परिचय: प्रारंभिक गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी का नैदानिक ​​महत्व:

दीर्घकालिक गुर्दा रोग (सीकेडी) एक वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती बन गया है। विश्व स्वास्थ्य संगठन के आंकड़ों के अनुसार, दुनिया भर में लगभग 85 करोड़ लोग विभिन्न गुर्दा रोगों से पीड़ित हैं, और दीर्घकालिक गुर्दा रोग की वैश्विक व्यापकता लगभग 9.1% है। इससे भी अधिक गंभीर बात यह है कि प्रारंभिक दीर्घकालिक गुर्दा रोग में अक्सर कोई स्पष्ट लक्षण नहीं होते हैं, जिसके कारण बड़ी संख्या में मरीज़ों को उपचार का सबसे उपयुक्त समय चूकना पड़ता है। इस पृष्ठभूमि में,माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरियागुर्दे की प्रारंभिक क्षति के एक संवेदनशील संकेतक के रूप में, मूत्र एल्ब्यूमिन परीक्षण का महत्व लगातार बढ़ता जा रहा है। सीरम क्रिएटिनिन और अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेशन रेट (ईजीएफआर) जैसी पारंपरिक गुर्दे की कार्यक्षमता परीक्षण विधियाँ केवल तभी असामान्यताओं को दर्शाती हैं जब गुर्दे की कार्यक्षमता 50% से अधिक कम हो जाती है, जबकि मूत्र एल्ब्यूमिन परीक्षण गुर्दे की कार्यक्षमता में 10-15% की कमी होने पर भी प्रारंभिक चेतावनी संकेत प्रदान कर सकता है।

नैदानिक ​​महत्व और वर्तमान स्थितिएएलबीमूत्र परीक्षण

एल्ब्यूमिन (ALB) स्वस्थ व्यक्तियों के मूत्र में एल्ब्यूमिन सबसे प्रचुर मात्रा में पाया जाने वाला प्रोटीन है, जिसकी सामान्य उत्सर्जन दर 30 मिलीग्राम/24 घंटे से कम होती है। जब मूत्र में एल्ब्यूमिन की उत्सर्जन दर 30-300 मिलीग्राम/24 घंटे की सीमा में होती है, तो इसे माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया कहा जाता है, और यह अवस्था गुर्दे की क्षति को ठीक करने के लिए हस्तक्षेप हेतु सुनहरा अवसर प्रदान करती है। वर्तमान में, आमतौर पर उपयोग की जाने वाली विधियाँएएलबीनैदानिक ​​अभ्यास में उपयोग की जाने वाली पहचान विधियों में रेडियोइम्यूनोएसे, एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोसॉर्बेंट एसे (ELISA), इम्यूनोटर्बिडीमेट्री आदि शामिल हैं, लेकिन इन विधियों में आमतौर पर जटिल संचालन, अधिक समय लगना या विशेष उपकरणों की आवश्यकता जैसी समस्याएं होती हैं। विशेष रूप से प्राथमिक चिकित्सा संस्थानों और घर पर निगरानी के परिदृश्यों के लिए, मौजूदा तकनीकें सरलता, गति और सटीकता की आवश्यकताओं को पूरा करने में असमर्थ हैं, जिसके परिणामस्वरूप गुर्दे की प्रारंभिक क्षति वाले बड़ी संख्या में रोगियों का समय पर पता नहीं चल पाता है।

परिशुद्धता में नवोन्मेषी सफलताएँएएलबी मूत्र परीक्षणअभिकर्मक

मौजूदा परीक्षण तकनीक की सीमाओं को देखते हुए, हमारी कंपनी ने प्रेसिजन विकसित किया है।एएलबी मूत्र परीक्षण यह अभिकर्मक कई तकनीकी सफलताओं को साकार करने में सहायक है। परीक्षण की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए, यह अभिकर्मक उच्च आत्मीयता और उच्च विशिष्टता वाले मानव एल्ब्यूमिन रोधी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ उन्नत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक तकनीक का उपयोग करता है। तकनीकी नवाचार मुख्य रूप से तीन पहलुओं में परिलक्षित होता है:

• संवेदनशीलता में उल्लेखनीय सुधार हुआ है: पता लगाने की निचली सीमा 2 मिलीग्राम/लीटर तक पहुंच जाती है, और यह 30 मिलीग्राम/24 घंटे के माइक्रोएल्ब्यूमिन के मूत्र संबंधी सीमा को सटीक रूप से पहचानने में सक्षम है, जो पारंपरिक परीक्षण स्ट्रिप्स की संवेदनशीलता से कहीं बेहतर है।
• बेहतर हस्तक्षेप-रोधी क्षमता: अद्वितीय बफर सिस्टम डिजाइन के माध्यम से, यह परीक्षण परिणामों पर मूत्र पीएच में उतार-चढ़ाव, आयनिक शक्ति में परिवर्तन और अन्य कारकों के हस्तक्षेप को प्रभावी ढंग से दूर कर सकता है, जिससे विभिन्न शारीरिक स्थितियों के तहत परीक्षण की स्थिरता सुनिश्चित होती है।
• नवोन्मेषी मात्रात्मक पहचान: सहायक विशेष रीडर अर्ध-मात्रात्मक से मात्रात्मक पहचान को साकार कर सकता है, पहचान सीमा 0-200 मिलीग्राम/लीटर तक फैली हुई है, जो स्क्रीनिंग से लेकर निगरानी तक विभिन्न नैदानिक ​​आवश्यकताओं को पूरा करती है।

