Tvornica i proizvođači dijagnostičkog kompleta za tifus IgG/IgM s koloidnim zlatom

Dijagnostički komplet za tifus IgG/IgM s koloidnim zlatom u krvi

Dijagnostički komplet za koloidno zlato u krvi za tifus IgG/IgM Istaknuta slika

kratki opis:

Dijagnostički komplet za tifusni IgG/IgM

Metodologija: Koloidno zlato

Vrijeme testiranja:10-15 minuta

Važeće vrijeme:24 mjeseca

Točnost:Više od 99%

Specifikacija:1/25 testa/kutije

Temperatura skladištenja:2℃-30℃

Metodologija:Koloidno zlato

Pošaljite nam e-poštu Preuzmi kao PDF

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Dijagnostički komplet za tifusni IgG/IgM

Koloidno zlato

Informacije o proizvodnji

Broj modela	Tifusni IgG/IgM	Pakiranje	25 testova/komplet, 20 kompleta/kartonski set
Ime	Dijagnostički komplet za tifusni IgG/IgM	Klasifikacija instrumenata	Klasa II
Značajke	Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje	Potvrda	CE/ ISO13485
Točnost	> 99%	Rok trajanja	Dvije godine
Metodologija	Koloidno zlato	OEM/ODM usluga	Dostupno

Postupak ispitivanja

1	Izvadite testni uređaj iz zatvorene folijske vrećice i stavite ga na suhu, čistu i ravnu površinu
2	Obavezno označite uređaj identifikacijskim brojem uzorka
3	Napunite pipetu-kapaljku uzorkom. Držite kapaljku okomito i prenesite 1 kap uzorka pune krvi/seruma/plazme (otprilike 10 μL) u udubljenje za uzorak (S) i provjerite da nema mjehurića zraka. Zatim dodajte 3 kapi razrjeđivača uzorka (otprilike 80-100 μL) u razrjeđivač.odmah dobro (D). Pogledajte ilustraciju ispod.
4	Pokrenite timer.
5	Pričekajte da se pojavi(ju) obojena(e) linija(e). Očitajte rezultate testa nakon 15 minuta. Pozitivni rezultati mogu biti vidljivi već za 1 minutu. Negativni rezultati moraju se potvrditi tek nakon 20 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta.

Namjena

Dijagnostički komplet za tifus IgG/IgM (koloidno zlato) je brzi, serološki, imunokromatografski test s lateralnim protokom dizajniran za simultanu detekciju i diferencijaciju IgG i IgM protiv Salmonella typhi (S.typhi) u uzorcima ljudske krvi, seruma ili plazme. Namijenjen je zdravstvenim djelatnicima kao probirni test i kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije s S. typhi. Test pruža preliminarne rezultate analize i ne služi kao konačni kriterij za dijagnozu. Svaka upotreba ili interpretacija testa mora se analizirati i potvrditi alternativnom metodom(ama) testiranja i kliničkim nalazima na temelju profesionalne procjene zdravstvenih djelatnika.

Superiornost

Komplet je vrlo precizan, brz i može se transportirati na sobnoj temperaturi. Jednostavan je za korištenje.

Vrsta uzorka: Serum, plazma, puna krv

Vrijeme testiranja: 15 minuta

Skladištenje: 2-30℃/36-86℉

Metodologija: Koloidno zlato

CFDA certifikat

Značajka:

• Visoka osjetljivost

• očitavanje rezultata za 15 minuta

• Jednostavno rukovanje

• Tvornička cijena izravno

• Ne treba dodatni stroj za očitavanje rezultata

Očitavanje rezultata

Brzi test za tifus IgG/IgM procijenjen je referentnim komercijalnim ELISA testom korištenjem kliničkih uzoraka. Rezultati testa prikazani su u tablicama u nastavku:

Klinička učinkovitost testa IgM protiv S. typhi

WIZ rezultatTifusni IgG/IgM	ELISA test za IgM protiv S. typhi			Osjetljivost (pozitivno postotno slaganje): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Specifičnost (negativni postotak slaganja): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Točnost (ukupni postotak slaganja): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZ rezultatTifusni IgG/IgM	Pozitivan	Negativan	Ukupno
Pozitivan	31	1	32
Negativan	2	209	211
Ukupno	33	210	243

Klinička učinkovitost testa IgG protiv S. typhi

WIZ rezultatTifusni IgG/IgM	ELISA test za IgG protiv S. typhi			Osjetljivost (pozitivno postotno slaganje): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Specifičnost (negativni postotak slaganja): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Točnost (ukupni postotak slaganja): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
WIZ rezultatTifusni IgG/IgM	Pozitivan	Negativan	Ukupno
Pozitivan	31	1	32
Negativan	4	219	223
Ukupno	35	220	255