परिचय: प्रारंभिक गुर्दे समारोह निगरानी का नैदानिक महत्व:

क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) एक वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती बन गया है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के आँकड़ों के अनुसार, दुनिया भर में लगभग 85 करोड़ लोग विभिन्न किडनी रोगों से पीड़ित हैं, और क्रोनिक किडनी रोग का वैश्विक प्रसार लगभग 9.1% है। इससे भी गंभीर बात यह है कि प्रारंभिक क्रोनिक किडनी रोग के अक्सर कोई स्पष्ट लक्षण नहीं होते, जिसके कारण बड़ी संख्या में मरीज़ उपचार के लिए सबसे उपयुक्त समय चूक जाते हैं। इस पृष्ठभूमि में,माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरियागुर्दे की प्रारंभिक क्षति के एक संवेदनशील संकेतक के रूप में, यह परीक्षण बहुत उपयोगी होता जा रहा है। सीरम क्रिएटिनिन और अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (eGFR) जैसी पारंपरिक वृक्क कार्य परीक्षण विधियाँ केवल तभी असामान्यताएँ दिखाएँगी जब वृक्क कार्य 50% से अधिक कम हो गया हो, जबकि मूत्र एल्बुमिन परीक्षण वृक्क कार्य 10-15% कम होने पर प्रारंभिक चेतावनी संकेत प्रदान कर सकता है।

नैदानिक मूल्य और वर्तमान स्थितिएएलबीमूत्र परीक्षण

एल्बुमिन (ALB) स्वस्थ लोगों के मूत्र में सबसे प्रचुर मात्रा में पाया जाने वाला प्रोटीन, एल्ब्यूमिन, सामान्य उत्सर्जन दर 30 मिलीग्राम/24 घंटे से कम होती है। जब मूत्र में एल्ब्यूमिन उत्सर्जन दर 30-300 मिलीग्राम/24 घंटे की सीमा के भीतर होती है, तो इसे माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया कहा जाता है, और यह चरण गुर्दे की क्षति को ठीक करने के लिए हस्तक्षेप का स्वर्णिम काल होता है। वर्तमान में, आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वालाएएलबीनैदानिक ​​अभ्यास में पहचान विधियों में रेडियोइम्यूनोएसे, एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट एसे (एलिसा), इम्यूनोटर्बिडिमेट्री आदि शामिल हैं, लेकिन इन विधियों में आमतौर पर जटिल संचालन, लंबे समय तक चलने वाली खपत, या विशेष उपकरणों की आवश्यकता जैसी समस्याएँ होती हैं। विशेष रूप से प्राथमिक चिकित्सा संस्थानों और घरेलू निगरानी परिदृश्यों के लिए, मौजूदा तकनीकों के लिए सरलता, गति और सटीकता की आवश्यकताओं को पूरा करना मुश्किल है, जिसके परिणामस्वरूप बड़ी संख्या में प्रारंभिक गुर्दे की क्षति वाले रोगियों का समय पर पता नहीं चल पाता है।

परिशुद्धता में नवीन सफलताएँएएलबी मूत्र परीक्षणअभिकर्मक

मौजूदा परीक्षण प्रौद्योगिकी की सीमाओं के जवाब में, हमारी कंपनी ने प्रेसिजन विकसित किया हैएएलबी मूत्र परीक्षण अभिकर्मक ने कई तकनीकी सफलताएँ हासिल की हैं। यह अभिकर्मक परीक्षण की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए उच्च आत्मीयता और उच्च विशिष्टता वाले एंटी-ह्यूमन एल्ब्यूमिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उन्नत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक तकनीक का उपयोग करता है। तकनीकी नवाचार मुख्य रूप से तीन पहलुओं में परिलक्षित होता है:

• संवेदनशीलता में उल्लेखनीय सुधार: पता लगाने की निचली सीमा 2mg/L तक पहुंच जाती है, और यह 30mg/24h के माइक्रोएल्ब्यूमिन की मूत्र सीमा को सटीक रूप से पहचानने में सक्षम है, जो पारंपरिक परीक्षण स्ट्रिप्स की संवेदनशीलता से कहीं बेहतर है।
• उन्नत हस्तक्षेप-विरोधी क्षमता: अद्वितीय बफर सिस्टम डिज़ाइन के माध्यम से, यह परीक्षण परिणामों पर मूत्र पीएच उतार-चढ़ाव, आयनिक शक्ति परिवर्तन और अन्य कारकों के हस्तक्षेप को प्रभावी ढंग से दूर कर सकता है, जिससे विभिन्न शारीरिक स्थितियों के तहत परीक्षण की स्थिरता सुनिश्चित होती है।
• अभिनव मात्रात्मक पता लगाने: सहायक विशेष रीडर अर्द्ध-मात्रात्मक से मात्रात्मक पता लगाने का एहसास कर सकता है, पता लगाने की सीमा 0-200 मिलीग्राम / एल को कवर करती है, जो स्क्रीनिंग से लेकर निगरानी तक विभिन्न नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करती है।

