ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ(કોલોઇડલ સોનું)કેલ્પ્રોટેક્ટિન માટે
ફક્ત ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે
કૃપા કરીને ઉપયોગ કરતા પહેલા આ પેકેજ ઇન્સર્ટ કાળજીપૂર્વક વાંચો અને સૂચનાઓનું સખતપણે પાલન કરો. જો આ પેકેજ ઇન્સર્ટમાં આપેલી સૂચનાઓમાંથી કોઈ વિચલનો હોય તો પરીક્ષણ પરિણામોની વિશ્વસનીયતાની ખાતરી આપી શકાતી નથી.

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
કેલપ્રોટેક્ટિન (કેલ) માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ એ માનવ મળમાંથી કેલના અર્ધ-માત્રાત્મક નિર્ધારણ માટે કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે છે, જે બળતરા આંતરડાના રોગ માટે મહત્વપૂર્ણ સહાયક નિદાન મૂલ્ય ધરાવે છે. આ પરીક્ષણ એક સ્ક્રીનીંગ રીએજન્ટ છે. બધા હકારાત્મક નમૂનાઓની પુષ્ટિ અન્ય પદ્ધતિઓ દ્વારા થવી જોઈએ. આ પરીક્ષણ ફક્ત આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિક ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે. દરમિયાન, આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ IVD માટે થાય છે, વધારાના સાધનોની જરૂર નથી.

સારાંશ
કેલ એક હેટરોડાયમર છે, જે MRP 8 અને MRP 14 થી બનેલું છે. તે ન્યુટ્રોફિલ્સ સાયટોપ્લાઝમમાં અસ્તિત્વ ધરાવે છે અને મોનોન્યુક્લિયર કોષ પટલ પર વ્યક્ત થાય છે. કેલ એક્યુટ ફેઝ પ્રોટીન છે, તે માનવ મળમાં લગભગ એક અઠવાડિયા સુધી સ્થિર તબક્કો ધરાવે છે, તે બળતરા આંતરડા રોગ માર્કર હોવાનું નક્કી થાય છે. આ કીટ એક સરળ, દ્રશ્ય અર્ધ-ગુણવત્તાયુક્ત પરીક્ષણ છે જે માનવ મળમાં કેલ શોધે છે, તેમાં ઉચ્ચ શોધ સંવેદનશીલતા અને મજબૂત વિશિષ્ટતા છે. ઉચ્ચ વિશિષ્ટ ડબલ એન્ટિબોડીઝ સેન્ડવિચ પ્રતિક્રિયા સિદ્ધાંત અને ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે વિશ્લેષણ તકનીકો પર આધારિત પરીક્ષણ, તે 15 મિનિટમાં પરિણામ આપી શકે છે.

પ્રક્રિયાનો સિદ્ધાંત
આ સ્ટ્રીપમાં ટેસ્ટ રીજન પર એન્ટી કેલ કોટિંગ McAb અને કંટ્રોલ રીજન પર બકરી એન્ટી-રેબિટ IgG એન્ટિબોડી છે, જે મેમ્બ્રેન ક્રોમેટોગ્રાફી સાથે અગાઉથી જોડાયેલ છે. લેબલ પેડ પર કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા એન્ટી કેલ McAb અને કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા રેબિટ IgG એન્ટિબોડી દ્વારા અગાઉથી કોટેડ કરવામાં આવે છે. પોઝિટિવ નમૂનાનું પરીક્ષણ કરતી વખતે, નમૂનામાં કેલ કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા એન્ટી કેલ McAb સાથે આવે છે, અને રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે, કારણ કે તેને ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ સાથે સ્થળાંતર કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે, કેલ કન્જુગેટ કોમ્પ્લેક્સને મેમ્બ્રેન પર એન્ટી કેલ કોટિંગ McAb દ્વારા કેપ્ચર કરવામાં આવે છે અને "એન્ટિ કેલ કોટિંગ McAb-cal-colloidal ગોલ્ડ લેબલવાળા એન્ટી કેલ McAb" કોમ્પ્લેક્સ બનાવે છે, ટેસ્ટ રીજન પર રંગીન ટેસ્ટ બેન્ડ દેખાય છે. રંગની તીવ્રતા કેલ સામગ્રી સાથે હકારાત્મક રીતે સંબંધિત છે. કોલોઇડલ ગોલ્ડ કન્જુગેટ કેલ કોમ્પ્લેક્સની ગેરહાજરીને કારણે નેગેટિવ સેમ્પલ ટેસ્ટ બેન્ડ ઉત્પન્ન કરતું નથી. નમૂનામાં કેલ હાજર હોય કે ન હોય, સંદર્ભ ક્ષેત્ર અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ ક્ષેત્ર પર લાલ પટ્ટી દેખાય છે, જેને ગુણવત્તા આંતરિક એન્ટરપ્રાઇઝ ધોરણો તરીકે ગણવામાં આવે છે.

