25 हाइड्रोक्सी विटामिन डी के लिए नैदानिक ​​किट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)

संक्षिप्त वर्णन:

25 हाइड्रोक्सी विटामिन डी (प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) इन विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए के लिए नैदानिक ​​किट केवल इस पैकेज ध्यान से उपयोग करने से पहले सम्मिलित पढ़ सकते हैं और सख्ती से निर्देशों का पालन करें। परख परिणामों की विश्वसनीयता अगर वहाँ इस पैकेज डालने निर्देश से कोई विचलन कर रहे हैं गारंटी नहीं दी जा सकती है। 25 हाइड्रोक्सी विटामिन डी (प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए उपयोग डायग्नोस्टिक किट करना मात्रात्मक घ के लिए एक प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है ...


वास्तु की बारीकी

25 हाइड्रोक्सी विटामिन डी के लिए नैदानिक किट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख)
इन विट्रो नैदानिक उपयोग के लिए

इस पैकेज को ध्यान से उपयोग करने से पहले सम्मिलित पढ़ सकते हैं और सख्ती से निर्देशों का पालन करें। परख परिणामों की विश्वसनीयता अगर वहाँ इस पैकेज डालने निर्देश से कोई विचलन कर रहे हैं गारंटी नहीं दी जा सकती है।

उपयोग करना
25 हाइड्रोक्सी विटामिन डी (प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) के लिए नैदानिक किट मानव सीरम या प्लाज्मा में 25 हाइड्रोक्सी विटामिन डी की मात्रात्मक का पता लगाने (25- (OH) वीडी), जो मुख्य रूप से मूल्यांकन करने के लिए प्रयोग किया जाता है के लिए एक प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है विटामिन D.It के स्तर को एक सहायक निदान reagent.All सकारात्मक नमूना अन्य तरीके से पुष्टि की जानी चाहिए है। इस परीक्षा स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर उपयोग के लिए करना है।

सारांश
विटामिन डी एक विटामिन है और यह भी एक स्टेरॉयड हार्मोन, मुख्य रूप से VD2 और VD3, जिसका struction बहुत समान है भी शामिल है। विटामिन डी 3 और डी 2 (25-dihydroxyl विटामिन डी 3 और डी 2 सहित) 25 हाइड्रॉक्सिल विटामिन डी के लिए बदल रहे हैं। 25- (OH) मानव शरीर में वीडी, स्थिर struction, उच्च एकाग्रता। 25- (OH) वीडी पर आधारित है विटामिन डी की कुल राशि, और विटामिन डी के रूपांतरण की क्षमता है, तो 25- (OH) वीडी विटामिन डी डायग्नोस्टिक किट के स्तर के मूल्यांकन के लिए सबसे अच्छा सूचक माना जाता है को दर्शाता है immunochromatography और 15 मिनट के भीतर एक परिणाम दे सकते हैं।

प्रक्रिया के सिद्धांत
परीक्षण उपकरण की झिल्ली बीएसए की संयुग्म और 25- (OH) परीक्षण क्षेत्र और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी विरोधी खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी पर वीडी के साथ लेपित है। मार्कर पैड प्रतिदीप्ति निशान विरोधी द्वारा लेप लगाया जाता है 25- (OH) वीडी एंटीबॉडी और अग्रिम में खरगोश आईजीजी। जब नमूना परीक्षण, नमूना में 25- (OH) वीडी प्रतिदीप्ति चिह्नित विरोधी 25- (OH) वीडी एंटीबॉडी के साथ गठबंधन, और प्रतिरक्षा मिश्रण के रूप में। Immunochromatography की कार्रवाई के तहत, शोषक कागज की दिशा में जटिल प्रवाह, जब जटिल परीक्षण क्षेत्र पारित कर दिया, मुक्त फ्लोरोसेंट मार्कर के साथ 25- (OH) 25- की membrane.The एकाग्रता पर वीडी (OH) जोड़ा जाएगा वीडी प्रतिदीप्ति संकेत के लिए नकारात्मक सहसंबंध, और 25- की एकाग्रता (OH) नमूने में वीडी प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षा परख द्वारा पता लगाया जा सकता है।

अभिकर्मकों और सामग्री की आपूर्ति की

25T पैकेज घटकों :
.test कार्ड व्यक्तिगत रूप से जल शुष्कक 25T साथ थैलीदार पन्नी
ए समाधान 25T
.b समाधान 1
.पैकेज सम्मिलित 1

