૧૯ મે એ વિશ્વ IBD દિવસ છે., બળતરા આંતરડા રોગ (IBD) વિશે જાહેર જાગૃતિ વધારવા અને IBD દર્દીઓની સંભાળ રાખવા માટે સમર્પિત. IBD માં મુખ્યત્વે અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ (UC) અને ક્રોહન રોગ (CD) શામેલ છે. તે એક ક્રોનિક, રિલેપ્સિંગ બળતરા આંતરડાની સ્થિતિ છે જે દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તાને નોંધપાત્ર રીતે બગાડે છે. આ પ્રસંગે, અમને યુનિયન હોસ્પિટલ, ટોંગજી મેડિકલ કોલેજ, હુઆઝોંગ યુનિવર્સિટી ઓફ સાયન્સ એન્ડ ટેકનોલોજી દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલ નવીનતમ સંશોધન અભ્યાસ શેર કરતા આનંદ થાય છે, જેમાંકેલ્પ્રોટેક્ટિન એસે કીટ(ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી એસે, FICA)અનેWIZ-A202 સતત ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષકઅમારા દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલ, જે UC દર્દીઓના રોગ વ્યવસ્થાપન માટે મહત્વપૂર્ણ સંદર્ભો પ્રદાન કરે છે.
સંશોધન પૃષ્ઠભૂમિ: UC માટે વધુ સારા બિન-આક્રમક દેખરેખ સૂચકાંકોની શોધ
યુસીમાં એન્ડોસ્કોપિક રોગની પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે કોલોનોસ્કોપી એ "ગોલ્ડ સ્ટાન્ડર્ડ" છે, પરંતુ તે આક્રમક છે અને દર્દીઓ દ્વારા નબળી રીતે સહન કરવામાં આવે છે, જેના કારણે વારંવાર દેખરેખ મુશ્કેલ બને છે. સીરમ માર્કર્સ જેમ કેસી-રિએક્ટિવ પ્રોટીન (CRP) અને એરિથ્રોસાઇટ સેડિમેન્ટેશન રેટ (ESR) માં ચોક્કસતાનો અભાવ હોય છે અને આંતરડાના બળતરા સાથે નબળી રીતે સંકળાયેલો હોય છે.
ફેકલ કેલપ્રોટેક્ટિન (FC)ન્યુટ્રોફિલ્સમાંથી મેળવેલ આંતરડા-વિશિષ્ટ બળતરા માર્કર, IBD વ્યવસ્થાપનમાં એક મહત્વપૂર્ણ બિન-આક્રમક સાધન બની ગયું છે. જોકે, પ્રમાણિત કટ-ઓફ મૂલ્યોના અભાવને કારણે વિવિધ શોધ પદ્ધતિઓમાં FC થ્રેશોલ્ડ નોંધપાત્ર રીતે બદલાય છે. ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી એસે (FICA) એક ઝડપી અને સરળ શોધ પદ્ધતિ છે, પરંતુ તેના શ્રેષ્ઠ ક્લિનિકલ કટ-ઓફ મૂલ્યોને વધુ માન્યતાની જરૂર છે.
સંશોધન ઉદ્દેશ્યો અને પદ્ધતિઓ
1) સંશોધન ઉદ્દેશ્યો: આ અભ્યાસનો ઉદ્દેશ્ય FICA દ્વારા શોધાયેલ FC અને UC માં ક્લિનિકલ/એન્ડોસ્કોપિક રોગ પ્રવૃત્તિ વચ્ચેના સહસંબંધનું મૂલ્યાંકન કરવાનો અને રોગ પ્રવૃત્તિની આગાહી કરવા માટે શ્રેષ્ઠ કટ-ઓફ મૂલ્યો નક્કી કરવાનો હતો.
2） અભ્યાસ વસ્તી: જાન્યુઆરી 2021 અને જૂન 2022 વચ્ચે યુનિયન હોસ્પિટલ, ટોંગજી મેડિકલ કોલેજ, હુઆઝોંગ યુનિવર્સિટી ઓફ સાયન્સ એન્ડ ટેકનોલોજી ખાતે UC નું નિદાન થયેલા 110 દર્દીઓને હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા.
