કેલપ્રોટેક્ટીન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ).
ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ(કોલોઇડલ ગોલ્ડ)Calprotectin માટે
ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે જ
કૃપા કરીને ઉપયોગ કરતા પહેલા આ પેકેજ દાખલને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને સૂચનાઓને સખત રીતે અનુસરો.જો આ પેકેજ ઇન્સર્ટમાં આપેલી સૂચનાઓમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરીક્ષાના પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
Calprotectin(cal) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ એ માનવ મળમાંથી cal ના અર્ધ-માત્રાત્મક નિર્ધારણ માટે કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે, જે બળતરા આંતરડાના રોગ માટે મહત્વપૂર્ણ સહાયક નિદાન મૂલ્ય ધરાવે છે.આ પરીક્ષણ સ્ક્રીનીંગ રીએજન્ટ છે.તમામ હકારાત્મક નમૂના અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા પુષ્ટિ થયેલ હોવા જોઈએ.આ પરીક્ષણ માત્ર હેલ્થકેર વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે જ છે.દરમિયાન, આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ IVD માટે થાય છે, વધારાના સાધનોની જરૂર નથી.
સારાંશ
કેલ એ હેટરોડીમર છે, જે એમઆરપી 8 અને એમઆરપી 14 થી બનેલું છે. તે ન્યુટ્રોફિલ્સ સાયટોપ્લાઝમમાં અસ્તિત્વ ધરાવે છે અને મોનોન્યુક્લિયર કોષ પટલ પર વ્યક્ત થાય છે.કેલ એ એક્યુટ ફેઝ પ્રોટીન છે, માનવ મળમાં લગભગ એક અઠવાડિયું તે સારી રીતે સ્થિર તબક્કો ધરાવે છે, તે આંતરડાના દાહક રોગનું માર્કર હોવાનું નક્કી કરવામાં આવે છે.આ કિટ એક સરળ, દ્રશ્ય અર્ધગુણાત્મક પરીક્ષણ છે જે માનવ મળમાં કેલ શોધે છે, તે ઉચ્ચ તપાસ સંવેદનશીલતા અને મજબૂત વિશિષ્ટતા ધરાવે છે.ઉચ્ચ વિશિષ્ટ ડબલ એન્ટિબોડીઝ સેન્ડવીચ પ્રતિક્રિયા સિદ્ધાંત અને ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે વિશ્લેષણ ટેકનિક પર આધારિત પરીક્ષણ, તે 15 મિનિટમાં પરિણામ આપી શકે છે.
કાર્યપદ્ધતિનો સિદ્ધાંત
સ્ટ્રીપમાં પરીક્ષણ ક્ષેત્ર પર એન્ટિ-કેલ કોટિંગ McAb અને નિયંત્રણ ક્ષેત્ર પર બકરી વિરોધી રેબિટ IgG એન્ટિબોડી છે, જે અગાઉથી મેમ્બ્રેન ક્રોમેટોગ્રાફી સાથે જોડવામાં આવે છે.લેબલ પેડને કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળી એન્ટિ કેલ મેકએબ અને કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળી રેબિટ આઇજીજી એન્ટિબોડી દ્વારા અગાઉથી કોટ કરવામાં આવે છે.સકારાત્મક નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાંની cal એ એન્ટિ-કેલ મેકએબ લેબલવાળા કોલોઇડલ ગોલ્ડ સાથે આવે છે, અને રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે, કારણ કે તેને ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ સાથે સ્થાનાંતરિત કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે, કેલ કન્જુગેટ કોમ્પ્લેક્સ મેમ્બ્રેન પર એન્ટિ-કેલ કોટિંગ McAb દ્વારા કબજે કરવામાં આવે છે અને રચના કરે છે. "એન્ટી કેલ કોટિંગ McAb-cal-colloidal ગોલ્ડ લેબલ થયેલ anti cal McAb" કોમ્પ્લેક્સ, ટેસ્ટ પ્રદેશ પર એક રંગીન ટેસ્ટ બેન્ડ દેખાયો.રંગની તીવ્રતા કેલ સામગ્રી સાથે હકારાત્મક રીતે સંબંધિત છે.કોલોઇડલ ગોલ્ડ કન્જુગેટ કેલ કોમ્પ્લેક્સની ગેરહાજરીને કારણે નકારાત્મક નમૂના ટેસ્ટ બેન્ડ ઉત્પન્ન કરતું નથી.નમૂનામાં cal હાજર હોય કે ન હોય, સંદર્ભ ક્ષેત્ર અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ક્ષેત્ર પર લાલ પટ્ટી દેખાય છે, જેને ગુણવત્તાયુક્ત આંતરિક એન્ટરપ્રાઇઝ ધોરણો તરીકે ગણવામાં આવે છે.
રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી પૂરી પાડવામાં આવે છે
25T પેકેજ ઘટકો:
.ડેસીકન્ટ વડે પાઉચ કરેલ કાર્ડ વ્યક્તિગત રીતે ફોઇલનું પરીક્ષણ કરો
.નમૂના મંદ: ઘટકો 20mM pH7.4PBS છે
.ડિસ્પેટ
.પેકેજ દાખલ કરો
સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી
નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર
સેમ્પલ કલેક્શન અને સ્ટોરેજ
તાજા મળના નમૂના એકત્રિત કરવા માટે નિકાલજોગ સ્વચ્છ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરો, અને તરત જ પરીક્ષણ કરો.જો તરત જ પરીક્ષણ ન કરી શકાય, તો કૃપા કરીને 12 કલાક માટે 2-8 ° સે અથવા 4 મહિના માટે -15 ° સે નીચે સંગ્રહિત કરો.
પરીક્ષા પ્રક્રિયા
1.સમ્પલિંગ સ્ટીકને બહાર કાઢો, મળના નમૂનામાં દાખલ કરો, પછી સેમ્પલિંગ સ્ટીકને પાછી મૂકો, સ્ક્રૂને ચુસ્ત કરો અને સારી રીતે હલાવો, ક્રિયાને 3 વાર પુનરાવર્તન કરો.અથવા સેમ્પલિંગનો ઉપયોગ કરીને લગભગ 50 મિલિગ્રામ મળના નમૂનાને ચોંટાડો, અને નમૂનો પાતળું કરતી મળના નમૂનાની નળીમાં મૂકો, અને ચુસ્તપણે સ્ક્રૂ કરો.
2. ડિસ્પોઝેબલ પીપેટ સેમ્પલિંગનો ઉપયોગ કરો, ઝાડાના દર્દી પાસેથી પાતળા મળના નમૂના લો, પછી ફેકલ સેમ્પલિંગ ટ્યુબમાં 3 ટીપાં (આશરે 100uL) ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો, બાજુ પર મૂકો.
3. ફોઇલ બેગમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ કાઢો, તેને લેવલ ટેબલ પર મૂકો અને તેને ચિહ્નિત કરો.
4. સેમ્પલ ટ્યુબમાંથી કેપ દૂર કરો અને પ્રથમ બે ટીપાં પાતળું નમૂનો કાઢી નાખો, 3 ટીપાં (લગભગ 100uL) નો બબલ પાતળો નમૂનો ઊભી રીતે ઉમેરો અને ધીમે ધીમે પ્રદાન કરેલ ડિસ્પેટ સાથે કાર્ડના નમૂના કૂવામાં ઉમેરો, સમય શરૂ કરો.
5. પરિણામ 10-15 મિનિટની અંદર વાંચવું જોઈએ, અને તે 15 મિનિટ પછી અમાન્ય છે.