आवश्यक सामग्री, लेकिन नहीं प्रदान की
नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रहण और भंडारण
का परीक्षण 1. नमूने सीरम, हेपरिन थक्कारोधी प्लाज्मा या EDTA थक्कारोधी प्लाज्मा हो सकता है।

मानक तकनीक को 2.According नमूना एकत्र करते हैं। सीरम या प्लाज्मा नमूना 2-8 ℃ 6 महीने के लिए -15 डिग्री सेल्सियस से नीचे 7 दिन और क्रायोप्रिजर्वेशन के लिए कम से प्रशीतित रखा जा सकता है।
3. सभी नमूना बचने फ्रीज पिघलना चक्र।

परख कार्यविधि
साधन की परीक्षण प्रक्रिया immunoanalyzer मैनुअल देखें। अभिकर्मक परीक्षण प्रक्रिया के रूप में इस प्रकार है

एक तरफ कमरे के तापमान के लिए सभी अभिकर्मकों और नमूने 1.Lay।
पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक (जानकार-A101) 2.Open, साधन के आपरेशन विधि के अनुसार खाते का पासवर्ड लॉगिन दर्ज करें, और पता लगाने इंटरफेस दर्ज करें।
परीक्षण आइटम पुष्टि करने के लिए dentification कोड 3.Scan।
पन्नी बैग से परीक्षण कार्ड बाहर 4.Take।
कार्ड स्लॉट में परीक्षण कार्ड 5.Insert, QR कोड स्कैन, और परीक्षण आइटम निर्धारण करते हैं।
6.Add 30μL सीरम या एक समाधान करने के लिए प्लाज्मा नमूना, और मिश्रण अच्छी तरह से।
ऊपर मिश्रण को 7.Add 50μL बी समाधान, और मिश्रण अच्छी तरह से।
8 .15 मिनट के लिए मिश्रण छोड़ दें।
9.Add 80μL मिश्रण कार्ड की अच्छी तरह से नमूने के लिए।
10.Click "मानक परीक्षण" बटन, 10 मिनट के बाद, साधन स्वचालित रूप से परीक्षण कार्ड, रिकॉर्ड / प्रिंट परीक्षण के परिणाम की पहचान करेगा यह यंत्र की डिस्प्ले स्क्रीन से परिणाम पढ़ सकते हैं, और।
11.Refer पोर्टेबल प्रतिरक्षा विश्लेषक (जानकार-A101) के अनुदेश।

अपेक्षित मानों
25- (OH) वीडी सामान्य श्रेणी: 30-100ng / एमएल

यह अनुशंसित है कि प्रत्येक प्रयोगशाला इसके रोगी जनसंख्या का प्रतिनिधित्व करने का अपना सामान्य श्रेणी की स्थापना।

परीक्षण के परिणाम और व्याख्या
डेटा ऊपर व्याप्ति संदर्भ अंतराल इस किट का पता लगाने के डेटा के लिए स्थापित किया गया है, और यह सुझाव दिया है कि प्रत्येक प्रयोगशाला इस क्षेत्र में जनसंख्या के प्रासंगिक नैदानिक महत्व के लिए एक संदर्भ अंतराल स्थापित करना चाहिए।

25- (OH) वीडी की व्याप्ति एकाग्रता संदर्भ सीमा से अधिक है, और शारीरिक परिवर्तन या तनाव प्रतिक्रिया असामान्य excluded.Indeed किया जाना चाहिए, नैदानिक लक्षण निदान संयोजित करने होंगे।
इस विधि की व्याप्ति परिणाम केवल संदर्भ रेंज इस विधि द्वारा स्थापित करने के लिए लागू होते हैं, और परिणाम सीधे अन्य तरीकों के साथ तुलना नहीं की जा।
.Other कारकों को भी तकनीकी कारणों से, परिचालन त्रुटियों और अन्य नमूना कारकों सहित पता लगाने के परिणाम, में त्रुटियों हो सकता है।

भंडारण और स्थिरता
व्याप्ति किट निर्माण की तारीख से 18 महीने शैल्फ जीवन है। 2-30 डिग्री सेल्सियस पर अप्रयुक्त किट स्टोर। ठंडा नहीं करते। समाप्ति की तारीख से परे प्रयोग न करें।

