysen/Wizbiotech seguimos comprometidos coa investigación e optimización de produtos de diagnóstico relacionados coa enfermidade inflamatoria intestinal, proporcionando aos médicos e pacientes solucións de probas máis precisas e cómodas, e traballando xuntos para protexer a saúde intestinal.
Data de publicación: 19 de maio de 2026