डायग्नोस्टिक किट（कोलाइडल सोना）कैलप्रोटेक्टिन के लिए
सिर्फ विट्रो नैदानिक इस्तेमाल के लिए ही
कृपया उपयोग से पहले इस पैकेज इंसर्ट को ध्यानपूर्वक पढ़ें और निर्देशों का सख्ती से पालन करें। यदि इस पैकेज इंसर्ट में दिए गए निर्देशों से कोई विचलन होता है, तो परख परिणामों की विश्वसनीयता की गारंटी नहीं दी जा सकती।

उपयोग का उद्देश्य
कैलप्रोटेक्टिन (कैल) डायग्नोस्टिक किट मानव मल से कैल के अर्ध-मात्रात्मक निर्धारण के लिए एक कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है, जिसका सूजन आंत्र रोग के लिए महत्वपूर्ण सहायक नैदानिक मूल्य है। यह परीक्षण एक स्क्रीनिंग अभिकर्मक है। सभी सकारात्मक नमूनों की अन्य विधियों द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए। यह परीक्षण केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के उपयोग के लिए है। इस बीच, इस परीक्षण का उपयोग IVD के लिए किया जाता है, अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता नहीं होती है।

सारांश
कैल एक हेटेरोडिमर है, जो एमआरपी 8 और एमआरपी 14 से बना होता है। यह न्यूट्रोफिल कोशिकाद्रव्य में पाया जाता है और मोनोन्यूक्लियर कोशिका झिल्लियों पर अभिव्यक्त होता है। कैल एक तीव्र प्रावस्था प्रोटीन है, मानव मल में लगभग एक सप्ताह तक इसकी स्थिर प्रावस्था रहती है, और इसे एक सूजन आंत्र रोग सूचक माना जाता है। यह किट एक सरल, दृश्य अर्ध-गुणात्मक परीक्षण है जो मानव मल में कैल का पता लगाता है, इसमें उच्च संसूचन संवेदनशीलता और प्रबल विशिष्टता है। यह परीक्षण उच्च विशिष्टता वाले दोहरे एंटीबॉडी सैंडविच अभिक्रिया सिद्धांत और स्वर्ण इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख विश्लेषण तकनीक पर आधारित है, और 15 मिनट के भीतर परिणाम दे सकता है।

प्रक्रिया का सिद्धांत
पट्टी में परीक्षण क्षेत्र पर एंटी कैल कोटिंग McAb और नियंत्रण क्षेत्र पर बकरी एंटी-खरगोश IgG एंटीबॉडी है, जो पहले से झिल्ली क्रोमैटोग्राफी के लिए बांधा गया है। लेबल पैड को पहले से एंटी कैल McAb लेबल वाले कोलाइडल गोल्ड और खरगोश IgG एंटीबॉडी लेबल वाले कोलाइडल गोल्ड द्वारा लेपित किया गया है। सकारात्मक नमूने का परीक्षण करते समय, नमूने में कैलोरी एंटी कैल McAb लेबल वाले कोलाइडल गोल्ड के साथ मिलती है, और प्रतिरक्षा परिसर बनाती है, क्योंकि इसे परीक्षण पट्टी के साथ माइग्रेट करने की अनुमति है, कैल संयुग्म परिसर को झिल्ली पर एंटी कैल कोटिंग McAb द्वारा पकड़ लिया जाता है और "एंटी कैल कोटिंग McAb-कैलोरी-कोलाइडल गोल्ड लेबल कोई फर्क नहीं पड़ता कि नमूने में कैलोरी मौजूद है या नहीं, संदर्भ क्षेत्र और गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र पर एक लाल पट्टी दिखाई देती है, जिसे गुणवत्ता आंतरिक उद्यम मानकों के रूप में माना जाता है।

आपूर्ति किए गए अभिकर्मक और सामग्री
25T पैकेज घटक：
टेस्ट कार्ड को व्यक्तिगत रूप से एक डिसेकेंट के साथ पन्नी पाउच में रखें
नमूना मंदक: सामग्री 20mM pH7.4PBS है
.डिस्पेट
.पैकेज इन्सर्ट