સપ્લાય કરાયેલ રીએજન્ટ્સ અને મટિરિયલ્સ
25T પેકેજ ઘટકો：
.ટેસ્ટ કાર્ડ વ્યક્તિગત રીતે ફોઇલ પાઉચમાં ડેસીકન્ટ સાથે ભરેલું
.નમૂના મંદન: ઘટકો 20mM pH7.4PBS છે
.ડિસ્પેટ
.પેકેજ દાખલ કરો

જરૂરી સામગ્રી પણ પૂરી પાડવામાં આવતી નથી

નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર, ટાઈમર

નમૂના સંગ્રહ અને સંગ્રહ
તાજા મળના નમૂના લેવા માટે નિકાલજોગ સ્વચ્છ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરો, અને તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરો. જો તાત્કાલિક પરીક્ષણ ન કરી શકાય, તો કૃપા કરીને 12 કલાક માટે 2-8°C પર અથવા નીચે -15°C પર 4 મહિના માટે સંગ્રહિત કરો.

પરીક્ષા પ્રક્રિયા
1. મળના નમૂનામાં દાખલ કરેલી સેમ્પલિંગ સ્ટીકને બહાર કાઢો, પછી સેમ્પલિંગ સ્ટીકને પાછી મૂકો, સ્ક્રૂને કડક રીતે સ્ક્રૂ કરો અને સારી રીતે હલાવો, ક્રિયાને 3 વાર પુનરાવર્તન કરો. અથવા સેમ્પલિંગ સ્ટીકનો ઉપયોગ કરીને લગભગ 50 મિલિગ્રામ મળનો નમૂનો પસંદ કરો, અને નમૂના મંદન ધરાવતી મળના નમૂનાની નળીમાં મૂકો, અને ચુસ્તપણે સ્ક્રૂ કરો.
2. ડિસ્પોઝેબલ પીપેટ સેમ્પલિંગનો ઉપયોગ કરો. ઝાડાના દર્દી પાસેથી પાતળા મળનો નમૂનો લો, પછી મળના સેમ્પલિંગ ટ્યુબમાં 3 ટીપાં (લગભગ 100uL) ઉમેરો અને સારી રીતે હલાવો, બાજુ પર રાખો.
૩. ફોઇલ બેગમાંથી ટેસ્ટ કાર્ડ કાઢો, તેને લેવલ ટેબલ પર મૂકો અને તેને ચિહ્નિત કરો.
૪. સેમ્પલ ટ્યુબમાંથી કેપ દૂર કરો અને પહેલા બે ટીપાં પાતળા નમૂના કાઢી નાખો, ૩ ટીપાં (લગભગ ૧૦૦uL) બબલ વગર પાતળા નમૂનાને ઊભી રીતે ઉમેરો અને ધીમે ધીમે કાર્ડના નમૂનાના કૂવામાં પૂરા પાડવામાં આવેલા ડિસ્પેટ સાથે, સમય શરૂ કરો.
૫. પરિણામ ૧૦-૧૫ મિનિટમાં વાંચી લેવું જોઈએ, અને ૧૫ મિનિટ પછી તે અમાન્ય ગણાશે.

પરીક્ષાના પરિણામો અને અર્થઘટન

સંગ્રહ અને સ્થિરતા
આ કીટ ઉત્પાદનની તારીખથી 24 મહિના સુધી સંગ્રહિત રહે છે. ન વપરાયેલ કીટને 2-30°C તાપમાને સંગ્રહિત કરો. જ્યાં સુધી તમે પરીક્ષણ કરવા માટે તૈયાર ન થાઓ ત્યાં સુધી સીલબંધ પાઉચ ખોલશો નહીં.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
૧. કીટ સીલબંધ હોવી જોઈએ અને ભેજ સામે સુરક્ષિત હોવી જોઈએ.¹.
2. પરીક્ષણ માટે ખૂબ લાંબો સમય અથવા વારંવાર ઠંડું અને પીગળવા માટે મૂકવામાં આવેલા નમૂનાનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
૩. મળના નમૂનાઓ વધુ પડતા હોય અથવા જાડાઈ પાતળા નમૂનાઓને પરીક્ષણ કાર્ડમાં ખરાબ બનાવી શકે છે, કૃપા કરીને પાતળા નમૂનાને સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો અને પરીક્ષણ માટે સુપરનેટન્ટ લો.
૪. ખોટી કામગીરી, વધુ પડતો અથવા ઓછો નમૂના પરિણામમાં વિચલનો તરફ દોરી શકે છે.

મર્યાદા
1. આ પરીક્ષણ પરિણામ ફક્ત ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે, ક્લિનિકલ નિદાન અને સારવાર માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે સેવા આપવી જોઈએ નહીં, દર્દીઓના ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટમાં તેના લક્ષણો, તબીબી ઇતિહાસ, અન્ય પ્રયોગશાળા તપાસ, સારવાર પ્રતિભાવ, રોગચાળા અને અન્ય માહિતી સાથે વ્યાપક વિચારણા હોવી જોઈએ.².
2. આ રીએજન્ટનો ઉપયોગ ફક્ત મળ પરીક્ષણો માટે થાય છે. લાળ અને પેશાબ વગેરે જેવા અન્ય નમૂનાઓ માટે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તે ચોક્કસ પરિણામ મેળવી શકશે નહીં.