3） શોધ પદ્ધતિ: FC માપનનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવ્યું હતુંWIZ-A202 સતત ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષક અને મેચિંગકેલપ્રોટેક્ટિન FICA કિટઅમારા તરફથી
4) મૂલ્યાંકન માપદંડ: ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન આંશિક માયો સ્કોર (pMS) દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું; એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસ એન્ડોસ્કોપિક ઇન્ડેક્સ ઓફ સેવરીટી (UCEIS) અને માયો એન્ડોસ્કોપિક સ્કોર (MES) દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું.
મુખ્ય સંશોધન પરિણામો
1. FC સ્તર રોગની પ્રવૃત્તિ સાથે નોંધપાત્ર રીતે સંબંધિત છે.
FC સ્તરોએ pMS (r=0.609), UCEIS (r=0.751), અને MES (r=0.635) (બધા P<0.001) સાથે નોંધપાત્ર હકારાત્મક સહસંબંધ દર્શાવ્યા, જેસીઆરપીઅને ESR. FC અને એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિ વચ્ચેનો સંબંધ ખાસ કરીને મજબૂત હતો.
2. શ્રેષ્ઠ કટ-ઓફ મૂલ્યો નક્કી.
| આગાહી લક્ષ્ય | શ્રેષ્ઠ કટ-ઓફ (μg/g) | સંવેદનશીલતા | વિશિષ્ટતા |
|---|---|---|---|
| ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિ (pMS ≥ 3) | ≥૫૭.૩૮ | ૭૮.૦૨% | ૧૦૦% |
| એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિ (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥૫૩.૩૦ | ૭૧.૫૭–૭૩.૭૪% | ૧૦૦% |
3. સક્રિય UC ને ભેદ પાડવામાં FC એ ઉત્તમ પ્રદર્શન દર્શાવ્યું.
ROC કર્વ વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિની આગાહી કરવા માટે FC નું AUC 0.9456 હતું, અને એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિની આગાહી કરવા માટે 0.9075 (UCEIS) અને 0.9118 (MES) હતું, જે બધા CRP અને ESR કરતા નોંધપાત્ર રીતે શ્રેષ્ઠ હતા.
4. ક્લિનિકલ રિમિશન એ એન્ડોસ્કોપિક રિમિશન સમાન નથી.
ક્લિનિકલ રિમિશન (pMS < 3) પ્રાપ્ત કરનારા પરંતુ હજુ પણ એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિ ધરાવતા 11 દર્દીઓમાંથી, 10 (90.91%) માં FC સ્તર 53.30 μg/g ની નીચે હતું. આ સૂચવે છે કે જ્યારે FC સ્તર સામાન્ય હોય છે, ત્યારે પણ કેટલાક દર્દીઓએ એન્ડોસ્કોપિક હીલિંગ પ્રાપ્ત કરી શક્યા નથી, અને કોલોનોસ્કોપી હજુ પણ સંપૂર્ણપણે બદલી શકાતી નથી.
સંશોધન તારણો
- FICA-આધારિત FC શોધ UC માં ક્લિનિકલ અને એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિનું સારું અનુમાન છે.
- ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 57.38 μg/g ના કટ-ઓફની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
- એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે 53.30 μg/g ના કટ-ઓફની ભલામણ કરવામાં આવે છે (નીચલી થ્રેશોલ્ડ સંવેદનશીલતા સુધારવામાં મદદ કરે છે).
- FC બિનજરૂરી કોલોનોસ્કોપીને અસરકારક રીતે ઘટાડી શકે છે અને તબીબી સંસાધનોના ઉપયોગને શ્રેષ્ઠ બનાવી શકે છે.
IBD-Baysen ના સચોટ નિદાન અને સારવારમાં સુધારો
ઝિયામેન બેસેન મેડિકલ દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે વિકસિતકેલ્પ્રોટેક્ટિન એસે કીટ (ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી પરીક્ષા) અનેWIZ-A202 સતત ઇમ્યુનોસે વિશ્લેષકનીચેના ફાયદા આપે છે:
કેલ્પ્રોટેક્ટિન એસે કિટ (ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી એસે)
પોઝિશનિંગ: ક્લિનિકલ ક્વોન્ટિટેટિવ ટેસ્ટિંગ
FICA FC શોધવા માટે ડબલ-એન્ટિબોડી સેન્ડવિચ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે, ELISA સાથે સારો સંબંધ દર્શાવે છે, અને IBD પ્રવૃત્તિનું અસરકારક રીતે મૂલ્યાંકન કરી શકે છે.