आवश्यक सामग्री लेकिन उपलब्ध नहीं कराई गई

नमूना संग्रह कंटेनर, टाइमर

नमूना संग्रह और भंडारण
ताज़ा मल का नमूना लेने के लिए एक डिस्पोजेबल साफ़ कंटेनर का इस्तेमाल करें और तुरंत जाँच करवाएँ। अगर तुरंत जाँच संभव न हो, तो कृपया इसे 2-8°C पर 12 घंटे या -15°C से नीचे 4 महीने तक रखें।

परख प्रक्रिया
1. सैंपलिंग स्टिक को बाहर निकालें, मल के नमूने में डालें, फिर सैंपलिंग स्टिक को वापस लगाएँ, कसकर घुमाएँ और अच्छी तरह हिलाएँ, इस क्रिया को 3 बार दोहराएँ। या सैंपलिंग स्टिक का उपयोग करके लगभग 50 मिलीग्राम मल का नमूना लें, और उसे नमूने के तनुकरण वाली मल नमूना ट्यूब में डालें, और कसकर घुमाएँ।
2. डिस्पोजेबल पिपेट सैंपलिंग का उपयोग करें, डायरिया रोगी से पतले मल का नमूना लें, फिर फेकल सैंपलिंग ट्यूब में 3 बूंदें (लगभग 100uL) डालें और अच्छी तरह से हिलाएं, एक तरफ रख दें।
3. टेस्ट कार्ड को पन्नी बैग से बाहर निकालें, इसे समतल मेज पर रखें और इसे चिह्नित करें।
4. नमूना ट्यूब से ढक्कन हटाएँ और पतला नमूना की पहली दो बूँदें त्याग दें, बिना बुलबुला वाले पतला नमूने की 3 बूँदें (लगभग 100uL) लंबवत और धीरे-धीरे दिए गए डिस्पेट के साथ कार्ड के नमूना कुएँ में डालें, समय शुरू करें।
5.परिणाम 10-15 मिनट के भीतर पढ़ा जाना चाहिए, और यह 15 मिनट के बाद अमान्य है।

परीक्षण परिणाम और व्याख्या

भंडारण और स्थिरता
किट की शेल्फ लाइफ निर्माण तिथि से 24 महीने है। बची हुई किट को 2-30°C तापमान पर स्टोर करें। जब तक आप परीक्षण के लिए तैयार न हों, सीलबंद पाउच को न खोलें।
चेतावनियाँ और सावधानियाँ
1.किट को सीलबंद और नमी से सुरक्षित रखा जाना चाहिए¹.
2. परीक्षण के लिए ऐसे नमूने का उपयोग न करें जिसे बहुत लंबे समय तक रखा गया हो या बार-बार जमाया और पिघलाया गया हो
3. फेकल नमूने अत्यधिक या मोटाई पतला नमूने बेईमानी परीक्षण कार्ड बना सकते हैं, कृपया पतला नमूना अपकेंद्रित्र और परीक्षण के लिए सतह पर तैरनेवाला ले लो।
4.गलत संचालन, अत्यधिक या कम नमूना परिणाम विचलन का कारण बन सकता है।

परिसीमन
1. यह परीक्षण परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए है, नैदानिक निदान और उपचार के लिए एकमात्र आधार के रूप में काम नहीं करना चाहिए, रोगी के नैदानिक प्रबंधन को उसके लक्षणों, चिकित्सा इतिहास, अन्य प्रयोगशाला परीक्षा, उपचार प्रतिक्रिया, महामारी विज्ञान और अन्य जानकारी के साथ व्यापक विचार किया जाना चाहिए।².
2. यह अभिकर्मक केवल मल परीक्षणों के लिए उपयोग किया जाता है। लार और मूत्र आदि जैसे अन्य नमूनों के लिए इसका उपयोग करने पर सटीक परिणाम प्राप्त नहीं हो सकते हैं।