.Do सील थैली नहीं खोल जब तक आप एक परीक्षण करने के लिए तैयार हैं, और एक बार उपयोग किया परीक्षण के रूप में जल्दी से के रूप में 60 मिनट के भीतर आवश्यक वातावरण के अंतर्गत प्रयोग की जाने वाली (तापमान 2-35 ℃, आर्द्रता 40-90%) का सुझाव दिया है मुमकिन।
.Sample मंदक खोला जा रहा तुरंत बाद किया जाता है।

चेतावनी और सावधानियों
व्याप्ति किट सील और नमी के खिलाफ की रक्षा की जानी चाहिए।

सब के सब सकारात्मक नमूनों अन्य तरीके द्वारा मान्य किया जाएगा।
सब के सब नमूनों संभावित प्रदूषक माना जाएगा।
.Do की अवधि समाप्त हो अभिकर्मक का उपयोग नहीं।
.Do अलग बहुत कुछ के साथ किट के बीच अभिकर्मकों नहीं की अदला-बदली नहीं ..
.Do नहीं परीक्षण कार्ड और किसी भी डिस्पोजेबल सामान का पुन: उपयोग।
.Misoperation, अत्यधिक या थोड़ा नमूना विचलन परिणाम हो सकता है।

एल नकली
किसी भी परख रोजगार माउस एंटीबॉडी के साथ जैसा कि, संभावना नमूने में मानव विरोधी माउस एंटीबॉडी (HAMA) के हस्तक्षेप के लिए मौजूद है। रोगियों को जो निदान या उपचार HAMA हो सकती है के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की तैयारी प्राप्त हुआ है से नमूने। इस तरह के नमूनों झूठी सकारात्मक या झूठी नकारात्मक परिणाम हो सकती है।

.इस परीक्षा परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए, नैदानिक निदान और उपचार के लिए केवल आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए है, रोगियों को नैदानिक प्रबंधन इसके लक्षणों के साथ संयुक्त व्यापक विचार, चिकित्सा के इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षण, उपचार की प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी होना चाहिए ।
.इस अभिकर्मक केवल सीरम और प्लाज्मा परीक्षण के लिए प्रयोग किया जाता है। यह सही परिणाम प्राप्त नहीं हो सकता है जब इस तरह के लार और मूत्र और आदि जैसे अन्य नमूने के लिए इस्तेमाल किया

प्रदर्शन गुण

linearity 5 एनजी / एमएल के 120 एनजी / एमएल रिश्तेदार विचलन: -15% + 15% करने के लिए।
रैखिक सहसंबंध गुणांक: (आर) ≥0.9900
शुद्धता 115% - वसूली दर 85% के भीतर हो जाएगा।
repeatability CV≤15%
विशिष्टता
(interferent पर पदार्थों में से कोई भी परख में दखल का परीक्षण)
Interferent Interferent एकाग्रता
हीमोग्लोबिन 200μg / एमएल
transferrin 100μg / एमएल
हॉर्सरैडिश peroxidase 2000μg / एमएल
विटामिन डी 3 50mg / एमएल
विटामिन डी 50mg / एमएल

आर EFERENCES

1.Hansen झारखंड, म्यूरीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी आधारित Immunoassays [जम्मू] क्लीन इम्यूनोएसे जम्मू, 1993,16 के साथ एट al.HAMA हस्तक्षेप: 294-299।
Heterophilic एंटीबॉडी की 2.Levinson SS.The प्रकृति और इम्यूनोएसे हस्तक्षेप [जम्मू] क्लीन इम्यूनोएसे जम्मू में भूमिका, 1992,15: 108-114।

प्रतीकों की कुंजी प्रयोग किया है:

 t11-1 इन विट्रो डायग्ऩॉस्टिक मेडिकल डिवाइस में
 टीटी -2 उत्पादक
 टीटी-71 2-30 ℃ में स्टोर
 टीटी -3 समाप्ति तिथि
 टीटी-4 पुनः उपयोग न करें
 टीटी -5 सावधान
 टीटी -6 परामर्श उपयोग के निर्देश

ज़ियामेन जानकार बायोटेक सीओ, लि।
पता: 3-4 मंजिल, NO.16 भवन, जैव चिकित्सा कार्यशाला, 2030 Wengjiao पश्चिम रोड, Haicang जिला, 361,026, ज़ियामेन, चीन
दूरभाष: + 86-592-6808278
फैक्स: + 86 592-6808279


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