ઉત્પાદનના ફાયદા:
- ઝડપી અને સરળ:માત્ર 15 મિનિટમાં પરિણામો ઉપલબ્ધ
- સરળ કામગીરી: કોઈ જટિલ સાધનોની જરૂર નથી; બધા સ્તરે તબીબી સંસ્થાઓ માટે યોગ્ય.
- વિશ્વસનીય પરિણામો:ક્લિનિકલ અને એન્ડોસ્કોપિક પ્રવૃત્તિ સાથે સારો સંબંધ
- નમૂના આવશ્યકતાઓ સાફ કરો: પ્રમાણિત નમૂના પ્રક્રિયા પરીક્ષણની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરે છે
અરજીઓ:બહારના દર્દીઓની તપાસ, ઇનપેશન્ટ મોનિટરિંગ, સારવાર ફોલો-અપ અને સંશોધન સહયોગ
ઉત્પાદનના ફાયદા:
- સંપૂર્ણ નમૂના પ્રકાર સુસંગતતા: લોહી, પેશાબ અને મળના નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરવામાં સક્ષમ
- સારી સુસંગતતા: કોલોઇડલ ગોલ્ડ મેથડ, લેટેક્સ મેથડ અને ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોસેને સમાવે છે
- જૈવિક રીતે સલામત:અનુકૂળ અને સલામત નિકાલ માટે સ્વચાલિત કચરો કાર્ડ સંગ્રહ
- સતત નમૂના લેવાનું:મલ્ટી-પોઝિશન ઇન્ક્યુબેશન ચેમ્બરથી સજ્જ, જે અવિરત નમૂના લોડિંગ અને પરીક્ષણને સક્ષમ બનાવે છે.
- બુદ્ધિશાળી ઓળખ: પરીક્ષણ વસ્તુઓ અને પદ્ધતિને આપમેળે ઓળખે છે
- ડેટા ઇન્ટરઓપરેબિલિટી:હોસ્પિટલ LIS (લેબોરેટરી ઇન્ફર્મેશન સિસ્ટમ) સાથે જોડાણને સપોર્ટ કરે છે.
આ અભ્યાસ UC મેનેજમેન્ટમાં FICA-આધારિત FC શોધના મહત્વપૂર્ણ ક્લિનિકલ મૂલ્યની પુષ્ટિ કરે છે, જે IBD દર્દીઓના બિન-આક્રમક દેખરેખ માટે એક શક્તિશાળી સાધન પૂરું પાડે છે.
વૈશ્વિક સ્તરે, IBD ના બનાવો સતત વધી રહ્યા છે. વહેલા નિદાન, પ્રમાણિત સારવાર અને વૈજ્ઞાનિક દેખરેખ દર્દીના પરિણામો સુધારવા માટે ચાવીરૂપ છે. બિન-આક્રમક, અનુકૂળ અને અત્યંત ચોક્કસ બાયોમાર્કર તરીકે, ફેકલ કેલ્પ્રોટેક્ટિન IBD માટે રોગ વ્યવસ્થાપન મોડેલને પરિવર્તિત કરી રહ્યું છે.
અમે બેસન/વિઝબાયોટેક IBD-સંબંધિત ડાયગ્નોસ્ટિક ઉત્પાદનોના સંશોધન અને ઑપ્ટિમાઇઝેશન માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ, જે ક્લિનિશિયનો અને દર્દીઓને વધુ સચોટ અને અનુકૂળ પરીક્ષણ ઉકેલો પ્રદાન કરે છે, અને આંતરડાના સ્વાસ્થ્યને સુરક્ષિત રાખવા માટે સાથે મળીને કામ કરે છે.
પોસ્ટ સમય: મે-૧૯-૨૦૨૬