उत्पाद का प्रदर्शन और लाभ

कई तृतीयक अस्पतालों में चिकित्सकीय रूप से प्रमाणित, यह अभिकर्मक उत्कृष्ट प्रदर्शन संकेतक प्रदर्शित करता है। स्वर्ण मानक 24-घंटे के मूत्र एल्ब्यूमिन मात्रा निर्धारण की तुलना में, सहसंबंध गुणांक 0.98 से अधिक है; अंतः-बैच और अंतर-बैच भिन्नता गुणांक 5% से कम हैं, जो उद्योग मानक से काफी कम है; पता लगाने का समय केवल 15 मिनट है, जिससे नैदानिक ​​कार्य कुशलता में काफी सुधार होता है। उत्पाद के लाभ नीचे संक्षेप में दिए गए हैं:

• संचालन में सरलता: जटिल पूर्व-उपचार की कोई आवश्यकता नहीं है, मूत्र के नमूनों को सीधे नमूने पर लिया जा सकता है, परीक्षण को पूरा करने के लिए तीन-चरण की प्रक्रिया, गैर-पेशेवर लोग थोड़े से प्रशिक्षण के बाद इसे सीख सकते हैं।
• सहज परिणाम: स्पष्ट रंग विकास प्रणाली के उपयोग से, रंगों को नंगी आंखों से भी शुरू में पढ़ा जा सकता है, रंग कार्डों का मिलान करके अर्ध-मात्रात्मक विश्लेषण किया जा सकता है, जिससे विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यों की आवश्यकताओं को पूरा किया जा सके।
• किफायती और कारगर: एक परीक्षण की लागत प्रयोगशाला परीक्षणों की तुलना में काफी कम है, जो बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग और दीर्घकालिक निगरानी के लिए उपयुक्त है, और इसका स्वास्थ्य आर्थिक मूल्य उत्कृष्ट है।

• प्रारंभिक चेतावनी का महत्व: गुर्दे की क्षति का पता पारंपरिक गुर्दे की कार्यक्षमता संकेतकों की तुलना में 3-5 साल पहले लगाया जा सकता है, जिससे नैदानिक ​​हस्तक्षेप के लिए बहुमूल्य समय मिल जाता है।

नैदानिक ​​अनुप्रयोग परिदृश्य और दिशा-निर्देश संबंधी अनुशंसाएँ

शुद्धताएएलबी मूत्र परीक्षणtइसके अनुप्रयोग के कई क्षेत्र हैं। मधुमेह के क्षेत्र में, अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (ADA) के दिशानिर्देश स्पष्ट रूप से अनुशंसा करते हैं कि टाइप 1 मधुमेह वाले सभी मरीज़ (≥ 5 वर्ष) और टाइप 2 मधुमेह वाले सभी मरीज़ों को वार्षिक रूप से मूत्र एल्ब्यूमिन परीक्षण करवाना चाहिए। उच्च रक्तचाप प्रबंधन में, ESC/ESH उच्च रक्तचाप दिशानिर्देश माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया को लक्षित अंग क्षति के एक महत्वपूर्ण संकेतक के रूप में सूचीबद्ध करते हैं। इसके अतिरिक्त, यह अभिकर्मक कई अन्य स्थितियों के लिए उपयुक्त है, जैसे हृदय रोग जोखिम मूल्यांकन, वृद्धों में गुर्दे की कार्यक्षमता की जांच और गर्भावस्था के दौरान गुर्दे की निगरानी।

विशेष रूप से महत्वपूर्ण बात यह है कि यह उत्पाद क्रमबद्ध निदान और उपचार की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करता है। इसका उपयोग सामुदायिक अस्पतालों और टाउनशिप स्वास्थ्य केंद्रों जैसे प्राथमिक चिकित्सा संस्थानों में गुर्दे की बीमारी की प्रभावी जांच के लिए किया जा सकता है; सामान्य अस्पतालों के नेफ्रोलॉजी और एंडोक्रिनोलॉजी विभागों में, इसका उपयोग रोग प्रबंधन और प्रभावकारिता निगरानी के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में किया जा सकता है; चिकित्सा जांच केंद्रों में, इसे स्वास्थ्य जांच पैकेजों में शामिल करके गुर्दे की प्रारंभिक क्षति का पता लगाने की दर को बढ़ाया जा सकता है; और भविष्य में और अधिक सत्यापन के बाद इसके पारिवारिक स्वास्थ्य निगरानी बाजार में प्रवेश करने की भी उम्मीद है।

निष्कर्ष

हम बेसेन मेडिकल में जीवन की गुणवत्ता में सुधार लाने के लिए नैदानिक ​​तकनीकों पर निरंतर ध्यान केंद्रित करते हैं। हमने 5 प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म विकसित किए हैं - लेटेक्स, कोलाइडल गोल्ड, फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे, मॉलिक्यूलर और केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे।एएलबी एफआईए परीक्षण प्रारंभिक चरण की गुर्दे की क्षति की निगरानी के लिए