उत्पाद प्रदर्शन और लाभ

कई तृतीयक अस्पतालों में चिकित्सकीय रूप से प्रमाणित, यह अभिकर्मक उत्कृष्ट प्रदर्शन संकेतक प्रदर्शित करता है। स्वर्ण मानक 24-घंटे मूत्र एल्ब्यूमिन परिमाणीकरण की तुलना में, सहसंबंध गुणांक 0.98 से अधिक है; अंतर- और अंतर-बैच भिन्नता गुणांक 5% से कम हैं, जो उद्योग मानक से बहुत कम है; पता लगाने का समय केवल 15 मिनट है, जो नैदानिक कार्य कुशलता में उल्लेखनीय सुधार करता है। उत्पाद के लाभ नीचे संक्षेप में दिए गए हैं:

• ऑपरेशन की सादगी: जटिल पूर्व उपचार की कोई आवश्यकता नहीं, मूत्र के नमूने सीधे नमूने पर हो सकते हैं, परीक्षण को पूरा करने के लिए तीन-चरण संचालन, गैर-पेशेवर एक छोटे प्रशिक्षण के बाद मास्टर कर सकते हैं।
• सहज परिणाम: स्पष्ट रंग विकास प्रणाली का उपयोग, नग्न आंखों को शुरू में पढ़ा जा सकता है, मिलान रंग कार्ड अर्ध-मात्रात्मक विश्लेषण हो सकता है, विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यों की जरूरतों को पूरा करने के लिए।
• किफायती और कुशल: एकल परीक्षण की लागत प्रयोगशाला परीक्षणों की तुलना में काफी कम है, जो बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग और दीर्घकालिक निगरानी के लिए उपयुक्त है, और इसका स्वास्थ्य आर्थिक मूल्य उत्कृष्ट है।

• प्रारंभिक चेतावनी मूल्य: गुर्दे की क्षति का पता पारंपरिक गुर्दे के कार्य संकेतकों की तुलना में 3-5 वर्ष पहले लगाया जा सकता है, जिससे नैदानिक हस्तक्षेप के लिए बहुमूल्य समय प्राप्त होता है।

नैदानिक अनुप्रयोग परिदृश्य और दिशानिर्देश अनुशंसाएँ

शुद्धताएएलबी मूत्र परीक्षणtइसके अनुप्रयोग परिदृश्यों की एक विस्तृत श्रृंखला है। मधुमेह के क्षेत्र में, अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (ADA) के दिशानिर्देश स्पष्ट रूप से अनुशंसा करते हैं कि टाइप 1 मधुमेह (≥ 5 वर्ष) वाले सभी रोगियों और टाइप 2 मधुमेह (≥ 2 वर्ष) वाले सभी रोगियों को सालाना मूत्र एल्ब्यूमिन परीक्षण करवाना चाहिए। उच्च रक्तचाप प्रबंधन में, ESC/ESH उच्च रक्तचाप दिशानिर्देश माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया को लक्षित अंग क्षति के एक महत्वपूर्ण संकेतक के रूप में सूचीबद्ध करते हैं। इसके अलावा, यह अभिकर्मक हृदय रोग जोखिम मूल्यांकन, बुजुर्गों में गुर्दे के कार्य की जाँच और गर्भावस्था के दौरान गुर्दे की निगरानी जैसे कई परिदृश्यों के लिए उपयुक्त है।

खास बात यह है कि यह उत्पाद पदानुक्रमित निदान और उपचार की ज़रूरतों के लिए पूरी तरह से उपयुक्त है। इसका उपयोग सामुदायिक अस्पतालों और टाउनशिप स्वास्थ्य केंद्रों जैसे प्राथमिक चिकित्सा संस्थानों में गुर्दे की बीमारी की एक प्रभावी जाँच उपकरण के रूप में किया जा सकता है; सामान्य अस्पतालों के नेफ्रोलॉजी और एंडोक्रिनोलॉजी विभागों में, इसका उपयोग रोग प्रबंधन और प्रभावकारिता निगरानी के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में किया जा सकता है; चिकित्सा जाँच केंद्रों में, इसे स्वास्थ्य जाँच पैकेजों में शामिल किया जा सकता है ताकि गुर्दे की प्रारंभिक क्षति का पता लगाने की दर बढ़ाई जा सके; और भविष्य में और अधिक सत्यापन के बाद इसके पारिवारिक स्वास्थ्य निगरानी बाज़ार में भी प्रवेश करने की उम्मीद है।

निष्कर्ष

हम बेसन मेडिकल हमेशा जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए नैदानिक तकनीकों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। हमने 5 तकनीकी प्लेटफ़ॉर्म विकसित किए हैं - लेटेक्स, कोलाइडल गोल्ड, फ्लोरोसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख, आणविक, केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे।एएलबी एफआईए टेस्ट प्रारंभिक चरण की गुर्दे की चोट की निगरानी के लिए