પરીક્ષણ પરિણામો અને અર્થઘટન
| પરીક્ષા નું પરિણામ | અર્થઘટન | |
| ① | R પ્રદેશ અને C પ્રદેશ પર લાલ સંદર્ભ બેન્ડ અને લાલ નિયંત્રણ પટ્ટી દેખાય છે, લાલ નથીT પ્રદેશ પર ટેસ્ટ બેન્ડ. | તેનો અર્થ એ છે કે માનવ ફેસેસ્કલપ્રોટેક્ટીનની સામગ્રી 15μg/gથી ઓછી છે, જે એ છેસામાન્ય સ્તર. |
| ② | લાલ રેફરન્સ બેન્ડ અને રેડ કંટ્રોલ બેન્ડ R પ્રદેશ અને C પ્રદેશ પર દેખાય છે, અનેલાલ સંદર્ભ બેન્ડનો રંગ કરતાં ઘાટો છેલાલ ટેસ્ટ બેન્ડ. | માનવ મળમાં કેલ્પ્રોટેક્ટીનનું પ્રમાણ 15μg/g અને 60μg/g ની વચ્ચે હોય છે.તે હોઈ શકે છેસામાન્ય સ્તરમાં, અથવા જોખમ હોઈ શકે છેઇરીટેબલ બોવેલ સિન્ડ્રોમ. |
| ③ | લાલ રેફરન્સ બેન્ડ અને રેડ કંટ્રોલ બેન્ડ R પ્રદેશ અને C પ્રદેશ પર દેખાય છે, અનેલાલ સંદર્ભ બેન્ડનો રંગ સમાન છેલાલ ટેસ્ટ બેન્ડ. | માનવ મળમાં કેલ્પ્રોટેક્ટીનનું પ્રમાણ 60μg/g છે, અને તેનું અસ્તિત્વનું જોખમ છે.આંતરડા ના સોજા ની બીમારી. |
| ④ | લાલ રેફરન્સ બેન્ડ અને રેડ કંટ્રોલ બેન્ડ R પ્રદેશ અને C પ્રદેશ પર દેખાય છે, અનેલાલ ટેસ્ટ બેન્ડનો રંગ લાલ કરતાં ઘાટો છેસંદર્ભ બેન્ડ. | તે સૂચવે છે કે માનવ મળના પ્રોટેક્ટીનનું પ્રમાણ 60μg/g કરતાં વધુ છે, અને ત્યાંબળતરા આંતરડાનું અસ્તિત્વ જોખમ છેરોગ |
| ⑤ | જો રેડ રેફરન્સ બેન્ડ અને રેડ કંટ્રોલ બેન્ડ જોવામાં આવ્યા નથી અથવા માત્ર એક જ જોવામાં આવ્યા છે, તો ટેસ્ટ છેઅમાન્ય ગણવામાં આવે છે. | નવા ટેસ્ટ કાર્ડનો ઉપયોગ કરીને ટેસ્ટનું પુનરાવર્તન કરો. |
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
કિટ ઉત્પાદનની તારીખથી 24 મહિનાની શેલ્ફ-લાઇફ છે.બિનઉપયોગી કિટને 2-30 °C તાપમાને સંગ્રહિત કરો.જ્યાં સુધી તમે પરીક્ષણ કરવા માટે તૈયાર ન હો ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલશો નહીં.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
1. કિટ સીલ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ1.
2.પરીક્ષણ કરવા માટે ખૂબ લાંબુ અથવા પુનરાવર્તિત ફ્રીઝિંગ અને પીગળેલા નમૂનાનો ઉપયોગ કરશો નહીં
3. ફેકલ સેમ્પલ અતિશય છે અથવા જાડાઈ પાતળું નમૂનાઓ અયોગ્ય પરીક્ષણ કાર્ડ બનાવી શકે છે, કૃપા કરીને પાતળા નમૂનાને સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો અને પરીક્ષણ માટે સુપરનેટન્ટ લો.
4. ખોટી કામગીરી, વધુ પડતા અથવા ઓછા નમૂના પરિણામ વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.
મર્યાદા
1.આ પરીક્ષણ પરિણામ માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટેના એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટને તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષા, સારવાર પ્રતિસાદ, રોગચાળા અને અન્ય સાથે મળીને વ્યાપક વિચારણા કરવી જોઈએ. માહિતી2.
2.આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ માત્ર ફેકલ ટેસ્ટ માટે થાય છે.જ્યારે અન્ય નમૂનાઓ જેમ કે લાળ અને પેશાબ વગેરે માટે ઉપયોગમાં લેવામાં આવે ત્યારે તે ચોક્કસ પરિણામ મેળવી શકતું નથી.
સંદર્ભ
[1] રાષ્ટ્રીય ક્લિનિકલ પરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓ (ત્રીજી આવૃત્તિ, 2006). મંત્રાલય આરોગ્ય વિભાગ.
[2] ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક રીએજન્ટ્સ નોંધણીના વહીવટ માટેના પગલાં.ચાઇના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન ,નં.5 ઓર્ડર, 2014-07-30.
વપરાયેલ પ્રતીકોની ચાવી:
 | ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ |
 | ઉત્પાદક |
 | 2-30℃ પર સ્ટોર કરો |
 | સમાપ્તિ તારીખ |
 | ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં |
 | સાવધાન |
 | ઉપયોગ માટે સૂચનાઓની સલાહ લો |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
સરનામું: 3-4 માળ, NO.16 બિલ્ડિંગ, બાયો-મેડિકલ વર્કશોપ, 2030 વેંગજિયાઓ વેસ્ટ રોડ, હૈકાંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ, 361026, ઝિયામેન, ચીન
ટેલિફોન:+86-592-6808278
ફેક્સ:+86-592-6808279
